Terizidon - Brugsanvisning, Pris, Kapselanaloger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Terizidon

Terizidon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Terizidone

ATX-kode: J04AK03

Aktiv ingrediens: terizidon (Terizidon)

Producent: Simpex Pharma Pvt Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indien); Rozlex Pharm, LLC (Rusland); Riemser Arzneimittel, AG (Tyskland); Teknolog, PrJSC (Ukraine); Scan Biotech Ltd. (Scan Biotech, Ltd.) (Indien); Redkinskiy forsøgsanlæg, CJSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Terizidon er et antibakterielt lægemiddel, der anvendes i kompleks terapi af lægemiddelresistente former for tuberkulose.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - kapsler: hård gelatinøs, inde i kapslerne indeholder pulver fra lysegul til hvid; 150 mg hver - størrelse nr. 1, brun hætte og krop; 250 mg hver - størrelse nr. 0, gul hætte og krop; 300 mg hver - størrelse nr. 0, blå hætte, gul krop [i en papæske 1–5 eller 10 blister / blister / blisterpakning af PVC-folie og Al-trykt lakeret folie, 10 kapsler hver sammen med brugsanvisning til Terizidon; i en polymerdåse med et polypropylen / højtrykspolyethylenlåg med en første åbningskontrol (en polyethylenterephthalatdåse med en skruehætte eller med en første åbningskontrol) en polyethylenpose med 30 eller 100 kapsler; i en papæske 1 polypropylenbeholder med lågdensitetspolyethylenlåg og en ring i den første åbning, hver 50 kapsler].

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: terizidon - 150, 250 eller 300 mg;
• hjælpekomponenter (150/250/300 mg): lactosemonohydrat - 150/30/35 mg; oprenset talkum - 20/20/15 mg;
• kapselhætte (150/250/300 mg): gelatine - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; natriumlaurylsulfat - 0,15 / 0,15 / 0,15%; povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titandioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; rødt farvestof jernoxid (III) - 0,2 / 0/0%; gulfarvet jernoxid (III) - 0,004 2/0/0%; farvestof blå strålende - 0/0 / 0,156 3%; quinolingult farvestof - 0 / 0,156 3/0%; propylparahydroxybenzoat 0,025 / 0,025 / 0,025%; methylparahydroxybenzoat - 0,075 / 0,075 / 0,075%; renset vand - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
• kapsellegeme (150/250/300 mg): gelatine - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titandioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; rødt farvestof jernoxid (III) - 0,2 / 0/0%; gul farvestof jernoxid (III) - 0,004 2/0/0%; quinolingult farvestof - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; natriumlaurylsulfat - 0,15 / 0,15 / 0,15%; propylparahydroxybenzoat - 0,025 / 0,025 / 0,025%; methylparahydroxybenzoat - 0,075 / 0,075 / 0,075%; renset vand - 14,5 / 14,5 / 14,5%.

Udseendet såvel som den kvalitative og kvantitative sammensætning af hjælpekomponenterne, inklusive kapslens sammensætning, kan variere afhængigt af producenten.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningen af det aktive stof Terizidon sigter mod fuldstændig blokering af det enzym, der omdanner den alifatiske aminosyre alanin til alanyl-alanindipeptid, som er hovedkomponenten i den mikrobielle væg af mycobakterier. Krydsresistens med andre lægemidler mod TB udvikler sig ikke.

Terizidon har markante og brede antimikrobielle egenskaber, hvilket har en signifikant virkning ikke kun på stammer, der forårsager tuberkulose eller urinvejsinfektioner, men også på stammer, der viser resistens over for andre kendte antibiotika.

MIC (minimum hæmmende koncentration) af et stof til modtagelige stammer er i området fra 4 til 130 mg / ml.

Stammer, der er modtagelige for virkningen af terizidon: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, forskellige stammer af Streptococcus (inklusive S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aeroplus, epidermapid, epidermapid forårsager paratyphoidfeber, tyfus, endemisk tyfus.

Farmakokinetik

En af de vigtigste egenskaber ved terizidon er evnen til at tilvejebringe høje urin- og plasmakoncentrationer efter oral administration af lægemidlet, hvilket gør det særligt praktisk til behandling af infektiøse processer i urinvejen, herunder kroniske former.

