Rapiklav
Rapiklav: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Rapiclav
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (amoxicillin), clavulansyre (clavulansyre)
Producent: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 287 rubler.
Købe
Rapiklav er et bredspektret antibiotikum.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Rapiklava-overtrukne tabletter: ovale, hvide eller næsten hvide (tabletter 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg - 3 stk. I blister / strimler, i en papæske 5 eller 7 blister / strimler; 21 stk. I mørke glasflasker i en papæske 1 flaske; tabletter 875 mg + 125 mg - 2 eller 3 stk. I konturerede ikke-cellepakninger, i en papæske 7 pakker).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) - 250 mg og clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 125 mg eller amoxicillin - 500 mg og clavulansyre - 125 mg eller amoxicillin - 875 mg og clavulansyre - 125 mg;
- hjælpekomponenter: dibutylphthalat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, oprenset talkum, magnesiumstearat, isopropanol, hypromellose, croscarmellosenatrium, methylenchlorid, titandioxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Rapiklav er et kombineret præparat indeholdende amoxicillin (semisyntetisk penicillin med et bredt spektrum af antimikrobiel virkning) og clavulansyre (irreversibel hæmmer af type II, III, IV og V β-lactamaser, inaktiv mod type I β-lactamaser).
Clavulansyre danner et stabilt inaktiveret kompleks med β-lactamaser og forhindrer tab af amoxicillins antibakterielle aktivitet på grund af produktionen af β-lactamaser af de vigtigste patogener og co-patogener eller opportunistiske mikroorganismer. Det er denne kombination, der bestemmer lægemidlets høje bakteriedræbende egenskab.
Rapiklav er aktiv mod følgende mikroorganismer:
- grampositive aerobes: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (undtagen methicillin-resistente stammer), Staphylococcus aureus (undtagen methicillin-resistente stammer), resistente;
- gram-negative aerobes: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
- anaerober: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- andre: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Følgende bakterier er naturligt resistente over for kombinationen af aktive stoffer i Rapiklav:
- gram-negative aerobes: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- andre: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske parametre for begge Rapiklav-aktive stoffer er ens.
Efter indtagelse absorberes de godt fra mave-tarmkanalen, uanset fødeindtagelse. De maksimale plasmakoncentrationer nås efter ca. 1 time.
De er kendetegnet ved et godt distributionsvolumen. Fordelt i kropsvæsker og væv, herunder mellemøret, lungerne, livmoderen, æggestokkene, bughinden og pleuravæsker. Amoxicillin trænger derudover ind i spyt, bronchiale sekreter, synovialvæske, palatin mandler, hemmelighed af paranasale bihuler, galdeblære, lever, muskelvæv, prostata.
Begge stoffer trænger ikke gennem blod-hjerne-barrieren (forudsat at der ikke er nogen meningeal betændelse). De trænger ind i placentabarrieren og udskilles i sporkoncentrationer i modermælken.
De er kendetegnet ved en lav grad af proteinbinding.
Amoxicillin metaboliseres delvist. Clavulansyre menes at blive omfattende metaboliseret.
Amoxicillin udskilles praktisk talt uændret af nyrerne ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Clavulansyre udskilles uændret og delvist som metabolitter ved glomerulær filtrering. Små mængder kan udskilles i lungerne og gennem tarmene. Begge stoffers halveringstid er i størrelsesordenen 1-1,5 timer.
Hos patienter med samtidig alvorlig nyresvigt øges halveringstiden for Rapiklavs aktive stoffer: amoxicillin - op til 7,5 timer, clavulansyre - op til 4,5 timer.
