Mitomycin-S Kiova - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mitomycin-S Kiova

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Mitomycin-S Kiova er et antitumorantibiotikum.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - krystallinsk pulver (eller krystaller) til fremstilling af en opløsning til injektion, blåviolet (2, 10 og 20 mg i hætteglas lavet af farveløst gennemsigtigt glas; i en papæske med celler 10 hætteglas (2 mg hver); i en papæske 5 hætteglas pakket i individuelle papkasser (10 og 20 mg hver).

Aktiv ingrediens: mitomycin, i 1 flaske - 2, 10 eller 20 mg.

Hjælpekomponenten er natriumchlorid.

Indikationer til brug

• Esophageal carcinoma;
• Mavekræft;
• Tarm- og endetarmskræft;
• Gallekanal kræft;
• Leverkræft;
• Kræft i bugspytkirtlen
• Livmoderhalskræft;
• Vulvar kræft;
• Endometriecancer;
• Brystkræft;
• Mesotheliom;
• Blærekræft;
• Kræft i nyrebækkenet og urinlederne;
• Prostatakræft;
• Ikke-småcellet lungekræft;
• Ondartede tumorer i nakke og hoved.

Kontraindikationer

Absolut:

• Alvorlig nedsat nyrefunktion
• Alvorlig depression af knoglemarvsfunktion;
• Øget blødning eller blødningsforstyrrelser
• Graviditet;
• Amning;
• Overfølsomhed over for mitomycin.

Relativ (der skal udvises særlig forsigtighed på grund af risikoen for komplikationer):

• Barndom;
• Akutte infektiøse sygdomme af bakteriel, svampe- eller viral oprindelse.

Administration og dosering

Mitomycin-S Kiova injiceres langsomt intravenøst eller intravesikalt (til behandling af blæretumorer), hvis det er nødvendigt - intraperitonealt, intrapleuralt eller intraarterielt. Før administration opløses pulveret med vand til injektion i en koncentration på 0,4 mg / ml.

Doser indstilles af lægen individuelt afhængigt af indikationerne, patientens generelle tilstand og den optimale behandling mod kræft.

Normalt ordineres lægemidlet i følgende doser:

• 20 mg / m ² intravenøst 1 gang hver 4-6 uge;
• 2 mg / m ² intravenøst 1 gang på 1-5 og 8-12 dage hver 4-6 uge;
• 10 mg / m ² intravenøst (i kombination med andre cytostatika) 1 gang hver 6-8 uge;
• 30-40 mg, fortyndet med 30-60 ml steril vandig opløsning (koncentration ikke mere end 1 mg / ml), intravesikal en gang om ugen i 6-8 uger, derefter en gang om måneden i 6 måneder.

På grund af sandsynligheden for kumulativ myelosuppression forårsaget af mitomycin med efterfølgende intravenøse injektioner justeres dosis af lægemidlet afhængigt af tilstanden af knoglemarvsfunktion.

Anbefalede doser afhængigt af det mindste blodtal efter den første dosis (i 1 ml):

• Leukocytter over 3000 og / eller blodplader over 75000 - en dosis svarende til den første;
• Leukocytter 2000-2999 og / eller blodplader mere end 25 000-74 999 - 70% af den foregående dosis;
• Leukocytter mindre end 2000 og / eller blodplader mindre end 25.000 - 50% af den foregående dosis.

Hvis, inden de enkelte behandlingsforløb, har blodtal genvundet (dvs. leukocytter har nået 4000 / mm ³ og blodplader - 100.000 / mm ³ blod), kan Mitomycin-S Kiova administreres i doser justeret i henhold til tabellen.

Hvis lægemidlet ordineres i kombination med andre myelosuppressive lægemidler, bør dosis af mitomycin justeres i overensstemmelse hermed.

Bivirkninger

• Hæmatopoietisk system: trombocytopeni, leukopeni, anæmi;
• Åndedrætsorganer: tør hoste, åndenød, lungeinfiltrater;
• Urinsystem: en stigning i koncentrationen af kreatinin i blodet, udviklingen af hæmolytisk uræmisk syndrom ledsaget af mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi med fragmentering af erytrocytter og anurisk form af akut nyresvigt såvel som trombocytopeni; sjældent - lungeødem, forhøjet blodtryk, neuropati, synkope, hæmolytisk anæmi (hos patienter, der fik mitomycin intravenøst som monopræparat eller i kombination med andre cytostatika i doser over 60 mg);
• Fordøjelsessystemet: stomatitis, leverdysfunktion, spiserør, diarré, anoreksi, kvalme, opkastning;
• Kardiovaskulært system: udvikling eller forværring af hjertesvigt (hos patienter, der tidligere er behandlet med doxorubicin), nedsat myokardial kontraktilitet;
• Hud og dens vedhæng: lilla striber på neglene, hududslæt eller sårdannelse, reversibel alopeci;
• Andre: øget svaghed eller træthed, prikken eller følelsesløshed i fingre og tæer, øget kropstemperatur;
• Lokale reaktioner: tromboflebitis, udslæt og kløe i kønsorganer og hænder; hvis opløsningen kommer under huden - smerte, rødme, betændelse i det subkutane fedt og nekrose med intravesikal administration - øget hyppighed af vandladning, natlig enurese, blærebetændelse, dysuriske lidelser, irritation i urinvejen, atrofi i blæren, hæmaturi og andre symptomer på lokal irritation.

specielle instruktioner

Behandling med Mitomycin-S Kiova skal udføres under tilsyn af en medicinsk specialist med erfaring i at arbejde med kræftlægemidler.

Intravenøs administration bør udføres langsomt med ekstrem forsigtighed for at forhindre, at lægemidlet kommer ind i det ekstravasale rum.

Hele behandlingsforløbet og inden for 8 uger efter dets afslutning er det nødvendigt at overvåge parametrene for perifert blod (mængden af hæmoglobin, blodplader, leukocytter og neutrofiler) såvel som koncentrationen af urinstof og kreatinin i blodserumet.

I 3 måneder efter afslutningen af anticancerterapi skal alle patienter (både kvinder og mænd) bruge pålidelige præventionsmetoder.

Lægemiddelinteraktioner

Patienter, der tidligere er behandlet med doxorubicin, kan udvikle kongestiv hjertesvigt under behandling med mitomycin.

Det er muligt at øge mitomycins toksicitet med samtidig strålebehandling eller brug af lægemidler, der har nefrotoksiske og myelotoksiske virkninger.

I tilfælde af foreløbig eller samtidig administration af vincaalkaloider med mitomycin er udviklingen af åndedrætssyndrom mulig. Dette syndrom blev også observeret hos patienter, der fik iltbehandling (inhalation af en blanding indeholdende mere end 50% ilt) i løbet af mitomycin-anvendelsen.

Analoger

Analoger af lægemidlet Mitomycin-S Kiova er: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!