Sorafenib - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser Af Stoffer, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sorafenib

Sorafenib: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sorafenib

ATX-kode: L01XE05

Aktiv ingrediens: sorafenib (Sorafenib)

Producent: Pharmasintez-Nord JSC (Rusland); Pharmasintez JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-03

Sorafenib er et målrettet lægemiddel mod kræft, hæmmer celleproliferation og angiogenese.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: rund, bikonveks, gul skal og kerne (i blisterpakninger på 7 stk., I en papæske 4 eller 8 pakker; i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske 3 eller 6 pakker; i polymerdåser på 28, 30, 56, 60, 112, 120 eller 240 stk. i en papkasse 1 dåse og brugsanvisning til Sorafenib).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: sorafenib hemi-tosylat monohydrat - 245 mg, hvilket svarer til 200 mg sorafenib;
• hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hypromellose E15, magnesiumstearat;
• filmskal: macrogol 4000, hypromellose E15, titandioxid, farvestof jernoxid gul.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sorafenib er et målrettet antitumorlægemiddel, dets kliniske virkning til undertrykkelse af tumorvækst er blevet bekræftet ved behandling af differentieret skjoldbruskkirtelkræft, hepatocellulær og nyrecellekarcinom.

Det aktive stof i lægemidlet - sorafenib, der er en multikinasehæmmer, in vitro hjælper med at reducere spredning af tumorceller.

Det blev fundet, at sorafenib inhiberer både intracellulære kinaser (c-CRAF, BRAF, mutant BRAF kinase) og kinaser placeret på celleoverfladen. Listen over celleoverfladekinaser inkluderer VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET og PDGFR-β. Det antages, at nogle af de anførte kinaser er involveret i tumorcellens signaleringssystemer i processerne med angiogenese og apoptose.

Farmakokinetik

Efter oral administration af sorafenib nås dets maksimale koncentration (_Cmax) i plasma efter ca. 3 timer. Samtidig indtagelse af mad med et moderat fedtindhold påvirker praktisk talt ikke biotilgængeligheden af sorafenib. Men hvis maden indeholder en høj koncentration af lipider, reduceres lægemidlets biotilgængelighed med ca. 29% sammenlignet med at tage på tom mave. Når dosis af lægemidlet overstiger 400 mg 2 gange dagligt, stiger det gennemsnitlige _Cmax og AUC (areal under koncentration-tidskurven) uforholdsmæssigt. Den gennemsnitlige relative biotilgængelighed er 38-49%.

Plasmaproteinbinding - 99,5%.

Det tager 7 dage at nå ligevægtens plasmakoncentration af sorafenib, forholdet mellem den maksimale og mindste koncentration er mindre end 2.

Når gentagne doser af sorafenib tages i 7 dage, er der en stigning i dets ophobning 2,5-7 gange sammenlignet med at tage en enkelt dosis.

Sorafenib metaboliseres hovedsageligt i leveren ved oxidation med deltagelse af isoenzymet CYP3A4 og glukuronidering, medieret af enzymet UGT1A9. Reabsorption af ukonjugeret lægemiddel lettes af bakteriel glucuronidase, på grund af dets aktivitet kan sorafenib-konjugater spaltes i mave-tarmkanalen.

Med samtidig anvendelse af neomycin falder den gennemsnitlige biotilgængelighed af sorafenib til 54%, efter at have nået en ligevægtstilstand, udgør sorafenib ca. 70-85%.

Af de identificerede 8 metabolitter af sorafenib, hvoraf 5 findes i plasma. Den største plasmametabolit af sorafenib er pyridin N-oxid. In vitro er det ca. 9-16% og har lignende aktivitet som sorafenib.

Halveringstiden er ca. 25-48 timer.

Efter indtagelse af en opløsning af sorafenib i en dosis på 100 mg i 14 dage udskilles 96% af den taget dosis fra kroppen, hvoraf 77% udskilles gennem tarmen, 19% udskilles gennem nyrerne i form af glucuronider. I fæces bestemmes op til 51% af den taget dosis sorafenib uændret.

