ORALAIR
ORALAIR: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologisk virkning
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Oraleyr
ATX-kode: V01AA02
Aktiv ingrediens: allergifremkaldende pollenallergener (Græspollenallergener)
Producent: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Frankrig); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-17
Priser på apoteker: fra 3999 rubler.
Købe
ORALEYR er et medicinsk immunobiologisk præparat (MIBP), græspollenallergen.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af sublinguale tabletter: bikonvekse, runde, fra beige til hvide, med mulige indeslutninger fra lys til mørkebrun, indgraveret 100 på hver side til en tablet med en aktivitet på 100 IR *, med en aktivitet på 300 IR - gravering 300 [3 stk. (100 IR) i en lille blister, 28 stk. (300 IR) i en stor blister, i en papæske et sæt med en lille + stor blister; 30 stk. (300 IR) i en blister, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af ORALEYR].
* IR - Reaktivitetsindeks (biologisk standardiseringsenhed).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: allergenekstrakt fra en blanding af græs pollen (sød spikelet, eng bluegrass, pindsvin, timothy græs, flerårig agn i lige store mængder) - 100 eller 300 IR;
- yderligere komponenter: croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid.
farmakologisk virkning
Ved udførelse af ASIT (allergen-specifik immunterapi) er allergenens nøjagtige virkningsmekanisme ikke blevet klarlagt, men følgende biologiske virkning af lægemidlet ORALEYR er bevist:
- en stigning i koncentrationen af immunglobuliner i G4-underklassen (IgG4), der fungerer som blokerende antistoffer;
- et langvarigt fald i plasmaniveauet af immunoglobulin E (IgE), som er ansvarlig for øjeblikkelig allergi;
- nedsat reaktivitet af celler involveret i en allergisk reaktion;
- øget interaktionsaktivitet mellem T-lymfocytter (T-hjælpere - Th) Th1 og Th2, og endda Th0, som positivt ændrer produktionen af cytokiner, der regulerer koncentrationen af IgE [reducerer produktionen af interleukin 4 (IL-4) og øger produktionen af interferon gamma].
ASIT inducerer også et immunrespons, der tillader opretholdelse af immunobiologisk hukommelse i lang tid. Højere effektivitet af ASIT demonstreres i tilfælde, hvor terapi startes på et tidligere stadium af sygdommen.
Indikationer til brug
ORALAIR anbefales til ASIT, som er indiceret til personer med type I allergisk reaktion [IgE (immunglobulin E) medieret], manifesteret i form af rhinitis eller rhinoconjunctivitis (moderat / svær forløb) såvel som dem med overfølsomhed over for enggræs pollen (engblågræs, sød spikelet, almindelig pindsvin, flerårig agn, timothy græs), bekræftet af positive resultater under hudtest og / eller et øget niveau af specifik IgE.
Immunterapi med MIBP ORALAIR er ordineret til voksne og børn, der er fyldt 5 år.
Kontraindikationer
- autoimmune sygdomme eller alvorlige immundefekter;
- svær og / eller ukontrolleret bronkialastma med et tvungen udåndingsvolumen på mindre end 70%;
- ondartede svulster
- inflammatoriske læsioner i mundslimhinden (sårdannelse, mykoser i mundslimhinden; erosiv og ulcerøs form af lichen planus);
- arvelig intolerance over for galactose, nedsat absorption af glucose og galactose, Lapp lactasemangel
- kombinationsbehandling med β-blokkere;
- overfølsomhed over for nogen af de yderligere komponenter i ORALEYR.
ORALEYR, brugsanvisning: metode og dosering
ORALAIR tages sublingualt (placeres under tungen) på tom mave 1 gang om dagen. Tabletten skal opbevares under tungen, indtil den er helt opløst - i mindst 1 minut.
ORALAIR skal ordineres og startes af en læge med passende træning og erfaring i behandling af allergiske sygdomme. Når du bruger MIBP i pædiatrisk praksis, skal lægen have relevant erfaring med behandling af børn. Den første tablet skal tages under opsyn af en læge for at overvåge patientens tilstand i 30 minutter.
Behandlingen udføres i 2 faser - indledende behandling (inkluderer de første 3 dage med dosisøgning) og understøttende terapi.
Anbefalet behandlingsregime og doser af ORALEYR i den indledende fase (1. behandlingsmåned):
- lille blister (100 IR-tabletter): den første dag - 1 stk., den anden dag - 2 stk;
- stor blister (300 IR-tabletter): fra den tredje til den tredive dag i kurset - 1 stk dagligt.
Fra 2. måned begynder den næste behandlingsfase - et vedligeholdelsesforløb, hvor det anbefales at tage 1 tablet på 300 IR om dagen indtil slutningen af støvsæsonen.
