Keppra - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletter, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Keppra

Keppra: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. For krænkelser af leverfunktionen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Keppra

ATX-kode: N03AX14

Aktiv ingrediens: levetiracetam (levetiracetam)

Producent: UCB Pharma (Belgien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 461 rubler.

Købe

Keppra er et antikonvulsivt, antiepileptisk lægemiddel, der er aktivt mod både generaliserede og fokale epileptiske anfald.

Frigør form og sammensætning

Keppra fås i følgende doseringsformer:

• Koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig farveløs opløsning (5 ml i hætteglas, 5 hætteglas i blisterpakninger, 2 pakninger i en papæske);
• Filmovertrukne tabletter (blå - 250 mg, lysegul - 500 mg, hvid - 1000 mg): ovale, bikonvekse, på den ene side er der risiko for at adskille graveringen “ucb” og doseringen (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), hvid ved bruddet, homogen (10 stk. I blister / blister / blister, 3 eller 6 blister / pakninger i en papkasse);
• Oral opløsning: gennemsigtig, næsten farveløs væske med en karakteristisk lugt (300 ml hver i mørke hætteglas, komplet med en hvid polypropylen skruehætte med børnesikker funktion og en målesprøjte (polyethylen / polystyren), 1 sæt i en papæske)).

Sammensætningen af 5 ml af et koncentrat til fremstilling af Keppras infusionsopløsning inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 500 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumchlorid - 45 mg, natriumacetattrihydrat - 8,2 mg, 10% iseddikesyre - indtil en pH på 5,5 er nået, vand til injektion - op til 5 ml.

Sammensætningen af 1 Keppra tablet inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Hjælpekomponenter (henholdsvis 250/500/1000 mg): siliciumdioxid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, croscarmellosenatrium - 10,75 / 21,5 / 43 mg, macrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnesiumstearat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Filmovertræk (henholdsvis 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Sammensætningen af 1 ml Keppra oral opløsning inkluderer:

• Aktiv ingrediens: levetiracetam - 100 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumcitrat - 1,05 mg, citronsyremonohydrat - 0,06 mg, methylparahydroxybenzoat - 2,7 mg, propylparahydroxybenzoat - 0,3 mg, ammoniumglycyrrhizat - 1,5 mg, 85% glycerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfamkalium - 4,5 mg, druesmag 501040A - 0,3 mg, renset vand - 504 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Keppras aktive komponent, levetiracetam, tilhører pyrrolidonderivater (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin-acetamid). Dens kemiske struktur er forskellig fra andre kendte antiepileptika. Det samme gælder for lægemidlets virkningsmekanisme, som i øjeblikket ikke er tilstrækkeligt undersøgt.

In vivo- og in vitro-undersøgelser har vist, at levetiracetam ikke ændrer cellernes grundlæggende egenskaber og ikke påvirker normal transmission. I eksperimenter in vitro blev det afsløret, at levetiracetam påvirker det intraneuronale niveau af Ca2 ^{+ -ioner}, hvilket delvis bremser deres strømning gennem N-type kanaler og reducerer graden af frigivelse af calcium fra intraneuronale butikker. Også den aktive komponent i Keppra normaliserer delvist strømmen gennem glycin og GABA-afhængige kanaler, som er blevet reduceret af carboliner og zink.

En af de sandsynlige virkningsmekanismer er baseret på den eksperimentelt bekræftede binding af SV2A synaptiske vesikler med et glycoprotein, der er en del af det grå stof i rygmarven og hjernen. Det antages, at der på denne måde opnås en antikonvulsiv virkning, udtrykt i forebyggelse af hypersynkronisering af neurale aktiviteter. Effekten af levetiracetam på glycinreceptorer og GABA-receptorer er også blevet observeret gennem deres modulering af forskellige endogene midler. At tage stoffet fører ikke til en ændring i normal neurotransmission, men det hjælper med at undertrykke epileptiforme neuronudbrud induceret af GABA-agonisten bikuculin og excitation af glutamatreceptorer. Keppra er effektiv både med fokal,og med generaliserede epileptiske anfald (epileptiforme manifestationer eller fotoparoxysmale reaktioner er underforstået).

