Resolor - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Resolor

Resolor: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Resolor

ATX-kode: A06AX05

Aktiv ingrediens: prucaloprid (prucaloprid)

Producent: Janssen-Silag S.p. A. (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-24

Priser på apoteker: fra 1272 rubler.

Købe

Resolor er et afføringsmiddel beregnet til symptomatisk behandling af kronisk forstoppelse.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Resolor - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse; med en hvid eller næsten hvid skal og indskriften PRU 1 indgraveret på en af siderne - i en dosis på 1 mg, med en lyserød skal og en indskrift PRU 2 indgraveret på en af siderne - i en dosis på 2 mg; kernen i et tværsnit er næsten hvid eller hvid (7 stk i en aluminiumsblister, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 eller 8 blisterpakninger i en papkasse).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: prucaloprid succinat - 1.321 eller 2.642 mg, hvilket svarer til indholdet af henholdsvis 1 eller 2 mg prucaloprid;
• hjælpestoffer (kerne): lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
• filmovertræk: hypromellose 6 cP, titandioxid, macrogol 3000, lactosemonohydrat, triacetin; til den lyserøde skal - rødt jernoxidfarvestof (E172), gult jernoxidfarvestof (E172), indigokarmin (E132).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Prucaloprid, den aktive ingrediens i Resolor, er et dihydrobenzofurancarboxamid, der forbedrer tarmmotilitet ved at stimulere en af serotoninreceptorundertyperne. Prucaloprid er en selektiv, høj affinitet 5-HT ₄ receptor agonist. Blev observeret virkning på andre typer af receptorer i løbet af in vitro forsøg kun ved meget høje koncentrationer af prucaloprid (mindst 150 gange højere end dets affinitet til HT ₄ -receptorer).

Farmakokinetik

• absorption: prucaloprid absorberes hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen; den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet observeres 2-3 timer efter en enkelt oral dosis på 2 mg. Den absolutte biotilgængelighed af prucaloprid succinat er mere end 90%, mens madindtag ikke påvirker niveauet for biotilgængelighed;
• distribution: det aktive stof er fordelt i alle kropsvæv; fordelingsvolumenet i ligevægt (Vd _ss) er 567 liter. Ca. 30% binder til blodplasma-proteiner;
• metabolisme: prucaloprid metaboliseres i den humane lever in vitro i ganske lang tid og danner kun små mængder metabolitter. Efter oral administration af ¹⁴ C-mærket prucaloprid i urinen og fæces findes otte metabolitter i små mængder i urin og fæces. Hovedmetabolitten er R107504, som dannes under O-demethylering af det aktive stof og oxidation af den resulterende alkohol til en carboxylsyre. Det er mindre end 4% af den dosis, der tages. Som et resultat af undersøgelser med et radioaktivt mærke blev det fundet, at ca. 85% af prucaloprid forbliver uændret, metabolitten R107504 er til stede i en lille mængde i blodplasma;
• udskillelse: lægemidlet udskilles hovedsageligt uændret, ca. 60% - med urin, 6% - med afføring. Med udskillelsen af uændret prucaloprid i nyrerne forekommer processerne med passiv filtrering og aktiv sekretion. Den gennemsnitlige værdi af plasmaclearance for det aktive stof er 317 ml / min. Den endelige halveringstid (T _1/2) er ca. 1 dag. Lægemiddelkoncentrationen af lægemidlet forekommer på den 3-4. Brugsdag, den mindste og maksimale plasmakoncentration i ligevægtstilstand, når 2 mg prucaloprid tages en gang dagligt, er henholdsvis 2,5 og 7 ng / ml. Lægemiddelkoefficienten k er i området 1,9-2,3 (til oral indgivelse en gang dagligt).

De farmakokinetiske parametre for prucaloprid er lineært afhængige af dosis i intervallet op til 20 mg / dag. Ved langvarig brug af lægemidlet en gang dagligt afhænger indikatorerne for farmakokinetiske processer ikke af behandlingsvarigheden.

Undersøgelser af farmakokinetiske processer hos patienter i alderen 4-12 år efter en enkelt dosis prucaloprid i en dosis på 0,03 mg / kg viste: dets maksimale koncentration i blodplasma (C _max) er den samme som efter en voksen dosis på 2 mg, og området under det farmakokinetiske kurven (AUC) for den ubundne fraktion af prucaloprid er 30-40% mindre end hos voksne og afhænger ikke af barnets alder. Den gennemsnitlige slutfase T _1/2 hos børn er ca. 19 timer.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion af moderat (CC 25-49 ml / min) og svag (CC 50-79 ml / min) sværhedsgrad efter en enkelt dosis på 2 mg prucaloprid, øges koncentrationen i blodplasma med henholdsvis 51 og 25%. Hos patienter med svær nyresvigt (CC mindre end 24 ml / min) er koncentrationen af det aktive stof i blodplasmaet 2,3 gange højere end hos raske forsøgspersoner.

Leverdysfunktion har efter al sandsynlighed ikke en klinisk virkning på de farmakokinetiske parametre for prucaloprid.

