Thiodazin - Brugsanvisning, Anmeldelser, Analoger, Prisen På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Thiodazin

Thiodazin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Thiodazine

ATX-kode: N05AC02

Aktiv ingrediens: thioridazin (thioridazin)

Producent: San Pharmaceutical Industries Limited (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Thiodazin er et antipsykotisk (neuroleptisk) lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Thiodazin er filmovertrukne tabletter: runde, på den ene side til doser på 10, 25 og 50 mg er der en skillelinje; i en dosis på 10 mg - lys orange eller lys orange med en lyserød nuance, i en dosis på 25 mg - blå, i en dosis på 50 mg - gul, i en dosis på 100 mg - blå (i en strimmel af aluminiumsfolie 10 stk., 10 strimler i en papkasse).

Sammensætning af en tablet:

• aktivt stof: thioridazinhydrochlorid - 10, 25, 50 eller 100 mg;
• hjælpekomponenter (kerne): mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, lactose, polyvinylpyrrolidon K30 (povidon K30), magnesiumstearat, natriummethylparaben (natriummethylparahydroxybenzoat), kolloid siliciumdioxid, oprenset talkum;
• skal: Eudragit E100 (copolymer af methylmethacrylat, dimethylaminoethylmethacrylat og butylmethacrylat) eller E5 premium (hypromellose), polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), farvestoffer (afhængigt af dosering) titandioxid, solnedgangsgul, indigokarmin eller quinolingul.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Thiodazin er thioridazin, et phenothiazinderivat, der tilhører piperidin-gruppen. Stoffet har egenskaber, der er iboende i andre phenothiaziner, men det kliniske spektrum af dets farmakologiske handlinger adskiller sig også markant fra spektret af andre phenothiazinderivater. De karakteristiske egenskaber ved thioridazin inkluderer dens udtalt angstdæmpende og beroligende aktivitet såvel som dens lave evne til at føre til ekstrapyramidale lidelser.

Thioridazin har en moderat alfa-adrenerg blokerende og m-antikolinerg virkning, har en hypotensiv og antiemetisk virkning. Det aktive stof kan hjælpe med at forlænge QT-intervallet.

Når thioridazin anvendes i lave doser, har det en angstdæmpende virkning: det reducerer følelser af angst, angst, frygt og reducerer følelsesmæssig spænding. Hos patienter, der tager Thiodazin, er der en forbedring i tilpasningen til den omgivende virkelighed. Lægemidlet er også effektivt i tilfælde af milde depressive lidelser.

Når der anvendes høje doser thioridazin, har det en antipsykotisk virkning.

Thiodazin har et bredt terapeutisk interval. Som regel tolereres lægemidlet godt af patienter i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime.

Farmakokinetik

• absorption: absorberes hurtigt i mave-tarmkanalen, C _max (maksimal koncentration) i blodplasma opnås 2-4 timer efter administration. Biotilgængelighedsindekset er genstand for interindividuel variation, i gennemsnit er det 60%;
• distribution og stofskifte: mere end 95% af thioridazinhydrochlorid binder til blodplasma-proteiner. Stoffet har den egenskab at trænge igennem placentabarrieren og udskilles i modermælk. Thioridazin og dets vigtigste metabolitter (mesoridazin og sulforidazin) krydser BBB (blod-hjerne-barrieren) og findes i cerebrospinalvæsken. På samme tid er forholdet mellem indholdet af metabolitter i cerebrospinalvæsken og deres indhold i blodplasma højere end det samme forhold for uændret thioridazin, hvilket er tegn på metabolitternes betydelige rolle i mekanismen for antipsykotisk virkning af Thiodazin;
• Udskillelse: T _1/2 (halveringstid) er ca. 10 timer. Udskillelse udføres hovedsageligt gennem tarmene (50%) såvel som gennem nyrerne (i form af metabolitter - ca. 30% af dosis, uændret - mindre end 4%).