ASIT skal udføres i 3-5 år af de ovennævnte to-trins kurser, der starter 4 måneder før den forventede start af blomstringsæsonen og fortsætter indtil dens afslutning.
I løbet af en langvarig undersøgelse blev det fundet, at efter ASIT i 3 på hinanden følgende år i henhold til det anbefalede skema, fortsætter effekten af behandlingen i den næste sæson uden behandling.
Når det på baggrund af behandlingen ikke er muligt at opnå forbedring i den første blomstringsæson, er yderligere behandling uhensigtsmæssig.
Hvis der under behandlingen blev godkendt adgangskort, som er mindre end 7 dage, kan du fortsætte behandlingen uden ændringer. Med et pas, der overstiger 7 dage, er det nødvendigt at begynde at tage pillerne under tilsyn af en læge.
Bivirkninger
Under behandling med ORALAIR er der en risiko for både lokale og generelle bivirkninger.
Bivirkninger på anvendelsesstedet, såsom irritation i halsen, kløe i munden, observeres normalt i begyndelsen af forløbet, er forbigående og aftager over tid. Med udviklingen af sådanne reaktioner er symptomatisk behandling tilladt (inklusive antihistaminer).
Det er nødvendigt straks at afbryde MIBP-behandlingen i tilfælde af signifikant markante bivirkninger i halsen eller systemiske allergiske reaktioner (hurtig udvikling af reaktioner på slimhinder og / eller hud, åndenød, vedvarende mavesmerter, sænkning af blodtryk og / eller relaterede symptomer). Behandlingen kan kun genoptages efter høring af en specialist.
Almindelige bivirkninger fra systemer og organer, der kan udvikles, når du tager ORALAIR tabletter:
- åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: meget ofte - irritation i halsen; ofte - allergisk rhinitis (nysen, løbende næse, næsestop, ubehag i næsen), næsestop, tør hals, hoste, ubehag / smerter i oropharynx, hævelse af svælget, dyspnø, dysfoni, blærer i oropharynx, astma; sjældent - en følelse af tæthed / følelsesløshed i halsen, hvæsen, larynxødem;
- nervesystem: meget ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, smagsændring, svimmelhed sjældent - angst;
- psykiske lidelser: sjældent - depression;
- immunsystem: sjældent - oral allergisk syndrom, overfølsomhed;
- blod og lymfesystem: sjældent - forstørrede lymfeknuder;
- infektiøse læsioner: ofte - rhinitis, nasopharyngitis; sjældent - otitis media, oral herpes;
- synsorgan: ofte - lakrimation, kløe i øjnene, konjunktivitis; sjældent - rødme i øjnene, keratokonjunktivitis tør (tør øjensyndrom), hævelse i øjet;
- høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - kløe i øregangen; sjældent - ubehag i øreområdet
- kar: sjældent - rødme i huden på grund af øget blodgennemstrømning til kapillærerne;
- mave-tarmkanalen: meget ofte - kløe i munden; ofte - tør mund, ubehag i munden, oral hypæstesi, kløe i tungen / læberne, brændende mundsyndrom, stomatitis, hævelse af læberne / tungen, hævelse af mundhulen, oral paræstesi, synkeforstyrrelser, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning sjældent - en stigning i spytkirtlerne, øget spytdannelse, smerter i mundhulen, glossitis, cheilitis, tandkødsbetændelse, smerter ved indtagelse, ulcerøs stomatitis, hævelse af den bløde gane; lidelser i mundhulen og lidelser i tungeområdet (kliniske tegn på en allergisk reaktion i mundhulen eller i tungeområdet forårsaget af lokal frigivelse af histamin); hævelse, smerter i spiserøret, gastritis, gastroøsofageal refluks;
- traume, forgiftning og komplikationer ved manipulation: sjældent - en tendens til mekanisk beskadigelse af huden;
- hud og subkutant væv: ofte - kløe, urticaria, atopisk dermatitis; sjældent - udslæt, acne, Quinckes ødem; sjældent - ansigtsødem
- laboratorie- og instrumentdata: sjældent - en stigning i antallet af eosinofiler;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - ubehag i brystområdet influenzalignende syndrom, asteni.
I løbet af kliniske undersøgelser hos voksne patienter blev der konstateret et fald i antallet af bivirkninger under behandlingen i 2. og 3. sæson af blomstringen sammenlignet med 1. sæson.
Hos patienter under 18 år kan følgende bivirkninger observeres oftere end hos voksne: meget ofte - nasopharyngitis, hoste, oral ødem; ofte - ubehag i øret, oral allergisk syndrom, glossitis, cheilitis, en følelse af stramhed i halsen. Også ved behandling af børn og unge blev følgende overtrædelser registreret: ofte - tonsillitis, bronkitis; sjældent - brystsmerter frekvens ukendt (post-registrering erfaring med brug) - systemisk allergisk reaktion, forværring af astma, eosinofil esophagitis.