Eksperimenter har vist, at når prucaloprid tages af ældre patienter i en dosis på 1 mg / dag, er C _max og AUC højere med henholdsvis 26 og 28% end hos unge patienter. Dette kan skyldes nedsat nyrefunktion hos ældre.

Som et resultat af populationsanalyse blev det fundet, at den samlede clearance af prucaloprid succinat er indbyrdes forbundet med kreatininclearance (CC) og ikke afhænger af patientens kropsvægt, køn, alder, race.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Resolor indiceret til brug til symptomatisk behandling af kronisk forstoppelse, især hos kvinder, når brugen af andre afføringsmidler ikke var effektiv nok til at eliminere symptomer.

Kontraindikationer

Absolut:

• tarmobstruktion eller perforering på grund af funktionel og / eller anatomisk beskadigelse af tarmvæggen, komplet eller delvis tarmobstruktion, svær inflammatorisk tarmsygdom, for eksempel colitis ulcerosa, Crohns sygdom, megacolon / megarectum af toksisk oprindelse;
• nedsat nyrefunktion, der kræver dialyse;
• lactoseintolerance (hypolactasi), medfødt lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• individuel overfølsomhed over for prucaloprid eller en hvilken som helst hjælpekomponent i Resolor.

Da brugen af Resolor hos patienter med klinisk ustabile og alvorlige former for samtidige sygdomme ikke er undersøgt, skal der udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter med lungesygdomme, lever, neurologisk, kardiovaskulær (især en historie med iskæmisk hjertesygdom, hjerterytmeforstyrrelser), endokrine sygdomme, mentale lidelser, erhvervet immundefektsyndrom, onkologiske sygdomme.

Brugsanvisning Resolor: metode og dosering

Resolor tabletter tages oralt når som helst på dagen, uanset tidspunktet for måltidet.

Det anbefalede doseringsregime for nogle kategorier af patienter:

• alder fra 18 til 65 år i fravær af svære samtidige sygdomme: 2 mg en gang dagligt;
• alderdom (over 65 år): start med at tage fra 1 mg en gang dagligt, om nødvendigt øge dosis til 2 mg en gang dagligt;
• med nedsat nyrefunktion: i alvorligt nyresvigt [glomerulære filtrationshastighed (GFR) under 30 ml / min / 1,73 m ²] - 1 mg én gang dagligt; til moderat og mild nedsat nyrefunktion - 2 mg en gang dagligt;
• med nedsat leverfunktion: ved svær leversvigt (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifikationen) - 1 mg en gang dagligt; for krænkelser af leverfunktion af moderat og mild sværhedsgrad - 2 mg 1 gang dagligt.

Da virkningsmekanismen for prucaloprid til at stimulere tarmmotilitet er specifik, vil en forøgelse af dosis over 2 mg / dag efter al sandsynlighed ikke føre til en signifikant stigning i effekten.

Hvis brugen af Resolor 1 gang om dagen ikke giver det ønskede resultat inden for 4 uger, er det nødvendigt at undersøge patienten igen og afgøre, om det er tilrådeligt at fortsætte behandlingen.

Bivirkninger

Ved anvendelse af Resolor blev der ofte observeret følgende bivirkninger (hos ca. 20% af patienterne, der tog stoffet): hovedpine, kvalme, mavesmerter, diarré. Uønskede effekter udviklede sig som regel i de første behandlingsdage og forsvandt normalt efter et par dage uden at kræve seponering af lægemidlet. Andre bivirkninger blev observeret sporadisk og var af moderat eller mild sværhedsgrad.

Hyppigheden af rapporterede bivirkninger ved anvendelse af den anbefalede dosis på 2 mg prucaloprid pr. Dag i henhold til en særlig skala (meget ofte - mere end 1/10; ofte - 1 / 100-1 / 10; sjældent - 1 / 1000-1 / 100; sjældent - 1/10 000-1 / 1000; ekstremt sjældent - mindre end 1/10 000):

• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - mavesmerter, diarré, kvalme; ofte - flatulens, opkastning, rektal blødning, dyspepsi, tarmstøj af patologisk karakter; sjældent - anoreksi;
• fra centralnervesystemet (CNS): meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - rysten i lemmerne;
• fra kønsorganet: ofte - hyppig vandladning
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken;
• kroppen som helhed: ofte - svaghed; sjældent - føler sig utilpas, feber.

Overdosis

Som et resultat af undersøgelser af resultaterne af brugen af prucaloprid hos raske frivillige, viste det sig, at lægemidlet tolereres godt, når dosis øges til 20 mg / dag, hvilket overstiger den anbefalede terapeutiske dosis 10 gange.

I tilfælde af en overdosis af Resolor kan symptomer forekomme forårsaget af en stigning i de anførte bivirkninger, herunder kvalme, hovedpine, diarré og mavesmerter.

Behandling i tilfælde af overdosering består af understøttende og symptomatisk behandling, da der ikke er nogen specifik modgift. Hvis der er betydeligt væsketab på grund af opkast / diarré, kan det være nødvendigt at korrigere kroppens væske- og elektrolytbalance.

specielle instruktioner

Under udviklingen af svær diarré kan effektiviteten af orale svangerskabsforebyggende midler falde, derfor anbefales brugen af yderligere svangerskabsforebyggende stoffer i denne periode.