Indikationer til brug

Skizofreni og andre psykiske lidelser:

• forværring af skizofreni;
• kronisk forløb af skizofreni (behandling, herunder langvarig behandling af indlagte patienter, og langvarig vedligeholdelsesbehandling af ambulante patienter med skizofreni).

Depression og angstsyndromer:

• psykiatrisk praksis: ophidset depression - i form af monoterapi og som en del af kombinationsbehandling;
• generel medicinsk praksis: behandling af en række syndromer manifesteret i angst, en kombination af angst og depression, ophidselse og spænding, følelsesmæssige lidelser og psykosomatiske lidelser;
• psykotisk depression eller blandede angst-depressive tilstande - til langvarig behandling.

Anvendelse i geriatrisk praksis:

• alvorlig kognitiv svækkelse og adfærdssygdomme hos ældre patienter med organiske hjernelæsioner af enhver sværhedsgrad - som et antipsykotisk og neuroleptisk middel;
• angsttilstande, blandede angstdepressive tilstande, senil agitation, søvnløshed - som et angstdæmpende eller beroligende middel.

Anvendelse i pædiatrisk praksis:

• barndomsskizofreni, alvorlige adfærdsforstyrrelser på baggrund af organisk hjerneskade eller mental retardation;
• angsttilstand, agitation, spænding, koncentrationsforstyrrelser hos børn med alvorlige adfærdsmæssige forstyrrelser, tilfælde af hyperaktivitet, der er resistente over for stimulanser, søvnforstyrrelser - som et beroligende eller angstdæmpende middel.

Andre lidelser af forskellig oprindelse:

• alvorlige adfærdsforstyrrelser hos mentalt retarderede voksne og patienter med symptomer på mangelsyndrom;
• alkoholabstinenssyndrom - for at reducere sværhedsgraden af agitation, angst, fjendtlighed, hallucinationer og andre mentale manifestationer;
• opkastning af central oprindelse.

Kontraindikationer

Absolut:

• koma eller svær depression i centralnervesystemet (CNS)
• en historie med alvorlige hæmatologiske sygdomme, herunder inhibering af knoglemarvshæmatopoiesis;
• alvorlig hjertesygdom, især klinisk signifikante arytmier (inklusive ventrikulær takykardi);
• hjertearytmier (inklusive en historie), medfødt langt QT-syndrom
• kombineret brug med lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
• depression af bevidsthed i alvorlig grad (inklusive koma) af enhver etiologi (som et resultat af brugen af stoffer, herunder);
• samtidig anvendelse af substrater eller hæmmere af isoenzymet CYP2D6;
• alvorlig form for arteriel hypertension eller arteriel hypotension;
• lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• graviditet, amningstid
• børn under 3 år;
• anamnestisk information om reaktioner med svær lysfølsomhed eller individuel overfølsomhed over for andre phenothiazinderivater;
• individuel overfølsomhed over for thioridazinhydrochlorid eller en hvilken som helst hjælpekomponent i lægemidlet.

I henhold til instruktionerne skal Thiodazin ordineres med forsigtighed for: alkoholisme (på grund af en disposition for hepatotoksiske reaktioner), patologiske ændringer i blodet (på grund af risikoen for hæmatopoiesis), vinkellukningsglaukom, brystkræft (på grund af en stigning i den potentielle risiko for sygdomsprogression og resistens mod cytostatika endokrine lægemidler som et resultat af sekretion af prolactin forårsaget af thioridazin), nyre- og / eller leversvigt, hyperplasi i prostata med kliniske manifestationer, gastrisk og duodenal sår (i det akutte stadium), sygdomme med høj risiko for tromboemboliske komplikationer, epilepsi, sygdom - til forbedring af ekstrapyramidale effekter), myxedema,Reye's syndrom (på grund af øget sandsynlighed for at udvikle levertoksicitet hos børn og unge), kroniske sygdomme med respirationssvigt (især hos børn), kakeksi, opkastning (da opkast i forbindelse med en overdosis af andre lægemidler kan maskeres af den antiemetiske virkning af thioridazin) og hos ældre alder.

