Tolizor
Tolizor: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tolizor
ATX-kode: M03BX04
Aktiv ingrediens: tolperison (tolperison)
Producent: LLC "Ozon" (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018
Priser på apoteker: fra 170 rubler.
Købe
Tolizor er et centralt virkende muskelafslappende middel.
Frigør form og sammensætning
Tolizor fås i form af hårde, gelatinøse, uigennemsigtige kapsler:
- 50 mg: størrelse nr. 2, med en gulcreme krop og et lysegråt låg;
- 150 mg: størrelse nr. 0, med en lysegul krop og en gul hætte.
Indholdet af kapslerne er en blanding af granuler og pulver (der kan være tætninger i form af klumper i form af en kapsel, som let ødelægges, når de presses) af næsten hvid eller hvid farve med en karakteristisk lugt.
Pakning med kapsler: 10, 20, 30, 40, 50, 60 og 100 stk. i banker, i en papkasse 1 dåse; 5, 7, 10, 20 og 30 stk. i blærer, i en papkasse 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 10 pakker. Et komplet sæt med 2 og 3 pappakker i en gruppepakke (forsendelsescontainer) er mulig.
Sammensætning af 1 kapsel Tolizor:
- aktivt stof: tolperisonhydrochlorid - 50 eller 150 mg;
- hjælpekomponenter (kapsler 50/150 mg): mikrokrystallinsk cellulose (55,22 / 70 mg), lactosemonohydrat (mælkesukker) (34,33 / 43,5 mg), croscarmellosenatrium (6,32 / 12 mg), hypromellose (1,58 / 3 mg), citronsyremonohydrat (1,5 / 4,5 mg), magnesiumstearat (1,05 / 2 mg);
- kropssammensætning (kapsler 50/150 mg): titandioxid (1/2%), vand (14,5%), jernfarvestof gul oxid (0,0733 / 0,05%), gelatine (op til 100%);
- cap sammensætning: 50 mg kapsler - vand (14,5%), titandioxid (2%), jernfarvestof sort oxid (0,05%), gelatine (op til 100%); kapsler 150 mg - vand (14,5%), titandioxid (2%), quinolingult farvestof (0,75%), solnedgangsgult farvestof (0,0059%), gelatine (op til 100%).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tolperison - Tolizors aktive ingrediens er et centralt virkende muskelafslappende middel. Mekanismen for dens handling forstås ikke fuldt ud. Lægemidlet når de højeste koncentrationer i rygmarven, hjernestammen og det perifere nervesystem. Det har en høj affinitet for nervevævet. Hovedeffekten er forbundet med hæmning af rygmarvsrefleksbuer. Det antages, at denne effekt af tolperison på baggrund af eliminering af lettelse af ledning af ophidselse langs de nedadgående veje tilvejebringer den terapeutiske virkning af Tolizor.
Den kemiske struktur af tolperison svarer til lidocain. Ligesom ham har lægemidlet en membranstabiliserende virkning, reducerer den elektriske ophidselse af primære afferente fibre og motorneuroner.
Afhængig af dosis hæmmer tolperison aktiviteten af spændingsstyrede natriumkanaler og reducerer som følge heraf amplitude og frekvens af handlingspotentialet.
Det er pålideligt fastslået, at lægemidlet har en deprimerende virkning på spændingsstyrede calciumkanaler. Formentlig kan tolperison ud over at tilvejebringe en membranstabiliserende virkning også hæmme frigivelsen af en mediator.
Derudover har tolperison en antimuskarin virkning og milde alfa-adrenerge antagonistegenskaber.
Farmakokinetik
Tolperison absorberes godt i tyndtarmen efter oral administration. Den maksimale koncentration når efter 30-60 minutter. Det er kendetegnet ved lav biotilgængelighed - ca. 20%. Sammenlignet med at tage stoffet på tom mave øges biotilgængeligheden til næsten 100%, når man spiser mad rig på fedtstoffer, og øger også den maksimale plasmakoncentration (med ca. 45%) og tiden til at nå den maksimale koncentration (ca. 30 minutter).
