Olopatallerg - Instruktioner Til Brug Af øjendråber, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Olopatallerg

Olopatallerg: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Olopatallerg

ATX-kode: S01GX09

Aktiv ingrediens: olopatadin (olopatadin)

Producent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumænien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-17

Priser på apoteker: fra 305 rubler.

Købe

Olopatallerg - antiallergisk middel til topisk anvendelse i oftalmologi; blokker af H ₁ histamin receptorer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af øjendråber 0,1%: en gennemsigtig, farveløs væske (i hvide polymerdråbeflasker på 5 ml, hver flaske er forseglet med en polymerhætte med en sikkerhedsring; 1 dråbeflaske).

Sammensætning af 1 ml dråber:

• aktiv ingrediens: olopatadin - 1 mg (i form af olopatadinhydrochlorid - 1,1 mg);
• yderligere komponenter: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; natriumchlorid - 6,5 mg; dinatriumphosphatdodecahydrat - 12,5 mg; 1 M saltsyreopløsning eller 1 M natriumhydroxidopløsning - til pH 7,1 ± 0,1; renset vand - op til 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Olopatadin er et potent selektivt antihistamin / antiallergisk middel. Dens farmakologiske virkninger medieres gennem flere forskellige virkningsmekanismer. Det er en antagonist af histamin, som er den vigtigste mediator for allergiske reaktioner hos mennesker. Olopatadin interfererer med den histamin-inducerede frigivelse af inflammatoriske cytokiner i epitelcellerne i bindehinden. Ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser kan det antages, at inhiberingen af frigivelsen af proinflammatoriske mediatorer af mastceller i bindehinden.

Med topisk anvendelse af olopatadin i form af instillationer i bindehinden hos patienter med patenterede nasolakrimale kanaler faldt sværhedsgraden af næsesymptomer, der ofte ledsager sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.

Der var ingen klinisk signifikant effekt af olopatadin på pupildiameteren.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for olopatadin:

• absorption: olopatadin, som andre topiske lægemidler, gennemgår systemisk absorption, men plasmakoncentrationen efter topisk anvendelse i oftalmologi er lav og varierer fra <0,5 (hvilket er under kvantificeringsniveauet) til 1,3 ng / ml. F.eks. Med oral indgivelse af olopatadin i terapeutiske doser vil plasmakoncentrationen være 50-200 gange højere;
• udskillelse: T _1/2 (halveringstid) af det aktive stof, ifølge farmakokinetiske studier af orale former for olopatadin, varierer i intervallet 8-12 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen uændret - 60-70% af den indgivne dosis. I urinen er to metabolitter af olopatadin også til stede i lave koncentrationer - n-oxid og mono-desmethyl.

Farmakokinetiske parametre for olopatadin i specielle patientgrupper:

• patienter med nedsat nyrefunktion: Da hovedparten af den taget dosis af lægemidlet udskilles uændret, påvirker svækkelse af deres funktion olopatadins farmakokinetik, hvilket signifikant (2,3 gange) øger plasmakoncentrationen hos patienter med svær nyresvigt [med CC (clearance) kreatinin) 13 ml / min]. Med topisk administration af olopatadin (i form af instillationer) er dets plasmakoncentration imidlertid 50-200 gange lavere end ved oral administration i terapeutiske doser; det er derfor ikke nødvendigt at ændre doseringsregimen for nedsat nyrefunktion. Under hæmodialyseproceduren falder koncentrationen af olopatadin i plasmaet (hos patienter i hæmodialyse efter at have taget 10 mg olopatadin oralt);
• patienter med nedsat leverfunktion: da hepatisk eliminationsvej for olopatadin ikke er den vigtigste, er det ikke nødvendigt at justere dosis af lægemidlet i tilfælde af nedsat leverfunktion;
• ældre patienter: da plasmakoncentrationen med topisk administration af olopatadin (i form af instillationer) er 50-200 gange lavere end oral administration i terapeutiske doser, er det ikke nødvendigt at ændre doseringsregimen til ældre patienter. Ved sammenlignende undersøgelser af farmakokinetikken af den orale doseringsform af olopatadin i en koncentration på 10 mg hos ældre patienter, hvis gennemsnitsalder var 74 år, og unge patienter, hvis gennemsnitsalder var 21 år, blev der ikke fundet nogen signifikante forskelle i binding til plasmaproteiner, plasmakoncentrationer af olopatadin, parametre for udskillelse af lægemidlet i form af metabolitter og uændret.

