Grasspress
Travapress: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Travapress
ATX-kode: S01EE04
Aktiv ingrediens: travoprost (Travoprost)
Producent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumænien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-02-18
Priser på apoteker: fra 413 rubler.
Købe
Travapress er en antiglaukomlægemiddel, en syntetisk analog af prostaglandin F 2 alpha.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af øjendråber: en klar, farveløs væske (2,5 ml hver i polyethylendråbeflasker, 1 dråbeflaske i en papkasse og instruktioner til brug af Travapress).
1 ml dråber indeholder:
- aktivt stof: travoprost - 40 mcg;
- hjælpekomponenter: trometamol, borsyre, dinatriumedetat-dihydrat, macrogolglycerylhydroxystearat (Cremophor RH40), benzalkoniumchlorid, mannitol, natriumhydroxidopløsning 1 M eller saltsyreopløsning 1 M, renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Travapress er et lægemiddel mod glaukom, hvis aktive stof er travoprost, en syntetisk analog af prostaglandin F2a, en yderst selektiv fuld agonist af prostaglandin FP-receptorer. Et fald i det intraokulære tryk opstår som et resultat af en stigning i udstrømningen af vandig humor gennem det trabekulære netværk og uveosklerale kanaler.
Efter instillation observeres den kliniske effekt efter ca. 2 timer, den maksimale effekt forekommer efter 12 timer. En enkelt anvendelse af lægemidlet bidrager til et signifikant fald i det intraokulære tryk, som varer i 24 timer.
Farmakokinetik
Efter instillation absorberes travoprost gennem hornhinden i øjet og biotransformeres ved hydrolyse til fri syre travoprost (biologisk aktiv form af stoffet). Den maksimale koncentration (Cmax) af fri syre af travoprost i blodplasma nås inden for 10-30 minutter, den er 25 pg / ml eller mindre.
Eliminering af den frie syre af travoprost fra plasmaet sker hurtigt inden for 60 minutter efter administration er dets niveau mindre end 10 pg / ml, dvs. under detektionstærsklen. I denne henseende er halveringstiden (T 1/2) af den frie syre af travoprost ikke blevet fastlagt.
Den vigtigste eliminationsvej for travoprost og travoprost-fri syre er stofskifte. Vejene for systemisk metabolisme er parallelle med banerne for endogen prostaglandin F2a- metabolisme, som er kendetegnet ved reduktion af dobbeltbindingen 13-14, oxidation af 15-hydroxylgruppen og beta-oxidativ spaltning af den øvre sidekædeforbindelse.
Fri syre travoprost og dets metabolitter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
I tilfælde af nedsat leverfunktion af en hvilken som helst sværhedsgrad og nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 14 ml / min, er dosisjustering ikke påkrævet.
Indikationer til brug
Brug af Travapress øjendråber er indiceret til at reducere øget intraokulært tryk, inklusive i åbenvinklet glaukom.
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Travapress bør anvendes med forsigtighed ved akut betændelse i synsorganet, aphakia, brud på linsens bageste kapsel, den eksisterende risiko for at udvikle cystisk makulaødem såvel som hos patienter med et intraokulært forreste kammer og / eller risikofaktorer for iritis og uveitis.
Travapress, brugsanvisning: metode og dosering
Øjendråber Travapress påføres topisk ved injektion i øjenes konjunktival.
Efter instillation er det nødvendigt at presse nasolakrimalkanalen ved at trykke med en finger i området af det indre øjenkrog. Disse foranstaltninger reducerer risikoen for at udvikle systemiske bivirkninger af lægemidlet.
Anbefalet dosering: 1 dråbe 1 gang om dagen (om aftenen).
Hvis du ved et uheld springer over den næste injektion af dråber, kan du ikke fordoble den næste dosis, behandlingen skal fortsættes som normalt.
Hvis Travapress ordineres i kombination med andre oftalmiske midler for at reducere det intraokulære tryk, skal intervallet mellem deres indføring i øjenes konjunktivale sæk være 5 minutter eller mere.
