Loratadin-VERTEX
Latinsk navn: Loratadine-VERTEX
ATX-kode: R06AX13
Aktiv ingrediens: loratadin (Loratadine)
Producent: JSC "VERTEX" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.08.2020
Priser på apoteker: fra 83 rubler.
Købe
Loratadin-VERTEX er et antiallergisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af tabletter: næsten hvide eller hvide, runde, fladcylindriske med en affasning (10, 20 eller 30 stykker i en blisterpakningsemballage, i en papkasse 1, 2 eller 3 pakker med 10 stykker hver eller 1 pakke med 20 eller 30 stk. samt instruktioner til brug af Loratadin-VERTEX).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: loratadin - 10 mg;
- yderligere stoffer: mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat, natriumcarboxymethylstivelse (natriumstivelsesglycolat, type A), lactosemonohydrat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Loratadin er en tricyklisk forbindelse med en udtalt antihistamin virkning og hører til gruppen af selektive blokkere af perifere H 1 histamin receptorer. Det er kendetegnet ved en hurtigt manifesteret, langvarig antiallergisk aktivitet. Efter oral administration manifesterer antihistamineffekten af Loratadin-VERTEX sig efter 0,5 timer, når et maksimum efter 8-12 timer fra virkningens begyndelse og varer mere end 24 timer.
Når det aktive stof anvendes i anbefalede doser, påvirker det ikke centralnervesystemet (CNS), udviser praktisk talt ikke beroligende og antikolinerge virkninger, dvs. det fører ikke til døsighed og påvirker ikke hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Vitale tegn, laboratorietestresultater eller elektrokardiografi samt fysiske undersøgelsesdata undergår ikke væsentlige ændringer på baggrund af et langt behandlingsforløb. Modtagelse af Loratadin-VERTEX forårsager ikke forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).
Lægemidlet blokerer ikke genoptagelsen af noradrenalin, ikke har en signifikant virkning på H 2 histamin receptorer. Der er praktisk talt ingen effekt af loratadin på pacemakerens funktion og det kardiovaskulære systems aktivitet.
Farmakokinetik
Det aktive stof absorberes hurtigt og godt i mave-tarmkanalen (GIT). Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af loratadin efter oral administration bemærkes efter 1-1,5 timer, og dets aktive derivat (desloratadin) - efter 1,5-3,7 timer. Samtidig fødeindtagelse fører til en stigning i perioden med at nå Cmax (T max) i gennemsnit i 1 time, men dette påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Loratadin og dets aktive metabolit desloratadin binder til henholdsvis 97-99% og 73-76% til plasmaproteiner. Stationære plasmakoncentrationer (Css) af loratadin og desloratadin registreres på den femte indgivelsesdag. Lægemidlet krydser ikke blod-hjerne-barrieren.
Det aktive stof metaboliseres i leveren ved hjælp af cytochrom P 450 isoenzymer CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6. Som et resultat af metabolisk transformation dannes den aktive metabolit descarboethoxyloratadin (desloratadin).
Lægemidlet elimineres i mere end 10 dage, hovedsageligt i form af konjugerede metabolitter: ca. 40% af den orale dosis administreret gennem nyrerne og ca. 42% gennem tarmene. I gennemsnit udskilles det af nyrerne i 24 timer efter at have taget 27% af den modtagne dosis, mens det er uændret - mindre end 1%. Halveringstiden (T 1/2) for loratadin og desloratadin er henholdsvis ca. 8,4 timer (3–20 timer) og 28 timer (8,8–92 timer).
I nærvær af kroniske nyrepatologier øges C max og arealet under den farmakokinetiske kurve (AUC) af loratadin og dets aktive derivat sammenlignet med disse indikatorer med normal nyrefunktion. Samtidig ligner T 1/2 af loratadin og dets metabolit hos patienter med kronisk nyresygdom dem hos raske patienter. Behandling med hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt førte ikke til ændringer i loratadins og desloratadins farmakokinetik.
I nærværelse af alkoholisk leverskade steg AUC og Cmax for loratadin og desloratadin 2 gange sammenlignet med disse indikatorer med normal leverfunktion. Samtidig øges T 1/2 af det aktive stof og dets metabolit på baggrund af forværring af sygdommens sværhedsgrad.
Hos raske voksne frivillige og ældre frivillige var de farmakokinetiske profiler for det aktive stof og dets aktive metabolit sammenlignelige. Hos ældre patienter er T 1/2 af loratadin og desloratadin henholdsvis ca. 18,2 timer (6,7-37 timer) og 17,5 timer (11-39 timer).
Indikationer til brug
- sæsonbetonet (høfeber) og allergisk rhinitis året rundt, allergisk konjunktivitis - for at eliminere symptomerne forårsaget af disse sygdomme, såsom kløe i næseslimhinden, nysen, rhinorré, lakrimation, kløe og brændende fornemmelse i øjnene;
- kronisk idiopatisk urticaria.
