Steeloral "Birch Pollen Allergen" - Brugsanvisning, Indledende Kursus

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Birch pollen allergen"

Steeloral "Birch pollen allergen": brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Staloral "Allergen of betula pollinis"

ATX-kode: V01AA05

Aktiv ingrediens: allergifremkaldende træpollen

Producent: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-09-01

Staloral "Birch pollen allergen" er et MIBP (medicinsk immunobiologisk præparat), der anvendes til allergenspecifik immunterapi (ASIT) i tilfælde af alvorlig human overfølsomhed over for træpollen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - sublinguale dråber: klar væske fra farveløs til mørkegul [10 ml opløsning i en dosis på 10 IR / ml * eller 300 IR / ml i hætteglas med en kapacitet på 14 ml, forseglet med gummipropper, forseglet med aluminiumshætter plasthætter (til en dosis på 10 IR / ml - en blå plasthætte, til en dosis på 300 IR / ml - en lilla plasthætte); 1 ud af 3 sæt er lukket i en plastikæske sammen med brugsanvisning for Staloral "Birch pollen allergen": til indledende behandling - 1 flaske i en dosis på 10 IR / ml + 2 flasker i en dosis på 300 IR / ml + 3 dispensere; til vedligeholdelsesbehandling - 2 flasker i en dosis på 300 IR ml + 2 dispensere eller 5 flasker i en dosis på 300 IR / ml + 5 dispensere].

10 ml sublinguale dråber indeholder:

• aktivt stof: birkepollenallergenekstrakt - 10 eller 300 IR / ml;
• hjælpekomponenter: mannitol - 200 mg; glycerol - 5800 mg; natriumchlorid - 590 mg; renset vand - op til 10 ml.

* IR / ml - biologisk standardiseringsenhed, hvor IR - reaktivitetsindeks.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Indtil i dag er allergenens nøjagtige virkningsmekanisme fra birkepollen under ASIT ikke blevet undersøgt fuldt ud.

ASIT ændrer immunresponsen af T-lymfocytter med en efterfølgende stigning i niveauet af specifikke antistoffer [immunoglobuliner i underklasse G4 (IgG ₄) og / eller underklasse G1 (IgG ₁) og i nogle tilfælde underklasse A (IgA)] og et fald i indholdet af specifik total immunglobuliner E (IgE). Et sekundært og sandsynligvis senere immunrespons er immunafvigelse med en modifikation af immunresponsen af specifikke T-lymfocytter.

Indikationer til brug

Staloral "birkepollenallergen" anbefales til ASIT-patienter med overfølsomhed over for birkepollen, der manifesteres ved en allergisk reaktion af 1. type (IgE-medieret), hvis symptomer er rhinitis, konjunktivitis, rhinoconjunctivitis, mild til moderat form for sæsonbetinget bronchial astma.

Kontraindikationer

• alvorlige immundefekttilstande eller aktive autoimmune sygdomme;
• ukontrolleret eller svær bronkialastma med tvungen udåndingsvolumen <70%;
• ondartede svulster
• sårdannelse, mykoser eller erosiv og ulcerøs form af lichen planus i mundslimhinden, andre inflammatoriske sygdomme i mundslimhinden;
• graviditet, amning
• børn under 5 år
• samtidig brug med betablokkere;
• overfølsomhed over for nogen af hjælpekomponenterne i Staloral "Birch pollen allergen".

Steeloral "Birch pollen allergen", brugsanvisning: metode og dosering

Sublinguale dråber Staloral "Birch pollen Allergen" påføres ved instillation med en dispenser direkte under tungen, hvorefter de opbevares i det sublinguale område i 2 minutter og derefter sluges. Lægemidlet anbefales at tage i løbet af dagen på tom mave.

Børn anvender dråber ved hjælp af voksne.

ASIT er mere effektiv, når behandlingen påbegyndes i de tidlige stadier af sygdommen.

Immunterapi kan gives til voksne og børn over 5 år ved hjælp af det samme doseringsregime for alle aldre. En ændring i terapiregimet kan kun foretages afhængigt af patientens individuelle reaktivitet.

Korrektion af doseringsregimen og terapiregime udføres af den behandlende læge under hensyntagen til mulige symptomatiske ændringer i patienten og den individuelle reaktion på Staloral "Birch pollen allergen". Det tilrådes at begynde at tage stoffet senest et par måneder (2-3) inden blomstringstidens begyndelse og fortsætte behandlingen i hele blomstringsperioden.