Patientens køn og alder påvirker ikke lægemidlets farmakokinetik.

Effekten og sikkerheden af anticancerlægemidlet Sorafenib hos børn er ikke klarlagt.

Mens lægemidlet blev taget i en dosis på 400 mg 2 gange dagligt, blev farmakokinetikken af sorafenib i ligevægt undersøgt hos patienter med hepatocellulært carcinom, nyrecellekarcinom og skjoldbruskkirtelkræft. Høj variation i eksponering blev observeret i alle typer tumorer.

Med mild [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min], moderat (CC 30-50 ml / min) eller svær (CC mindre end 30 ml / min) grad af nyresvigt, hvis der ikke er behov for hæmodialyse, er sorafenibs farmakokinetik ikke ændringer, så der er ikke behov for at reducere dosis af lægemidlet.

Ved let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) hos patienter med hepatocellulært carcinom eller uden det, er de farmakokinetiske parametre for sorafenib de samme som hos patienter med normal leverfunktion.

Ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) er der ingen oplysninger om farmakokinetikken for sorafenib.

Indikationer til brug

• hepatocellulært carcinom;
• metastatisk nyrecellekarcinom;
• lokalt avanceret eller metastatisk differentieret skjoldbruskkirtel kræft resistent over for radioaktivt iod.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditetsperiode
• amning
• barndom;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Sorafenib bør ordineres med forsigtighed til behandling af patienter med hudabnormiteter, øget blødning eller blødning i historien, arteriel hypertension, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt i historien, løbende forlængelse af QTc-intervallet, medfødt langt QT-interval syndrom, elektokalæmi ubalance (inklusive hypokalcæmi) med samtidig behandling med høje doser af antracykliner, antiarytmika eller andre lægemidler, der hjælper med at forlænge QT-intervallet; i kombination med docetaxel, irinotecan og andre lægemidler, hvis metabolisme hovedsageligt er forbundet med deltagelse af UGT1A1.

Sorafenib, brugsanvisning: metode og dosering

Behandling med lægemidlet skal udføres under tilsyn af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.

Sorafenib tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med 200 ml vand. Lægemidlet kan tages mellem måltiderne og under måltider med lavt eller moderat fedtindhold.

Anbefalet dosering: 400 mg (2 stk.) 2 gange dagligt. Lægen bestemmer varigheden af behandlingsforløbet individuelt, lægemidlet afbrydes i fravær af klinisk effekt eller forekomsten af uacceptable toksiske virkninger af sorafenib.

Hvis der opstår bivirkninger, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller midlertidigt stoppe behandlingen.

Med udviklingen af hudtoksicitet hos patienter med hepatocellulært carcinom og metastatisk nyrecellekarcinom anbefales det at titrere dosis nedad under hensyntagen til graden og episoden af hudtoksicitet:

• I grad af toksicitet (smertefri hævelse, følelsesløshed, paræstesi, dysæstesi, udseendet af erytem eller ubehag i håndfladerne eller fødderne, der ikke forstyrrer patientens normale aktivitet): for enhver episode fortsættes brugen af lægemidlet samtidigt med lokal symptomatisk behandling;
• II grad af toksicitet (hævelse og erytem i håndfladerne eller fødderne ledsaget af en følelse af ubehag og / eller smerte, hvilket begrænser patientens normale aktivitet): første episode - tidligere behandling skal ledsages af lokal symptomatisk behandling. Hvis der ikke er nogen forbedring af hudsymptomer inden for 7 dage eller forekomsten af en anden eller tredje episode, er det nødvendigt at stoppe behandlingen, indtil lindring af hudtoksicitet eller et fald i dens sværhedsgrad til grad I-toksicitet. Det anbefales at genoptage behandlingen ved at tage lægemidlet i en dosis på 400 mg 1 gang dagligt eller 400 mg 1 gang hver 2 dage. Den fjerde episode - brugen af sorafenib stoppes med det samme;
• III grad af toksicitet (signifikant ubehag, blæredannelse, sårdannelse, våd afskalning eller svær smerte i håndfladerne / fødderne, hvilket ikke tillader patienten at passe sig selv eller udføre professionelle opgaver): første sekunds episode - behandlingen er suspenderet, indtil hudtoksiciteten stoppes dens niveau svarer ikke til I-graden af toksicitet. Det anbefales at genoptage behandlingen ved at tage lægemidlet i en dosis på 400 mg 1 gang dagligt eller 400 mg 1 gang hver 2 dage. Tredje episode - lægemiddelterapi bør afbrydes med det samme.