I tilfælde, hvor Travapress ordineres til erstatning af et andet antiglaukomlægemiddel, bør dets anvendelse startes den næste dag, efter at det tidligere oftalmiske lægemiddel er blevet annulleret.
Efter åbning forbliver flaskens indhold stabilt i 28 dage.
Bivirkninger
Ifølge resultaterne af kliniske studier viste den generelle profil for bivirkninger, at blandt de mest almindelige bivirkninger ved Travapress er konjunktivalinjektion og øget pigmentering af iris.
Bivirkningerne beskrevet nedenfor er grupperet efter følgende klassificering: meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); ekstremt sjælden (<1/10 000, inklusive isolerede tilfælde); frekvensen er ikke fastlagt (de tilgængelige data tillader ikke at fastslå hyppigheden af udviklingen af uønskede virkninger).
Mulige bivirkninger fra systemer og organer, når du bruger Travapress øjendråber:
- fra synsorganet: meget ofte - konjunktivalinjektion; ofte - kløende øje, tørt øjensyndrom, øjensmerter, ubehag i øjet, hyperpigmentering af iris, øjenirritation sjældent - lakrimation, udflåd fra øjnene, fotofobi, hornhindeerosion, kløe i øjenlågene, uveitis, iritis, keratitis, punktat keratitis, blepharitis, erytem i øjenlågene, ødem i periorbitalregionen, sløret syn, nedsat synsstyrke, konjunktivitis, ektropion, skorpe misfarvning og / eller øget vækst af øjenvipper, betændelse i det forreste kammer i øjet, astenopi, grå stær; sjældent - konjunktival ødem, fotopsi, øjenlågseksem, øjenbetændelse, udseendet af regnbuens cirkler omkring lyskilder, konjunktival follikulose, meibomitis, okulær hypestesi, pigmentdispersion i det forreste kammer i øjet, fortykning af øjenvipper, mydriasis; frekvens ikke fastlagt - faldende øjenkugler,makulaødem;
- fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, svimmelhed, tab af synsfelter; sjældent - dysgeusi;
- fra immunsystemets side: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, sæsonbestemte allergier, overfølsomhed over for andre lægemidler;
- fra fordøjelsessystemet: sjældent - mundtørhed, forstoppelse, forstyrrelse i mave-tarmkanalen, forværring af mavesår; hyppighed ikke fastslået - kvalme, mavesmerter, diarré
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken; sjældent - uregelmæssig hjerterytme, nedsat hjerterytme (hjerterytme), nedsat diastolisk blodtryk (BP), øget systolisk blodtryk, hypertension, hypotension; hyppighed ikke fastlagt - brystsmerter, takykardi, bradykardi;
- på den del af høre- og labyrintorganet: frekvens ikke fastlagt - tinnitus, svimmelhed;
- fra åndedrætssystemet: sjældent - næsestop, dyspnø, ondt i halsen, astma; sjældent - hoste, smerter i oropharynx, nedsat åndedrætsfunktion, dysfoni; hyppighed ikke fastlagt - forværring af symptomer på bronchial astma;
- fra hudens side og subkutant fedt: sjældent - misfarvning af huden, øget hudpigmentering i det periorbitale område, hypertrichose, ændringer i vellushårets struktur; sjældent - udslæt, allergisk dermatitis, erytem, kontaktdermatitis, madarose, misfarvning af vellushår; hyppighed ikke etableret - kløe, nedsat vækst af vellushår;
- fra urinsystemet: frekvensen er ikke fastlagt - urininkontinens, dysuri
- fra bevægeapparatet: sjældent - muskuloskeletale smerter; hyppighed ikke etableret - artralgi
- psykiske lidelser: hyppighed ikke etableret - angst, depression;
- infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - herpetisk keratitis, øjeninfektioner (forårsaget af Herpes simplex);
- laboratorieparametre: frekvensen er ikke etableret - en stigning i niveauet af PSA (prostata-specifikt antigen);
- andre: sjældent - utilpashed; sjældent asteni.
