Livial
Livial: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Livial
ATX-kode: G03CX01
Aktiv ingrediens: tibolon (tibolon)
Producent: Organon, N. V. (Organon, NV) (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 2485 rubler.
Købe
Livial er et anti-klimakterisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: rund flad form med skrå kanter, næsten hvide eller hvide, indgraveret på begge sider: på den ene - tallet "2" under koden "MK" på den anden - en femspidset stjerne med påskriften "ORGANON" (28 stk. i blister og i en papkasse 1 eller 3 blister).
Den aktive ingrediens i Liviala er tibolon, i 1 tablet - 2,5 mg.
Hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, lactose, ascorbylpalmitat, renset vand (fjernet under produktionsprocessen), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Når det tages oralt, metaboliseres det aktive stof i Liviala - tibolon i høj hastighed og danner tre forbindelser, der bestemmer de farmakodynamiske egenskaber ved dette lægemiddel. For to metabolitter af tibolon - 3a-hydroxytibolon og 3β-hydroxytybolon - er østrogenlignende aktivitet karakteristisk, mens den tredje metabolit - A4-isomeren af den aktive komponent Livial - har androgenlignende og gestagenlignende aktivitet.
Livial eliminerer østrogenmangel hos postmenopausale kvinder og lindrer symptomer forårsaget af mangel på disse hormoner i kroppen (nedsat libido, hedeture, tørhed og ubehag i skeden, nattesved, irritabilitet, depression, skiftende humør osv.). Livial forhindrer også knogletab efter fjernelse af æggestokkene eller overgangsalderen.
Farmakokinetik
Efter oral administration er absorptionen af tibolon hurtig og intens. Da stoffet metaboliseres hurtigt, er dets plasmaindhold ekstremt lavt. Koncentrationen af Δ4-isomeren i blodplasma er også lav; et antal farmakokinetiske parametre kan derfor ikke bestemmes. De maksimale plasmakoncentrationer af tibolonmetabolitter - 3α-hydroxytibolon og 3β-hydroxytybolon - er lidt højere, men der er ingen kumulationseffekt.
Som et resultat af undersøgelserne blev følgende farmakokinetiske parametre for tibolon og dets metabolitter bestemt efter oral administration af 2,5 mg Livial:
- tibolon: med en enkelt dosis nås den maksimale koncentration på 1,08 timer og er 1,37 ng / ml; med flere - den maksimale koncentration nås på 1,19 timer og er 1,72 ng / ml;
- 3α-hydroxytibolon: med en enkelt dosis nås den maksimale koncentration på 1,21 timer og er 14,23 ng / ml, halveringstiden er 5,78 timer, arealet under den farmakokinetiske kurve AUC er 53,23 ng / ml × h; ved gentagen administration nås den maksimale koncentration på 1,15 timer og er 14,15 ng / ml, den gennemsnitlige ligevægtskoncentration er 1,88 ng / ml, halveringstiden er 7,71 timer, den mindste koncentration er 0,23 ng / ml, arealet under AUC-kurven - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hydroxytibolon: med en enkelt dosis nås den maksimale koncentration på 1,37 timer og er 3,43 ng / ml, halveringstiden er 5,87 timer, arealet under AUCs farmakokinetiske kurve er 16,23 ng / ml × h; ved gentagen administration nås den maksimale koncentration på 1,35 timer og er 3,75 ng / ml, arealet under AUC-kurven er 9,2 ng / ml × h;
- Δ4-isomer: med en enkelt dosis nås den maksimale koncentration på 1,64 timer og er 0,47 ng / ml; med flere - den maksimale koncentration nås på 1,65 timer og er 0,43 ng / ml.
Tibolon udskilles hovedsageligt i form af konjugerede metabolitter (de fleste af dem er sulfaterede). En del af den dosis, der tages, udskilles i urinen, men hovedparten udskilles gennem mave-tarmkanalen med afføring.
Fødeindtag har ikke en klinisk signifikant effekt på absorptionsgraden. Farmakokinetiske parametre for tibolon og dets metabolitter afhænger ikke af nyrefunktionen.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Livial indiceret til postmenopausale kvinder:
- Behandling af tegn på østrogenmangel;
- Forebyggelse af osteoporose hos patienter med høj risiko for brud med intolerance over for lægemidler fra andre grupper designet til at forhindre osteoporose.