Instruktioner til brug af Thiodazine: metode og dosering

Thiodazin tabletter tages oralt.

Lægen vælger dosis og tidspunkt for indtagelse af lægemidlet individuelt under hensyntagen til sygdommen og sværhedsgraden af symptomer. Det anbefales at starte behandlingen med minimumsdoserne i det specificerede interval. Derefter øges dosis gradvist til maksimalt effektiv i løbet af behandlingen. Når den maksimale terapeutiske effekt er nået, reduceres dosen af Thiodazin gradvist til en vedligeholdelsesdosis. Som regel er den daglige dosis opdelt i 2-4 doser.

Skizofreni og andre psykiske lidelser:

• forværring af skizofreni hos voksne indlagte patienter: 100-600 mg pr. dag, maksimal daglig dosis på 800 mg;
• kronisk skizofreniforløb: hos indlagte patienter - 100-600 mg pr. dag, hos polikliniske patienter - 50-300 mg pr. dag.

Depression og angstsyndromer:

• psykiatrisk praksis for ophidset depression: 25-200 mg pr. dag;
• generel medicinsk praksis som angstdæmpende og / eller beroligende: 10–75 mg pr. dag.

Til behandling af sygdomme i alderdommen bruges Thiodazin som:

• antipsykotisk og / eller neuroleptisk middel: 25-200 mg pr. dag;
• beroligende og / eller angstdæmpende middel: 10–75 mg pr. dag.

I pædiatrisk praksis anvendes thiodazin som:

• antipsykotisk middel til svære følelsesmæssige og mentale lidelser hos børn over 3 år: 1-4 mg / kg kropsvægt pr. dag;
• angstdæmpende og / eller beroligende hos børn fra 3 år: 0,5-2 mg / kg kropsvægt pr. dag.

Behandling af andre lidelser af forskellig oprindelse:

• alvorlige adfærdsforstyrrelser hos mentalt retarderede voksne og patienter med symptomer på mangelsyndrom: 100-600 mg pr. dag, maksimal daglig dosis - 800 mg;
• alkoholabstinenssyndrom (for at reducere sværhedsgraden af psykiske lidelser): 100-200 mg pr. dag.

Hos hospitaliserede patienter med skizofreni observeres som regel en markant forbedring af tilstanden efter 2-3 uger eller mere fra starten af behandlingen. Hos patienter med kroniske psykiske lidelser kan det tage fra 6 uger til seks måneder at opnå maksimal klinisk effekt. Og ved akutte psykoser kan en positiv effekt observeres inden for 24–48 timer.

Behandling af patienter med nedsat nyre- / leverfunktion, undervægt, såvel som børn og ældre kræver omhyggelig lægekontrol. Det anbefales at starte behandling hos sådanne patienter med specielt lave doser og øge dem meget langsomt.

Da den pludselige annullering af Thiodazin hos patienter, der har fået det i lang tid eller i høje doser, kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed, rysten, angst, søvnløshed, agitation, forbigående dyskinesier, når langvarig behandling annulleres, skal dosis af lægemidlet reduceres gradvist over flere uger.

Bivirkninger

Bivirkninger af Thiodazin er dosisafhængige. Når du bruger stoffet i doser svarende til det anbefalede interval, er negative reaktioner i de fleste tilfælde svage og forsvinder alene. Ved brug af høje doser thioridazin observeres alvorlige bivirkninger.