Intensiv metabolisering af tolperison forekommer i leveren og nyrerne. Mere end 99% af dosis udskilles af nyrerne i form af metabolitter, hvis farmakologiske aktivitet ikke er fastslået. Halveringstiden er cirka 2,5 timer.
Indikationer til brug
Tolizor anvendes til symptomatisk behandling af spasticitet hos patienter med slagtilfælde.
Kontraindikationer
- myasthenia gravis;
- laktoseintolerans, glucose-galactosemalabsorption, lactasemangel;
- alder op til 18 år
- amningsperiode
- overfølsomhed over for nogen af Tolizor-komponenterne.
Instruktioner til brug af Tolizor: metode og dosering
Tolizor skal tages oralt: slug kapslerne hele uden at åbne eller tygge og drik rigeligt med vand. Det tilrådes at tage stoffet efter måltider, da dets biotilgængelighed falder, når det tages på tom mave.
Lægen vælger den optimale dosis for hver patient afhængigt af hans behov og lægemiddeltolerance.
Den indledende anbefalede dosis er 50 mg 3 gange dagligt. Om nødvendigt øges dosis gradvist op til 150 mg 3 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis af Tolizor er 450 mg i 3 doser.
Varigheden af behandlingen er individuel.
Bivirkninger
Tolizor tolereres generelt godt, og dets sikkerhedsprofil er blevet bekræftet af erfaring hos mere end 12.000 patienter.
I nogle tilfælde opstår følgende bivirkninger:
- fra psyken: sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - søvnforstyrrelser, søvnløshed; sjældent (fra ≥ 1/10000 til <1/1000) - svaghed, depression; meget sjældent (<1/10000) - forvirring;
- fra nervesystemet: sjældent - døsighed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - utilpashed, rysten, paræstesi, kramper, opmærksomhedsunderskud, sløvhed;
- fra hørelsen og synsorganerne: sjældent - tinnitus, svimmelhed, nedsat synsstyrke;
- fra luftvejene: sjældent - epistaxis, åndenød, takypnø;
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - arteriel hypotension; sjældent - rødmen i ansigtet, hjertebanken, takykardi, angina pectoris; meget sjældent - bradykardi;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - mundtørhed, dyspepsi, ubehag i maven, kvalme, diarré sjældent - flatulens, epigastrisk smerte, opkastning, forstoppelse
- fra nyrerne og urinvejene: sjældent - proteinuria, enuresis;
- fra lever og galdeveje: sjældent - moderat leversvigt;
- fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - anoreksi; meget sjældent - polydipsi;
- fra muskuloskeletalsystemet og bindevæv: sjældent - muskelsvaghed, smerter i musklerne og i lemmerne; sjældent - ubehag i lemmerne meget sjældent - osteopeni;
- fra immunsystemet sjældent - overfølsomhedsreaktioner (inklusive angioødem, inklusive ansigt og læber), anafylaktiske reaktioner; meget sjældent - anafylaktisk chok;
- fra den del af blodet og lymfesystemet: meget sjældent - lymfadenopati, anæmi;
- på den del af huden og subkutant væv: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria, hyperhidrose, allergisk dermatitis;
- laboratorieparametre: sjældent - leukocytose, hyperbilirubinæmi, trombocytopeni, leverdysfunktion; meget sjældent - hypercreatininemia;
- andre: sjældent - utilpashed, føler sig træt, asteni; sjældent - en følelse af varme, tørst, irritabilitet, en følelse af forgiftning; meget sjældent - ubehag i brystet.
Overdosis
Overdoseringsdata er utilstrækkelige til at vurdere graden af indflydelse af tolperison. I prækliniske studier af akut toksicitet ved indtagelse af lægemidlet i høje doser blev tonisk-kloniske anfald, ataksi, åndenød, åndedrætslammelse noteret. Den specifikke modgift er ukendt. Behandling af en overdosis er symptomatisk, herunder dem, der sigter mod at opretholde kroppens vitale systemer.
specielle instruktioner
Allergiske reaktioner over for tolperison kan være af forskellig sværhedsgrad: fra mild kutan til svær systemisk, inklusive anafylaktisk shock. Allergisymptomer er rødme, hududslæt, kløe, urticaria, Quinckes ødem, åndenød, arteriel hypotension, takykardi.
