Caliksta - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Caliksta

Caliksta: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Calixta

ATX-kode: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Producent: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 904 rubler.

Købe

Calixta er et psykotrop stof, antidepressivt middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Caliksta - filmovertrukne tabletter: aflang; i en dosis på 15 mg - med en risiko på den ene side, gul; i en dosis på 30 mg - med en risiko på den ene side, brunrosa; i en dosis på 45 mg - hvid (15 mg tabletter: 30 stk. i blisterpakninger, en blisterpakning i en papæske; 30 og 45 mg tabletter: 15 stykker i blisterpakninger, to blisterpakninger i en papkasse).

En filmovertrukken tablet i en dosis på 15/30/45 mg indeholder:

• aktivt stof: mirtazapin - 15/30/45 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; majsstivelse - 28/56/84 mg; hyprolose - 15/30/45 mg; forgelatineret stivelse - 15/30/45 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 15/30/45 mg; siliciumdioxid - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talkum - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnesiumstearat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• skal: hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titandioxid - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; jernfarvestof gul oxid (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; jernfarvestof rød oxid (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talkum - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakologiske egenskaber

Calixta er et tetracyklisk antidepressivt middel med en overvejende beroligende virkning. Mest effektiv til behandling af depressive tilstande, der forværres af manglende evne til at opleve glæde og glæde, tab af interesse (anhedoni), psykomotorisk retardering, søvnforstyrrelser (især med tidlige opvågninger) og vægttab samt symptomer såsom selvmordstanker og daglige humørsvingninger. Normalt forekommer den antidepressive virkning af lægemidlet inden for 1-2 uger fra starten af behandlingen.

Farmakodynamik

Det aktive stof i Calixta er mirtazapin, en antagonist af præsynaptiske α ₂ adrenerge receptorer i centralnervesystemet (centralnervesystemet), som øger den centrale serotonerge og noradrenerge transmissionen af nerveimpulser. Potenseringen af serotonerg transmission realiseres udelukkende gennem membranreceptorerne af 5-hydroxytryptamin 1 (5-HT ₁), idet mirtazapin blokerer 5-HT ₂ og 5-HT ₃ -receptorer. Det antages, at enantiomererne af mirtazapin (et par stereoisomerer, der afspejler hinanden, passer ikke i rummet) har antidepressiv aktivitet: enantiomeren S (+) - inhiberer serotonin 5-HT ₂ - og α ₂-adrenerge receptorer, og R (-) enantiomeren inhiberer serotonin 5-HT3-receptorer.

Den sedative virkning af mirtazapin skyldes dens modvilje mod H ₁ histamin receptorer.

I de fleste tilfælde tolereres mirtazapin godt inden for terapeutiske doser, det har praktisk talt ingen m-antikolinerg virkning og næsten ingen effekt på det kardiovaskulære systems funktion.

Farmakokinetik

• absorption: Efter indtagelse af Calixa inde absorberes mirtazapin hurtigt. Dens biotilgængelighed er ca. 50% og når sin maksimale plasmakoncentration (_Cmax) efter ca. 2 timer. Tiden til at nå ligevægtskoncentrationen er 3-4 dage, i fremtiden ændres indikatoren ikke. Inden for det anbefalede dosisområde viser mirtazapins farmakokinetiske egenskaber en lineær sammenhæng med den indtagne dosis. Madindtagelse påvirker ikke stoffets stofskifte;
• distribution: mirtazapin viser en høj grad af binding til plasmaproteiner (~ 85%);
• stofskifte: stoffet metaboliseres aktivt ved demethylering og oxidation efterfulgt af konjugering. Dannelsen af 8-hydroxymetabolit mirtazapin forekommer med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP2D6 og CYP1A2); N-demethylerede og N-oxiderede metabolitter menes at være produceret af CYP3A4. Metabolitten demethylmirtazapin er farmakologisk aktiv. Nedsat nyre- / leverfunktion nedsætter clearance af Calixa;
• udskillelse: mirtazapin og dets metabolitter udskilles i urinen og fæces i flere dage. T _1/2 (halveringstid) er 20-40 timer (i sjældne tilfælde op til 65 timer). Hos yngre patienter observeres en kortere T _1/2.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Calixtus til behandling af depression.

