Konvuleks - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Dråber, Sirup

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Convulex

ATX-kode: N03AG01

Aktiv ingrediens: valproinsyre (acidum valproicum)

Producent: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Østrig), Catalonien, Tyskland Eberbach, GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 28.08.

Priser på apoteker: fra 110 rubler.

Købe

Konvulex er et antikonvulsivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

• Dråber til oral administration: klar, farveløs eller let gullig opløsning (100 ml i hætteglas med dispenser, 1 hætteglas i en papæske);
• Sirup til børn: farveløs eller let gullig væske med en frugtagtig aroma (100 ml i mørke hætteglas, komplet med en målesprøjte, 1 sæt i en papæske);
• Filmovertrukne tabletter med vedvarende frigivelse: ovale, bikonvekse, hvide, næsten hvide eller hvide ved pause, med en vaniljearoma, på den ene side er der en brudlinje, der adskiller graveringen (afhængigt af dosis) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 stk., 100 stk. I polypropylenflasker eller mørke glasflasker, 1 flaske i en papkasse);
• Enteriske kapsler: blød gelatinøs, lyserød, enterisk belagt; grå blækmarkering angiver dosis - "150", "300" eller "500"; indholdet af kapslerne er flydende med en karakteristisk svag lugt, farveløs eller let gullig (150 og 500 mg - 10 stk. i blisterpakninger, 10 blisterpakninger i en papkasse; 300 mg - 20 stk. i blisterpakninger, 5 blisterpakninger i en papkasse);
• Opløsning til intravenøs (IV) administration: klar væske, farveløs eller næsten farveløs (5 ml hver i farveløse glasampuller, 5 ampuller i plastbakker, 1 bakke i en papkasse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Konvuleks.

Sammensætning af 1 ml dråber til oral administration:

• Aktiv ingrediens: natriumvalproat - 300 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumsaccharinat, appelsinsmag, saltsyre 37%, natriumhydroxid, renset vand.

Sammensætning af 1 ml sirup til børn:

• Aktiv ingrediens: natriumvalproat - 50 mg;
• Hjælpekomponenter: flydende maltitol (lycasin 80/55), natriumcyclamat, natriumsaccharinat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, ferskenaroma, hindbærsmag, renset vand.

Sammensætning af 1 filmovertrukket tablet med forlænget frigivelse:

• Aktiv ingrediens: natriumvalproat - 300 eller 500 mg;
• Hjælpekomponenter: citronsyre, eudragit RS30D, ethylcellulose, talkum, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
• Filmhus: eudragit RS30D, eudragit RL30D type A, triethylcitrat, titandioxid, natriumcarmellose, talkum, vanillin.

Sammensætning af 1 enterisk kapsel:

• Aktiv ingrediens: valproinsyre - 150, 300 eller 500 mg;
• Hjælpekomponenter i kapsellegemet: glycerol 85%, gelatine, Karion 83, titandioxid, saltsyre 25%, rødt jernoxid (E172);
• Enterisk coating: polysorbat-80, natriumlaurylsulfat, triethylcitrat, glycerylmonostearat 45-55 type II, macrogol 6000;
• Kapselmærkning blæk: shellak 47,5%, sort jernoxidfarvestof, titandioxid, butanol, propylenglycol, isopropanol, denatureret ethanol (methyleret alkohol), vand.

Sammensætning af 1 ml opløsning til intravenøs administration:

• Aktiv ingrediens: natriumvalproat / valproinsyre - 100 mg / 86,78 mg (1 ampul - 500 mg / 433,9 mg);
• Hjælpekomponenter: dinatriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, natriumhydroxid, destilleret vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Konvulex er valproinsyre, som er en del af lægemidlet i form af natriumvalproat. Det tilhører gruppen af fedtsyrederivater, har antiepileptisk virkning, har en beroligende og central muskelafslappende virkning.