Sammenlignet med mænd er kvinder, der tidligere har haft allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner over for andre lægemidler, mere modtagelige for overfølsomhedsreaktioner.
Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for lidokain, da krydsreaktioner kan udvikles, når der anvendes tolperison.
Patienter bør advares om at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de udvikler symptomer på overfølsomhed. Selv efter en episode af overfølsomhed over for tolperison er dens yderligere anvendelse kontraindiceret.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Tolizor påvirker som regel ikke en persons opmærksomhed, motoriske og psykologiske funktioner. I nogle tilfælde kan det dog forårsage døsighed, sløret syn, svimmelhed, nedsat opmærksomhed, muskelsvaghed, kramper. Sådanne patienter bør se en læge.
Påføring under graviditet og amning
Den teratogene virkning af tolperison under forsøgsundersøgelser på dyr blev ikke afsløret. Der er dog ingen signifikante kliniske data, derfor er Tolizor kontraindiceret under graviditet, især i første trimester, medmindre den tilsigtede fordel ved behandling bestemt er højere end de potentielle risici.
Det vides ikke, om tolperison udskilles i modermælken, derfor er brugen af Tolizor kontraindiceret under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Ifølge instruktionerne anvendes Tolizor ikke til behandling af patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Erfaringen med at bruge stoffet hos patienter med samtidig nyresvigt er begrænset, men det er blevet bemærket, at bivirkninger forekommer oftere med denne sygdom. I denne henseende anbefales ikke anvendelse af Tolizor i nærvær af alvorlig nyresvigt. I tilfælde af moderat nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med nøje dosisvalg, overvågning af patientens tilstand og nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Erfaringen med at bruge lægemidlet til patienter med samtidig nedsat leverfunktion er begrænset, men det er blevet bemærket, at bivirkninger forekommer oftere med denne sygdom. I denne henseende anbefales ikke anvendelse af Tolizor i nærvær af alvorligt nedsat leverfunktion. I tilfælde af moderat leverdysfunktion er det nødvendigt med nøje valg af dosis, overvågning af patientens tilstand og leverfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Når du tager Tolizor-kapsler på tom mave, aftager biotilgængeligheden af Tolperison.
I laboratorieeksperimenter på levermikrosomer og humane hepatocytter blev der ikke fundet nogen signifikant induktion eller inhibering af andre CYP-isoenzymer (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).
Hvis det er nødvendigt, bør samtidig anvendelse af andre centrale muskelafslappende midler reducere dosis af Tolizor.
Tolperison kan øge koncentrationen i blodet af lægemidler, der metaboliseres primært af CYP2D6-isoenzymet, såsom atomoxetin, nebivolol, dextromethorphan, venlafaxin, thioridazin, desipramin, tolterodin, metoprolol, perphenazin.
Ved samtidig anvendelse af substrater af isoenzymet CYP2D6 og (eller) andre lægemidler forventes en stigning i eksponeringen af tolperison ikke, hvilket forklares ved mangfoldigheden af dets metaboliske veje.
Tolperison forbedrer effekten af nifluminsyre, derfor kan det med deres kombinerede anvendelse kræves et fald i dosis. Det samme gælder for andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Analoger
Tolizor-analoger er Tolperison-OBL, Midocalm, Tolperison.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares højst 3 år ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted uden for børns rækkevidde.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tolizor
Anmeldelser af Tolizor er for det meste positive: stoffet er effektivt, virker hurtigt, forårsager ikke døsighed og er billigt.
Separat stødte på negative anmeldelser indeholder normalt klager over udviklingen af bivirkninger. Nogle patienter skriver, at stoffet ikke sælges på alle apoteker.
Pris for Tolizor på apoteker
Prisen for Tolizor i en dosis på 150 mg er ca. 280-445 rubler. pr. pakke med 30 kapsler. Prisen for lægemidlet i en dosis på 50 mg er ukendt, da det i øjeblikket ikke er tilgængeligt kommercielt.
Tolizor: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Tolizor 50 mg kapsel 30 stk. 170 RUB Købe |
Tolizor 150 mg kapsel 30 stk. 210 RUB Købe |
Tolizor 150 mg kapsler kombipakke 1 + 1 30 stk. 258 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!