Livazo - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, 2 Mg Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Livazo

Livazo: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Livazo

ATX-kode: C10AA08

Aktiv ingrediens: pitavastatin (pitavastatin)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Frankrig)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-07-2019

Priser på apoteker: fra 427 rubler.

Købe

Livazo er et lipidsænkende lægemiddel, en hæmmer af HMG-CoA-reduktase (hydroxymethylglutaryl-coenzym A-reduktase).

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af filmovertrukne tabletter: rund, bikonveks, hvid skal og kerne; indgraveret på hver side: på den ene side - "KC", på den anden side til tabletter med en dosis på 1 mg - "1", en dosis på 2 mg - "2", en dosis på 4 mg - "4" (i blærer: tabletter med en dosis på 1 mg - 7, 14 eller 15 stk. i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger; tabletter med en dosis på 2 mg - 7, 10, 14, 15 eller 20 stk., i en papkasse 1, 2, 3 eller 5 blisterpakninger; tabletter dosering på 4 mg - 7, 10, 14 eller 15 stk., 1, 2 eller 3 blærer i en papæske. Hver kasse indeholder også instruktioner til brug af Livazo).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: Pitavastatin calcium - 1.045; 2,09 eller 4,18 mg, hvilket svarer til henholdsvis 1, 2 eller 4 mg pitavastatin;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, hypromellose, lavsubstitueret hyprolose, magnesiumstearat, magnesiumaluminometasilicat;
• filmskal: Opadrai hvid - triethylacetat, hypromellose, kolloid siliciumdioxid, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Livazo er et hypolipidæmisk lægemiddel, hvis aktive ingrediens er pitavastatin.

Pitavastatin er en konkurrencedygtig hæmmer af HMG-CoA-reduktaseenzymet, som katalyserer det indledende trin i cholesterol-syntese og fremmer omdannelsen af HMG-CoA til mevalonsyre. Som et resultat af inhibering af den indledende fase af kolesteroldannelse ledsages brugen af pitavastatin ikke af ophobning af potentielt toksiske steroler i kroppen. HMG-CoA biotransformeres let til acetyl-CoA, som er involveret i forskellige synteseprocesser.

Anvendelsen af Livazo er effektiv både med det formål at sænke plasmakoncentrationen af totalt kolesterol (OXC), lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL), lipoproteinkolesterol med meget lav densitet (VLDL), apolipoprotein B (Apo-B) og triglycerider og til at øge koncentrationsniveauet højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) og apolipoprotein A1 (Apo-A1).

Terapeutiske doser af pitavastatin reducerer signifikant koncentrationen af totalt kolesterol, LDL-kolesterol, kolesterol, der ikke er forbundet med højdensitetslipoprotein (ikke-HDL), Apo-B, triglycerider og øger koncentrationen af HDL og Aro-A1-kolesterol i behandlingen af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi. Der er et fald i forholdet mellem totalt kolesterol eller HDL-kolesterol og Apo-B eller Apo-A1. At tage en dosis Livazo 2 mg sænker LDL-kolesterolniveauer med 38–39% og ved en dosis på 4 mg med 44-45%.

Hos patienter over 65 år giver brug af pitavastatin i en dosis på 1, 2 eller 4 mg til behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi et fald i LDL-kolesterolniveauer med henholdsvis 31, 39 og 44,3%. Det målniveau, der er fastsat af European Atherosclerosis Society (EAS), nås i 90% af tilfældene.

Ved behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi hos patienter med to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer eller blandet dyslipidæmi i kombination med type 2-diabetes mellitus reduceres LDL-kolesterolniveauer med henholdsvis 44% og 41%, målene, der er fastsat af EAS, opnås i 80% sager.

Ved langvarig brug af Livazo sikres opretholdelse af målværdien, der er fastlagt af EAS, ved et konstant stabilt fald i LDL-kolesterolniveauer med 30,5% og en konsekvent stigning i koncentrationen af HDL-kolesterol. Der observeres en stor stigning i HDL-kolesterol hos patienter med lavere baselineværdier for denne indikator.

På baggrund af brugen af pitavastatin i en dosis på 4 mg til patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention under kontrol af intravaskulær ultralydsundersøgelse for akut koronarsyndrom efter 8-12 måneders behandling, et fald i volumenet af koronar plaques med ca. 17% og reversibel udvikling af vaskulær vægomdannelse (fra 113 til 105,4 mm ³).

Der er ingen vurdering af de gavnlige virkninger med hensyn til sygelighed eller dødelighed.