Indikationer til brug

Olopatallerg øjendråber er beregnet til at behandle symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• børn under 3 år;
• graviditetsperiode
• amning;
• overfølsomhed over for olopatadin eller andre komponenter i dråbernes sammensætning.

Relativ (Olopatallerg bruges med forsigtighed): hornhindesygdomme, tør øjensyndrom.

Olopatallerg, brugsanvisning: metode og dosering

Olopatallerg øjendråber er beregnet til topisk brug.

Instillation af opløsningen udføres i det berørte øjes bindehinde, idet der observeres et interval på 8 timer mellem instillationer.

Anbefalet dosering: 1 dråbe 2 gange om dagen.

Behandlingsvarigheden kan være op til 4 måneder.

Om nødvendigt kan Olopatallerg anvendes i kombination med andre oftalmiske midler, idet der opretholdes et interval på mindst 5 minutter mellem administrationen.

Hos patienter med nyre- / leverinsufficiens og ældre er der ikke behov for at justere dosisregimet.

Hos børn over 3 år anvendes Olopatallerg i doser svarende til dem til voksne patienter.

Det er nødvendigt at lukke låget til dropperflasken tæt efter brug af produktet. Kontakt med flaskespidsen med øjet, øjenlågets hud eller enhver anden overflade er meget uønsket, da det kan føre til forurening af flaskens indhold.

Bivirkninger

Ved udførelse af kliniske studier på patienter (i en mængde på 1680 personer), der brugte olopatadin i en dosis på 1-4 dråber i op til 4 måneder som monoterapi, såvel som sammen med loratadin i en dosis på 10 mg, forekom bivirkninger i 4,5% af tilfældene. Hos kun 1,6% af patienterne førte dette til afbrydelse af deltagelse i det kliniske forsøg. Alvorlige bivirkninger blev ikke observeret hverken på synsorganet eller på kroppen som helhed. Oftest klagede deltagere i studiet over ubehag i øjet, denne lidelse blev registreret hos 0,7% af patienterne.

Bivirkninger, der blev noteret under kliniske forsøg og i perioden efter anvendelse af Olopatallerg fra organer og kroppens systemer [er grupperet efter følgende gradering af hyppighed af forekomst: meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); med en ukendt frekvens (forekomsten kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data)]:

• synsorgan: ofte - usædvanlige fornemmelser i øjet, irritation af bindehinden, smerter i øjet, tørt øjensyndrom; sjældent - ophobning af farvestofpigment i området med hornhindedefekten under diagnostiske tests, hornhindeepiteldefekt, kløe i øjet, keratitis, punktatisk keratitis, øjenlågsødem, øjenlågsrythema, øjenudflod, hornhindeerosion, sløret syn, lakrimation, nedsat synsstyrke, blefarospasm øjenlågsforstyrrelser, ubehag i øjet, konjunktival follikulose, fotofobi, konjunktival lidelser, konjunktival injektion, fremmedlegeme følelse i øjet; med en ukendt frekvens - skorper på øjenlågets kanter, mydriasis, synshandicap, hornhindeødem, konjunktivalødem, konjunktivitis;
• åndedrætsorganer: ofte - en følelse af tørhed i næsen; sjældent - rhinitis; med en ukendt frekvens - bihulebetændelse, dyspnø;
• nervesystem: ofte - dysgeusi, hovedpine; sjældent - hypæstesi, svimmelhed med en ukendt frekvens - døsighed;
• immunsystem: med en ukendt frekvens - hævelse i ansigtet, overfølsomhed over for de komponenter, der udgør Olopatallerg;
• fordøjelseskanalen: med en ukendt frekvens - opkastning, kvalme;
• hud og subkutant fedt: sjældent - brændende fornemmelse i huden, kontaktdermatitis, tør hud; med en ukendt frekvens - erytem, dermatitis;
• andre reaktioner: ofte - øget træthed med en ukendt frekvens - en følelse af utilpashed, asteni.

På baggrund af brugen af dråber, der indeholder fosfat, hos patienter med samtidig signifikant beskadigelse af hornhinden, udviklede sig hornhinde forkalkning sjældent.

Overdosis

Der er ingen oplysninger om tilfælde af overdosering med Olopatallerg, hvis den ved et uheld sluges eller indføres i bindehulen i en mængde, der overstiger den anbefalede dosis.