Det komplette terapeutiske kursus inkluderer to faser:

1. Indledende behandling er dosis eskaleringsperioden.
2. Støttende terapi - tager lægemidlet i en dosis, der er tilstrækkelig til at opretholde den terapeutiske effekt.

Behandlingen begynder med den daglige indtagelse af dråber Staloral "Birch pollen Allergen" fra en flaske med en blå hætte i en dosis på 10 IR / ml med 1 tryk på dispenseren, hvilket gradvist øger dosis til 5 tryk. Med et tryk på dispenseren modtager patienten ca. 0,2 ml opløsning.

I slutningen af 5-dagesperioden skifter de til dagligt at tage dråber fra en flaske med en lilla hætte i en dosis på 300 IR / ml. De starter med et tryk på dispenseren, hvilket gradvist øger antallet af pres til det optimale, hvilket giver patienten en veltolereret dosis.

Den samlede varighed af den første etape er 9 dage. I denne periode skal den maksimale dosis nås. Det er individuelt for hver patient og er dagligt fra 2 til 4 tryk (120-240 doser IR).

Anbefalet skema for det indledende kursus Staloral "Birch pollen allergen":

• 1. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hætte): 1 tryk - 2 doser IR;
• 2. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hætte): 2 presser - 4 doser IR;
• 3. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hætte): 3 presser - 6 doser IR;
• 4. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hætte): 4 presser - 8 doser IR;
• 5. dag, 10 IR / ml (flaske med blå hætte): 5 presninger - 10 doser IR;
• 6. dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hætte): 1 tryk - 60 doser IR;
• 7. dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hætte): 2 presser - 120 doser IR;
• 8. dag, 300 IR / ml (flaske med lilla hætte): 3 presser - 180 doser IR;
• Dag 9, 300 IR / ml (flaske med lilla hætte): 4 presser - 240 doser IR.

Efter afslutningen af den 9-dages periode med indledende behandling fortsætter de til det andet trin - vedligeholdelsesbehandling med en konstant dosis ved hjælp af dråber i en dosis på 300 IR / ml.

Den optimale dosis opnået i første fase af det indledende forløb af Staloral "Birch pollen allergen" tages fortsat i anden fase af vedligeholdelsesbehandling.

Anbefalet immuniseringsskema: 2-4 tryk på dispenseren dagligt eller 4 tryk 3 gange om ugen. Det foretrækkes at tage dråber hver dag, dette regime giver bedre overholdelse af behandlingen end instillationer 3 gange om ugen.

Varigheden af allergenspecifik immunterapi skal være optimalt fra 3 til 5 år. Patienter, der ikke forbedrede sig i løbet af den første blomstringsæson, bør afklare fordelene ved ASIT.

Før du bruger dråberne, skal du sørge for, at deres udløbsdato ikke er udløbet, og at hætteglasset med den korrekte dosis bruges, svarende til behandlingsstadiet.

Plastlukninger, forseglet med aluminiumshætter, giver en hermetisk forseglet flaske til sikkerhed og konservering af lægemidlet.

Trin-for-trin algoritme til åbning af flasken for første gang Staloral "Birch pollen allergen":

1. Riv den farvede plasthætte af flasken.
2. Træk i metalringen, og fjern aluminiumshætten helt.
3. Fjern gummiproppen.
4. Tag pipetten ud af den beskyttende emballage. Anbring flasken på en plan vandret overflade, hold den fast med den ene hånd, tryk på den øvre overflade af dispenseren med den anden hånd, og klik dispenseren på flasken.
5. Fjern den lilla beskyttelsesring.
6. Over vasken skal du trykke på dispenseren fem gange, hvorefter den dispenserer den nødvendige mængde medikament i en presse.
7. Placer pipettespidsen i munden under tungen. Tryk dispenseren fast i det foreskrevne antal gange for at opnå den krævede mængde opløsning. Hold stoffet under tungen i to minutter, og slug det derefter.
8. Efter afslutningen af proceduren skal du tørre pipettespidsen af, sæt den lilla beskyttelsesring på. Læg en flaske med en dispenser straks efter brug i køleskabet.

For efterfølgende brug af flasken, følg punkt 5, 7 og 8.

Hvis du går glip af den næste aftale Staloral "Birch pollen Allergen":

• en pause på mindre end en uge: terapi fortsætter uændret;
• en pause på mere end en uge: behandlingen begynder med et tryk på dispenseren ved hjælp af en flaske med den dosis, der blev brugt før pausen. Derefter øges antallet af presning i henhold til ordningen for den indledende terapi, hvilket bringer til en veltolereret optimal dosis.