Virkningsmekanismen for stoffet skyldes hovedsagelig inhiberingen af enzymet GABA-transferase, som et resultat af hvilket indholdet af GABA (gamma-aminosmørsyre) i centralnervesystemet stiger. GABA hjælper med at reducere ophidselse og anfaldsklarhed i de motoriske områder af hjernebarken. Derudover er en vigtig farmakologisk virkning af valproinsyre dens virkning på ligandafhængige ionkanaler i de kemiske synapser i nervesystemet (GABA _A-receptorer), der hæmmer transmission af nervøs spænding (aktivering af GABAergic transmission) såvel som effekten på spændingsstyrede natriumkanaler. I en anden hypotese overvejes virkningen af et stof på placerne af postsynaptiske receptorer med en efterligning eller en stigning i den hæmmende virkning af GABA. En mulig direkte virkning på membranfunktionen er forbundet med transformation af ledningsevne for kaliumioner.

Valproinsyrepræparater forbedrer patienternes humør og mentale tilstand og har en antiarytmisk virkning.

Farmakokinetik

• Absorption: valproinsyre absorberes næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen, biotilgængeligheden af orale former af lægemidlet er 100%. Samtidig indtagelse med mad har ingen effekt på absorptionshastigheden. Plasmaindeks _Cmax (maksimal koncentration) opnås 1-3 timer efter administration. Ligevægtskoncentration, når du tager Konvuleks inde (enteriske kapsler, depottabletter, orale dråber, sirup til børn) opnås på dag 2-4 i behandlingen og afhænger af hyppigheden af at tage lægemidlet. Med introduktionen af Konvulex IV opnås ligevægtskoncentrationen af valproinsyre på få minutter og kan opretholdes ved hjælp af en langsom infusion af opløsningen;
• Distribution: indikatoren for lægemidlets plasmeterapeutiske koncentration varierer fra 50 til 150 mg / l. Stoffet binder til plasmaproteiner i en koncentration på op til 50 mg / l i et niveau på 90-95% i en koncentration på 50-100 mg / l - 80-85%. Uræmi, hypoproteinæmi og levercirrhose reducerer binding til plasmaproteiner. Koncentrationen i cerebrospinalvæsken afhænger af værdien af fraktionen af valproinsyre, der ikke er bundet til plasmaproteiner, og er ca. 10% af serumniveauet;
• Metabolisme: biotransformation af valproinsyre forekommer ved glukuronidering og oxidation i leveren;
• Udskillelse: hovedsagelig uændret valproinsyre (1-3% af dosis) og dets metabolitter udskilles af nyrerne og kun i små mængder - med afføring såvel som med udåndet luft. T1 _{/ 2-} værdi (halveringstid): med monoterapi hos raske frivillige er 8-20 timer, i kombinationsbehandling med lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer og er involveret i metabolismen af valproinsyre, kan det være fra 6 til 8 timer med nedsat leverfunktion funktion, hos ældre patienter og børn under 1,5 år kan T _1/2- værdien være signifikant højere.

Valproinsyre krydser barrierer mod placenta og blod-hjerne, under amning udskilles det i modermælk i et niveau på 1-10% af koncentrationen i moderens blod.

Indikationer til brug

Sirup til børn

• Epileptiske anfald (inklusive delvise, generaliserede og anfald på grund af organiske hjernesygdomme);
• Epilepsi af enhver oprindelse
• Adfærdsforstyrrelser forbundet med epilepsi;
• Feberkramper
• Bipolar lidelse (BAD), der ikke reagerer på behandling med lithium eller andre antikonvulsiva.

Enteriske kapsler, tabletter med forlænget frigivelse, orale dråber, opløsning til intravenøs administration

• Epilepsi af forskellig oprindelse (kryptogen, idiopatisk, symptomatisk);
• Delvis epileptiske anfald hos børn og voksne (med eller uden sekundær generalisering)
• Generaliserede epileptiske anfald hos børn og voksne (tonisk, klonisk, tonisk-klonisk, myoklonisk, atonisk, fravær);
• Specifikke syndromer (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Adfærdsforstyrrelser på grund af epilepsi;
• Feberkramper, baby-tics;
• Terapi og forebyggelse af bipolar lidelse; til depottabletter - terapi og forebyggelse af bipolar lidelse, der ikke kan behandles med lithium eller andre antikonvulsiva.