Det blev fundet, at udnævnelsen af Livazo i en daglig dosis på 1 eller 2 mg til patienter med hyperlipidæmi og samtidig nedsat glukosetolerance som supplement til anbefalinger til livsstilsændringer hjælper med at bremse udviklingen af nydiagnosticeret diabetes mellitus. Risikoforholdet efter ~ 33,5 måneders behandling er 0,82.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Livazo absorberes Pitavastatin hurtigt i den øvre mave-tarmkanal. I uændret form gennemgår pitavastatin enterohepatisk recirkulation og absorberes godt fra jejunum og ileum. Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma nås efter 1 time. Med samtidig indtagelse af fede fødevarer falder _Cmax med 43%, mens AUC (areal under koncentrationstidskurven) forbliver uændret. Absolut biotilgængelighed - 51%.

Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin og alfa-1 syre glycoprotein) - mere end 99%. Gennemsnitligt V _d (distributionsvolumen) - 133 liter. Ved hjælp af organiske transportproteiner OATP1B1 og OATP1B3 trænger det aktivt ind i hepatocytter. AUC kan variere fra en minimumsværdi til en maksimum inden for en firedobling. Pitavastatin er ikke et substrat for P-glycoprotein.

Som et resultat af biotransformation fra ester-type pitavastatin-glucuronidkonjugat med deltagelse af uridin-5-diphosphat-glucuronyltransferaser (UGT1A3 og UGT2B7) dannes hovedmetabolitten - en inaktiv lacton. Cytochrome P ₄₅₀ har en minimal virkning på metabolismen af pitavastatin. CYP2C9- og CYP2C8-isoenzymer er involveret i metabolismen af pitavastatin til mindre metabolitter. I plasma findes pitavastatin hovedsageligt uændret.

Pitavastatin udskilles hurtigt fra leveren med galden i uændret form og gennemgår intestinal-hepatisk recirkulation, hvilket giver den en langsigtet virkning.

Mindre end 5% af lægemiddeldosis udskilles gennem nyrerne.

Efter en enkelt dosis er T _1/2 (halveringstid) fra plasma 5,7 timer (i ligevægtstilstand - 8,9 timer), den gennemsnitlige clearance er 43,4 l / h.

En lille ændring i farmakokinetiske parametre hos ældre patienter (over 65 år) eller af andet køn har ikke en klinisk signifikant effekt på lægemidlets virkning eller sikkerhed.

Race påvirker ikke pitavastatins farmakokinetik.

Ved mild leverdysfunktion (klasse A i henhold til Child-Pugh-klassificeringen) øges AUC med 1,6 gange. Ved moderat leverdysfunktion (klasse B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) er AUC-indikatoren 3,9 gange højere end hos raske patienter. Brug af pitavastatin til patienter med svær leverdysfunktion er kontraindiceret.

Ved moderat nyresvigt stiger AUC-indikatoren 1,8 gange hos patienter i hæmodialyse - 1,7 gange.

Indikationer til brug

• primær hyperkolesterolæmi, inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (Fredrickson type IIa hyperlipidæmi);
• blandet hyperkolesterolæmi (type IIb hyperlipidæmi i henhold til Fredrickson klassifikationen);
• hypertriglyceridæmi (type IV hyperlipidæmi i henhold til Fredrickson-klassifikationen) - som et supplement til dietten i tilfælde, hvor de ikke-medikamentelle behandlingsmetoder, herunder diæt, motion, vægttab, ikke har tilstrækkelig effekt.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorligt stadium af leversvigt - klasse C i henhold til Child - Pugh klassificering eller mere end 9 point på Child - Pugh skalaen;
• aktiv fase af leversygdom, inklusive en stabil stigning på mere end 3 gange sammenlignet med den øvre grænse for normal (UHN), levertransaminaseaktivitet i blodserum;
• laktoseintolerans, glukose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactasemangel;
• myopati;
• samtidig behandling med cyclosporin;
• manglende pålidelige præventionsmetoder for kvinder i den reproduktive alder
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for statiner eller lægemiddelkomponenter.

Livazo bør tages med forsigtighed, hvis patienten har risikofaktorer for udvikling af myopati eller rabdomyolyse, såsom nyresvigt, hypothyroidisme, arvelige muskelsygdomme i en personlig eller familiær historie, en indikation i historien om muskeltoksicitet ved tidligere brug af fibrater eller andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase., alkoholmisbrug, historie med leversygdom, alder over 70 år.

Livazo, brugsanvisning: metode og dosering

Livazo tabletter tages oralt og sluges hele, helst om aftenen på samme tid.

Før og under behandlingen skal patienterne følge en kolesterolsænkende diæt.