Bivirkninger

Som ethvert lægemiddel kan Staloral "Birch pollen allergen" hos individuelle patienter forårsage negative bivirkninger, som kan være både lokale og systemiske, udvikle sig i begyndelsen af behandlingsforløbet eller under behandlingen.

At tage stoffet øjeblikkeligt stoppe og søge lægehjælp i tilfælde af følgende patologier: hurtig udvikling af svær kløe eller udslæt, åndenød, mavesmerter, andre tegn på alvorlige allergiske reaktioner; svimmelhed, besvimelse, andre tegn på grund af et fald i blodtrykket.

Dosetolerance varierer med patientens trivsel og fysiske tilstand.

Udviklingen af bivirkninger kan kræve en revision af behandlingen. I denne henseende anbefales det på forhånd at ordinere antiallergiske lægemidler for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger.

Mulige negative bivirkninger grupperet efter systemer og organer i overensstemmelse med udviklingshyppigheden [meget ofte (mindst 1/10); ofte (fra 1/100 til 1/10); sjældent (fra 1/1000 til 1/100); sjældent (fra 1/10 000 til 1/1000); meget sjælden (mindre end 1/10 000)]:

• blod og lymfesystem: sjældent - forstørrelse af lymfekirtlerne;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhed; sjældent - immunreaktioner såsom serumsygdom
• nervesystem: sjældent - følsomhedsforstyrrelser (paræstesi); sjældent hovedpine
• synsorgan: ofte - kløe i øjnene; sjældent - konjunktivitis
• høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - kløe i ørerne;
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: ofte - irritation i halsen, blærer i oropharynx, hævelse af svælget, hoste, rhinitis; sjældent - dyspnø, forværring af astma, dysfoni, nasopharyngitis;
• mave-tarmkanalen: ofte - hævelse af tungen, hævelse af læberne, kløe i munden, hævelse / paræstesi i mundhulen, ubehag i munden, forstyrrelse af spytkirtlerne, stomatitis, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter; sjældent - gastritis, smerter i munden, spiserørspasme;
• hud og subkutant væv: ofte - rødme, kløe; sjældent - urticaria; sjældent - eksem;
• bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskel- / ledsmerter;
• generelle lidelser og lidelser på stedet for instillation: sjældent - asteni, hypertermi.

Ifølge observationer efter registrering blev følgende bivirkninger af Staloral "Birch pollen Allergen" registreret: smagsændring, svimmelhed, tørre læber, larynxødem, oropharyngeal ødem, angioødem, anafylaktisk chok, eosinofil esophagitis.

Udseendet af en af ovenstående bivirkninger eller udviklingen af andre negative handlinger, der ikke er angivet i instruktionerne, skal rapporteres til den behandlende læge.

Overdosis

Overskridelse af den ordinerede dosis Staloral "Birch pollen allergen" øger risikoen for negative bivirkninger og forværrer deres sværhedsgrad.

Symptomatisk behandling kan være påkrævet.

specielle instruktioner

Patienter bør informere lægen om eventuelle samtidige sygdomme eller i tilfælde af forværring af de eksisterende allergiske reaktioner.

Før du starter ASIT, skal du om nødvendigt udføre passende terapi for at stabilisere symptomerne på allergi. Hvis der er kliniske symptomer på en alvorlig allergisk sygdom på tidspunktet for den første behandling, bør kurset udsættes.

Lindring af allergiske symptomer sikres ved anvendelse af glucocorticosteroider, antihistaminer og β ₂ -adrenomimetics.

ASIT ordineres med forsigtighed sammen med tricykliske antidepressiva og monoaminoxidase (MAO) -hæmmere.

I tilfælde af mykoser, aphthiasis, beskadigelse af mundslimhinden, tab af tænder eller kirurgiske operationer i mundhulen, herunder ved fjernelse af tænder, samt tilstedeværelsen af andre inflammatoriske processer i mundhulen, afbrydes instillation af dråber, indtil patienten er helbredt fuldstændigt. Episoder med eosinofil esophagitis er rapporteret på grund af sublingual immunterapi. I tilfælde af alvorlige eller vedvarende symptomer fra den forreste del af fordøjelsessystemet, herunder synkebesvær eller smerter i brystet, afbrydes brugen af Staloral "Birch Pollen Allergen" og konsulter en læge, hvorefter behandlingen kan genoptages med hans tilladelse.