Kontraindikationer

Absolut:

• Alvorlig trombocytopeni;
• Hæmoragisk diatese;
• Dysfunktion i bugspytkirtlen
• Leversvigt;
• Porphyria;
• Kronisk og akut hepatitis;
• Kombination med perikon, lamotrigin, mefloquin;
• Forstyrrelser i urinstofskifte, herunder data i familiehistorien;
• Kropsvægt hos børn under 20 kg (tabletter med forlænget frigivelse)
• Kropsvægt hos børn under 7,5 kg (orale dråber)
• Amning (amning)
• Alder op til 3 år (tabletter og kapsler med forlænget frigivelse)
• Overfølsomhed over for valproinsyre og dens salte eller andre komponenter i Konvulex.

Relativ (tag forsigtighed på grund af den øgede sandsynlighed for bivirkninger):

• Anamnestiske data om sygdomme i bugspytkirtlen og leveren, herunder data i familiehistorien;
• Hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis (trombocytopeni, leukopeni, anæmi);
• Nyresvigt;
• Medfødte fermentopatier (enzymopatier);
• Organiske hjernesygdomme;
• Hypoproteinæmi;
• Graviditet, især i første trimester;
• Mental retardation hos børn;
• Kropsvægt hos børn fra 7,5 kg eller derover (dråber til oral administration);
• Terapi hos børn med flere antiepileptika (opløsning);
• Flere samtidige sygdomme og svære anfald hos børn og unge (løsning);
• Alder op til 3 år (løsning).

Konvulex, brugsanvisning: metode og dosering

Enteriske kapsler, tabletter med forlænget frigivelse, orale dråber, sirup til børn (orale former for lægemidlet)

Kapsler og tabletter tages oralt, under måltiderne eller umiddelbart efter et måltid uden at tygge, med lidt vand. Doseringsregime: kapsler - 2-3 gange om dagen; tabletter - 1-2 gange om dagen.

Konvulex dråber tages oralt med en lille mængde vand, uanset måltidet. Doseringsregime - 2-3 gange om dagen.

Sirupen tages oralt med en lille mængde væske, uanset måltidet. Den daglige dosis Konvuleks er opdelt i 2-3 doser.

Den indledende dosis for voksne er 600 mg / dag, derefter øges den gradvist hver 3. dag med 150-250 mg, indtil krampeanfaldene forsvinder (en klinisk effekt opnås).

Ved monoterapi er den indledende dosis Konvuleks 5-15 mg / kg / dag, derefter øges den gradvist med 5-10 mg / kg pr. Uge.

Den anbefalede daglige dosis er 20-25 mg / kg (ca. 1000-2000 mg). Om nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 30 mg / kg (2500 mg).

Den maksimale daglige dosis er 30 mg / kg / dag, men for patienter med accelereret metabolisme af valproinsyre kan den øges til 60 mg / kg / dag (underlagt kontrol af koncentrationen af valproinsyre i blodplasmaet).

Til kombinationsbehandling er den anbefalede dosis Konvuleks 10-30 mg / kg / dag med en yderligere stigning på 5-10 mg / kg pr. Uge.

For børn, der vejer 7,5-25 kg til monoterapi, anbefales en gennemsnitlig daglig dosis på 15-45 mg / kg, den maksimale er 50 mg / kg. Som en del af kompleks terapi - 30-100 mg / kg pr. Dag.