Overdosis
Ingen tilfælde af overdosering med det immunobiologiske præparat ORALEYR blev registreret. Hvis den anbefalede dosis overskrides, forværres truslen om bivirkninger, herunder alvorlige lokale og systemiske reaktioner. I tilfælde af udvikling af så alvorlige fænomener som stemmeændring, synkebesvær, Quinckes ødem, følelse af tæthed i nakken, åndenød, bør du omgående søge lægehjælp.
I tilfælde af mulig forekomst af ovenstående reaktioner forårsaget af en overdosis ORALEYR er symptomatisk behandling påkrævet.
specielle instruktioner
Hvis det er nødvendigt at udføre kirurgiske operationer i mundhulen, herunder tandekstraktion, er det nødvendigt at stoppe med at tage ORALAIR midlertidigt, indtil det er helbredt (i en periode på mindst 7 dage).
Episoder med udvikling af eosinofil esophagitis forårsaget af sublingual immunterapi er blevet registreret. Hvis vedvarende eller alvorlige symptomer fra den øvre fordøjelseskanal vises under brugen af ORALAIR tabletter, såsom synkeproblemer eller smertefulde fornemmelser i brystet, skal brugen af lægemidlet afbrydes, og en læge bør konsulteres. I dette tilfælde kan terapi kun genoptages efter anbefaling fra en specialist.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
ORALAIR påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og kontrollere komplekse mekanismer negativt.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om graviditeters anvendelse af ORALAIR. Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser på dyr blev der ikke fundet nogen direkte eller indirekte virkning på reproduktionsfunktionen.
Oraleir bør ikke ordineres til gravide kvinder. Men hvis graviditet opstod på baggrund af terapi, er det kun tilladt at fortsætte sidstnævnte under tæt lægeligt tilsyn.
Der er ingen data om udskillelse af det aktive stof i modermælk, ASIT anbefales dog ikke under amning. Da den systemiske virkning af ORALEYR på en ammende kvinde er ubetydelig, er brugen under amning mulig efter vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den potentielle risiko.
Pædiatrisk anvendelse
Hos børn under 5 år er ASIT's effektivitet og sikkerhed ikke fastslået.
For børn over 5 år og unge anbefales MIBP-doser, som for voksne.
Lægemiddelinteraktioner
- midler til symptomatisk behandling af allergier (steroider, antihistaminer): der er ingen lægemiddelinteraktion med disse lægemidler, hvilket bekræftes af resultaterne af kliniske undersøgelser;
- andre allergener, der anvendes til immunterapi: der er ingen oplysninger om den mulige risiko for kombinationsbehandling med disse lægemidler;
- monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), tricykliske antidepressiva: ekstrem forsigtighed er påkrævet i kombination med disse lægemidler, da i tilfælde af ordination af adrenalin for at stoppe mulige alvorlige allergiske reaktioner forværres risikoen for livstruende bivirkninger;
- vacciner: der er ingen klinisk erfaring med samtidig brug af ORALAIR og vaccination, som et resultat af dette kan sidstnævnte kun udføres uden afbrydelse af lægemiddelterapi efter aftale med lægen.
Analoger
Analoger af ORALAIR er RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen allergen", Blandet allergen fra enggræs pollen til diagnose og behandling, Allergen fra malurt pollen til diagnose og behandling, Mælkebøtte pollen allergen til diagnose og behandling, H -AL terapeutisk "Efterårspollenblanding".
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om ORALAIR
Ifølge de fleste anmeldelser er ORALAIR et effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af græs pollenallergi. Mange patienter bemærker, at positiv dynamik observeres ved 1-2 år optagelse, og den terapeutiske effekt opnås efter 3-4 år. Nogle anser lægemidlet for at være den eneste effektive behandling for pollinose. For at blive behandlet med disse MIBP anbefales det dog kun under streng overvågning af en allergolog.
Næsten alle ulemperne ved lægemidlet inkluderer dets høje omkostninger, behovet for langvarig terapi og tilstedeværelsen af et stort antal bivirkninger. I nogle tilfælde indikerer de fraværet af et resultat efter behandlingen med ORALEYR.
Pris for ORALAIR på apoteker
Prisen for ORALAIR, sublinguale tabletter, kan være: et sæt med to blærer 3 stk. (100 IR) + 28 stk. (300 IR) - 3950 rubler; pakning 30 stk. (300 IR) - 4350 rubler; emballage 90 stk. (300 IR) - 9100 rubler.
ORALAIR: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir sublinguale tabletter Indledende kursus 31 stk. 3999 RUB Købe |
|
Oraleir 300 IR sublinguale tabletter Understøttende kursus 30 stk. 3999 RUB Købe |
|
Fanen Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Købe |
|
Oraleir 300 IR sublinguale tabletter Understøtningskursus 90 stk. RUB 9581 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