Forekomsten af bivirkninger fra systemer og organer i henhold til en speciel skala (meget ofte - mere end 1/10; ofte - 1 / 100-1 / 10; sjældent - 1 / 1000-1 / 100; sjældent - 1 / 10000-1 / 1000; ekstremt sjælden - mindre end 1/10000):

• CNS: ofte - sedation, svimmelhed, døsighed; sjældent - øget irritabilitet, psykomotorisk agitation, hovedpine, nedsat bevidsthed, hallucinationer; sjældent - ekstrapyramidale symptomer (akatisi, muskelstivhed, rysten, dystoni, dyskinesi), krampeanfald, tardiv dyskinesi; ekstremt sjælden - søvnløshed, depression, NNS (malignt neuroleptisk syndrom)
• hjerte-kar-system: ofte - ortostatisk hypotension; sjældent - takykardi, forlængelse af QT-intervallet; sjældent - arytmier; ekstremt sjælden - flagrende fibrillering af ventriklerne, pludselig død;
• autonome nervesystem / m-antikolinerge effekter: ofte - sløret syn, mundtørhed, næsestop, parese af indkvartering; sjældent - kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, appetitløshed, inkontinens eller urinretention; sjældent - tremor, bleghed; ekstremt sjælden - lammende tarmobstruktion
• endokrine system: ofte (ved langvarig brug) - galactorrhea, hyperprolactinemia; sjældent - ændringer i kropsvægt, amenoré, menstruations uregelmæssigheder, erektion og ejakulationsforstyrrelser; sjældent priapisme; ekstremt sjælden - perifert ødem, gynækomasti, fordypning af brystkirtlerne
• perifert blod: sjældent - trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni; ekstremt sjælden - anæmi, leukocytose;
• lever: sjældent - ændringer i aktiviteten af levertransaminaser; sjældent - hepatitis;
• hud: sjældent - hududslæt (inklusive allergisk), dermatitis, urticaria, lysfølsomhedsreaktioner, angioødem;
• andre: sjældent - hypertermi, ødem i parotis, åndedrætsforstyrrelser.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Thiodazin, en stigning i bivirkninger, er udviklingen af akutte neuroleptiske komplikationer mulig. Du skal især være opmærksom på stigningen i kropstemperatur, som er et af symptomerne på NNS. Ved alvorlig overdosis kan nedsat bevidsthed forekomme i forskellige former, op til koma.

Ved langvarig behandling med lægemidlet er der registreret sjældne tilfælde af retinopati pigmentosa, der forekom hos patienter, der tog thioridazin i doser, der oversteg den anbefalede maksimale daglige dosis på 800 mg.

I tilfælde af overdosering skal du stoppe med at tage Thiodazin, som alle andre antipsykotiske lægemidler. Det anbefales at bruge centrale antikolinergika, aktivt kul i høje doser, gastrisk skylning, i nærvær af krampeanfald, intravenøs diazepam, neurometabolske stimulanser, glukoseopløsning, vitamin B og C, omhyggelig overvågning af åndedrætsfunktionen, kardiovaskulær og centralnervesystemet, symptomatisk behandling.

Da barbiturater kan øge respirationsdepressionen forårsaget af phenothiaziner, bør deres anvendelse undgås i tilfælde af anfald.

specielle instruktioner

Thiodazin bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, glaukom (især i lukket vinkelform), nyresvigt, svære luftvejssygdomme, epilepsi, Parkinsons sygdom, myasthenia gravis, prostatahypertrofi, feokromocytom.

Det er kontraindiceret at tage alkoholholdige drikkevarer under terapi med thioridazin.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det er forbudt at køre køretøjer, udføre noget arbejde forbundet med en øget risiko for ulykker, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed, en hurtig mental og fysisk reaktion i løbet af behandlingen med Thiodazine.

Påføring under graviditet og amning

Thiodazin er kontraindiceret til brug hos gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at ordinere Thiodazin til børn under 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nyresvigt bør Thiodazin anvendes med ekstrem forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Leverdysfunktioner er en relativ kontraindikation til brugen af Thiodazin.

