Markain
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Markain er et lokalbedøvelsesmiddel.
Frigør form og sammensætning
Markaine produceres i form af en opløsning til injektion (i 20 ml hætteglas, 5 hætteglas i en papæske).
Sammensætningen af 1 ml injektionsopløsning indeholder det aktive stof: bupivacainhydrochlorid - 5 mg.
Indikationer til brug
Markain er ordineret til forskellige typer lokalbedøvelse (smertelindring ved skader, smertefulde diagnostiske procedurer (for eksempel artroskopi), til kirurgiske indgreb (inklusive kejsersnit), smertelindring):
- Ledende anæstesi, inklusive interkostal blok, blok af små og store nerver, blok af nerver i nakke og hoved;
- Regional (retrobulbar) anæstesi;
- Lokal infiltrationsanæstesi;
- Lumbal eller kaudal epidural blok.
Kontraindikationer
Absolut:
- Arteriel hypotension;
- Sygdomme i centralnervesystemet;
- Alder op til 2 år
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen.
I tilfælde af utilsigtet penetrering af bupivacain i blodbanen kan der udvikles akutte systemiske toksiske reaktioner, derfor anvendes stoffet ikke til intravenøs regional anæstesi (ølblokade).
Relativ (man skal være opmærksom på følgende sygdomme / tilstande):
- Generel alvorlig tilstand
- Hjerteblok
- Kardiovaskulær svigt (på grund af sandsynligheden for sygdomsprogression);
- Cholinesterase-mangel;
- Inflammatoriske sygdomme eller infektion på injektionsstedet (med anæstesi med infiltration)
- Nyresvigt, nedsat leverblodgennemstrømning (fx med leversygdom, kronisk hjertesvigt)
- Septikæmi, tidligere neurologiske sygdomme, vanskeligheder med punktering på grund af spinal deformitet (med kaudal og lumbal anæstesi);
- Gennemførelse af paracervikal anæstesi;
- Samtidig administration med antiarytmika, herunder betablokkere;
- Samtidig anvendelse med andre lokalbedøvelsesmidler eller medikamenter, der strukturelt ligner lokalbedøvelsesmidler af amidtypen (for eksempel lidocain, mexiletin);
- Alder under 12 og over 65;
- III graviditetens trimester.
Administration og dosering
Ved beregning af den krævede dosis Markain er det vigtigt at være baseret på en vurdering af patientens fysiske status og kliniske erfaring.
Når der udføres langvarige blokader ved brug af langvarig infusion eller fraktioneret indgivelse af lægemidlet, er det nødvendigt at tage højde for muligheden for at øge dets koncentration i blodplasmaet til giftigt eller sandsynligheden for at udvikle lokal skade på nervefibrene. Erfaringen har vist, at administration af 400 mg Markaine til en voksen patient over 24 timer normalt tolereres godt.
Ved anvendelse af store mængder af en opløsning, der indeholder adrenalin, skal der tages højde for risikoen for systemiske virkninger.
Når du vælger en dosis til voksne og børn fra 12 år under implementeringen af teknikkerne, anbefales det oftest at blive styret af følgende data (dosis / indtræden af handling / anæstesivarighed / indikationer og kommentarer):
- Infiltration: ≤30 ml eller ≤150 mg / 1-10 minutter / 3-8 timer / til kirurgiske procedurer og til postoperativ analgesi;
- Retrobulbar anæstesi: 2-4 ml eller 10-20 mg / 5 minutter / 4-8 timer / anvendt i oftalmoskirurgi;
- Peribulbar anæstesi: 6-10 ml eller 30-50 mg / 10 minutter / 4-8 timer / anvendt i oftalmisk kirurgi;
- Interkostalbedøvelse (pr. Nerve): 2-3 ml eller 10-15 mg / 3-5 minutter / 4-8 timer / til kirurgiske procedurer og til postoperativ analgesi og smertelindring i traumer;
- Interpleural blok: 20 ml eller 100 mg / 10-20 minutter / 4-8 timer / ved postoperativ analgesi;
- Axillær supraclavikulær brachial plexus-blok: 30-40 ml eller 150-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer;
- Subklavisk og interstellar perivaskulær plexus brachial plexusblok: 20-30 ml eller 100-150 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer;
- Ischiasnerven blok: 10-35 ml eller 50-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer / under operationen;
- Blokade af obturator nerve, femoral nerve og lateral kutan nerve i låret (3 i 1): 10-35 ml eller 50-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer / under kirurgiske indgreb;
- Epidural blok (lændehøjde): 15-30 ml eller 75-150 mg / 15-30 minutter / 2-3 timer / under kirurgiske indgreb, herunder smertelindring i arbejdskraft, kejsersnit og postoperativ smertelindring (under hensyntagen til en test);
- Epidural blokering (brystniveau): 5-10 ml eller 25-50 mg / 10-15 minutter / 2-3 timer / under kirurgiske indgreb (under hensyntagen til en testprøve);
- Kaudal anæstesi: 20-30 ml eller 100-150 mg / 15-30 minutter / 2-3 timer / til intraoperativ og postoperativ anæstesi under behandling af smertesyndrom og smertelindring under diagnostiske procedurer (under hensyntagen til en testprøve).