For børn, der vejer mere end 25 kg, anbefales en initial daglig dosis Konvuleks 5-15 mg / kg (ca. 300 mg) med en yderligere stigning med 5-10 mg / kg om ugen, indtil krampeanfaldene forsvinder (opnå en klinisk effekt), mens dosis, som regel er det 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Det skal huskes, at det ikke anbefales at bruge stoffet i form af tabletter med forlænget frigivelse hos børn, der vejer op til 20 kg, de bør udskiftes med andre former for Konvuleks.

Anbefalede gennemsnitlige daglige doser af Konvuleks i kapsler afhængigt af patientens vægt:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dag: 1-3 kapsler på 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dag: 2-4 kapsler på hver 150 mg eller 1-2 - 300 mg hver;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dag: 4-6 kapsler à 150 mg hver eller 2-3 - 300 mg hver;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dag: 3-5 kapsler på hver 300 mg eller 2-3 - 500 mg hver;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dag: 3-5 kapsler på 500 mg.

Anbefalede gennemsnitlige daglige doser af Konvulex falder afhængigt af patientens vægt:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 dråber);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 dråber);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 dråber);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 dråber);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 dråber).

Gennemsnitlige daglige doser af Konvulex sirup til børn afhængigt af barnets vægt:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Opløsning til intravenøs administration

Konvulex administreres ved infusion eller langsomt intravenøst.

Anbefalet daglig indtagelse:

• Intravenøs - 5-10 mg / kg;
• Infusion - 0,5-1 mg / kg.

Doserne af lægemidlet ændres ikke, når der skiftes fra orale former til intravenøs administration. Efter den sidste orale administration anbefales IV-administration efter 12 timer. I fremtiden erstattes IV-administrationen med indtagelse af Konvuleks indeni, så snart patientens tilstand tillader det, skal der også opretholdes et interval på 12 timer fra den sidste IV-administration til den første oral administration.

Det anbefalede doseringsregime til hurtig opnåelse og vedligeholdelse af en høj koncentration af valproinsyre i plasma: injicér Konvulex intravenøst i en dosis på 15 mg / kg i 5 minutter, efter 0,5 time, start infusionen med en hastighed på 1 mg / kg / time (mens du opretholder en konstant overvågning af koncentrationen af lægemiddelniveauet i plasmaet, indtil det når en værdi på ca. 75 μg / ml).

Gennemsnitlige daglige doser af opløsningen afhængigt af alderskategori:

• Voksne, inklusive ældre patienter - 20 mg / kg;
• Unge - 25 mg / kg;
• Børn - 30 mg / kg.

Den maksimale daglige dosis er 2500 mg.

Til fortynding er det tilladt at anvende 5% glucoseopløsning, isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning. Den klargjorte infusionsvæske skal anvendes inden for 1 dag, og det ubrugte volumen skal destrueres. I tilfælde af samtidig intravenøs brug af andre lægemidler skal Konvulex administreres via et separat infusionssystem.

Det anbefales, at ældre patienter vælger dosis af lægemidlet mere omhyggeligt under hensyntagen til den mulige anvendelse af reducerede doser.

I tilfælde af nyresvigt kan det være nødvendigt at reducere dosis Konvuleks ved at vælge den i henhold til resultaterne af observationer af den kliniske tilstand, da data om koncentrationen af valproinsyre i plasmaet kan være utilstrækkelig informative.

Bivirkninger

Hvis den anbefalede doseringsregime overholdes, tolereres Konvulex generelt godt af patienterne.

Bivirkninger fra organer og systemer, der hovedsagelig forekommer, når niveauet af Konvuleks i plasma overstiger 100 mg / l, eller i tilfælde af anvendelse af lægemidlet som en del af kompleks terapi:

