Methylprednisolon aceponat
Methylprednisolon aceponat: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Methylprednisolon aceponat
ATX-kode: D07AC14
Aktiv ingrediens: methylprednisolonaceponat (Methylprednisolonaceponat)
Producent: Sintez, JSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019
Methylprednisolonaceponat - GCS (glukokortikosteroid) til ekstern brug.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en salve til ekstern brug 0,1%: en ensartet konsistens, hvid eller næsten hvid (5, 10, 15, 20, 30 og 50 g hver i laminat- eller aluminiumsrør, 1 rør hver i en papkasse og brugsanvisning Methylprednisolonaceponat).
100 g salve indeholder:
- aktiv ingrediens: methylprednisolonaceponat - 0,1 g;
- yderligere komponenter: cetomacrogol 1000 - 3 g, hvid bivoks - 3 g, emulgator "Lanette SX" nr. 1-7 g, flydende paraffinolie (flydende paraffin) - 10 g, medicinsk vaselin (vaselin) - 18 g, renset vand - op til 100 g
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Methylprednisolonaceponat er et ikke-halogeneret steroid. Når det påføres eksternt, hæmmer det allergiske og inflammatoriske hudreaktioner sammen med reaktioner forbundet med øget spredning. Det reducerer både objektive symptomer på betændelse, såsom erytem, gråd, ødem og subjektive fornemmelser, såsom irritation, kløe, smerte.
Ved ekstern anvendelse af lægemidlet i den anbefalede dosis blev der observeret en minimal systemisk effekt hos både mennesker og dyr. Som et resultat af gentagen påføring af methylprednisolonaceponat på store overflader (op til 40-60% af hudoverfladen) og ved påføring under en okklusiv forbinding, blev binyredysfunktion ikke afsløret.
Methylprednisolon-aceponat (hovedsageligt dets vigtigste metabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære GCS-receptorer. Det resulterende steroid-receptorkompleks binder til bestemte DNA-regioner (deoxyribonukleinsyre) i immunresponscellerne og initierer derved en række biologiske effekter, især induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af arachidonsyre og reducerer derved dannelsen af inflammatoriske mediatorer såsom leukotriener og prostaglandiner.
GCS, der hæmmer syntesen af vasodilaterende prostaglandiner og forbedrer adrenalins vasokonstriktoreffekt, bidrager til vasokonstriktoreffekten.
Farmakokinetik
Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste metabolit med høj aktivitet er 6α-methylprednisolon-17-propionat. Det har den højeste affinitet for GCS-receptorer i huden, hvilket indikerer dets bioaktivering i huden.
Graden af perkutan absorption afhænger af hudens tilstand og af, hvordan lægemidlet påføres (uden eller med en okklusiv forbinding).
Hos voksne og børn med psoriasis og atopisk dermatitis (neurodermatitis) er perkutan absorption mindre end 2,5%, hvilket er ubetydeligt højere end hos raske frivillige (0,5-1,5%).
Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt med glucuronsyre og omdannes til 6a-methylprednisolon-17-propionatglucuronid og bliver inaktiv.
Udskillelse af metabolitter af methylprednisolonaceponat forekommer hovedsageligt i urinen. Halveringstiden (T 1/2) er ca. 16 timer. Akkumuleringen af det aktive stof og dets metabolitter i kroppen forekommer ikke.
Indikationer til brug
- kontaktdermatitis;
- atopisk dermatitis (neurodermatitis);
- møntformet (plaque eller nummular) eksem;
- degenerativt eksem.
Kontraindikationer
Absolut:
- svampe (mykose, pyoderma), viral (helvedesild, skoldkopper) og bakterielle hudsygdomme;
- lupus
- dermatitis i øjenlågene
- perioral dermatitis
- syfilitiske hudlæsioner;
- hudtumorer;
- krænkelse af hudens integritet (sår / sår);
- rosacea, acne vulgaris;
- børns alder op til 4 måneder;
- graviditetens første trimester
- periode efter vaccination
- overfølsomhed over for methylprednisolonaceponat eller yderligere komponenter i lægemidlet.
Relativt (afhjælpningen bruges med forsigtighed og kun efter konsultation med en læge): anden og tredje trimester af graviditeten; amning.
Methylprednisolonaceponat, brugsanvisning: metode og dosering
Methylprednisolone aceponat salve er beregnet til ekstern brug.
Den anbefalede hyppighed af påføring af salven er 1 gang om dagen.
For voksne og børn fra 4 måneder påføres produktet i et tyndt lag på den berørte hud. Behandlingsvarigheden hos voksne er ikke mere end 6 uger, hos børn - ikke mere end 3 uger.
Børn har ikke brug for at justere doseringsregimen. Når salven anvendes til patienter i alderen 4 måneder til 18 år, bør foranstaltninger, der fører til en stigning i resorption og absorption (fiksering, okklusiv og opvarmning af forbindinger), udelukkes, og den samlede behandlingsvarighed bør begrænses.
Bivirkninger
Som regel tolereres stoffet godt. I kliniske forsøg var de mest almindelige reaktioner på applikationsstedet, såsom forbrænding og kløe i huden.