Ingen udvikling af Resolor-afhængighed eller abstinenssyndrom blev identificeret.

Undersøgelser har vist, at indtagelse af Resolor i terapeutiske (2 mg) og supra-terapeutiske (10 mg) doser ikke påvirker QT-intervallet (kardial elektrisk systol), og hyppigheden af QT-relaterede negative hændelser og ventrikulære arytmier er ret lav og sammenlignelig med den. hyppighed, mens du tager placebo.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Prucaloprids virkning på evnen til at kontrollere transport og mekanismer er ikke undersøgt. På grund af det faktum, at brugen af Resolor i nogle tilfælde kan forårsage svimmelhed og svaghed (især i begyndelsen af behandlingen), kræver udførelse af arbejde forbundet med en øget risiko for ulykker, herunder kørsel af køretøjer, forsigtighed.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden ved at tage Resolor hos gravide kvinder har været lidt undersøgt. Forholdet mellem brugen af prucaloprid og rapporterede tilfælde af abort i kliniske forsøg er ikke bevist (under hensyntagen til tilstedeværelsen af andre risikofaktorer). Som et resultat af dyreforsøg er der ikke identificeret nogen direkte eller indirekte negativ indvirkning på graviditetsforløbet, embryoudviklingen og arbejdets forløb.

Prucaloprid er i stand til at passere i modermælken, men dets indtagelse i terapeutiske doser har sandsynligvis ingen effekt på det nyfødte barn.

På grund af utilstrækkelige eksperimentelle data anbefales ikke anvendelse af Resolor under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Resolor til børn og unge under 18 år anbefales ikke.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svær nyresvigt er det nødvendigt at reducere dosis Resolor med halvdelen (1 mg en gang dagligt). Der er ikke behov for at justere dosis i tilfælde af moderat og svag nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med svært nedsat leverfunktion skal reducere dosis Resolor til 1 mg / dag. Ved moderat og mild leverdysfunktion er der ikke behov for at justere dosis.

Brug til ældre

Det anbefales at begynde at tage Resolor til patienter over 65 år i en dosis på 1 mg / dag og øge den efter behov til 2 mg / dag.

Lægemiddelinteraktioner

Prucaloprid i terapeutiske doser har en svag evne til farmakokinetiske interaktioner, det er derfor usandsynligt, at det påvirker metabolismen af lægemidler, der anvendes samtidig med det. På trods af at prucaloprid i liten grad er i stand til at binde til P-glycoprotein (Pgp), påvirker det ikke Pgp-aktivitet i klinisk signifikante koncentrationer.

Brug af prucaloprid samtidigt med nogle stoffer kan føre til udviklingen af følgende effekter:

• ketoconazol, verapamil, cyclosporin A, quinidin og andre aktive hæmmere af Pgp: stigning i AUC for prucaloprid med ca. 40%. Denne effekt er ikke klinisk signifikant og er efter al sandsynlighed forbundet med hæmning af den aktive sekretion af stoffet af Pgp i nyrerne. Prucaloprid kan transporteres i nyrerne og andre vektorer. Og teoretisk set, hvis der er en undertrykkelse af aktiviteten hos alle transportører, der er involveret i transport af stoffer i nyrerne, inklusive Pgp, kan niveauet af systemisk eksponering for prucaloprid stige med 75%;
• warfarin, digoxin, ethylalkohol, paroxetin: ingen klinisk signifikant effekt af prucaloprid på deres farmakokinetik;
• erythromycin: en stigning i koncentrationen i blodplasma med 30%, hvilket sandsynligvis er en konsekvens af den høje farmakokinetiske variation af erythromycin og ikke resultatet af prucaloprid-virkningen;
• cimetidin, probenecid, paroxetin, erythromycin: i terapeutiske doser påvirker de ikke prucaloprids farmakokinetik;
• atropin-lignende stoffer: svækkelse af virkningerne af prucaloprid, formidlet gennem HT ₄ -receptorer.

Samtidig brug af Resolor med lægemidler, der kan øge QTc-intervallet, kræver forsigtighed.

Interaktionen mellem prucaloprid og mad blev ikke fundet.

Analoger

Vegaprat er en analog af Resolor.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod fugt ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Resolor

Anmeldelser om Resolor er meget forskellige. En betydelig del af brugerne bemærker dens høje afførende virkning og klager ikke over bivirkninger. Imidlertid forårsager lægemidlet hos mange patienter uønskede virkninger af varierende grad af intensitet og i forskellige kombinationer, såsom oppustethed og mavesmerter, kvalme, svimmelhed, og nogle brugere følte ikke afføringsmidler eller bivirkninger af stoffet.

Pris for Resolor på apoteker

Den gennemsnitlige pris for Resolor (for en pakke med 28 tabletter) er omtrent: i en dosis på 1 mg - 1500 rubler, i en dosis på 2 mg - 2300 rubler.

Resolor: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Resolor 1 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1272 RUB Købe

Resolor 2 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 2089 RUB Købe

Resolor tabletter p.o. 2 mg 28 stk. RUB 2404 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!