Kontraindikationer
- Brystkræft, ondartede østrogenafhængige tumorer, inklusive endometriecancer (diagnosticeret, inklusive historie eller mistanke);
- Ubehandlet endometriehyperplasi;
- Vaginal blødning af ukendt etiologi;
- Trombofile tilstande, herunder antithrombin, protein C eller protein S-mangel;
- Arteriel eller venøs trombose, tromboembolisme, herunder en historie (inklusive tromboflebitis og dyb venetrombose, myokardieinfarkt, hæmoragisk eller iskæmisk cerebrovaskulær lidelse, lungeemboli);
- Angina pectoris, forbigående iskæmiske anfald og andre tilstande forud for trombose (i øjeblikket eller i historien)
- Kardiovaskulær svigt i dekompensationsstadiet;
- Ukontrolleret hypertension, atrieflimren, subakut bakteriel endocarditis og komplicerede læsioner valvulær hjertesygdom, alvorlig skade, langvarig immobilisering efter større operationer, fedme (BMI større end 30 kg pr m 2), og andre talrige eller alvorlige risikofaktorer for fremkomsten af arteriel eller venøs trombose;
- Alvorlig leversygdom eller leverdysfunktion
- Leverneoplasmer (inklusive leveradenom med ondartet eller godartet etiologi, inklusive historie);
- Leversvigt;
- Otosklerose, der er opstået under indtagelse af hormonelle præventionsmidler eller under en tidligere graviditet i anamnese;
- Porphyria;
- Galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption, lactasemangel
- Perioden af graviditet og amning;
- Perioden siden sidste menstruation er mindre end 1 år;
- Bekræftet overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Med forsigtighed bør Livial ordineres til bronkialastma, uterine fibroider (leiomyom) og / eller endometriose, kontrolleret arteriel hypertension, kardiovaskulær insufficiens uden tegn på dekompensation, cholelithiasis, tilstedeværelsen af risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer (brystkræft hos mor eller søster), nyre insufficiens, øgede niveauer af kolesterol i blodet, nedsat kulhydratmetabolisme, diabetes mellitus (med eller uden komplikationer), systemisk lupus erythematosus, migræne eller svær hovedpine, en historie med endometriehyperplasi, epilepsi, otosklerose, der ikke er forbundet med graviditet eller tager hormonelle svangerskabsforebyggende midler.
Omhyggelig observation af en læge er nødvendig, hvis de angivne patologier opstod i patientens historie eller gentog sig og forværredes i løbet af Livials administration.
Instruktioner til brug af Livial: metode og dosering
Begynd ikke at bruge Livial tidligere end 12 måneder efter den sidste menstruationsblødning! Hvis en kvinde har pletter med eller uden et andet hormonelt lægemiddel, er det nødvendigt at sikre sig, at der ikke er ondartede svulster i kønsorganerne, før behandlingen påbegyndes.
Hvis den tidligere hormonerstatningsterapi havde et cyklisk regime, startes Livial dagen efter afslutningen af det tidligere behandlingsregime. Når du skifter fra en kontinuerlig kombination af hormonerstatningsterapi, kan behandlingen startes når som helst.
Tabletterne tages oralt, sluges hele og skylles ned med lidt vand.
Livials dosering er 1 tablet om dagen, som skal tages hver dag på samme tid. Påføringen begynder med en tablet i en blister, der svarer til den aktuelle ugedag og følger derefter de ugedage, der er angivet på pakken. Modtagelse fra en ny blister skal startes den næste dag efter afslutningen af tabletterne i den foregående. Du kan ikke tillade et hul i at tage den næste pille eller være for sent i tiden.
I tilfælde af utilsigtet forsinkelse med at tage den næste tablet mindre end 12 timer, skal Livial tages straks. Hvis forsinkelsen er mere end 12 timer, skal du springe aftalen over og tage den næste tablet fra blisterpakningen på det indstillede tidspunkt. Tag ikke en dobbelt dosis af lægemidlet.