Bivirkninger, der kan forekomme ved brug af methylprednisolon-aceponatsalve fra systemer og organer, klassificeres i henhold til WHO's anbefalinger [meget ofte - (> 1/10); ofte - (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent - (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent - (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjældent - (<1/10 000); med en ukendt frekvens - hyppigheden af forekomst kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)]:
- hud og subkutant væv: sjældent - ecchymosis (blå mærker), hudatrofi, impetigo, øget olieholdighed i huden; med en ukendt frekvens - telangiectasia, acne, striae, misfarvning af huden, allergiske hudreaktioner, perioral dermatitis (betændelse i huden omkring munden)
- immunsystem: med ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktioner;
- lidelser og lidelser på applikationsstedet: ofte - brændende, kløe; sjældent - tør hud, dannelse af vesikulært udslæt, erytem, irritation, dermatitis, perifert ødem; med en ukendt frekvens - folliculitis, hypertrichosis (øget hårvækst).
Derudover kan der være systemiske effekter på grund af absorptionen af GCS (resorptive effekter).
Hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger forværres, eller hvis der opstår nye bivirkninger, som ikke er anført i instruktionerne, skal du straks konsultere din læge.
Overdosis
Under undersøgelsen af den akutte toksicitet af methylprednisolonaceponat efter overdreven brug af enkelt hud (lægemidlet blev påført et stort overfladeareal af huden under gunstige betingelser for absorption) eller utilsigtet indtagelse blev der ikke identificeret nogen risiko for akut forgiftning.
Med en meget lang og / eller intensiv anvendelse af GCS er det muligt at udvikle hudatrofi (telangiectasia, udtynding af huden, striae). Hvis der opstår tegn på atrofi, bør methylprednisolonaceponat annulleres.
specielle instruktioner
Bakteriekomplikationer og / eller dermatomycose er grundlaget for specifik antimykotisk og / eller antibakteriel behandling ud over lægemiddelterapi.
Lad ikke stoffet komme i kontakt med slimhinder, åbne sår og øjne. Hvis dette ikke kan undgås, skal det berørte område skylles med rigeligt vand.
Efter ekstern brug af Methylprednisolon aceponat, som i tilfælde af systemiske kortikosteroider, kan glaukom udvikle sig (for eksempel ved meget langvarig brug af okklusive forbindinger, påføring på huden omkring øjnene eller ved anvendelse af store doser af midlet). For at reducere risikoen for bivirkninger markant, bør du ikke anvende salven i lang tid eller på store områder af huden såvel som under okklusive forbindinger. Hvis anvendelsen af methylprednisolonaceponat på store hudområder er berettiget, skal anvendelsesperioden være så kort som muligt på grund af den mulige udvikling af systemiske bivirkninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Lægemidlet har ingen indflydelse på evnen til at køre køretøjer eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved anvendelse af methylprednisolonaceponat under drægtighed og amning er ikke undersøgt.
Gravide og ammende kvinder bør ikke bruge GCS i lang tid, i høje doser, på store områder af huden såvel som under okklusive forbindinger.
Tilstrækkelige og strengt kontrollerede undersøgelser af brugen af methylprednisolonaceponat hos gravide kvinder er ikke blevet udført. I løbet af dyreforsøg blev en negativ effekt på fosteret (embryotoksisk, teratogen) afsløret. Derfor anbefales det ikke at anvende lægemidlet i første trimester af graviditeten, i andet og tredje trimester er det kun tilladt efter konsultation af en specialist og kun i tilfælde, hvor den tilsigtede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.
Der er ingen data om penetrering af methylprednisolonaceponat i modermælken. Ammende kvinder kan bruge dette middel, hvis de tilsigtede fordele for moderen overstiger de potentielle risici for barnet. Før du starter behandlingen, skal du først konsultere din læge. Det anbefales ikke til ammende patienter at anvende salve på brystkirtlerne.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatri kan methylprednisolon-aceponatsalve bruges til at behandle børn i alderen 4 måneder og ældre.
Under behandlingen er det vigtigt at tage i betragtning, at hudfoldninger, bleer og bleer hos små børn kan spille rollen som en okklusiv forbinding, hvilket øger den systemiske resorption af den aktive komponent i lægemidlet. Derudover er koefficienten for forholdet mellem hudoverfladeareal og legemsvægt hos små børn meget højere, og huden er utilstrækkeligt dannet, derfor kan systemisk resorption forekomme i større grad end hos voksne. I forbindelse med det ovenstående hos børn er risikoen for undertrykkelse af funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem og udviklingen af Itsenko-Cushing syndrom højere ved brug af eksterne kortikosteroider. Langvarig behandling af børn med GCS kan føre til nedsat vækst og udvikling.
Pædiatriske patienter skal ordineres lægemidlet i en minimumsdosis, der er tilstrækkelig til at opnå en terapeutisk virkning, og brug det strengt under lægens opsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Undersøgelser af interaktionen mellem lægemidlet og andre lægemidler er ikke udført.
Analoger
Methylprednisolonaceponatanaloger er Advantan, Comfoderm, Comfoderm K osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn beskyttet mod sollys ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om methylprednisolon aceponat
I anmeldelser beskrives methylprednisolonaceponat som et effektivt middel mod eksem og dermatitis. Blandt de positive aspekter bemærker patienterne fraværet af bivirkninger, når de bruger stoffet i de anbefalede doser.
Pris for methylprednisolonaceponat på apoteker
Prisen på methylprednisolonaceponat er ukendt, da stoffet i øjeblikket ikke findes på apoteker.
Omkostningerne ved analoger, der indeholder methylprednisolonaceponat som aktivt stof:
- Advantan, salve 0,1%: rør 15 g - 500-832 rubler; rør 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, salve 0,1%: rør 15 g - 229-370 rubler; rør 30 g - 404-646 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