Kontraindikationer

Absolut:

• sjældne arvelige patologier: lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• amningsperiode (amning)
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for mirtazapin og / eller hjælpekomponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer, som Calixta skal anvendes til efter justering af doseringsregimen og under regelmæssig lægelig kontrol:

• epilepsi og organiske læsioner i hjernen (under behandling, i sjældne tilfælde kan kramper udvikles);
• lever- / nyresvigt
• hjertesygdomme (nedsat hjerteledning, angina / nylig myokardieinfarkt)
• cerebrovaskulær sygdom (inklusive iskæmisk slagtilfælde i anamnesen)
• arteriel hypotension og tilstande, der er disponerende for den (inklusive dehydrering og hypovolæmi);
• stofmisbrug, afhængighed af stoffer, der påvirker centralnervesystemet, udvikling af manier og hypomani;
• krænkelse af vandladning (inklusive på grund af prostatahyperplasi);
• diabetes;
• øget intraokulært tryk, akut vinkellukningsglaukom;
• samtidig brug af benzodiazepiner.

Instruktioner til brug af Calixa: metode og dosering

Calixta er beregnet til oral administration. Tabletterne sluges hele uden at tygge og vaskes om nødvendigt med en tilstrækkelig mængde væske.

Den effektive daglige dosis til voksne patienter er normalt 15–45 mg; indledende - 15 eller 30 mg.

Det anbefales at tage Calixta en gang om dagen, helst på samme tid, inden du går i seng om natten. Det er tilladt at opdele den daglige dosis i 2 doser - morgen og aften (det meste af den daglige dosis skal være tilbage om aftenen).

Hvis det er muligt, skal behandlingen fortsættes i 4 til 6 måneder, indtil symptomerne forsvinder fuldstændigt, hvorefter den gradvist kan afsluttes. Mirtazapin begynder at udøve sin effekt hovedsageligt efter 1-2 ugers administration. Behandling med en passende dosis resulterer normalt i et positivt resultat i 2-4 uger. Om nødvendigt kan du øge dosis til den maksimale daglige dosis på 45 mg. I mangel af positiv dynamik efter yderligere 2-4 uger (samlet forløb på 4-8 uger), bør behandlingen seponeres.

Bivirkninger

Patienter med depression har en række symptomer forbundet med den underliggende sygdom, der er vanskelige at skelne fra dem, der er forårsaget af Calixta.

Klassificeringen anvendt til at bestemme hyppigheden af bivirkninger: meget almindelig (≥ 0,1); ofte (≥ 0,01 og <0,1), sjældent (≥ 0,001 og <0,01); sjældent (≥ 0,0001 og <0,001) med en uspecificeret frekvens (<0,0001, inklusive enkelte episoder).

Bivirkninger fra systemer og organer, hvis udvikling er mulig som følge af at tage Caliksta:

• blod og lymfesystem: med en ukendt frekvens - eosinofili, depression af knoglemarvsfunktion (agranulocytose, trombocytopeni, granulocytopeni, aplastisk anæmi);
• nervesystem: meget ofte - døsighed (kan føre til nedsat koncentration, forekommer normalt i de første uger af behandlingen), hovedpine, sedation; ofte - svimmelhed, rysten, sløvhed sjældent - rastløse bens syndrom, paræstesi, besvimelse sjældent - serotoninsyndrom, kramper (slagtilfælde), myoklonus, paræstesi i mundslimhinden
• mave-tarmkanalen: meget ofte - xerostomi ofte - kvalme, opkastning, diarré sjældent - et fald i følsomheden af mundslimhinden; med en ukendt frekvens - hævelse af mundslimhinden
• hud og subkutant væv: ofte - hududslæt;
• bevægeapparatet og bindevæv: ofte - myalgi, artralgi, rygsmerter;
• endokrine system: med en ukendt frekvens - en krænkelse af udskillelsen af ADH (antidiuretisk hormon);
• stofskifte og ernæring: meget ofte - øget appetit;
• hjerte-kar-system: ofte - ortostatisk hypotension; sjældent - sænkning af blodtrykket (blodtryk)
• generelle lidelser: sjældent - træthed;
• lever og galdeveje: sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser i serum;
• psykiske lidelser: ofte - forvirring, usædvanlige drømme, søvnløshed, angst; sjældent - mani, mareridt, agitation, psykomotorisk agitation (inklusive akatisi og hyperkinesi), hallucinationer; med en uspecificeret hyppighed - selvmordsintentioner, selvmordsadfærd.