Terizidon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration på tom mave (fra 70 til 90% af dosis), den maksimale plasmakoncentration udvikler sig på 2-4 timer.

Stoffet distribueres bredt i kropsvæsker og væv - i lungerne, galde, lymfe, sæd, cerebrospinal, ascitisk, pleural, synovial væske. Der er en meget god penetration af terizidon i cerebrospinalvæsken (fra 80 til 100% af plasmakoncentrationen) med det højeste niveau i den inflammatoriske proces i meningealmembranerne.

Udskillelse af stoffet udføres langsomt og i trin gennem urinvejene, så niveauet forbliver midt i den maksimale plasmakoncentration, selv 24 timer efter indtagelse. Takket være langvarig udskillelse opretholdes effektive urinkoncentrationer i 12 timer. Fra 60 til 70% af dosis udskilles som uændret stof ved glomerulær filtrering, udskilles i fæces, og et lille volumen terizidon metaboliseres.

I tilfælde af nedsat leverfunktion (leversvigt) anvendes terizidon uden forholdsregler, undtagen hos patienter med høj risiko for anfald og patienter med alkoholisk hepatitis.

Lægemidlet tolereres let af de fleste patienter med en lav grad af nyresvigt, derfor ved behandling af tuberkulose i denne patientgruppe kan det bruges i lang tid. I tilfælde af nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 30 ml / min og patienter i hæmodialyse skal dosisregimet justeres.

Indikationer til brug

Terizidon ordineres til behandling af tuberkulose i forskellige former og lokalisering (som en del af den komplekse terapi af lægemiddelresistente former for sygdommen).

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig kronisk nyresvigt (hos patienter med en kreatininkoncentration på mere end 2 mg / dL);
• organiske sygdomme i centralnervesystemet (inklusive åreforkalkning i hjernens kar)
• psykiske lidelser
• epilepsi
• alkoholisme;
• lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption, galactoseintolerance;
• alder op til 14 år
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som cycloserin.

Relativ (Terizidon kapsler anvendes under lægeligt tilsyn):

• kronisk nyresvigt
• kronisk hjertesvigt
• ældre alder.

Terizidon, brugsanvisning: metode og dosering

Terizidon kapsler tages oralt under måltiderne, hele med en lille mængde væske. Enkeltdoser i løbet af dagen skal tages med jævne mellemrum.

Ved hæmodialyse udskilles terizidon, så det skal tages i slutningen af proceduren.

Kursets varighed er 3-4 måneder.

Kapsler 150 og 300 mg

Den anbefalede dosisregime afhængigt af vægten:

• op til 60 kg: 2 gange dagligt, 300 mg;
• 60-80 kg: 300 mg 3 gange dagligt;
• fra 80 kg: 2 gange dagligt, 600 mg.

For patienter med kreatininclearance under 30 ml / min anbefales det at reducere en enkelt dosis af lægemidlet til 150 mg og også at reducere hyppigheden af at tage Terizidon.

Patienter fra 60 år og vejer op til 50 kg i nærvær af nyresvigt Terizidon ordineres 2 gange om dagen, 150 mg.

250 mg kapsler

Den anbefalede dosisregime afhængigt af vægten:

• op til 60 kg: 3 gange dagligt, 250 mg;
• fra 60 kg: 4 gange dagligt, 250 mg.

Hos patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml / min bør Terizidon tages dagligt 250 mg eller 3 gange om ugen ved 500 mg.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: flatulens, mavesmerter, diarré
• nervesystem: følelse af beruselse, rysten, svimmelhed, hovedpine, irritabilitet, søvnløshed, kramper, psykose, depression;
• andre: allergiske reaktioner, hududslæt.

Overdosis

De vigtigste symptomer: akut forgiftning (ved brug af mere end 1000 mg Terizidon), Kronisk toksicitet bestemmes af doseringen og kan forekomme med et dagligt indtag på mere end 500 mg af lægemidlet.

Toksiske effekter opdages normalt fra centralnervesystemet og manifesteres i form af hovedpine, svimmelhed, forvirring, øget irritabilitet, paræstesier, dysartri, psykose. Når der tages høje doser, kan perifer parese, kramper og koma forekomme. Ethanol øger risikoen for at udvikle epileptiske anfald.