I løbet af behandlingsperioden bør gestagener ikke ordineres yderligere.
Bivirkninger
Brug af Livial har følgende bivirkninger:
- Reproduktionssystem og mælkekirtler: ofte - smerter i brystkirtlerne, udflåd (inklusive blodig) eller blødning fra vagina, fortykning af endometrium, vulvovaginitis og vulvovaginal candidiasis, kønsorganisk kløe, smerter i bækkenområdet, cervikal dysplasi sjældent - fordypning af brystkirtlerne, mykose, ømhed i brystvorterne
- Mave-tarmkanalen: ofte - smerter i underlivet
- Hud og subkutant væv: ofte - øget hårvækst, herunder i ansigtet; sjældent - acne;
- Laboratorieindikatorer og instrumentelle indikatorer: ofte - krænkelse af de cytologiske egenskaber ved cervikal epitel, stigning i kropsvægt;
- Andre: ukendt hyppighed - depression, hovedpine, svimmelhed, migræne, kløende hud og udslæt, seborrheisk dermatitis, gastrointestinale lidelser (flatulens, diarré), synshandicap (inklusive sløret syn), perifert ødem, væskeretention, led- og muskelsmerter, funktionelle lidelser i leveren, øget aktivitet af leverenzymer.
Terapi med lægemidler, der kun indeholder tibolon eller østrogen, er forbundet med en øget risiko for at udvikle brystkræft hos kvinder, men det er meget lavere end i tilfælde af kombinerede hormonelle lægemidler. Graden af risiko afhænger af behandlingsvarigheden. At tage østrogen-progestationsmedicin i mere end 5 år øger forekomsten af brystkræft med 2 gange.
Livials indflydelse på en stigning i sandsynligheden for at udvikle endometriecancer er blevet bekræftet.
På baggrund af hormonbehandling er risikoen for iskæmisk slagtilfælde mere end fordoblet, og graden af sandsynlighed øges, når patienten ældes.
Patienter, især i det første behandlingsår, kan udvikle venøs tromboemboli, inklusive dyb venetrombose og lungeemboli.
Ved langvarig brug af tibolon er der en relativ risiko for at blive diagnosticeret med kræft i æggestokkene.
Brugen af Livial kan føre til udseende af koronar hjertesygdom (hos kvinder over 60 år), myokardieinfarkt, cholelithiasis, cholecystitis, hudpatologier i form af chloasma, erythema multiforme og nodosum, vaskulær purpura; demens - når behandlingen påbegyndes efter 65 år.
Overdosis
Tegn på en overdosis af Livial inkluderer kvalme, utilpashed og vaginal blødning, som normalt er milde og ikke kræver særlig behandling. Men når du tager stoffet i store doser, skal du konsultere en specialist.
specielle instruktioner
Livial er ikke et prævention.
Beslutningen om at bruge lægemidlet bør træffes under hensyntagen til alle risikofaktorer og underlagt et betydeligt overskud af fordelene ved behandlingen i forhold til den høje risiko for bivirkninger, herunder slagtilfælde hos kvinder over 60 år.
Kun i tilfælde af en negativ virkning af symptomerne på østrogenmangel på livskvaliteten ordineres Livial.
Ved ordination af lægemidlet skal lægen informere kvinden detaljeret om alle risici forbundet med at tage Livial, herunder sandsynligheden for onkologiske patologier.
Vurdering af fordele og risici ved terapi bør foretages en gang om året. Baseret på resultaterne af vurderingen besluttes det at afbryde eller fortsætte den videre anvendelse af Livial, da udviklingen af bivirkninger, herunder kræft, er i direkte forhold til behandlingens varighed og kvindens alder.
Den indledende udnævnelse eller genoptagelse af behandlingen er baseret på en detaljeret familie- og individuel historie for kvinden, en fysisk undersøgelse af brystkirtlerne og bækkenorganerne under hensyntagen til alle kontraindikationer. Forebyggende undersøgelser (inklusive mammografi) i behandlingsperioden udføres 2 gange om året. Patienten skal informere lægen om de mindste ændringer i brystkirtlerne.
Livial bør annulleres i tilfælde af kontraindikationer såvel som i gulsot og leverdysfunktion, en pludselig stigning i blodtrykket til niveauer, der ikke er karakteristiske for patienten, svær hovedpine svarende til migræne.