Farmakokinetik

Levetiracetams farmakokinetik afhænger ikke af tidspunktet på dagen, race og køn. Stoffet er kendetegnet ved god opløselighed og høj gennemtrængningskraft. Efter oral administration absorberes levetiracetam godt fra mave-tarmkanalen og absorberes fuldstændigt, og denne proces er lineær. På grund af dette kan stoffets indhold i blodplasmaet forudsiges under hensyntagen til den taget dosis levetiracetam udtrykt i mg / kg legemsvægt. Graden af absorption påvirkes ikke af dosisstørrelse og måltider. Levetiracetams biotilgængelighed når 100%. Dets maksimale plasmaniveau registreres 1,3 timer efter indtagelse af lægemidlet oralt i en dosis på 1000 mg og efter en enkelt dosis er 31 μg / ml og efter gentagen indgivelse (2 gange dagligt) - 43 μg / ml. Når Keppra tages to gange, opnås ligevægtstilstanden 2 dage efter behandlingsstart.

Levetiracetam og dets vigtigste metabolit binder til plasmaproteiner med mindre end 10%. Distributionsvolumen er ca. 0,5-0,7 l / kg. Der er ingen oplysninger om stoffets vævsfordeling.

Levetiracetam metaboliseres hovedsageligt ved enzymatisk hydrolyse af acetamidgruppen (24% af den indtagne dosis). Den primære metabolit ucb L057, som ikke har nogen farmakologisk aktivitet, dannes uden deltagelse af levercytokrom P ₄₅₀. Keppras aktive ingrediens ændrer ikke den enzymatiske aktivitet af hepatocytter.

In vitro hæmmer levetiracetam og dets vigtigste metabolit ikke de vigtigste former for cytochrom P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 og 2C19) og hæmmer heller ikke aktiviteten af epoxidhydroxylase og glucuronyltransferase (UGT1A6 og UGT1A1). At tage levetiracetam påvirker heller ikke glucuronidering af valproinsyre, som udføres in vitro.

Halveringstiden for stoffet fra en voksnes blodplasma er ca. 7 ± 1 time og bestemmes ikke af doseringsregimet og indgivelsesvejen. Den gennemsnitlige samlede clearance er 0,96 ml / min / kg. 95% af levetiracetam udskilles i urinen. Renal clearance af dette stof og dets metabolit er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml / min / kg.

Hos ældre patienter observeres en stigning i halveringstiden på 40%: normalt er det 10-11 timer, hvilket skyldes nyredysfunktion i denne kategori af patienter.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der en sammenhæng mellem clearance af den aktive Keppra-komponent og dens primære metabolit med kreatininclearance. Derfor, ved nyresvigt, er dosisvalg nødvendigt afhængigt af QC-indikatoren. Hos voksne patienter diagnosticeret med nyresvigt i slutningen når halveringstiden 25 timer mellem dialysesessioner, og under dialyse er 3,1 timer. Under en dialysesession, der varer 4 timer, udskilles op til 51% af levetiracetam fra kroppen.

Hos patienter med mild til moderat dysfunktion i leveren observeres klinisk signifikante ændringer i clearance af levetiracetam ikke. Hos de fleste patienter med svær leverdysfunktion og samtidig nyresvigt blev der registreret et fald i clearance af levetiracetam med mere end 50%.

Hos børn i alderen 4–12 år er halveringstiden efter en enkelt dosis Keppra i en dosis på 20 mg / kg kropsvægt 6 timer. Den samlede clearance af levetiracetam hos patienter i denne aldersgruppe er ca. 30% højere og bestemmes af kropsvægt.

Efter gentagen oral administration i en dosis på 20-60 mg / kg legemsvægt til børn i alderen 4-12 år nås det maksimale niveau af levetiracetam i blodplasma efter 30-60 minutter, og dets koncentration stiger lineært og i direkte forhold til den dosis, der er taget.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anvendes Keppra samtidigt med andre lægemidler til behandling af følgende tilstande / sygdomme:

• Epilepsi: partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og børn over 1 måned (oral opløsning), 4 år (infusionsopløsning, tabletter);
• Juvenil myoklonisk epilepsi: myokloniske anfald hos voksne og børn over 12 år;
• Idiopatisk generaliseret epilepsi: primære generaliserede anfald (tonisk-kloniske) anfald hos voksne og børn over 12 år.

Som monoterapi (valgfrit stof) anvendes Keppra til partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge fra 16 år med nydiagnosticeret epilepsi.

Koncentratet til fremstilling af en opløsning til infusion anvendes midlertidigt, når orale former af lægemidlet ikke kan tages af nogen grund.