• Fordøjelsessystemet: gastralgi, kvalme, opkastning, anoreksi eller bulimi, hepatitis, diarré; sjældent - forstoppelse (forstoppelse), pancreatitis;
• Centralnervesystemet (CNS): diplopi, tremor, blinkende "fluer" foran øjnene, nystagmus; sjældent - humørsvingninger, adfærd eller mental tilstand (træthed, depression, hallucinationer, hyperaktivitet, aggressivitet, psykose, rastløshed, usædvanlig agitation, irritabilitet), svimmelhed, døsighed, ataksi, hovedpine, dumhed, dysartri, nedsat bevidsthed, koma;
• Hæmatopoietisk system: leukopeni, trombocytopeni, anæmi, nedsat blodpladeaggregering, fibrinogenindhold og blodpropper ledsaget af petechiale blødninger, langvarig blødningstid, blå mærker, blødning, hæmatom;
• Metabolisme: stigning eller fald i kropsvægt
• Endokrin system: sekundær amenoré, galactorrhea, dysmenoré, brystforstørrelse;
• Laboratorieindikatorer: hypercreatininæmi, hyperbilirubinæmi, hyperammonæmi, en let dosisafhængig stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og lactatdehydrogenase (LDH);
• Allergiske reaktioner: urticaria, hududslæt, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed;
• Andet: hævelse, hårtab (normalt efter ophør af Konvulex gendannes hår).

Overdosis

Symptomer på en overdosis af valproinsyre er: svimmelhed, kvalme / opkastning, diarré, nedsat åndedrætsfunktion, hyporefleksi, muskelhypotension, miose, koma.

I tilfælde af en overdosis af orale former for Konvuleks anbefales det at vaske maven efterfulgt af indtagelse af absorberende stoffer (f.eks. Aktivt kul), men senest 10-12 timer efter indtagelse af høje doser natriumvalproat. Den anden fase af terapien er at udføre hæmodialyseprocedurer og tvungen diurese, samtidig med at kroppens vitale systemer opretholdes (åndedræts- og kardiovaskulær).

Behandling af overdosering med intravenøs administration af høje doser af Konvuleks begynder straks fra anden fase.

specielle instruktioner

På grund af de tilgængelige oplysninger om svære (inklusive fatale) episoder med pancreatitis og leversvigt, bør følgende fakta overvejes, når du bruger valproinsyre:

• Højrisikogruppe - børn fra fødsel til 3 år med svær epilepsi (ofte på grund af hjerneskade) og medfødte degenerative eller metaboliske patologier;
• Funktionelle leverforstyrrelser udvikler sig hovedsageligt i de første 0,5 års behandling (normalt fra 2 til 12 uger), oftere når Konvulex anvendes som en del af kompleks terapi;
• Tilfælde af pancreatitis observeres uanset patientens alder og varigheden af behandlingsforløbet, men risikoen for at udvikle sygdommen falder med stigende alder af patienten;
• Sandsynligheden for død øges i nærvær af leversvigt;
• Diagnosen på et tidligt (præikterisk) stadium er primært baseret på resultaterne af kliniske observationer og består i at identificere tidlige tegn som anoreksi, asteni, døsighed, ekstrem træthed, undertiden på baggrund af opkast og mavesmerter; derudover kan der med uændret antiepileptisk behandling forekomme et tilbagefald af epileptiske anfald.

I et af disse tilfælde skal du straks konsultere en læge for en klinisk undersøgelse og analyse af leverfunktionen.

Under behandlingen, især i de første seks måneder, skal leverfunktionen monitoreres periodisk: ALAT- og AST-aktivitet, bilirubinkoncentration, fibrinogen, protrombin, koagulationsfaktorer samt amylaseaktivitet (hver 3. måned, især under Konvulex-behandling i kombination med andre antiepileptiske lægemidler) og et billede af perifert blod, inklusive blodplader.

Patienter, der får andre antiepileptiske stoffer / lægemidler, skal overførsel til valproinsyre udføres gradvist og nå en klinisk effektiv dosis inden for 2 uger, hvorefter en gradvis tilbagetrækning af tidligere taget medicin er tilladt. Hvis Konvulex er det første antiepileptiske lægemiddel, der tages af patienten, skal den klinisk effektive dosis nås inden for 1 uge.

