Zaditen
Zaditen: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Zaditen
ATX-kode: S01GX08
Aktiv ingrediens: ketotifen (ketotifen)
Producent: Excelvision (Frankrig); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indien); Sandoz Pharma (Schweiz); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Zaditen - antiallergisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- Tabletter (10 stk. I en blisterpakning, 3 pakker i en kasse);
- Sirup til børn (100 ml i hætteglas);
- Øjendråber: gennemsigtig, farveløs eller gullig væske, lugtfri (5 ml i polyethylenflasker med en dråbe, i en papæske 1 flaske).
Det aktive stof i Zaditena er ketotifen:
- 1 tablet - 1 mg (som brintfumarat);
- 1 ml sirup - 0,2 mg;
- 1 ml dråber - 0,25 mg, hvilket svarer til 0,345 mg ketotifenhydrogenfumarat.
Hjælpekomponenter i sammensætningen af dråber: natriumhydroxid (1M opløsning), glycerol, benzalkoniumchlorid, vand til injektion.
Farmakologiske egenskaber
Zaditena er kendetegnet ved en antihistamin-effekt, der manifesterer sig både med systemisk og lokal anvendelse.
Farmakodynamik
Både in vitro og in vivo hæmmer ketotifen frigivelsen af mediatorer (blodpladeaktiverende faktor, histamin, prostaglandiner og leukotriener) fra celler involveret i type I allergiske reaktioner (neutrofiler, basofiler, eosinofiler og mastceller). Lægemidlet hjælper med at undertrykke kemotaxis, forhindrer aktivering og degranulering af eosinofiler, stabiliserer cellemembraner ved at hæmme phosphodiesterase og reducere indholdet af cyclo-AMP. Også, ketotifen er en blokker af H 1 histamin-receptorer.
Farmakokinetik
Ved anvendelse af Zaditen i form af øjendråber var indholdet af ketotifen i blodet efter instillation i bindehulen i 14 dage overvejende under den kvantitative grænse på 20 pg / ml.
Ved systemisk anvendelse metaboliseres ca. 50% af det aktive stof i leveren som et resultat af first pass-effekten. Den maksimale koncentration af ketotifen i blodplasma registreres inden for 2-4 timer efter oral administration. Bindingsgraden til blodplasma-proteiner er 75%.
Ketotifen udskilles bifasisk. Den tidlige halveringstid er 3-5 timer, og lægemidlet udskilles endelig fra kroppen efter 21 timer. Ketotifen udskilles i urinen: 60-70% af dosis taget i form af inaktive glucuronidmetabolitter og 1% - uændret.
Indikationer til brug
Tabletter og sirup til børn
- Forebyggelse og behandling af kronisk og akut urticaria, atopisk dermatitis, allergisk rhinitis, konjunktivitis;
- Allergisk bronkitis;
- Forebyggelse af angreb af bronkialastma, inklusive blandet form;
- Høfeber (astmatiske symptomer).
Øjendråber
Allergisk konjunktivitis (forebyggelse og behandling).
Kontraindikationer
- Graviditet periode
- Individuel overfølsomhed over for ketotifen.
Derudover er brugen af stoffet kontraindiceret:
- Tabletter og sirup: ammeperiode;
- Øjendråber: børn under 12 år.
Med forsigtighed skal tabletter og sirup ordineres til patienter med leversvigt, epilepsi.
Brug af Zaditen øjendråber under amning skal ledsages af tæt lægeligt tilsyn.
Administration og dosering
Piller
Zaditen-tabletter tages oralt sammen med måltiderne. Doseringsregimen for voksne er 1 mg 2 gange dagligt (morgen og aften). Behandlingsforløbet er 3 eller flere måneder. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt kan en enkelt dosis øges til 2 mg. Det anbefales at afbryde behandlingen gradvist (inden for 2-4 uger).
Sirup til børn
Zaditen sirup tages oralt. Den anbefalede dosis har aldersbegrænsninger:
- Alder op til 6 måneder - 0,05 mg pr. 1 kg kropsvægt;
- 6 måneder-3 år - 0,5 mg 2 gange dagligt;
- 3 år og ældre - 1 mg 2 gange dagligt.
Behandlingen skal fortsættes i mindst 3 måneder.
Annullering af lægemidlet udføres med en gradvis dosisreduktion inden for 0,5-1 måned.
Øjendråber
Zaditen øjendråber bruges konjunktivt. Daglig dosis - 1 dråbe 2 gange om dagen i en og en halv måned. Instillation udføres i begge øjne.