Hvis det er nødvendigt at reducere dosis til patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, kræves følgende anbefalinger:

• 1. dosisreduktion: 600 mg (400 mg og 200 mg hver 12. time)
• 2. dosisreduktion: 400 mg (200 mg 2 gange dagligt)
• 3. dosisreduktion: 200 mg (200 mg en gang dagligt).

Efter et fald i sværhedsgraden af bivirkninger, med undtagelse af hæmatologiske, kan dosis af lægemidlet øges.

Med udviklingen af hudtoksicitet hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft anbefales det at sænke dosis under hensyntagen til graden og episoden af hudtoksicitet:

• I grad af toksicitet (følelsesløshed, smertefri hævelse, paræstesi, dysæstesi, udseende af erytem i håndfladerne eller fødderne eller en følelse af ubehag, der ikke forstyrrer patientens normale aktivitet): til enhver episode fortsættes brugen af lægemidlet på baggrund af samtidig lokal symptomatisk behandling;
• II toksicitetsgrad (ødem og erytem i håndfladerne eller fødderne ledsaget af en følelse af ubehag og / eller smerte, hvilket begrænser patientens normale aktivitet): den første episode - behandlingen fortsættes i en daglig dosis på 600 mg (400 mg og 200 mg med et interval på 12 timer), der ledsager den lokal symptomatisk terapi. Hvis der ikke er nogen forbedring af hudsymptomer inden for 7 dage eller forekomsten af en anden eller tredje episode, er det nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage pillerne. Behandlingen skal genoptages efter lindring af hudtoksicitet eller et fald i niveauet for dens sværhedsgrad til grad I-toksicitet. Det anbefales at genoptage behandlingen ved at tage lægemidlet i en dosis på 600 mg (400 mg og 200 mg med et interval på 12 timer). Den fjerde episode - brugen af sorafenib stoppes med det samme;
• III-grad af toksicitet (signifikant ubehag, blærer, sårdannelse, våd afskalning eller svær smerte i håndfladerne eller fødderne, der ikke tillader patienten at passe sig selv eller udføre professionelle opgaver): den første sekunds episode - behandlingen er suspenderet, indtil hudtoksiciteten stoppes eller dens niveau svarer ikke til I-graden af toksicitet. Det anbefales at genoptage behandlingen efter den første episode ved at tage lægemidlet i en daglig dosis på 600 mg (400 mg og 200 mg med et interval på 12 timer) efter den anden episode - 400 mg (200 mg 2 gange dagligt). Den tredje episode - indtagelse af piller skal stoppes med det samme.

Hvis der på baggrund af indtagelse af lægemidlet i en reduceret dosis i 28 dage ikke er noget overskud af I-graden af hudtoksicitet, kan dosis øges med et dosisniveau.

Til behandling af patienter med nedsat leverfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen), mild, moderat eller svær nyresvigt (uden hæmodialyse) og over 65 år er dosisjustering ikke påkrævet.

Brug af lægemidlet til patienter med risiko for at udvikle nedsat nyrefunktion skal ledsages af overvågning af vand- og elektrolytbalance.