Sandsynligheden for at udvikle bivirkninger fra leveren øges hos børn såvel som under kombineret antikonvulsiv behandling.

Sammen med Konvulex kan du ikke tage drikkevarer, der indeholder ethanol.

Før operationen er det nødvendigt at foretage en generel blodprøve, herunder bestemmelse af antallet af blodplader, koagulogramindikatorer og blødningstid.

Hvis symptomkomplekset "akut mave" opstår under behandlingen, bør aktiviteten i amylase-blodet bestemmes inden operationen for at udelukke akut pancreatitis.

Under terapi er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for forvrængning af resultaterne af urinprøver i diabetes mellitus (på grund af en stigning i indholdet af ketonlegemer) og indikatorer for skjoldbruskkirtelfunktion.

Hvis der opstår alvorlige akutte bivirkninger, bør du straks drøfte det med din læge, om det er tilrådeligt at stoppe eller fortsætte kurset.

For at reducere risikoen for at udvikle dyspeptiske lidelser anbefales det at tage antispasmodika og indhyllingsmedicin.

Pludselig ophør af brugen af Konvuleks kan provokere en stigning i hyppigheden af epileptiske anfald.

Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende midler under behandlingen, da det i eksperimentelle studier er blevet fastslået, at Konvulex har en teratogen effekt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der skal udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og deltager i potentielt farlige aktiviteter, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget koncentration.

Påføring under graviditet og amning

Under behandlingen er det nødvendigt at bruge pålidelig prævention. I løbet af eksperimentelle undersøgelser på dyr er den teratogene virkning af valproinsyre blevet bekræftet. Ifølge pålidelige data forårsager indtagelse af valproinsyre hos mennesker hovedsageligt sådanne defekter i den intrauterine udvikling af fosteret som myelomeningocele (spinal brok), spina bifida (1-2%). Episoder med misdannelser i lemmerne (især deres forkortelse), dysmorfi i ansigtet og misdannelser i det kardiovaskulære system blev registreret. Risikoen for udviklingsdefekter er højere ved kombinationsbehandling end med natriumvalproat som monoterapi.

Baseret på de tilgængelige data er anvendelse af Konvulex under graviditet kun tilladt, hvis der er et klinisk signifikant overskud af den påtænkte fordel for moderen over risikoen for fosteret. Det anbefales ikke at starte behandlingen i graviditetens første trimester. Hvis behandlingen med valproinsyre startede før undfangelsen er effektiv i starten af graviditeten, bør den ikke afbrydes. I dette tilfælde anbefales det at skifte til monoterapi ved hjælp af lægemidlet i den effektive effektive daglige dosis, som skal opdeles i to doser. For at minimere risikoen for neurale rørmisdannelser hos fosteret kan præparater med folinsyre (vitamin B ₉) anvendes i kombination med antiepileptisk behandling i en daglig dosis på 5 mg.

Det hæmoragiske syndrom, som valproinsyre kan forårsage hos nyfødte, er sandsynligvis forbundet med hypofibrinogenæmi. Tilfælde af udviklingen af afibrinogenæmi blev observeret, hvilket førte til et dødbringende resultat, muligvis forbundet med et fald i aktiviteten af et antal blodkoagulationsfaktorer.

Hos nyfødte, hvis mødre tog Konvulex-terapi, skal antallet af blodplader, plasma-fibrinogenniveauer og blodkoagulationsfaktorer bestemmes.

Valproinsyre under amning udskilles i modermælken i koncentrationer på 1-10%, og det anbefales derfor at stoppe amningen, mens du tager Konvuleks.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikationer for at tage Konvulex i pædiatri, afhængigt af formen for frigivelse af lægemidlet:

• Filmovertrukne tabletter med vedvarende frigivelse: børn under 3 år, vægten af et barn under 20 kg;
• Sirup til børn: ingen kontraindikationer;
• Enteriske kapsler: børn under 3 år;
• Dråber til oral administration: barnet vejer mindre end 7,5 kg, dråberne ordineres med forsigtighed til børn, der vejer mere end 7,5 kg;
• Løsning til intravenøs administration: med forsigtighed ordineret til børn under 3 år, om nødvendigt, kompleks terapi med flere antiepileptika, såvel som børn og unge med flere samtidige sygdomme og i tilfælde af alvorlige anfald.