Markaine skal administreres med forsigtighed for at undgå utilsigtet intravaskulær administration af opløsningen og forekomsten af akutte toksiske reaktioner. Før og under administrationen af lægemidlet anbefales det omhyggeligt at udføre en aspirationstest.
Hvis det er nødvendigt at administrere store doser, for eksempel med epidural blokade, anbefales det indledningsvis at udføre en test: 3-5 ml Markain med adrenalin. I tilfælde af utilsigtet intravaskulær injektion af opløsningen kan der udvikles forbigående takykardi, der let kan opdages af en læge.
Hoveddosen af Markaine bør administreres langsomt med en hastighed på 25-50 mg pr. Minut eller i fraktioneret bolus, mens konstant verbal kontakt med patienten opretholdes. Hvis der er tegn på forgiftning, skal du straks afbryde administrationen af opløsningen.
For børn under 12 år skal dosis beregnes under hensyntagen til kropsvægt (i gennemsnit op til 2 mg / kg):
- Lumbosacral blok: 1,5-2 mg / kg;
- Thoracolumbar blok: 1,5-2,5 mg / kg.
Epinephrin øger anæstesiens varighed med 50-100%.
Bivirkninger
Bivirkninger ved brug af Markain svarer til dem, der forekommer ved intratekal administration af andre langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler.
Bivirkninger forårsaget af selve lægemidlet er vanskelige at skelne fra fysiologiske manifestationer af nerveblokade (for eksempel bradykardi, arteriel hypotension, midlertidig urinretention osv.), Fra reaktioner forårsaget af indsættelse af nål (indirekte (f.eks. Epidural abscess, meningitis) eller direkte (for eksempel spinalhæmatom)) såvel som reaktioner, der er forbundet med lækage af cerebrospinalvæske (for eksempel hovedpine efter punktering).
Under brugen af Markaine kan følgende lidelser udvikles (> 1/10 - meget ofte;> 1/100 og 1/1000 og <1/100 - sjældent; <1/1000 - sjældent):
- Nervesystemet: ofte - paræstesi, svimmelhed; sjældent - symptomer på toksicitet i centralnervesystemet og det kardiovaskulære system (i form af krampeanfald, paræstesi, følelsesløshed i tungen, synsforstyrrelser, kulderystelser, rysten, bevidsthedstab, ringe og støj i ørerne, dysartri, hovedpine); sjældent - neuropati, utilsigtet total spinal blok, lammelse, paraplegi, arachnoiditis;
- Kardiovaskulært system: meget ofte - hypotension; ofte - forhøjet blodtryk, bradykardi; sjældent - hjertestop
- Kønsorganer: ofte - urininkontinens, urinretention
- Åndedrætsorganer: sjældent - respirationsdepression
- Mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning
- Synsorgan: sjældent - diplopi;
- Generelt: sjældent - allergiske reaktioner; i alvorlige tilfælde anafylaktisk chok.
specielle instruktioner
Der er tegn på hjertestop eller død under indgivelse af marcaine til perifer blokade eller epidural anæstesi. Nogle gange var genoplivning vanskelig eller umulig på trods af god forberedelse og korrekt anæstesi.
Ved høje plasmakoncentrationer af bupivacain er der rapporteret om tilfælde af ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi, pludselig kardiovaskulært sammenbrud og død.
Regional og lokalbedøvelse skal ud over mindre procedurer udføres af erfarne specialister i et passende udstyret rum med tilgængelighed af udstyr og medicin klar til øjeblikkelig brug, der er nødvendig til genoplivning og hjerteovervågning. Når der udføres store blokader, anbefales det at indsætte et intravenøst kateter før introduktionen af Markain.