Bivirkninger

• fra det hæmatopoietiske system: meget ofte - lymfopeni; ofte - anæmi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni;
• fra det kardiovaskulære system: meget ofte - blødning i hjernen, blødning fra mave-tarmkanalen, blødning fra luftvejene og andre former for blødning (inklusive med livstruende konsekvenser eller død), hedeture, forhøjet blodtryk (blodtryk); ofte - kronisk hjertesvigt, myokardieiskæmi og / eller myokardieinfarkt (herunder med livstruende konsekvenser eller død) sjældent - hypertensiv krise (inklusive dem med livstruende konsekvenser eller død) sjældent - forlængelse af QT-intervallet;
• fra åndedrætssystemet: ofte - dysfoni, rhinoré; sjældent - akut åndedrætssyndrom, lungebetændelse, pneumonitis, strålingspneumonitis, interstitiel lungebetændelse, pulmonitis og andre fænomener, der ligner interstitielle lungesygdomme (inklusive dem med livstruende konsekvenser eller død);
• fra hudens og hudens vedhæng: meget ofte - hududslæt, kløe, tør hud, erytem, palmar-plantar erytrodysæstesi, alopeci; ofte - afskalning af huden, eksfoliativ dermatitis, hyperkeratose, acne, folliculitis, keratoacanthoma eller pladecellecarcinom i huden; sjældent - erythema multiforme, eksem; hyppigheden er ikke fastlagt - tilbagevendende strålingsdermatitis, leukocytoklastisk vaskulitis, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (inklusive med livstruende konsekvenser eller død)
• fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, opkastning, diarré, anoreksi, forstoppelse; ofte - stomatitis, tørhed i mundslimhinden, glossodyni, dysfagi, dyspepsi, gastroøsofageal refluks; sjældent - gastritis, pancreatitis, perforering af mave-tarmkanalen (herunder med livstruende konsekvenser eller død), cholecystitis, cholangitis, gulsot, øget bilirubinkoncentration; sjældent - medicinsk hepatitis (inklusive med konsekvenser, der er livstruende eller dødelig)
• fra nervesystemet: ofte - dysgeusi, perifer sensorisk neuropati; sjældent - syndrom af posterior reversibel encefalopati, herunder livstruende tilfælde op til døden;
• psykiske lidelser: ofte - depression;
• fra høreorganet: ofte - ring i ørerne;
• fra bevægeapparatet: meget ofte - artralgi; ofte - muskelspasmer, myalgi; hyppighed ikke etableret - kæbenekrose, rabdomyolyse;
• fra kønsorganet: ofte - proteinuri, nyresvigt; sjældent - nefrotisk syndrom;
• fra reproduktionssystemet: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - gynækomasti;
• fra det endokrine system: ofte - hypothyroidisme; sjældent - hyperthyreoidisme;
• fra immunsystemet: sjældent - hudreaktioner, urticaria og andre overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner; hyppighed ikke etableret - angioødem;
• laboratorieparametre: meget ofte - øget aktivitet af lipase og amylase, hypophosphatemia; ofte - en forbigående stigning i aktiviteten af ALT (alaninaminotransferase) og AST (aspartataminotransferase), hyponatræmi, hypokalæmi, hypokalcæmi; sjældent - forbigående stigning i alkalisk phosphatase-aktivitet, dehydrering, afvigelse fra den normale værdi af protrombin og INR (internationalt normaliseret forhold);
• andre: meget ofte - øget kropstemperatur, betydelig træthed, hovedpine, smertesyndrom med forskellig lokalisering (inklusive mundhulen, maven, knoglerne, tumorområdet), infektioner, vægttab; ofte - influenzalignende syndrom, betændelse i slimhinderne, asteni.

Overdosis

Overdoseringssymptomer på Sorafenib: svær diarré, hudallergiske reaktioner, øgede andre bivirkninger.

Da lægemidlet ikke har en specifik modgift, er symptomatisk behandling indiceret.

specielle instruktioner

I løbet af hele Sorafenib-perioden skal patienter fra tid til anden monitorere perifere blodparametre (inklusive blodplader og leukocytantal).

På baggrund af indtagelsen af lægemidlet observeres oftest uønskede hudtoksiske reaktioner i form af udslæt og reaktioner i lemmerne (palmar-plantar erythrodysestesi). I de fleste tilfælde forekommer de i de første seks uger af behandlingen og har som regel I - II sværhedsgrad.