Begge stoffer fjernes ved hæmodialyse, let ved peritonealdialyse.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne ordineres Rapiklav til behandling af infektiøse inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener, der er følsomme over for kombinationen af dets aktive stoffer. Især bruges det til infektioner i følgende organer og systemer:
- øre, hals, næse: faryngitis, akut og kronisk bihulebetændelse, tonsillitis, akut og kronisk otitis media;
- åndedrætsorganer: pleural empyem, akut og kronisk bronkitis og lungebetændelse;
- knogler og led, herunder kronisk osteomyelitis;
- galdeveje: kolecystitis, kolangitis;
- hud, blødt væv, inklusive infektioner i sår og sår;
- urinveje, herunder blærebetændelse, pyelonephritis, urethritis;
- odontogene infektioner
- gynækologiske infektioner, herunder salpingitis, endometritis, salpingo-oophoritis, pelvioperitonitis, septisk abort;
- seksuelt overførte infektioner, herunder chancroid, gonoré.
Kontraindikationer
- infektiøs mononukleose, herunder med et mæslignende udslæt;
- tidligere episoder med gulsot eller unormal leverfunktion med amoxicillin og / eller clavulansyre i historien;
- nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min);
- børn under 12 år (eller legemsvægt <40 kg)
- overfølsomhed over for enhver komponent i Rapiklav, cephalosporiner eller andre β-lactam-antibiotika.
Med forsigtighed: kronisk nyresvigt, alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive colitis på grund af brugen af penicilliner i historien).
Instruktioner til brug af Rapiklav: metode og dosering
Rapiklav tages oralt sammen med måltiderne: tabletterne synkes hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand.
Voksne og børn over 12 år (der vejer mere end 40 kg) med milde og moderate infektionssygdomme ordineres normalt 1 tablet 250 + 125 mg 3 gange dagligt.
I alvorlige infektiøse processer ordineres 2 tabletter på 250 + 125 mg 3 gange dagligt eller 1 tablet på 500 + 125 mg 3 gange dagligt eller 1 tablet 875 + 125 mg 2 gange dagligt.
Maksimale daglige doser af Rapiklav:
- amoxicillin: 6000 mg for voksne og 45 mg / kg for børn;
- clavulansyre: 600 mg til voksne og 10 mg / kg til børn.
Behandlingens varighed indstilles for hver patient individuelt, normalt fra 5 til 14 dage. Modtagelse af Rapiklav uden anden lægeundersøgelse i mere end 14 dage er ikke tilladt.
Til odontogene infektioner ordineres normalt 1 tablet på 500 + 125 mg 2 gange dagligt (med 12 timers intervaller) i 5 dage.
For patienter med nyresvigt og kreatininclearance (CC) på 10-30 ml / min er den anbefalede dosis af lægemidlet 1 tablet 500 + 125 mg 2 gange dagligt (med 12 timers intervaller) med CC <10 ml / min - 1 tablet 500 + 125 mg en gang dagligt (hver 24. time).
I tilfælde af anuri skal intervallet mellem Rapiklav-doser øges til mindst 48 timer.
Bivirkninger
Klassificering af bivirkninger: meget ofte (? 1/10), ofte (? 1/100 til <1/10), sjældent (? 1/1000 til <1/100), sjældent (? 1/10 000 til <1/1000), meget sjældent (<1/10 000, inklusive isolerede tilfælde).
Mulige bivirkninger:
- superinfektion: ofte - candidiasis i huden og slimhinderne;
- fra fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré hos voksne; ofte - kvalme og opkastning hos voksne, diarré, kvalme og opkastning hos børn (kvalme opstår normalt, når stoffet tages i høje doser);
- allergiske reaktioner: sjældent - kløe, falsk udslæt, urticaria; sjældent erythema multiforme; meget sjældent - allergisk vaskulitis, anafylaktiske reaktioner, angioødem, bulløs eksfoliativ dermatitis, serumlignende syndrom (hud-visceral form for lægemiddelallergi), akut generaliseret exanthematøs pustulose, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
- fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, svimmelhed; meget sjældent - adfærdsændring, angst, agitation, reversibel hyperaktivitet, søvnløshed (ved brug af lægemidlet i høje doser eller hos patienter med nedsat nyrefunktion);
- fra urinsystemet: meget sjældent - hæmaturi, krystalluri, interstitiel nefritis;
- fra det hæmatopoietiske system og lymfesystemet: sjældent - reversibel trombocytopeni, reversibel leukopeni (inklusive neutropeni); meget sjældent - trombocytose, eosinofili, anæmi, reversibel hæmolytisk anæmi, reversibel agranulocytose, forlængelse af blødningstid og protrombintid;
- fra leveren * og galdevejen: sjældent - en moderat stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase og / eller aspartataminotransferase; meget sjældent - en stigning i koncentrationen af bilirubin, en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase; såvel som kolestatisk gulsot og hepatitis (normalt ved samtidig brug af andre penicilliner og cephalosporiner).