Kontraindikationer

• Børns alder: op til 1 måned - opløsning til oral administration (lægemidlets effektivitet og sikkerhed er ikke fastlagt), op til 4 år - infusionsopløsning, tabletter;
• Overfølsomhed over for pyrrolidonderivater, herunder levetiracetam, såvel som andre komponenter.

Keppra-terapi udføres med forsigtighed hos ældre patienter (fra 65 år) med leversygdomme i dekompensationsstadiet og nyresvigt.

Brugsanvisning til Keppra: metode og dosering

Varigheden af behandlingsforløbet og valget af Keppras doseringsform foretages af den behandlende læge.

Oral opløsning, filmovertrukne tabletter

Keppras opløsning og tabletter tages oralt, idet den daglige dosis opdeles i 2 lige store doser; tabletterne skal tages med tilstrækkelig væske.

Som et valgfrit lægemiddel til monoterapi af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge over 16 år: den indledende dosis er 500 mg pr. Dag, opdelt i 2 doser på 250 mg. Efter 2 uger kan dosis øges til den grundlæggende terapeutiske dosis - 1000 mg pr. Dag, opdelt i 2 doser på 500 mg hver. Den maksimale daglige dosis er 3000 mg, opdelt i 2 doser på 1500 mg.

Som en del af kompleks terapi til børn fra 1 måned til seks måneder ordineres Keppra i form af en opløsning til oral administration i en indledende terapeutisk dosis på 7 mg / kg 2 gange dagligt. Afhængig af den kliniske effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 21 mg / kg 2 gange dagligt. Det er tilladt at ændre dosis plus / minus 7 mg / kg 2 gange dagligt hver 2. uge, indtil den minimale effektive dosis er nået.

Den anbefalede dosis af opløsningen til oral administration til børn op til seks måneder er 2 gange om dagen afhængigt af barnets kropsvægt (startdosis / maksimal dosis):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Hos børn og unge i alderen fra seks måneder til 17 år med en kropsvægt på op til 50 kg begynder behandlingen med en dosis på 10 mg / kg 2 gange dagligt. Afhængigt af lægemidlets tolerabilitet og det kliniske respons kan dosis øges til 30 mg / kg 2 gange dagligt (dosis kan ændres med 10 mg / kg hver anden uge; den minimale effektive dosis skal anvendes).

For børn, der vejer 50 kg eller mere, er doseringsregimen den samme som for voksne patienter.

Den anbefalede dosis af Keppra til børn fra seks måneder er 2 gange dagligt, afhængigt af barnets kropsvægt (startdosis / maksimal dosis):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• fra 50 kg - 500-1500 mg.

Børn over 4 år skal starte behandling med en dosis på 20 mg / kg dagligt opdelt i 2 doser (10 mg / kg 2 gange dagligt). Dosisændring med 20 mg / kg kropsvægt pr. Dag udføres hver anden uge, indtil den anbefalede dosis er nået - 60 mg / kg pr. Dag (30 mg / kg 2 gange dagligt). Hvis den anbefalede daglige dosis er intolerant, kan den reduceres. Den mindste effektive dosis skal anvendes.

Keppra anvendes i den mest passende doserings- og doseringsform afhængigt af patientens vægt og den krævede terapeutiske dosis.

Børn, der vejer mindre end 20 kg, anbefales at starte behandling med Keppra i form af en oral opløsning.

Dosering af opløsningen til oral administration udføres med en målesprøjte med en nominel kapacitet på 10 ml (1 g levetiracetam) med en opdelingsværdi på 25 mg (0,25 ml), der er inkluderet i lægemidlets leveringssæt. Dosis af lægemidlet målt til administration fortyndes i 200 ml vand.

Trinvise instruktioner til dosering af den orale opløsning ved hjælp af en målesprøjte:

1. Åbn Keppra-flasken ved at trykke på hætten og dreje den mod uret;
2. Indsæt sprøjteadapteren i hætteglassets hals, og sørg for god fiksering, og placer sprøjten i adapteren.
3. Vend flasken på hovedet;
4. Træk en lille mængde opløsning ind i sprøjten ved at trække stemplet ned, og skub derefter stemplet op for at fjerne luftbobler;
5. Fyld sprøjten med opløsningen ved at trække stemplet ned til den deling, der svarer til den dosis, som lægen har ordineret;
6. Vend flasken på hovedet, tag sprøjten ud af adapteren;
7. Indfør sprøjtens indhold i en babyflaske eller et glas vand, og skub stemplet hele vejen;
8. Drik indholdet af en babyflaske eller et glas fuldstændigt;
9. Skyl sprøjten med vand;
10. Luk flasken med en plastikhætte.