Resultaterne af kliniske studier indikerer, at patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcancer er mere tilbøjelige til at opleve sådanne bivirkninger som feber, diarré, alopeci, nedsat kropsvægt, hypokalcæmi, keratoacanthoma eller squamous cell carcinoma of the skin, palmar-plantar erythrodysesthesia.

Det skal huskes, at der ofte ses alvorlige manifestationer af hypokalcæmi ved differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen, især hos patienter med hypoparathyroidisme. I denne kategori af patienter anbefales det at overvåge koncentrationen af calcium i blodet.

Der er en risiko for øget forekomst af hypertension, som normalt er mild til moderat og forekommer tidligt i behandlingen. Derfor bør patienter rådes til regelmæssigt at overvåge blodtrykket, som standard antihypertensiva anvendes til. Hvis der på baggrund af tilstrækkelig antihypertensiv behandling opstår alvorlig eller vedvarende arteriel hypertension, eller der udvikles en hypertensiv krise, er det nødvendigt at overveje at afbryde lægemidlet.

I tilfælde af blødning, der kræver medicinsk intervention, anbefales det at stoppe med at tage stoffet. På grund af den potentielle risiko for blødning i differentieret skjoldbruskkirtelkræft har patienter brug for topisk behandling af tumorinfiltrater i spiserøret, luftrøret og bronkierne, før de ordinerer sorafenib.

Det anbefales midlertidigt at stoppe med at tage pillerne, før der gennemføres en planlagt kirurgisk operation; den kan genoptages efter en klinisk vurdering af tilstrækkeligheden af sårhelingsprocessen.

Hvis der opstår iskæmi og / eller myokardieinfarkt, mens Sorafenib tages, skal der træffes en beslutning om midlertidigt eller fuldstændigt at afbryde lægemidlet. På grund af den øgede risiko for ventrikulære arytmier på grund af forlængelse af QT-intervallet anbefales det periodisk at foretage elektrokardiografi og kontrollere koncentrationen af elektrolytter (kalium, magnesium, calcium) hos patienter med en nuværende forlængelse af QTc-intervallet eller disponeret for dets udvikling.

Hvis mave-tarmkanalen er perforeret, stoppes tabletterne straks.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af brugen af Sorafenib, når man kører køretøjer eller komplekse mekanismer, rådes patienter til at være forsigtige i betragtning af profilen af lægemidlets bivirkninger.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Sorafenib er kontraindiceret under graviditet og amning.

Kvinder, der tager stoffet, skal undgå undfangelse under behandlingen og i 2 uger efter stop med sorafenib.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden og effekten af brugen af et lægemiddel mod kræft hos børn er ikke blevet fastslået, derfor er dets udnævnelse til denne kategori af patienter kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Ved behandling af patienter med mild, moderat eller alvorlig nyresvigt (uden behov for hæmodialyse) er dosisjustering ikke påkrævet.

Brug af lægemidlet til patienter med risiko for at udvikle nedsat nyrefunktion skal ledsages af overvågning af vand- og elektrolytbalance.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifikationen) er dosisjustering ikke påkrævet.

Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassificeringen) kan effekten af lægemidlet forstærkes.

Brug til ældre

Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med Sorafenib:

• rifampicin, phenytoin, medikamenter med perikonekstrakt, carbamazepin, phenobarbital, dexamethason: kombination med hvert af disse eller andre lægemidler, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan øge metabolismen af sorafenib og nedsætte dens koncentration i kroppen. På baggrund af langvarig behandling med rifampicin falder AUC for sorafenib i gennemsnit med 37%;
• lægemidler, der hæmmer aktiviteten af cytochrom CYP3A4: farmakokinetisk interaktion er usandsynlig, når sorafenib kombineres med hæmmere af cytochrom CYP3A4;
• warfarin: selvom kombinationen med warfarin ikke fører til en ændring i de gennemsnitlige værdier af protrombintid og INR, er det ikke desto mindre nødvendigt regelmæssigt at bestemme INR, protrombintid og identificere kliniske tegn på blødning;
• midazolam, dextromethorphan, omeprazol: eksponeringsniveauet for de anførte lægemidler ændres ikke, baseret på dette kan det antages, at sorafenib ikke påvirker substrater for specifikke isoenzymer fra cytokrom P450-gruppen, herunder CYP3A4, CYP2D6 og CYP2C19;
• paclitaxel: på grund af en stigning i stedet for et fald i eksponeringen for den aktive metabolit af paclitaxel (6-OH-paclitaxel), dannet under påvirkning af isoenzymet CYP2C8, er det meget sandsynligt, at sorafenib ikke er en hæmmer af CYP2C8 in vivo;
• cyclophosphamid: der er et lille fald i eksponeringen af cyclophosphamid, men den systemiske eksponering af dets aktive metabolit (4-OH-cyclophosphamid), som hovedsagelig dannes af isoenzymet CYP2B6, forbliver uændret, dette kan indikere, at in vivo sorafenib ikke hæmmer CYP2B6;
• andre lægemidler mod kræft (for eksempel gemcitabin, cisplatin, carboplatin, oxaliplatin, cyclophosphamid): Kombinationen med disse lægemidler har ikke en klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af sorafenib, så der er ikke behov for dosisjustering;
• capecitabin i en dosis på 750-1050 mg pr 1 m2 ^af kroppens overflade 2 gange om dagen i de første 2 uger af en 3-ugers forløb: kombineret anvendelse med sorafenib i en dosis på 200 eller 400 mg 2 gange om dagen (uden afbrydelse), forårsager ikke væsentlige ændringer ved eksponering af sidstnævnte, men AUC for capecitabin og dets metabolit (fluorouracil) øges med henholdsvis 15-50% og 0-52%, forbliver den kliniske betydning af denne lille eller moderate stigning ukendt;
• docetaxel: Der skal udvises forsigtighed med kombinationen af sorafenib (i en dosis på 200 mg eller 400 mg 2 gange dagligt fra 2 til 19 dage i en 3-ugers cyklus) med et interval på 3 dage før og efter ordination af en enkelt dosis docetaxel i en dosis på 75 eller 100 mg pr. 1 m ² legemsoverflade med et interval på 3 uger på grund af det faktum, at der på baggrund af denne kombination er en stigning i AUC (36-80%) og C _max (16-32%) af docetaxel;
• neomycin: kombinationsbehandling med et antibakterielt middel til udryddelse af mave-tarmfloraen hjælper med at reducere eksponeringen og den gennemsnitlige biotilgængelighed af sorafenib.

Analoger

Sorafenibs analoger er Sorafenib-native, Soranib, Nexavar.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sorafenib

Lægemidlet bestod statsregistrering for mindre end to år siden, derfor er anmeldelser af Sorafenib fra patienter yderst sjældne, og de er ikke særlig informative.

I undersøgelser af specialister i undersøgelsen af dissemineret nyrecellekarcinom (RCC) bemærkes det, at indtil for nylig blev der kun brugt cytokiner til dets behandling, hvis effektivitet kun var 15%. Samtidig udviklede der sig alvorlige bivirkninger. I de senere år er situationen ændret, grundlæggende nye målrettede stoffer er dukket op, der målrettet blokerer visse forbindelser af tumorpatogenese. Den første af disse, der blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af metastatisk nyrekræft, var sorafenib, et Bayer-lægemiddel under varemærket Nexavar.

I en flertrins forberedelsesproces til registrering af sorafenib, inklusive i en multicenter, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse med deltagelse af 903 patienter med avanceret RCC, blev dette lægemiddels effekt, sikkerhed og tolerabilitet endelig bekræftet.

Pris for Sorafenib på apoteker

Prisen på Sorafenib, filmovertrukne tabletter, 200 mg, kan være: 28 stk. i pakken - fra 25 928 rubler., 56 stk. i pakken - fra 51.856 rubler., 112 stk. i pakken - fra 103 712 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!