* Bivirkninger fra leveren observeres hovedsageligt hos mænd og ældre patienter. Kan være forbundet med langvarig behandling. Opstår normalt, mens du tager stoffet eller kort efter seponering, men i nogle tilfælde forekommer de flere uger efter seponering af behandlingen. Hos børn udvikler sådanne fænomener sig meget sjældent. Leverreaktioner er normalt reversible. Det er ekstremt sjældent hos patienter med en alvorlig leversygdom i anamnesen, og hos patienter, der får hepatotoksiske lægemidler, kan reaktioner være meget alvorlige, endda dødelige.
Overdosis
Symptomer: lidelser i fordøjelsessystemet, ubalance i vand og elektrolytbalance. Der er kendte tilfælde af udvikling af amoxicillinkrystalluri, herunder dem, der fører til nyresvigt. Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der fik lægemidlet i høje doser, er kramper mulig.
Overdosering er symptomatisk. Der lægges særlig vægt på normalisering af balance mellem vand og elektrolyt. Lægemidlet kan fjernes fra plasmaet ved hæmodialyse.
specielle instruktioner
Inden ordination af Rapiklav skal lægen indsamle en komplet patienthistorie om tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner og andre allergener.
Generelt har lægemidlet lav toksicitet og tolereres godt. Men ved langvarig behandling er det værd at overvåge leverens, nyrernes og hæmatopoiesis funktioner.
At tage piller sammen med måltider kan reducere risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen.
Sjældne alvorlige og endda fatale anafylaktiske reaktioner på penicilliner er blevet beskrevet (og amoxicillin hører til deres gruppe). Patienter med en overfølsomhedsreaktion over for penicilliner har en høj risiko. I tilfælde af en allergisk reaktion (jævn hud) er det nødvendigt at annullere Rapiklav og ordinere passende behandling. I tilfælde af alvorlige anafylaktiske reaktioner kræves der hastende passende foranstaltninger, herunder administration af adrenalin. Det kan også være nødvendigt at gennemføre iltbehandling, intravenøs indgivelse af glukokortikosteroider og sikre luftvejens åbenhed (inklusive intubation).
Ved langvarig behandling er en stigning i populationen af mikroorganismer, der er ufølsomme over for lægemidlet, mulig.
Hos patienter med sepsis kan Rapiklav forårsage udvikling af bakteriolysis (Jarisch-Herxheimer-reaktion).
Der er kendte tilfælde af pseudomembranøs colitis ved brug af antimikrobielle lægemidler. Dens sværhedsgrad kan variere fra mild til svær, livstruende. Dette bør tages i betragtning hos patienter, der udvikler diarré under eller efter behandlingen. I tilfælde af langvarig og svær diarré, mens du tager Rapiklav, bør behandlingen seponeres, og patienten undersøges. Tag ikke medicin, der hæmmer tarmperistaltik.
Hos patienter med nedsat diurese forekommer krystalluri sjældent ved brug af amoxicillin. Og selvom dette hovedsageligt forekommer med parenteral terapi, anbefales det stadig, mens du tager amoxicillin i høje doser for at forbruge nok væske og opretholde tilstrækkelig urinproduktion. Dette hjælper med at reducere risikoen for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Hvis patienten får vist samtidig anvendelse af indirekte antikoagulantia, er det nødvendigt at nøje overvåge protrombintiden eller det internationale normaliserede forhold. Det kan være nødvendigt at justere dosis af indirekte antikoagulantia.