Infusionsopløsning

Keppra injiceres intravenøst i løbet af 15 minutter; den daglige dosis af opløsningen er opdelt i 2 lige store indgivelser.

En flaske koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Koncentratet skal fortyndes med mindst 100 ml opløsningsmiddel.

Instruktioner til dosering af Keppras opløsning (opløsningsmiddelvolumen - 100 ml, infusionstid - 15 minutter, administrationsfrekvens - 2 gange om dagen):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampuller 5 ml) - 500 mg per dag;
• 500 mg: 5 ml (1 ampul 5 ml) - 1000 mg pr. Dag
• 1000 mg: 10 ml (2 ampuller à 5 ml) - 2000 mg pr. Dag
• 1500 mg: 15 ml (3 ampuller à 5 ml) - 3000 mg pr. Dag.

Det anbefales at bruge som opløsningsmidler: Ringer's lactatopløsning til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning til injektion, 5% dextroseopløsning til injektion.

Opløsningen er kemisk stabil i 24 timer ved en temperatur på 15-25 ° C i polyvinylchloridposer. Fra et mikrobiologisk sterilitetssynspunkt bør lægemidlet dog anvendes umiddelbart efter rekonstitution.

Om nødvendigt kan opløsningen opbevares ved 2-8 ° C hele dagen, forudsat at fortyndingen blev udført under aseptiske forhold. Brugeren er ansvarlig for den mikrobiologiske renhed.

Doseringsregimen for infusionsvæsken er i fuld overensstemmelse med den, der er beskrevet for orale former. Overgangen fra intravenøs (iv) administration til oral administration af Keppra og omvendt kan ske med bibeholdelse af hyppigheden af anvendelse og dosis.

Funktioner ved Keppras anvendelse ved nyresvigt: Da levetiracetam udskilles fra kroppen af nyrerne, er det nødvendigt at justere dosis afhængigt af kreatininclearance (CC), når lægemidlet ordineres til ældre patienter og patienter med nyresvigt.

For mænd beregnes CC ved hjælp af følgende formel:

CC (ml / min) = (140 - alder (antal år)) × kropsvægt (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl er koncentrationen af serumkreatinin.

For kvinder beregnes CC ved at gange resultatet med en faktor på 0,85.

Korrektion af QC-værdien under hensyntagen til legemsoverfladearealet (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Det anbefalede doseringsregime afhængigt af graden af nyresvigt (CC-værdier):

• Norm (CC mere end 80) - 500-1500 mg 2 gange om dagen;
• Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 gange om dagen;
• Kompenseret (CC 30-49) - 250-750 mg 2 gange om dagen;
• Intermitterende (CC mindre end 30) - 250-500 mg 2 gange dagligt
• Terminal (patienter i hæmodialyse) - 500-1000 mg en gang dagligt.

På den første behandlingsdag for patienter i hæmodialyse anbefales det at tage en mættende dosis Keppra - 750 mg. Yderligere, efter dialyse, skal yderligere 250-500 mg levetiracetam tages / administreres.

I tilfælde af nyresvigt hos børn justeres dosen af levetiracetam under hensyntagen til graden af nyresvigt og de anbefalinger, der gives til voksne.

Dosisjustering er ikke nødvendig for mild og moderat leverdysfunktion. I tilfælde af dekompenseret leverfunktion og nyresvigt afspejler CC-værdien muligvis ikke den reelle grad af nedsat nyrefunktion, og med CC mindre end 70 ml / min skal den daglige dosis reduceres med 50%.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er døsighed, nasopharyngitis, hovedpine, svimmelhed og træthed.