Konvulex ordineres med forsigtighed i enhver form for frigivelse til børn med mental retardation.

Med nedsat nyrefunktion

Konvulex er kontraindiceret til brug hos patienter med metaboliske lidelser i urinstofcyklussen (inklusive i en familiehistorie). Med forsigtighed udføres terapi med nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Konvulex er kontraindiceret til brug hos patienter med leverinsufficiens, ved akut og kronisk hepatitis. Med omhu udføres terapi, hvis der er en leversygdom i anamnesen.

Brug til ældre

De farmakokinetiske egenskaber af valproinsyre hos ældre patienter kan have deres egne egenskaber, men da deres kliniske betydning er begrænset, anbefales det at bestemme dosis i henhold til lægemidlets terapeutiske virkning. Da bindingen til serumalbumin falder med alderen, øges andelen af ubundet valproinsyre i plasmaet. Derfor tilrådes det at vælge nøjere dosis af Konvuleks til ældre patienter under hensyntagen til muligheden for reduktion.

Lægemiddelinteraktioner

Kontraindiceret:

• Mefloquin: forbedrer metabolismen af valproinsyre, reducerer dens koncentration i plasma; på samme tid falder den antikonvulsive virkning af mefloquin (en sådan kombination fører til en stigning i risikoen for epileptiske anfald);
• Perikon (almindelig): der er en mulighed for et fald i koncentrationen af valproinsyre i blodplasmaet.

Kræv særlig pleje:

• Zidovudin: en stigning i plasmakoncentrationen, som et resultat af dens toksicitet øges;
• Carbamazepin: koncentrationen af dets aktive metabolit i plasma øges til symptomer på overdosering; koncentrationen af valproinsyre falder, og dets levermetabolisme øges (medicinsk overvågning anbefales, herunder koncentrationen af lægemidler i plasma, det kan være nødvendigt at justere doserne);
• Carbapenemer, monobactamer (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): reducere plasmakoncentrationen af valproinsyre, muligvis reducere den antikonvulsive effekt af Konvulex;
• Clonazepam: i isolerede tilfælde er det muligt at øge sværhedsgraden af fraværsstatus;
• Neuroleptika, antidepressiva, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, benzodiazepiner: effektiviteten af Konvulex falder, mens effekten af disse psykotrope lægemidler og benzodiazepiner forstærkes;
• Primidon, phenobarbital: deres koncentration i plasma øges til symptomer på overdosering (hovedsageligt hos børn), levermetabolisme af valproinsyre øges, dets koncentration i plasma falder (de første 2 uger af kompleks terapi kræver bestemmelse af koncentrationen i blodet af niveauet af antikonvulsiva og klinisk observation; i tilfælde af tegn sedation, dosis af primidon eller phenobarbital bør reduceres straks);
• Topiramat: sandsynligheden for at udvikle encefalopati og hyperammonæmi øges;
• Felbamat: øger koncentrationen af valproinsyre i plasma med 35-50%, der er en risiko for overdosering (klinisk observation og bestemmelse af koncentrationen af valproinsyre i blodet er påkrævet, en ændring i dens dosis i kombination med felbamat, og når det annulleres);
• Phenytoin: en ændring i dets koncentration i plasma er sandsynlig såvel som et fald i koncentrationen af valproinsyre og en stigning i dets levermetabolisme (det anbefales at bestemme koncentrationsniveauet af antiepileptiske stoffer i blodet, klinisk observation og om nødvendigt ændre doser);
• Erythromycin, cimetidin: hepatisk metabolisme af valproinsyre undertrykkes, dets koncentration i plasma øges;
• Ethosuximid: På grund af ændringer i stofskiftet kan dets koncentration i blodserumet enten øges eller falde (det er nødvendigt at bestemme niveauet af koncentrationen af antiepileptiske stoffer i blodet, klinisk observation og om nødvendigt dosisjustering).