Anbefalet dosis: startdosis - 1 mg en gang dagligt. I mangel af en tilstrækkelig terapeutisk virkning efter 28 dages brug af Livazo, bør den daglige dosis øges til 2 mg, i de fleste tilfælde giver denne dosis den optimale effekt. Vedligeholdelsesdosen vælges individuelt i henhold til patientens reaktion på behandlingen, LDL-kolesterolkoncentrationerne og målet med behandlingen. Den maksimale daglige dosis af Livazo bør ikke overstige 4 mg.

Den maksimale daglige dosis for svær nyresvigt og let til moderat leverdysfunktion er 2 mg.

Brug af en dosis Livazo 4 mg til patienter med nedsat nyrefunktion af en hvilken som helst sværhedsgrad er kun tilladt i tilfælde af presserende behov ved en gradvis stigning i dosis, hvis der gives nøje overvågning af nyrefunktionen.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Bivirkninger

Uønskede lidelser, der opstår, når du tager Livazo (klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjældent - ≥ 1/1000 og <1/100, sjældent - ≥ 1/10 000 og <1/1000, meget sjældent - <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde):

• fra den del af de hæmatopoietiske organer: sjældent - anæmi;
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed, nedsat smag;
• psykisk lidelse: ofte - søvnløshed;
• fra siden af stofskiftet: sjældent - anoreksi;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme, forstoppelse, diarré sjældent - tørhed i mundslimhinden, opkastning, mavesmerter; sjældent - kolestatisk gulsot, glossodyni, akut pancreatitis;
• fra bevægeapparatet: ofte - artralgi, myalgi; sjældent - muskelspasmer;
• fra sanserne: sjældent - ringer i ørerne; sjældent - nedsat synsstyrke
• fra urinsystemet: sjældent - pollakiuria;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, hududslæt; sjældent - erytem, urticaria;
• laboratorieparametre: sjældent - øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST), kreatinfosfokinase (CPK);
• andre: sjældent - øget træthed, asteni, utilpashed, perifert ødem.

Derudover registreres følgende uønskede fænomener efter brug af Livazo efter markedsføring:

• fra det hepatobiliære system: sjældent - leverdysfunktion, leversygdom
• fra bevægeapparatet: sjældent - myopati, rabdomyolyse (inklusive akut nyresvigt og død)
• fra nervesystemet: sjældent - hypæstesi;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - ubehag i maven.

Man skal huske på, at der på baggrund af brugen af andre statiner er opstået bivirkninger såsom søvnforstyrrelser (inklusive mareridt), depression, diabetes mellitus, interstitiel lungesygdom, øget glykosyleret hæmoglobin og seksuel dysfunktion.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.

Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling. Det er nødvendigt nøje at overvåge leverfunktion og CPK-aktivitet. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Når Livazo ordineres til etablering af en kontrolbaseline-værdi, bør CPK-aktiviteten bestemmes hos patienter med disponerende faktorer for udvikling af rabdomyolyse. Det er umuligt at starte behandling med lægemidlet, hvis CPK-værdierne overskrider VGN 5 gange.

På grund af virkningen af statiner på muskelvæv er der en risiko for at udvikle myalgi, myopati og rabdomyolyse, mens du bruger pitavastatin. Derfor, når Livazo ordineres, er det nødvendigt at advare patienten om behovet for at se en læge, hvis der opstår muskelsmerter, muskelsmerter ved palpation eller svaghed, kramper. Ved symptomer på muskelsystemet skal CPK's aktivitet bestemmes, især hvis de ledsages af feber eller utilpashed. Hvis CPK-aktiviteten er 5 gange højere end VGN, stoppes behandlingen, og der udføres en kontrolanalyse efter 5-7 dage. Spørgsmålet om at stoppe med at tage pillerne kan overvejes i tilfælde af alvorlige muskelsymptomer, selvom CPK-aktiviteten ikke overstiger VGN fem gange. Efter opløsning af symptomer og tilbagevenden til CPK-aktivitet til normal kan behandling i en daglig dosis på 1 mg genoptages.

Funktionelle leverfunktionstest skal udføres før og periodisk under behandlingen. Med en vedvarende stigning i ALT- og AST-aktiviteten, der overstiger 3 gange VGN, bør behandlingen med Livazo seponeres.

Hos patienter, der er disponeret for udvikling af hyperglykæmi (fastende glukosekoncentration 5,6-6,9 mmol / l, øget thyroglobulinkoncentration, kropsmasseindeks over 30 kg / m ², arteriel hypertension), bør Livazo ledsages af klinisk og biokemisk kontrol.