Kontraindikationer
Absolut:
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans (lægemidlet indeholder lactosemonohydrat);
- alder op til 3 år og kropsvægt mindre end 30 kg
- periode med amning
- intolerance eller overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet.
Relativ (brug Loratadin-VERTEX med forsigtighed):
- graviditet;
- alvorlig leverdysfunktion.
Loratadin-VERTEX, brugsanvisning: metode og dosering
Loratadin-VERTEX tabletter tages oralt, uanset måltider. De skal sluges hele uden at tygge og drikke rigeligt med vand.
Børn over 3 år, unge og voksne patienter anbefales at tage stoffet en gang dagligt i en dosis på 10 mg (1 tablet).
Patienter med svært nedsat leverfunktion skal tage Loratadin-VERTEX i reduceret dosis - hver anden dag 10 mg (1 tablet).
Bivirkninger
I løbet af kliniske studier, hvor børn 2–12 år deltog, i gruppen, der fik loratadin, var de mest almindelige lidelser sammenlignet med placebogruppen sådanne lidelser som træthed (1%), nervøsitet (2,3%), hovedpine. smerte (2,7%). Hos voksne blev der i løbet af undersøgelserne observeret uønskede virkninger hos 2% af patienterne, der fik en antihistamin. Ofte oplevede patienter fra denne gruppe sammenlignet med dem, der fik placebo, søvnløshed (0,1%), øget appetit (0,5%), hovedpine (0,6%) og døsighed (1,2%) …
I perioden efter registrering var rapporter om følgende bivirkninger også yderst sjældne: mundtørhed, træthed, svimmelhed, gastrointestinale lidelser (inklusive kvalme, gastritis), hjertebanken, vægtøgning, alopeci, udslæt, angioødem, anafylaksi, takykardi, leverdysfunktion, krampeanfald.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Loratadin-VERTEX kan omfatte døsighed, hovedpine, takykardi. Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks konsultere en læge for symptomatisk og støttende behandling. Det er muligt at udføre gastrisk skylning og introduktion af adsorbenter (knust aktivt kul med vand). Lægemidlet elimineres ikke ved hæmodialyse. Efter at have forsynet patienten med akut pleje, skal du fortsætte med at overvåge hans tilstand.
specielle instruktioner
Hvis det er nødvendigt at udføre allergiske hudtest, er det nødvendigt at stoppe med at tage Loratadin-VERTEX mindst 48 timer før starten, da lægemidlet kan påvirke resultaterne af disse tests.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der blev ikke fundet nogen negativ effekt af loratadin på evnen til at føre motorkøretøjer eller andet potentielt farligt og komplekst udstyr. I nogle tilfælde kan der dog udvikles døsighed og hovedpine, mens du tager Loratadin-VERTEX-tabletter, hvilket kan påvirke evnen til at udføre denne type aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved anvendelse af loratadin til gravide er ikke blevet bestemt. Loratadin-VERTEX-behandling under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel ved behandlingen for den forventede mor opvejer betydeligt den mulige trussel mod fosteret.
Det er fastslået, at desloratadin såvel som loratadin udskilles i modermælken, og hvis det er nødvendigt at bruge Loratadine-VERTEX under amning, er det nødvendigt at beslutte, om amning skal ophøre.
Pædiatrisk anvendelse
Loratadin-VERTEX er kontraindiceret til børn under 3 år og vejer mindre end 30 kg.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion behøver ikke at ændre doseringsregimen.
Til krænkelser af leverfunktionen
Patienter med svært nedsat leverfunktion har brug for at tage et antihistamin i en reduceret dosis - hver anden dag 10 mg (1 tablet).
Brug til ældre
Der er ikke behov for at justere dosis af Loratadin-VERTEX til ældre.
Lægemiddelinteraktioner
- ketoconazol, cimetidin, erythromycin: der er en stigning i plasmaindholdet af loratadin og dets metabolit i blodet, men det er ikke klinisk signifikant, inklusive EKG-resultater;
- ethanol: der er ingen stigning i virkningen af dette stof på centralnervesystemet.
Analoger
Loratadin-VERTEX-analoger er Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn og beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Loratadin-VERTEX
På specialiserede websteder efterlader patienter i de fleste tilfælde positive anmeldelser om Loratadine-VERTEX. Antihistamin har vist sig at være effektiv til at lindre symptomer på allergisk rhinitis og konjunktivitis såvel som til behandling af kronisk idiopatisk urticaria. Fordelene ved produktet inkluderer en overkommelig pris, et praktisk doseringsregime og minimal udvikling af bivirkninger.
I sjældne tilfælde er der en utilstrækkelig eller kortvarig effekt af Loratadin-VERTEX og udseendet af døsighed, mens du tager det.
Pris for Loratadin-VERTEX på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Loratadin-VERTEX i tabletform (10 mg) er 80 rubler. til 30 stk. pakket.
Loratadin-VERTEX: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Loratadin-Vertex tabletter 10 mg 30 stk. 83 rbl. Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