Bivirkninger
Tabletter og sirup til børn
- Fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mundtørhed, forstoppelse, øget appetit, gastralgi;
- Nervesystemet: svimmelhed, døsighed, nedsat reaktionshastighed (forsvinder efter 2-3 dages behandling), følelse af træthed, sedering; sjældent - søvnforstyrrelser, angst, nervøsitet (især hos børn)
- Urinvejene: blærebetændelse, dysuri
- Andre: allergiske hudreaktioner, trombocytopeni, vægtøgning.
Øjendråber
- Synsorgan: sjældent - tørre øjne, nedsat synsstyrke; i nogle tilfælde - fotofobi, en følelse af kramper under instillation, en følelse af smerte i øjnene, konjunktivitis, subkonjunktiv blødning;
- Dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt; i nogle tilfælde - allergiske reaktioner, eksem;
- Andre: sjældent - øget træthed, hovedpine; i nogle tilfælde - tør mund.
Overdosis
Tilfælde af overdosering af Zaditen, når de anvendes i form af øjendråber, er ikke registreret.
Når du tager stoffet i form af tabletter eller sirup til børn i høje doser, kan følgende symptomer observeres: depression af bevidsthed (fra døsighed til fuldstændig desorientering), kramper, hjertebanken, et kraftigt blodtryksfald, kredsløbskoma.
I dette tilfælde skal maven skylles (hvis der ikke er gået meget tid efter indtagelse af Zaditen), og aktivt kul skal ordineres til patienten. Symptomatisk behandling anbefales også. Til kramper administreres benzodiazepiner eller barbiturater.
specielle instruktioner
Zaditen sirup og tabletter er ikke beregnet til at lindre angreb af bronkialastma. Hos patienter med bronchospastisk syndrom og bronchial astma, efter udnævnelsen af Zaditen, bør annullering af tidligere behandling med glukokortikoider, beta-adrenomimetika, adrenokortikotrope hormoner udføres gradvist og reducere de daglige doser i mindst 2 uger.
Ved samtidig administration af tabletter eller sirup og orale hypoglykæmiske midler er regelmæssig overvågning af blodpladetallet i det perifere blod nødvendigt.
På grund af risikoen for tilbagefald af astmatiske symptomer er pludselig afbrydelse af behandlingen med tabletter eller sirup kontraindiceret. Med en stærk beroligende virkning af lægemidlet anbefales det at reducere den sædvanlige dosis i løbet af de første 2 ugers behandling.
Sirupen indeholder 2,35 volumenprocent ethylalkohol og 600 mg / ml kulhydrater.
Brug ikke dråber til irritation eller betændelse i øjnene, iført kontaktlinser. Kontaktlinser anbefales at fjerne inden hver inddypning og kun tændes 15 minutter efter proceduren.
Når dråberne kombineres med andre oftalmiske midler til lokal brug, skal instillationer udføres med en pause på 5 minutter.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for dråberne bør patienter ikke køre køretøjer og mekanismer.
Ved behandling med tabletter eller sirup er det nødvendigt at være forsigtig med potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver øget opmærksomhed og en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder styring af køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
På grund af manglen på kliniske data om effekten og sikkerheden af alle doseringsformer af Zaditen under graviditet er lægemidlet ikke ordineret til kvinder under graviditet.
Tabletter og sirup er kontraindiceret til indtagelse under amning. Hvis terapi er nødvendig, bør amning afbrydes (stoppes).
Zaditen øjendråber til kvinder, der ammer, må anvendes under streng lægeligt tilsyn.
Pædiatrisk anvendelse
Ifølge instruktionerne bruges Zaditen i pædiatrisk praksis i henhold til indikationer i henhold til doseringsregimen.
Aldersbegrænsninger: for dråber 3 år eller 12 år (afhængigt af producenten af lægemidlet); tabletter ordineres til børn over 3 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Patienter med nedsat leverfunktion bør tage Zaditen tabletter og sirup med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af tabletter eller Zaditena-sirup forbedrer effekten af antihistaminer, hypnotika, ethanol.
Når det kombineres med hypoglykæmiske stoffer, øges risikoen for trombocytopeni.
Interaktionen mellem dråber og andre lægemidler er ikke klarlagt.
Analoger
Analoger af Zaditen er: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevaringstid - 2 år, efter at flaskens tæthed er brudt med dråber - 1 måned.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Zaditen
For det meste er der positive anmeldelser om Zaditen. Patienter anser det for at være et ret effektivt middel til at bekæmpe manifestationer af allergier. De bemærker også det næsten fuldstændige fravær af bivirkninger, men de klager ofte over de høje omkostninger.
Pris for Zaditen på apoteker
I gennemsnit er prisen på Zaditen i form af tabletter med en dosis på 1 mg til 30 stk. i pakken er ca. 1780 rubler.
Sirup til børn og øjendråber er i øjeblikket ikke til salg.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