Kliniske tegn på interstitiel lungesygdom inkluderer åndenød, ikke-produktiv hoste, træthed, feber og vægttab. Hvis den generelle helbredstilstand forværres på baggrund af deres udseende, bør behandlingen seponeres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I forbindelse med det mulige udseende af svimmelhed og døsighed i den periode, de tager Livazo, rådes patienterne til at være forsigtige, når de kører bil eller komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Livazo er kontraindiceret under graviditet og amning.

Undfangelse bør ikke tillades, mens du tager stoffet, så kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder. I tilfælde af undfangelse kræves øjeblikkelig seponering af p-piller.

Du kan planlægge en graviditet kun en måned efter aflysningen af Livazo.

Pædiatrisk anvendelse

Effekten og sikkerheden af brugen af lægemidlet til børn er ikke fastslået, derfor er Livazo kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Der skal udvises forsigtighed ved brug af Livazo til patienter med nyreinsufficiens. Den maksimale daglige dosis for patienter i denne kategori er 2 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Livazo er kontraindiceret ved svær leversvigt (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassifikationen), aktiv leversygdom, en vedvarende stigning i aktiviteten af levertransaminaser i blodserumet (mere end 3 gange sammenlignet med VGN).

Patienter med en leversygdom i anamnesen skal anvendes med forsigtighed. For denne kategori af patienter bør den daglige dosis af Livazo 2 mg ikke overskrides.

Brug til ældre

Livazo bør tages med forsigtighed hos ældre patienter; dosisjustering er ikke nødvendig.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin: en enkelt dosis cyclosporin forårsager en stigning i AUC for pitavastatin med 4,6 gange, derfor er deres kombinerede anvendelse kontraindiceret;
• erythromycin: i tilfælde af ordination af antibiotika i makrolidgruppen, herunder erythromycin, er det nødvendigt midlertidigt at stoppe behandlingen med pitavastatin, da AUC for pitavastatin øges med 2,8 gange på baggrund af en kombination af lægemidler;
• fibrater, herunder gemfibrozil: kombinationen af statiner og fibrater øger risikoen for myopati og rabdomyolyse, derfor skal der udvises forsigtighed;
• nikotinsyre (i en daglig dosis på mere end 1 g): tag nikotinsyre i lipidsænkende doser med forsigtighed på grund af det faktum, at det med monoterapi kan forårsage udvikling af myopati og rhabdomyolyse;
• fusidinsyre: man skal huske på, at interaktionen mellem fusidinsyre og statiner bidrager til forekomsten af alvorlige muskelsygdomme, herunder rabdomyolyse. I denne henseende, hvis det er nødvendigt at ordinere fusidinsyre, bør Livazo seponeres midlertidigt;
• rifampicin: øger AUC for pitavastatin med 1,3 gange;
• HIV-proteasehæmmere (human immundefektvirus): på baggrund af deres kombinerede indtag med pitavastatin er der en lille ændring i sidstnævnte AUC;
• ezetimibe: påvirker ikke koncentrationen af pitavastatin, pitavastatin påvirker igen ikke koncentrationen af ezetimib eller dets glucuronidmetabolit i plasma;
• grapefrugtjuice, itraconazol: der blev ikke fundet nogen virkning af disse og andre hæmmere af CYP3A4-isoenzym på plasmakoncentrationerne af pitavastatin;
• digoxin: kombinationen af pitavastatin med digoxin fører ikke til signifikante ændringer i plasmakoncentrationer af hvert lægemiddel;
• warfarin: Samtidig behandling med warfarin anbefales ledsaget af monitorering af protrombintid og INR (internationalt normaliseret forhold).

Analoger

Livazos analoger er: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Livazo

Anmeldelser om Livazo er positive. Eksperter kalder det et lægemiddel af en ny, innovativ generation af statiner. Det bemærkes, at måleffekten af brugen af lægemidlet opnås ved at tage mindre doser end andre statiner. Lægemidlet modtog også positive anmeldelser i forhold til dets anvendelse hos patienter over 65 år. Af manglerne nævner nogle patienter omkostningerne ved Livazo, da det tager lang tid at tage det.

Prisen på Livazo på apoteker

Prisen for Livazo for en pakke indeholdende 28 tabletter i en dosis på 1 mg kan være 427-589 rubler, 2 mg - 694-826 rubler, 4 mg - 904-1028 rubler.

Livazo: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Livazo 1 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 427 r Købe

Livazo tabletter p.p. 1 mg 28 stk. 632 RUB Købe

Livazo 2 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 694 r Købe

Livazo tabletter p.p. 2 mg 28 stk. RUB 879 Købe

Livazo 4 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 899 RUB Købe

Livazo tabletter p.p. 4 mg 28 stk. 1098 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!