Brug til ældre

Ordination af thiodazin til ældre patienter kræver forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Brug af thioridazin sammen med visse lægemidler kan føre til udviklingen af følgende virkninger:

• lægemidler, der hæmmer CYP2D6-isoenzymet (for eksempel fluoxetin, cimetidin, moclobemid, paroxetin): forbedring og forlængelse af virkningen af thioridazin på grund af det faktum, at det selv hæmmer dette isoenzym;
• tricykliske antidepressiva (TCA): en stigning i plasmakoncentrationen af TCA og / eller thioridazin, hvilket kan føre til udvikling af arytmier;
• antihypertensive lægemidler og betablokkere: en stigning i plasmakoncentrationer af hvert af lægemidlerne på grund af undertrykkelse af stofskiftet, hvilket kan føre til et signifikant fald i blodtryk, hjerterytmeforstyrrelser eller negative reaktioner fra centralnervesystemet;
• thiaziddiuretika: øget risiko for svær arteriel hypotension, øgede kardiotoksiske virkninger af thioridazin (på grund af diuretika-induceret hypokalæmi);
• antikonvulsiva: et fald i anfaldstærsklen, en ændring i serumkoncentrationen af phenytoin, hvilket muligvis kræver dosisjustering. Ved samtidig brug af carbamazepin med thioridazin ændres serumkoncentrationerne af disse lægemidler ikke;
• indirekte antikoagulantia: øget hypoprothrombinæmisk effekt på grund af konkurrencemæssig interaktion på niveauet af cytochrom P450-isoenzymer. I dette tilfælde er det nødvendigt nøje at overvåge koncentrationen af protrombin i blodplasmaet;
• lægemidler med en deprimerende virkning på centralnervesystemet (inklusive alkohol, narkotiske analgetika, benzodiazepiner, barbiturater, antidepressiva, anæstetika): øger deres virkning;
• MAO (monoaminoxidase) -hæmmere: forlængelse og forstærkning af den beroligende og m-antikolinerge virkning af hvert af lægemidlerne;
• hypoglykæmiske midler: en stigning i risikoen for krænkelse af patientens glukosetolerance opnået som et resultat af deres anvendelse på grund af virkningen af thioridazin på kulhydratmetabolisme;
• lithiumpræparater: øget risiko for ekstrapyramidale lidelser, alvorlige neurotoksiske komplikationer og somnambulisme;
• m-antikolinergika (atropinlignende lægemidler), antihistaminer og TCA'er: forstærkning af deres m-antikolinerge virkninger indtil begyndelsen af atropinpsykose, svær forstoppelse, lammende tarmobstruktion, hyperpyreksi med mulig hedeslag. Dosisjustering af lægemidler og omhyggelig observation af patienten er påkrævet;
• antiparkinson medicin: svækkelse af virkningen af hvert lægemiddel;
• dopamin, adrenalin, phenylephrin, ephedrin og andre vasokonstriktorer: svækkelse af deres pressoreffekt på grund af thioridazins a-adrenerge blokerende egenskaber;
• kinidin: forstærkning af dets inhiberende virkning på myokardiet;
• antiarytmika: når de anvendes samtidigt med thioridazin, skal der udvises forsigtighed på grund af den mulige overdreven forlængelse af QT-intervallet;
• antidiarrheal og antacida midler: nedsat absorption af thioridazin i mave-tarmkanalen.

Analoger

Analoger af Thiodazin er: Sonapax, Thioril, Tison og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Thiodazin

Anmeldelser om Thiodazin er forskellige, da lægemidlet virker på hver patient individuelt. Det kan forbedre søvn, lindre angst, frygt, følelsesmæssige lidelser. Men der er klager over manglen på en positiv effekt selv ved langvarig brug af piller såvel som bivirkninger såsom sænkning af blodtryk, udvikling af takykardi og arytmier.

Pris for Thiodazine på apoteker

Der er ingen oplysninger om prisen på Thiodazine, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt for salg.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!