Det er vigtigt at overveje, at sænkning af dosis af Calixa normalt ikke reducerer den beroligende virkning, men kan svække den antidepressive virkning.

Psykiske lidelser som angst og søvnløshed kan være symptomer på depression, og når de behandles med antidepressiva, kan de udvikle sig eller forværres. Under indtagelsen af Calixta var rapporter om forekomsten eller forværringen af angst og søvnløshed meget sjældne.

Overdosis

Erfaringerne med overdosering med mirtazapin alene indikerer milde symptomer. Der er rapporteret depression i centralnervesystemet ledsaget af langvarig sedation og desorientering med takykardi og en let stigning eller fald i blodtrykket. Men mere komplekse muligheder med alvorlige konsekvenser, inklusive død, er mulige, når man tager doser, der er mange gange højere end de terapeutiske, især i tilfælde af en kompleks overdosis af flere samtidigt taget medicin.

Efter at have taget aktivt kul og / eller gastrisk skylning anbefales symptomatisk behandling for at opretholde vitale kropsfunktioner.

specielle instruktioner

Anvendelsen af antidepressiva hos patienter med skizofreni eller andre psykotiske lidelser kan føre til forværrede psykotiske symptomer, for eksempel en stigning i paranoide ideer.

På baggrund af behandlingen er der en mulighed for transformation af den depressive fase af manisk-depressiv psykose til den maniske fase.

Hos patienter under 24 år, der er blevet diagnosticeret med depression og andre psykiatriske sygdomme, øger antidepressiva (sammenlignet med placebo) risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd. Patienter i denne aldersgruppe skal, når de ordinerer lægemidlet, omhyggeligt afveje risikoen for selvmord med fordelene ved at bruge Calixa. Ifølge resultaterne af kortvarige undersøgelser hos patienter over 24 år ændrede risikoen for selvmord ved brug af mirtazapin sig ikke, og i en alder af over 65 år faldt det lidt. I enhver depressiv lidelse ledsager en stigning i selvmordsintentioner den underliggende sygdom. I denne henseende er det i løbet af terapi nødvendigt at etablere overvågning af patienter for rettidigt at opdage krænkelser / ændringer i adfærd og forhindre selvmordsforsøg.

Calixta er ikke vanedannende, men ifølge resultaterne af post-registrering brug viste det sig, at et pludseligt ophør af behandlingen efter et langt kursus undertiden kan forårsage abstinenssymptomer. For det meste er disse reaktioner svage og selvbegrænsende. Følgende abstinenssymptomer blev oftest registreret: agitation, svimmelhed, angst, kvalme, hovedpine. Det skal huskes, at denne symptomatologi også er typisk for den underliggende sygdom. Calixa-behandling anbefales at stoppe gradvist.

I alderdommen viser patienter normalt øget følsomhed over for lægemidlet, og deres bivirkninger er mere markante. På samme tid blev der ikke observeret en stigning i hyppigheden af bivirkninger hos ældre patienter ifølge kliniske studier. Dataene for sådanne observationer er i øjeblikket begrænsede.

Modtagelse af Calixta skal stoppes med det samme, hvis der vises tegn på gulsot.

Under behandlingen er det nødvendigt at undgå brugen af alkohol og andre stoffer (inklusive lægemidler), der indeholder ethanol.

Når du bruger Calixta, observeres i sjældne tilfælde knoglemarvsundertrykkelse, normalt manifesteret af granulocytopeni eller agranulocytose. Sygdomme opdages for det meste efter 4-6 uger fra behandlingsstart og er reversible efter dens ophør. Det er nødvendigt at være særlig opmærksom på udseendet af symptomer som ondt i halsen, feber, stomatitis og andre tegn på influenzalignende syndrom, og hvis de vises, skal du stoppe behandlingen og lave en blodprøve.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der tager Calixta, skal tage højde for, at lægemidlet kan reducere koncentrationen. Undgå derfor, hvis det er muligt, potentielt farlige aktiviteter såsom betjening af komplekse maskiner og kørsel af køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen pålidelige data om sikkerheden ved brugen af mirtazapin under drægtighed hos mennesker, men under test af dyr blev dets teratogene effekt ikke afsløret. I denne henseende må Calixtus kun tages under graviditet som anvist af en læge, når han beslutter, at fordelene for moderen opvejer de potentielle risici for fosteret.