Bivirkninger fra systemer og organer afhængigt af hyppigheden af forekomst (≥1 / 10 - meget ofte; ≥1 / 100- <1/10 - ofte; ≥1 / 1000- <1/100 - sjældent; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - sjældent; <1/10 000 - ekstremt sjælden):

• Lever og galdeveje: sjældent - ændringer i leverfunktionstest; sjældent - hepatitis, leversvigt
• Åndedrætsorganer: ofte - hoste;
• Immunsystem: sjældent - DRESS-syndrom (lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom med eosinofili);
• Invasioner og infektioner: meget ofte - rhinopharyngitis; sjældent - infektion
• Hud: ofte - udslæt; sjældent - eksem, kløe, alopeci; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• Muskuloskeletalsystem: sjældent - myalgi, muskelsvaghed;
• Blod og lymfesystem: sjældent - leukopeni, trombocytopeni; sjældent - agranulocytose, pancytopeni (i nogle episoder med knoglemarvsundertrykkelse), neutropeni;
• Nervesystemet: meget ofte - hovedpine, døsighed; ofte - ubalance, kramper, svimmelhed, rysten, sløvhed; sjældent - hukommelsessvigt, hukommelsestab, nedsat koordination / ataksi, nedsat koncentration, paræstesi; sjældent - dyskinesi, koreoetetose, hyperkinesi;
• Metabolisme: ofte - anoreksi; sjældent - fald eller stigning i kropsvægt
• Generelle lidelser: ofte - asteni / træthed;
• Synsorgan: sjældent - sløret syn, diplopi;
• Høreorgan: ofte - svimmelhed (svimmelhed)
• Fordøjelsessystemet: ofte - diarré, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning; sjældent - pancreatitis;
• Psykiske lidelser: ofte - fjendtlighed / aggressivitet, depression, angst, søvnløshed, irritabilitet, nervøsitet; sjældent - selvmordsintentioner, selvmordsforsøg, adfærdsmæssige lidelser, psykotiske lidelser, hallucinationer, forvirring, vrede, følelsesmæssig labilitet, agitation, humørsvingninger, panikanfald; sjældent - personlighedsforstyrrelse, krænkelse af tænkningsprocessen, selvmord;
• Skader, komplikationer ved procedurer: sjældent - utilsigtede skader.

Generelt er sikkerhedsprofilerne for levetiracetam i forskellige aldersgrupper for børn og voksne ens.

Efter seponering af levetiracetam blev hårrestaurering observeret i en række tilfælde.

Overdosis

Symptomer på Keppras overdosis er angst, døsighed, sløret bevidsthed, agitation, aggressivitet, depression i åndedrætscentret og koma. I den akutte periode med forgiftning er det nødvendigt kunstigt at fremkalde opkastning og skylle maven og derefter tage aktivt kul. Der er ingen specifik modgift mod levetiracetam. Om nødvendigt ordineres patienten symptomatisk behandling på et hospital ved hjælp af hæmodialyse (effektiviteten af dialyse for Keppras aktive komponent er 60% og for dens hovedmetabolit - 74%).

specielle instruktioner

Under indflydelse af mad ændres fuldstændigheden af absorption af levetiracetam ikke, men absorptionshastigheden er noget reduceret.

Hvis det er nødvendigt at stoppe med at tage Keppra, anbefales det at afbryde det trinvis (reducere en enkelt dosis hver 2-4 uge med 500 mg). Dosisreduktion for børn bør ikke overstige 10 mg / kg 2 gange dagligt hver 2. uge, og for børn under seks måneder - 7 mg / kg 2 gange dagligt hver 2. uge.

Under overførslen af patienter til at tage levetiracetam anbefales samtidig antiepileptika gradvist at blive annulleret.

Der er ingen data ved brug af Keppra til børn, der indikerer en negativ effekt på puberteten og udviklingen, men de langsigtede virkninger af levetiracetams virkning på indlæringsevne, vækst, endokrin kirtelfunktion, fertilitet, seksuel og intellektuel udvikling af børn forbliver ukendte.

I tilfælde af nyresygdom og dekompenseret leversygdom er det nødvendigt at gennemgå en undersøgelse af nyrefunktionen, før behandlingen påbegyndes, det kan være nødvendigt at justere dosis af lægemidlet.

Patienter med en natrium-begrænset diæt bør tage højde for, at natriumindholdet i 1 ampul i koncentratet til fremstilling af en opløsning til infusion er 0,83 mmol (19 mg).

Der er rapporter om tilfælde af selvmordsforsøg, selvmord og selvmordsforsøg i behandlingsperioden med levetiracetam, derfor bør patienter advares om behovet for straks at informere deres læge om eventuelle selvmordsintentioner eller symptomer på depression.

Der er ingen klinisk erfaring med infusion af levetiracetam i mere end 4 dage.

Brug ikke Keppra, hvis der opstår mekaniske urenheder i opløsningen eller dens farveændringer.

Den orale opløsning er kontraindiceret til brug i strid med fructosetolerance på grund af indholdet af maltitol.