Terapi: symptomatisk og støttende. For at reducere absorptionen af terizidon er aktivt kul mere effektivt end gastrisk skylning. Med udviklingen af neurotoksiske effekter er brugen af 200-300 mg pyridoxin angivet dagligt. Terizidon elimineres fra blodet ved hæmodialyse, men dette udelukker ikke udviklingen af en toksisk virkning, som kan udgøre en trussel mod livet.

specielle instruktioner

I tilfælde af udvikling af symptomer på nervesystemet eller allergiske reaktioner er det nødvendigt at reducere dosis eller stoppe med at tage Terizidon.

Hvis niveauet af terizidon i blodet er mere end 30 mg / l, kan der forekomme forgiftning, dette er højst sandsynligt i tilfælde af en overdosis eller krænkelse af lægemidlets clearance.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge hæmatologiske parametre, nyrefunktion, leverfunktion og niveauet af lægemidlet i blodet.

Terapeutisk indeks for Terizidon er lavt.

Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at isolere kulturen af mikroorganismer og bestemme følsomheden af stammen for terizidons virkning. I tilfælde af tuberkuloseinfektion, bør følsomheden af stammen over for andre lægemidler mod tuberkulose bestemmes.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion, der tager terizidon i en daglig dosis på 500 mg, og som har symptomer på overdosering, bør koncentrationen af terizidon i blodet overvåges mindst en gang om ugen. Dosis bør justeres, så koncentrationen af lægemidlet i blodet forbliver på et niveau, der ikke overstiger 30 mg / l.

Til forebyggelse af symptomer på beskadigelse af centralnervesystemet (i form af spænding, kramper, rysten) er brugen af krampestillende midler og beroligende midler effektiv.

På grund af risikoen for overdoseringssymptomer skal patienter, der tager Terizidon i en daglig dosis på 500 mg eller mere, være under lægeligt tilsyn.

For at forhindre bivirkninger ved bivirkninger anvendes følgende: psykotrope lægemidler i benzodiazepinserien (diazepam, phenazepam) og nootropika (piracetam, pyridoxin, glutaminsyre).

Hos nogle patienter er anvendelsen af Terizidone og andre antituberkuløse lægemidler fører til udviklingen af vitamin B ₁₂ (folinsyre) mangel i kroppen, sideroblastisk og megaloblastisk anæmi, der kræver medicinsk rådgivning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med terizidonbehandling anbefales det at nægte at udføre potentielt farlige typer arbejde, herunder kørsel af køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Terizidon er kontraindiceret under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerhedsprofilen for Terizidon-brug hos patienter under 14 år er ikke undersøgt, derfor er lægemidlet ikke ordineret til børn.

Med nedsat nyrefunktion

• alvorlig kronisk nyresvigt (hos patienter med en kreatininkoncentration på mere end 2 mg / dL): terapi er kontraindiceret;
• kronisk nyresvigt: Terizidon bør anvendes under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Ældre patienter ordineres lægemidlet med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

• ethionamid: de neurotoksiske virkninger af terizidon forstærkes;
• isoniazid: den toksiske virkning af terizidon på centralnervesystemet øges, hvilket muligvis kræver dosisjustering medicinsk tilsyn er vist
• alkohol: den kombinerede anvendelse er kontraindiceret, da dette øger risikoen for at udvikle epileptiske anfald;
• indirekte antikoagulantia: deres effektivitet øges; kontrol af protrombintid kræves, hvis nødvendigt justeres dosis af antikoagulantia;
• phenytoin: dets udskillelse sænkes, hvilket øger risikoen for at udvikle forgiftning; dosisjustering kan være påkrævet
• Suxamethoniumchlorid (muskelafslappende middel): dets effektivitet såvel som sandsynligheden for bivirkninger øges; dosisjustering kan være nødvendig.

Analoger

Analogerne af Terizidon er Resonizat, Loxidon, Tizidone, Terizidone-Mac.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Terizidone

Anmeldelser af Terizidone er få, da lægemidlet ordineres som en del af en kompleks behandling, og det er vanskeligt at vurdere dets effektivitet og tolerance separat fra andre lægemidler, der anvendes samtidigt.

Prisen på Terizidon på apoteker

Den omtrentlige pris for Terizidon er: 50 kapsler på 250 mg - 33.800 rubler, 100 kapsler på 150 mg - 22.000 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!