Ved amning anbefales ikke anvendelse af Calixta, da der ikke er data om dets udskillelse i modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

Calixta er forbudt at bruge i pædiatri på grund af manglende data om sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens på grund af et muligt fald i clearance af mirtazapin kan være nødvendigt at justere doseringsregimen for Calixa.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med leverinsufficiens på grund af et muligt fald i clearance af mirtazapin kan kræve justering af doseringsregimen for Calixa.

Brug til ældre

Korrigering af den indledende dosis af mirtazapin til ældre patienter er ikke påkrævet, men stigningen for at vælge et tilfredsstillende og sikkert svar på behandlingen bør kun ske under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Den farmakokinetiske interaktion af Calixta skyldes den intense metabolisme af mirtazapin af isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4, i mindre grad af isoenzymet CYP1A2. Under hans undersøgelse blev det afsløret, at:

• paroxetin (en hæmmer af isoenzymet CYP2D6) påvirker ikke farmakokinetikken af mirtazapin ved steady state;
• ketoconazol (en potent hæmmer af isoenzymet CYP3A4) øger C _{max for} mirtazapin med ca. 40% og AUC (areal under koncentrationstidskurven) med 50%;
• potente hæmmere af isoenzymet CYP3A4, HIV-proteasehæmmere, azol-svampedræbende lægemidler, erythromycin, nefazodon skal tages med forsigtighed, når de kombineres med mirtazapin;
• carbamazepin, phenytoin, rifampicin (induktorer af isoenzymet CYP3A4) tilnærmelsesvis fordobler clearance af mirtazapin, hvilket reducerer plasmakoncentrationen til 45-60%, hvilket kræver en stigning i dosis af mirtazapin i begyndelsen af deres kombinerede anvendelse og reduktion, når den kombinerede behandling afbrydes;
• cimetidin kan øge biotilgængeligheden af mirtazapin med mere end 50%, hvilket kræver en stigning i dosis af mirtazapin i begyndelsen af deres fælles brug og reduktion, når kombinationsbehandlingen stoppes;
• risperidon, paroxetin (substrater af CYP2D6-isoenzym), carbamazepin (substrat for CYP3A4-isoenzym), amitriptylin, cimetidin, phenytoin ændrer ikke deres farmakokinetiske data under påvirkning af mirtazapin (ifølge in vivo-studier);
• lithiumpræparater har ikke vigtige klinisk signifikante virkninger og ændringer på farmakokinetikken af mirtazapin.

Farmakodynamisk interaktion:

• monoaminoxidase (MAO) -hæmmere: mirtazapin bør ikke anvendes samtidig med dem såvel som i to uger efter afslutningen af behandlingen med MAO-hæmmere;
• benzodiazepiner, andre beroligende midler: mirtazapin kan øge deres beroligende virkning, og derfor skal der udvises forsigtighed, når de ordineres sammen;
• alkohol: mirtazapin er i stand til at øge sin depressive virkning på centralnervesystemet, derfor bør alkohol undgås, mens du tager Calixta;
• selektive hæmmere af serotoninoptagelse, venlafaxin, andre serotonerge lægemidler: mulig interaktion med mirtazapin, hvilket kan føre til udvikling af serotoninsyndrom;
• warfarin: indtagelse af mirtazapin i en dosis på 30 mg 1 gang dagligt forårsager en lille, men statistisk signifikant stigning i det internationale normaliserede forhold (INR). En mere udtalt effekt med stigende doser mirtazapin kan ikke udelukkes, og derfor anbefales det at kontrollere INR ved behandling med warfarin i kombination med mirtazapin.

Analoger

Analoger af Calixta er: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Calixte

I de fleste anmeldelser af Calixte beskriver patienterne sin effektivitet positivt som en sovepiller, hvilket hjælper med at eliminere panikanfald, fremskynder at falde i søvn og normaliserer søvn. Nogle patienter klager over vanskeligheder med at stå op om morgenen, de siger, at det er svært at vågne op. Der er isolerede anmeldelser af en bivirkning i form af øget hårtab.

Prisen på Calixtus på apoteker

Den anslåede pris for Calixta (30 mg tabletter, 30 stk. I en pakke) er 1.020 rubler.

Caliksta: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Caliksta 30 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 904 RUB Købe

Calixa tabletter p.o. 30 mg 30 stk. 931 RUB Købe

Caliksta 45 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 1230 RUB Købe

Calixa tabletter p.o. 45mg 30 stk. 1240 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!