Indholdet af propylparahydroxybenzoat og methylparahydroxybenzoat i den orale opløsning kan forårsage allergier (inklusive forsinket handling).

I betragtning af den individuelle følsomhed over for levetiracetam fra centralnervesystemets side (tilfælde af døsighed er registreret hos nogle patienter), bør man under behandlingen afstå fra aktiviteter, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, inkl. fra at køre køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Tilstrækkelige kliniske undersøgelser vedrørende sikkerheden ved ordination af levetiracetam til gravide kvinder og ledsaget af streng kontrol er ikke udført, derfor anbefales det, at lægemidlet ikke ordineres til sådanne patienter (med undtagelse af vitale indikationer).

Under graviditet gennemgår den kvindelige krop specielle fysiologiske ændringer, der kan påvirke indholdet af levetiracetam i blodplasmaet. Et fald i koncentrationen observeres ofte. Dette fald er mere markant i første trimester (indikatoren er 60% af den registrerede standardplasmakoncentration i perioden forud for graviditeten).

Keppras behandling af gravide patienter kræver særlig omhyggelig overvågning af deres tilstand. Det skal også tages i betragtning, at afbrydelser i løbet af antiepileptisk terapi kan fremkalde en forværring af sygdomsforløbet, hvilket påvirker både moderen og fosteret negativt.

Levetiracetam overgår i modermælken, derfor anbefales det at stoppe amningen under behandlingen. Hvis udnævnelsen af Keppra er nødvendig under amning, skal balancen mellem de mulige risici og fordele ved en sådan behandling dog nøje afvejes mod amningens betydning.

Til krænkelser af leverfunktionen

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat leverdysfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

• Antiepileptika (carbamazepin, phenytoin, valproinsyre, lamotrigin, phenobarbital, gabapentin, primidon og topiramat): påvirker ikke hinandens plasmakoncentration gensidigt;
• Antikonvulsiva (inducere af mikrosomale leverenzymer): hos børn, der tager Keppra, øges clearance af levetiracetam med 22%;
• Probenecid, sulfonamider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), methotrexat: effekten af levetiracetam, når det tages samtidigt med dem, er ukendt; tager probenecid 4 gange dagligt ved 500 mg reducerer nyresekretionen af den primære metabolit;
• Orale svangerskabsforebyggende midler (levonorgestrel og ethinyløstradiol): når levetiracetam tages i en dosis på 1000 mg dagligt, ændrer det ikke deres farmakokinetik.
• Warfarin og digoxin - levetiracetam, når det tages i en dosis på 2000 mg pr. Dag, ændrer ikke deres farmakokinetik;
• Warfarin, digoxin og p-piller: påvirker ikke farmakokinetikken for levetiracetam;
• Topiramat: øger risikoen for at udvikle anoreksi;
• Antacida: der er ingen data om deres virkning på absorptionen af levetiracetam;
• Alkohol: ingen data om interaktion med levetiracetam.

Analoger

Keppras analoger er: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Keppra

Anmeldelser om Keppra bekræfter den opfattelse, at antiepileptisk behandling med et sådant lægemiddel skal vælges strengt individuelt og udelukkende af en erfaren læge. I mangel af individuelle negative reaktioner på behandling og overholdelse af reglerne for optagelse viser lægemidlet gode resultater.

Pris for Keppra på apoteker

Den omtrentlige pris på Keppra i form af tabletter er 867-903 rubler (dosis 250 mg, pakken indeholder 30 stk.), 1697-1771 rubler (dosis 500 mg, pakken indeholder 30 stk.), 3309-3517 rubler (dosis 500 mg, pakken indeholder 60 stykker) eller 3336–3550 rubler (dosis 1000 mg, pakken indeholder 30 stykker). Den orale opløsning kan købes i gennemsnit 3342–3528 rubler. Omkostningerne ved et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion er ca. 7797-8200 rubler (pakken indeholder 10 hætteglas på 5 ml).

Keppra: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 461 r Købe

Keppra tabletter p.o. 250 mg 30 stk. 556 r Købe

Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 864 RUB Købe

Keppra 100 mg / ml oral opløsning 300 ml 1 stk. 1475 RUB Købe

Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 1809 RUB Købe

Keppra tabletter p.o. 500 mg 60 stk. 1956 RUB Købe

Keppra 100 mg / ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 ml 10 stk. RUB 4553 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!