Under behandling med Rapiklav er det muligt at opnå falske positive resultater af Coombs-testen samt en test til bestemmelse af glukose i urinen ved anvendelse af Felling's opløsning eller Benedict's reagens. For at bestemme niveauet af glukose i urinen er det værd at bruge glukoseoxidationsmetoden.
I behandlingsperioden bør man ikke glemme sandsynligheden for superinfektion (normalt forårsaget af svampe af slægten Candida og bakterier af slægten Pseudomonas) - det kræver seponering af antibiotika og / eller passende behandling.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I betragtning af risikoen for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet anbefales det at være forsigtig under behandlingen under kørsel og udfører potentielt farligt arbejde.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at ordinere Rapiklav under graviditet, undtagen i tilfælde af presserende behov, når fordelene ved behandlingen opvejer de potentielle risici.
Under amning kan lægemidlet bruges. Ingen bivirkninger er observeret hos spædbørn med undtagelse af sjældne tilfælde af oral slimhinde candidiasis, diarré og sensibilisering. Hvis de udvikler sig, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Rapiklav er kontraindiceret til børn under 12 år (eller vejer <40 kg).
Med nedsat nyrefunktion
Rapiklav bør anvendes med forsigtighed til patienter med kronisk nyresvigt.
Tabletter 875 + 125 mg er kontraindiceret hos patienter med CC <30 ml / min.
Til krænkelser af leverfunktionen
Rapiklav bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion og regelmæssigt overvåge leverfunktionen. Der er utilstrækkelige data til at justere dosis hos disse patienter.
Brug til ældre
For ældre patienter er dosisjustering af Rapiklav ikke påkrævet. I tilfælde af samtidig nedsat nyrefunktion ændres dosis på samme måde som hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Ascorbinsyre øger absorptionen af Rapiklavs aktive ingredienser, sænker og reducerer deres absorption med afføringsmidler, antacida, aminoglycosider, glucosamin.
En synergistisk effekt observeres ved kombineret brug af bakteriedræbende antibiotika (inklusive cycloserin, rifampicin, vancomycin, cephalosporiner, aminoglycosider).
Den antagonistiske virkning observeres ved kombineret brug af bakteriostatiske lægemidler (inklusive tetracycliner, sulfonamider, lincosamider, makrolider, chloramphenicol).
Rapiklav forbedrer effekten af indirekte antikoagulantia (da lægemidlet reducerer syntesen af vitamin K og protrombinindekset ved at undertrykke tarmmikrofloraen). Hvis det er nødvendigt at bruge denne kombination, bør blodkoagulationsindikatorer overvåges.
Rapiklav reducerer virkningen af ethinyløstradiol, orale svangerskabsforebyggende midler samt lægemidler i metaboliseringsprocessen, hvoraf para-aminobenzoesyre dannes.
Følgende lægemidler øger koncentrationen af amoxicillin: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, diuretika, phenylbutazon, allopurinol og andre lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion.
Ved samtidig brug af allopurinol øges risikoen for hudallergiske reaktioner.
Rapiclav anbefales ikke til brug i kombination med probenecid.
Lægemidlet kan øge toksiciteten af methotrexat.
Analoger
Rapiklavs analoger er Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulansyre, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Rapiklava
Anmeldelser om Rapiklava er for det meste positive. Patienter bemærker antibiotikas høje effektivitet, dets hurtige virkning, god tolerance og relativt lave omkostninger.
Pris for Rapiklav på apoteker
Anslåede priser for Rapiklav: tabletter 250 + 125 mg (15 stykker i en pakke) - 303 rubler, tabletter 500 + 125 mg (15 stykker i en pakke) - 283-335 rubler. Prisen på 875 + 125 mg tabletter er i øjeblikket ukendt.
Rapiklav: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter 15 stk. 287 r Købe |
|
Rapiklav tabletter p.p. 500 mg + 125 mg 15 stk. 300 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