Hvis uønskede reaktioner vises på baggrund af utilsigtet indtagelse af dråber, ordineres symptomatisk og støttende behandling.

specielle instruktioner

På trods af at Olopatallerg er et antihistamin / antiallergisk lægemiddel til topisk anvendelse, absorberes dets aktive komponent, olopatadinhydrochlorid, i den systemiske cirkulation. Hvis brugen af dråber forårsagede alvorlige overfølsomhedsreaktioner, er det nødvendigt straks at afbryde lægemiddelterapi.

Lægemidlet indeholder benzalkoniumchlorid, som kan adsorberes af bløde kontaktlinser og irritere øjnene. Inden opløsningen injiceres, skal kontaktlinser fjernes og geninstalleres tidligst 15 minutter efter proceduren.

På grund af benzalkoniumchlorid indeholdt i dråberne kan hyppig eller langvarig brug af Olopatallerg hos patienter med hornhindepatologi eller tør øjensyndrom føre til udvikling af toksisk ulcerøs keratopati eller punktat keratitis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Brugen af Olopatallerg påvirker ikke en persons kognitive funktioner væsentligt og hans evne til at køre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer. Imidlertid er sløret syn i de første minutter efter inddrypning af dråber muligt, før du fortsætter med aktiviteter, der kræver klar visuel opfattelse (kørsel i bil osv.), Er det nødvendigt at vente på fuldstændig gendannelse af visuelle funktioner.

Påføring under graviditet og amning

Under undersøgelsesprocessen på dyr blev den toksiske virkning af olopatadin på reproduktionsfunktionen afsløret ved dets systemiske anvendelse.

Der er ingen oplysninger om topisk brug af Olopatallerg-dråber hos gravide patienter, eller de er begrænsede, derfor er det kontraindiceret at bruge stoffet under graviditet.

For kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige præventionsmetoder, anbefales det heller ikke at bruge et oftalmisk middel.

Eksperimenter på dyr har vist, at olopatadin passerer i modermælken. Da den tilknyttede risiko for barnet ikke kan udelukkes fuldstændigt, er Olopatallerg kontraindiceret til kvinder, der ammer.

Effekten af olopatadin på human fertilitet, når det anvendes topisk i oftalmologi, er ikke undersøgt.

Pædiatrisk anvendelse

Olopatallerg-dråber er kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 3 år.

Hos børn over 3 år bruges stoffet i de samme doser som hos voksne.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ikke udført separate undersøgelser af brugen af Olopatallerg til patienter med nedsat nyrefunktion.

Behovet for dosisjustering forventes ikke i denne kategori af patienter.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ikke udført separate undersøgelser af brugen af Olopatallerg til patienter med nedsat leverfunktion.

Behovet for dosisjustering forventes ikke i denne kategori af patienter.

Brug til ældre

Ældre har ikke brug for at ændre doseringsregimen for Olopatallerg.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen data om interaktion mellem olopatadin og andre lægemidler.

In vitro-undersøgelser har vist fravær af inhibering af metaboliske reaktioner medieret af isoenzymer i cytochrom P _450- systemet CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19. Resultaterne opnået i løbet af undersøgelser indikerer en lav sandsynlighed for indtræden af olopatadin i metaboliske reaktioner, når de anvendes samtidigt med andre lægemidler.

Analoger

Olopatallerganaloger er Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares et sted beskyttet mod sollys.

Opbevaringstemperatur bør ikke overstige 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

En åbnet flaske med dråber skal bruges inden for 28 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Olopatallerg

Patienter efterlader gode anmeldelser om Olopatallerg, øjendråber til behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis. Ifølge brugerne er der ingen brændende fornemmelse, når opløsningen sættes ind i bindehinden, ingen følelse af ubehag, smerte og kløe i øjnene forsvinder. Patienter betragter lægemidlets langtidseffekt (næsten inden for en dag) såvel som fraværet af irritation eller bivirkninger under dets anvendelse som et positivt øjeblik.

Ulempen ved et oftalmisk lægemiddel, mange brugere kalder det en temmelig høj pris.

Pris for Olopatallerg på apoteker

Prisen på Olopatallerg, øjendråber 0,1%, for 1 dråbeflaske på 5 ml varierer fra 300 til 506 rubler.

Olopatallerg: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Olopatallerg 0,1% øjendråber 5 ml 1 stk. 305 RUB Købe

Olopatallerg øjendråber 0,1% 5 ml RUB 360 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!