Under perifer nerveblokade injiceres et stort volumen opløsning i et område med høj vaskulær vaskularisering, ofte tæt på store kar, hvilket øger risikoen for utilsigtet intravaskulær administration eller systemisk absorption af en stor dosis Markain, hvilket igen kan føre til en stigning i plasmakoncentrationen medicin.
Under regionalbedøvelse er det nødvendigt at være særlig opmærksom på følgende patientgrupper:
- Patienter, der får klasse III antiarytmika (på grund af den mulige risiko for komplikationer fra det kardiovaskulære system er det nødvendigt med omhyggelig medicinsk kontrol);
- Svækkede patienter og ældre patienter;
- Patienter med komplet eller delvis hjerteblokering (på grund af sandsynligheden for nedsat myokardiel ledning);
- Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller progressiv leversygdom.
Ved nogle typer blokeringer kan der opstå alvorlige bivirkninger:
- Central blokade (især hos patienter med hypovolæmi): undertrykkelse af det kardiovaskulære system er muligt;
- Store perifere blokke: store mængder lokalbedøvelse kan kræves, hvilket kan resultere i høje plasmaniveauer af Markain;
- Injektioner i hoved- eller nakkeområdet: det er muligt for opløsningen at komme ind i arterien, hvilket, selv med indførelsen af lave doser, kan føre til alvorlige bivirkninger;
- Retrobulbar og peribulbar administration: der er risiko for vedvarende dysfunktion i øjenmusklerne. Sværhedsgraden af disse reaktioner bestemmes af graden af skade, koncentrationen af Markaine og varigheden af vævseksponering for lægemidlet. Det anbefales at bruge den mindste effektive koncentration og dosis af opløsningen. Ved samtidig brug med vasokonstriktorer og andre tilsætningsstoffer kan vævsreaktioner øges, så de skal bruges strengt i henhold til indikationer;
- Paracervikal blokade: udvikling af takykardi og / eller bradykardi hos fosteret er mulig, og det er derfor nødvendigt nøje at overvåge fostrets hjertefrekvens;
- Retrobulbar injektioner: Markaine kan ved et uheld komme ind i det kraniale subaraknoidale rum, hvilket kan føre til udvikling af midlertidig blindhed, apnø, krampeanfald, sammenbrud og andre bivirkninger (de resulterende lidelser skal diagnosticeres og stoppes rettidigt);
- Epidural anæstesi: Hypotension og bradykardi kan udvikles. For at reducere sandsynligheden for at udvikle disse komplikationer administreres krystalloide og kolloide opløsninger foreløbigt. Hvis hypotension opstår, er intravenøs indgivelse af sympatomimetika indiceret (gentag administration om nødvendigt). Hos børn skal de anvendte doser være passende for vægt og alder.
Markain-opløsningen indeholder ikke konserveringsmidler, så den skal bruges umiddelbart efter åbning af flasken.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Markain med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme:
- Andre lokalbedøvelsesmidler eller lægemidler, der har en struktur, der ligner lokalbedøvelsesmidler af amidtypen (for eksempel lidokain, mexiletin): udvikling af en additiv toksisk virkning (der skal udvises forsigtighed ved brug af en kombination af disse lægemidler);
- Tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere: øget risiko for alvorligt højt blodtryk;
- Præparater indeholdende oxytocin eller ergotamin: udviklingen af en konstant stigning i blodtrykket med udviklingen af yderligere komplikationer fra det kardiovaskulære system;
- Inhalationsanæstesi med halothan: øget risiko for arytmier;
- Desinfektionsopløsninger indeholdende tungmetaller (ved behandling af injektionsstedet): en stigning i risikoen for at udvikle lokale reaktioner i form af ødem og smerte;
- Lægemidler, der har en lignende struktur som lokalbedøvelsesmidler (for eksempel tocainid): en stigning i risikoen for at udvikle en additiv toksisk effekt;
- Narkotika, der undertrykker centralnervesystemet: øger dets undertrykkelse.
Opløseligheden af Markain falder ved pH> 6,5, hvilket skal tages i betragtning ved tilsætning af alkaliske opløsninger (på grund af den mulige dannelse af bundfald).
Analoger
Markains analoger er: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacaine, Bupikain, BlokkoS.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