Det er nødvendigt at tage højde for:

• Acetylsalicylsyre: forbedrer virkningen af valproinsyre ved at fortrænge den fra bindingen med plasmaproteiner; virkningen af acetylsalicylsyre forbedres gensidigt;
• Myelotoksiske lægemidler: sandsynligheden for hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis øges;
• Indirekte antikoagulantia: deres virkning forbedres, det er nødvendigt nøje at overvåge værdien af protrombinindekset, når det kombineres med vitamin K-afhængige antikoagulantia;
• Nimodipin: øget hypotensiv virkning, da valproinsyre, undertrykkende stofskifte, øger koncentrationen i plasma;
• Hepatotoksiske stoffer, ethanol: øget risiko for leverskade.

Andre:

• Orale svangerskabsforebyggende midler: Konvulex reducerer ikke effektiviteten af hormonelle orale svangerskabsforebyggende midler uden at forårsage induktion af mikrosomale leverenzymer.
• Lamotrigin: øger risikoen for alvorlige allergiske hudreaktioner såsom toksisk epidermal nekrolyse (denne lægemiddelkombination anbefales ikke, men om nødvendigt kræves tæt laboratorium og klinisk overvågning).

Analoger

Konvuleks analoger er: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn:

• Tabletter, opløsning, sirup, dråber - ved temperaturer op til 25 ° C;
• Kapsler - op til 30 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Konvuleks

I de fleste anmeldelser om Konvuleks bemærker patienter og forældre til børn, der har brug for antiepileptisk og krampestillende behandling, lægemidlets høje effektivitet og dens hurtige virkning. Samtidig understreges det, at lægemidlet kun skal tages som anvist af en læge i den ordinerede doseringsform med nøje overholdelse af det anbefalede doseringsregime.

Konvulex lindrer anfald og krampeaktivitet godt, lindrer hovedpine, kan også reducere aggressivitet, irritabilitet og depressivt humør.

Ulemperne er høje priser, et stort antal kontraindikationer og bivirkninger. Tilfælde af overskydende vægtøgning, hårtab, opkastning er beskrevet.

Pris for Konvulex på apoteker

Anslået pris på Konvuleks:

• Filmovertrukne tabletter med vedvarende frigivelse, 50 stk. i pakken: dosis 300 mg - 310-348 rubler, 500 mg - 499-540 rubler;
• Enteriske kapsler: dosis 300 mg, 100 stk. i pakken - 329 rubler, dosis 500 mg, 100 stk. i pakken - 380 rubler;
• Sirup til børn 50 mg / ml: 100 ml i en mørk glasflaske, komplet med en målesprøjte - 135-249 rubler;
• Opløsning til intravenøs administration 100 mg / ml: ampul 5 ml, 5 stk. i pakken - 1253-1484 rubler;
• Dråber til oral administration 300 mg / ml: 100 ml i en mørk glasflaske med et doseringsapparat - 191-235 rubler.

Konvulex: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Konvulex 50 mg / ml sirup til børn 100 ml 1 stk. 110 RUB Købe

Konvulex 300 mg / ml dråber til oral administration 100 ml 1 stk. RUB 138 Købe

Konvulex 300 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 50 stk. 274 r Købe

Konvulex tabletter p.p. langvarig handling 300 mg 50 stk. 327 r Købe

Konvulex tabletter p.p. langvarig handling 500 mg 50 stk. 456 r Købe

Konvulex 500 mg tabletter med langvarig filmovertrukket 50 stk. 456 r Købe

Konvulex 100 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 5 stk. 1181 RUB Købe

Konvulex opløsning til intravenøs injektion 100 mg / ml 5 ml 5 stk. 1431 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!