Sandsynligheden for at udvikle kræft og endometriehyperplasi øges i forhold til varigheden af tibolonindtagelsen. I tilfælde af at langvarig (op til 6 måneders) blødning eller blødning, mens du tager stoffet, fortsætter selv efter seponering af Livial, er det nødvendigt at undersøge kvinden for endometriehyperplasi.
Risikoen for at udvikle brystkræft bliver tydelig efter flere års behandling, øges med dens varighed og vender tilbage til det oprindelige niveau efter ophør med brugen efter 5 år (disse data kræver yderligere undersøgelse).
Udnævnelsen skal tage hensyn til den eksisterende relative risiko for at udvikle kræft i æggestokkene.
Ved ordinering af Livial bør lægen være særlig opmærksom på kvinder, der i mangel af venøs tromboembolisme har en historie med førstegrads slægtninge med denne patologi. Hvis der under behandlingen bemærkes udviklingen af venøs tromboembolisme, er det nødvendigt at stoppe med at tage stoffet. Lægen bør advare patienten om behovet for straks at kontakte et medicinsk anlæg, hvis der opstår ensidig ødem og smerter i underekstremiteterne, åndenød, brystsmerter.
På baggrund af terapi er der en potentiel trussel om hjerteinfarkt både hos kvinder med koronar hjertesygdom og uden den.
Truslen om iskæmisk slagtilfælde opstår fra det første behandlingsår, risikoen afhænger af patientens alder. Derfor, når en migræne-lignende hovedpine vises med eller uden synshandicap, er det nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage Livial og straks konsultere en læge for at bekræfte sikkerheden ved yderligere behandling.
At tage Livial i 2 år fører til en signifikant reduktion i lipoproteinkolesterol med høj densitet, triglycerider og lipoprotein.
Ved behandling af patienter med nyre- eller hjertesvigt skal man huske på, at lægemidlets virkning forårsager væskeretention i kroppen.
Der er sjældne tilfælde af en signifikant stigning i niveauet af triglycerider i blodplasmaet, dette skal tages i betragtning, når Livial ordineres til patienter med hypertriglyceridæmi og nøje overvåge deres tilstand for mulig udvikling af pancreatitis.
Livial reducerer niveauet af thyroxinbindende globulin, totalhormon T4 og globulin, der binder kønshormoner.
Virkningen af lægemidlet på kognitiv funktion øger risikoen for demens, især hos kvinder over 65 år.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ifølge tilgængelige data påvirker Livial ikke evnen til at køre køretøjer og udføre komplekse job, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Påføring under graviditet og amning
Livial er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder, herunder til behandling af otosklerose, der opstår under graviditet.
Med nedsat nyrefunktion
Livial ordineres med forsigtighed til patienter med diagnosticeret nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brugen af Livial er kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens med akutte leversygdomme eller tidligere har haft sådanne sygdomme, hvorefter de funktionelle parametre i leveren ikke vendte tilbage til normale værdier.
En kontraindikation for brugen af lægemidlet er også tilstedeværelsen af ondartede eller godartede levertumorer (inklusive adenom), der for tiden er diagnosticeret eller indikeret i anamnese.
Lægemiddelinteraktioner
Hvis det er nødvendigt, samtidig brug af Livial sammen med andre lægemidler, bør du konsultere din læge for at undgå udvikling af uønskede virkninger.
Analoger
Livials analoger er: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Livial
Læger giver positive anmeldelser om Livial og bemærker, at med et individuelt valg af et behandlingsregime for hver patient er dette lægemiddel sikkert og meget effektivt til behandling af overgangsalderen.
Kvinder reagerer også overvejende positivt på dette lægemiddel, men i nogle tilfælde nævnes negative bivirkninger. Derfor tilrådes patienterne ikke at selvmedicinere, men at søge råd hos en gynækolog.
Pris for Livial på apoteker
I gennemsnit er prisen på Livial i apotekskæder 2242-3025 rubler (pakken indeholder 28 tabletter).
Livial: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Livial 2,5 mg tabletter 28 stk. 2485 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