Patienter på en diæt med nedsat saltindtag, især børn, skal tage højde for, at natriumchloridindholdet i en flaske med lægemidlet (10 ml dråber) er 590 mg.

Når du f.eks. Flytter flasken under kørsel, er det vigtigt at sikre, at den er i originalemballagen med en lilla beskyttelsesring på dispenseren, strengt i oprejst position.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Steeloral "Birch pollen allergen" påvirker ikke en persons psykomotoriske funktioner.

Påføring under graviditet og amning

Undersøgelser af effekten af Staloral "Birch pollen allergen" på graviditetsforløbet og fosterudviklingen er ikke blevet udført.

Det anbefales ikke at starte ASIT under graviditet.

Kvinder, der bliver gravide i 1. fase af immunterapi, bør stoppe med at tage stoffet. Hvis undfangelse opstod under vedligeholdelsesbehandling, er lægen forpligtet til at vurdere den potentielle fordel ved ASIT under hensyntagen til patientens generelle tilstand.

Der var ingen data om udviklingen af bivirkninger ved brug af ASIT til behandling af gravide kvinder.

Der er ikke udført undersøgelser af virkningen af lægemidlet på mor og barn under amning. Der er ingen pålidelige data om frigivelse af et allergen fra birkepollen i modermælk. Det anbefales dog ikke at starte ASIT-kurset under amning. Lægen beslutter at fortsætte ASIT-kurset under amning baseret på en vurdering af forholdet mellem fordelene ved terapi og risikoen for at udvikle bivirkninger hos barnet.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er Staloral "Birch Pollen Allergen" ikke ordineret til behandling af børn under 5 år, da sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse i denne patientgruppe ikke er fastlagt.

Lægemiddelinteraktioner

Staloral "Birch pollen allergen" kan anvendes samtidigt med antihistaminer, nasale kortikosteroider og andre lægemidler til symptomatisk behandling af overfølsomhedsreaktioner.

Der kræves forsigtighed ved udnævnelse og gennemførelse af specifik immunterapi hos patienter, der tager MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, da epinefrin, der bruges til at standse mulige allergiske reaktioner, kan føre til bivirkninger, der er livstruende.

Uden en pause i behandlingen er vaccination kun tilladt efter konsultation af en specialist.

Analoger

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calciumchlorid 10%, Claritin, Kromohexal osv. Er analoger til Staloral "Birch pollen Allergen".

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 2 til 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Staloral "Birch pollen allergen"

I de fleste anmeldelser af Staloral "Birch pollen allergen" hævder patienter, at dette lægemiddel til allergenspecifik immunterapi er en chance for at helbrede allergisk pollinose og ikke bruger mere hormonelle lægemidler til at undertrykke deres symptomer. Fordelene inkluderer en bekvem doseringsform, takket være hvilken MIBP kan bruges derhjemme, fraværet af bivirkninger samt manglen på smag i dråberne, hvilket gør dem lettere at bruge, især for børn.

Patienter advarer om, at for at slippe af med allergier helt, skal du være tålmodig, i nogle tilfælde var effekten kun synlig i det andet år af behandlingen. Men på trods af den langvarige behandling, den høje valutakurs og den hyppige utilgængelighed af dråber ved salg, det komplekse indtagelsesregime og behovet for at følge dietten, de hårde opbevaringsforhold for løsningen, ikke helt korrekte instruktioner vedrørende applikationsregimen og manglen på en klar algoritme for handlinger til forskellige kropsreaktioner på grund af utilstrækkelig viden om Steeloral "Birch pollen allergen", for mange er det den eneste chance for at komme sig og derved forbedre livskvaliteten markant. Ulemper inkluderer også en dårlig pipette, der anbefales at bruge en pipette i stedet.

I isolerede tilfælde indikerer patienterne en fuldstændig mangel på effekt, og nogle klager endda over en forværring af deres tilstand.

Pris for Staloral "Birch pollen allergen" på apoteker

Anslået pris på Birch Pollen Allergen Steeloral, sublinguale dråber, pr. Sæt er:

• 1 flaske i en dosis på 10 IR / ml + 2 flasker i en dosis på 300 IR / ml + 3 dispensere: 1 flaske - 1967 rubler, emballage - 5900 rubler;
• 2 flasker i en dosis på 300 IR ml + 2 dispensere: 1 flaske - 2570-2680 rubler, emballage - 5140-5360 rubler;
• 5 flasker i en dosis på 300 IR / ml + 5 dispensere: 1 flaske - 2090 rubler, emballage - 10 450 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!