Overdosis
Når Travapressa påføres topisk i en dosis, der er væsentligt højere end den anbefalede dosis, er lægemidlets toksicitet usandsynlig.
Behandling: i tilfælde af lokal overdosering, skyl straks øjnene med varmt vand.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Travapress indeni er omhyggelig overvågning af patientens tilstand nødvendig. Om nødvendigt er brugen af understøttende og symptomatisk behandling indiceret.
specielle instruktioner
Patienter bør informeres om Travapressas evne til at forårsage irreversible ændringer i øjenfarven på grund af en gradvis stigning i antallet af pigmentgranulater - melanosomer - i melanocytter. Denne effekt kan ses hos patienter med en irisfarve, men den ses oftest med en blandet farve på iris (gråbrun, blåbrun, grønbrun eller gulbrun). Brun pigmentering spredes normalt koncentrisk omkring pupillen mod periferien af iris, hvor hele eller en del af irisen bliver mere intens brun. Ændringen i farven på øjens iris kan forblive usynlig i lang tid på grund af den langsomme virkning af lægemidlet på melanocytterne. Det skal tages i betragtning, at når der kun behandles et øje, er der en risiko for at udvikle vedvarende heterokromi. Efter seponering af travoprost sås ingen yderligere stigning i irisens brune pigmentering. Undertiden, på baggrund af brugen af Travapress, får huden på øjenlågene og / eller det periorbitale område en mørkere farve.
Resultaterne af kliniske undersøgelser indikerer en gradvis ændring i strukturen af øjenvipperne i øjet, som dråberne blev injiceret i, hos ca. halvdelen af patienterne. Ændringer kan omfatte en stigning i øjenvippernes længde, tykkelse, mængde og pigmentering. De langsigtede konsekvenser af denne bivirkning af Travapress er ukendte.
Der er ingen erfaring med brugen af travoprost til neovaskulær, lukket vinkel, smal vinkel eller medfødt glaukom, inflammatoriske øjensygdomme. Derudover bør kun begrænset erfaring med dets anvendelse til behandling af pseudoexfoliativ eller pigmentær glaukom, okulære patologier forårsaget af dysfunktion i skjoldbruskkirtlen og glaukom overvejes hos patienter med pseudophakia.
På grund af den biologiske aktivitet af travoprost og evnen til transdermal absorption, bør det ikke få lov til at komme i kontakt med huden.
Inden Travapress indgives, skal kontaktlinser fjernes og geninstalleres tidligst 15 minutter efter proceduren.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med behandling med Travapress tilrådes patienter at være forsigtige, når de kører køretøjer eller komplekse mekanismer. På grund af mulig synshæmning (inklusive sløret syn) skal du vente, indtil klarheden i den visuelle opfattelse er gendannet efter instillation af lægemidlet.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Travapress er kontraindiceret under graviditet og amning.
Virkningen af travoprost på fertilitet er ikke fastslået.
På grund af lægemidlets høje toksicitet og dets evne til at blive absorberet gennem huden, bør enhver direkte kontakt af dråber med huden under graviditet eller planlægning ikke tillades. I tilfælde af kontakt med dråber på hudområdet skal du straks skylle det med rindende vand.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Travapress til børn og unge under 18 år er kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Travapress med andre lægemidler er der ikke etableret nogen klinisk signifikant interaktion.
Analoger
Travapress-analoger er Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Travapress
Anmeldelser af Travapress fra patienter eller specialister er i øjeblikket fraværende.
Pris for Travapress på apoteker
Prisen på Travapress, øjendråber, til 1 dråbeflaske (2,5 ml) kan være 413-629 rubler.
Travapress: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Travapress 0,04 mg / ml øjendråber 2,5 ml 1 stk. 413 r Købe |
|
Travapress duo 0,04 mg / ml + 5 mg / ml øjendråber 2,5 ml 1 stk. RUB 516 Købe |
|
Travapress duo øjendråber 5 mg + 0,04 mg flaske 2,5 ml RUB 520 Købe |
|
Travapress øjendråber 0,04 mg / ml RUB 530 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
