Urotol - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Urotol

Urotol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Urotol

ATX-kode: G04BD07

Aktiv ingrediens: tolterodin (tolterodin)

Producent: Zentiva ks (Tjekkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Priser på apoteker: fra 324 rubler.

Købe

Urotol er et lægemiddel med antidysurisk, m-antikolinerg virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform for frigivelse af Urotol - filmovertrukne tabletter: rund bikonveks; 1 mg hver - gul; 2 mg - hvid (i en kartonæske 2 eller 4 blisterpakninger med hver 14 tabletter).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: tolterodinhydrogentartrat - 1 eller 2 mg;
• hjælpekomponenter (henholdsvis 1 eller 2 mg): natriumstearylfumarat - 1,5 / 3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 73/146 mg; kolloidt siliciumdioxid - 1/2 mg; natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 3,5 / 7 mg;
• skal (henholdsvis 1 eller 2 mg): hypromellose 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; macrogol 6000 - 0,3 / 0,6 mg; farvestof jernoxid gul - 0,05 / 0 mg; talkum - 0,25 / 0,5 mg; titandioxid - 0,15 / 0,4 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Urotol er et af m-antikolinergika.

Tolterodin og dets 5-hydroxymethylderivat er meget specifikke for muskarinreceptorer, de blokerer konkurrencedygtigt m-kolinerge receptorer med den højeste selektivitet for blærereceptorer (sammenlignet med spytkirtelreceptorer).

Urotol reducerer detrusorens kontraktile aktivitet, tonen i glatte muskler i urinvejene og reducerer også spyt.

Når det anvendes i højere terapeutiske doser, øger det mængden af resterende urin og forårsager ufuldstændig tømning af blæren.

Hæmmer ikke CYP2D6, 2C19, 1A2 eller 3A4.

Den terapeutiske virkning af Urotol opnås efter 4 ugers brug.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes tolterodin hurtigt fra mave-tarmkanalen. Tiden til at nå C _max (maksimal koncentration) i serum er 1–2 timer.

I intervallet af terapeutiske doser (fra 1 til 4 mg) er der en lineær sammenhæng mellem dosis af lægemidlet og serum C _max i blodet.

Den absolutte biotilgængelighed af tolterodin er 17% (hos de fleste patienter) og 65% (hos personer med CYP2D6-mangel).

Fødevarer påvirker ikke lægemidlets biotilgængelighed, selvom koncentrationen af tolterodin stiger, når den tages sammen med måltiderne.

Bindingen af tolterodin og 5-hydroxymethylmetabolit forekommer hovedsageligt med orosomucoid, ubundne fraktioner - henholdsvis 3,7% og 36%. V _d (distributionsvolumen) af tolterodin er 113 liter.

AUC (areal under koncentrationstidskurven) for tolterodin hos personer med CYP2D6-mangel svarer ca. til summen af AUC-værdierne for tolterodin og 5-hydroxymethylmetabolitten hos de fleste patienter med det samme doseringsregime. Således afhænger Urotols tolerabilitet, sikkerhed og kliniske effekt ikke af aktiviteten af CYP2D6.

Tolterodin metaboliseres hovedsageligt i leveren af det polymorfe enzym CYP2D6. Som et resultat dannes en farmakologisk aktiv 5-hydroxymethylmetabolit, som derefter metaboliseres til N-dealkyleret 5-carboxylsyre og 5-carboxylsyre. 5-hydroxymethylmetabolitten har farmakologiske egenskaber tæt på tolterodin, i de fleste tilfælde forbedrer det lægemidlets effekt betydeligt.

Tolterodin med nedsat stofskifte (med CYP2D6-mangel) gennemgår dealkylering af CYP3A4-isoenzymer til dannelse af N-dealkyleret tolterodin, som ikke har nogen farmakologisk aktivitet.

Hos de fleste patienter er den systemiske serumclearance af tolterodin ca. 30 l / t. T _1/2 (halveringstid) af tolterodin varierer inden for 2-3 timer, 5-hydroxymethylmetabolit - fra 3 til 4 timer. Med et reduceret stofskifte er dette tal ca. 10 timer.

Et fald i clearance af moderforbindelsen hos patienter med CYP2D6-mangel fører til en stigning i koncentrationen af tolterodin (ca. 7 gange) på baggrund af uopdagelige koncentrationer af 5-hydroxymethylmetabolitten.

Ca. 17% af tolterodin udskilles i fæces, 77% i urinen. Mindre end 1% af dosis udskilles uændret, ca. 4% som en 5-hydroxymethylmetabolit. N-dealkyleret 5-carboxylsyre og 5-carboxylsyre tegner sig for henholdsvis ca. 29% og 51% af den mængde, der udskilles i urinen.

I levercirrhose øges AUC-værdien af tolterodin og dets aktive 5-hydroxymethylmetabolit ca. 2 gange.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed ≤ 30 ml / min) er den gennemsnitlige AUC for tolterodin og 5-hydroxymethylmetabolit 2 gange højere. Hos disse patienter er plasmaindholdet i andre metabolitter signifikant højere (klinisk betydning er ukendt).

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Urotol til behandling af blærens hyperrefleksi (hyperaktivitet, ustabilitet), som manifesterer sig i form af hyppig, presserende trang til at tisse, øget hyppighed af vandladning og / eller urininkontinens.

Kontraindikationer

Absolut:

• glaukom med vinkellukning, ildfast til behandling;
• forsinkelse i vandladning
• myasthenia gravis;
• megacolon;
• svær ulcerøs colitis;
• alder op til 18 år
• amningsperiode
• individuel intolerance over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Urotol ordineres under lægeligt tilsyn):

• alvorlig obstruktion af de nedre urinveje (forbundet med risikoen for urinretention);
• neuropati;
• øget risiko for nedsat peristaltik i mave-tarmkanalen;
• nedsat nyre- / leverfunktion
• obstruktive sygdomme i mave-tarmkanalen (især pylorisk stenose);
• brok i spiserørets åbning af mellemgulvet
• graviditet.

Instruktioner til brug af Urotol: metode og dosering

Urotol tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Anbefalet doseringsregime: 2 mg 2 gange dagligt.

Baseret på lægemidlets individuelle tolerance kan en enkelt dosis reduceres til 1 mg. Ved samme dosis ordineres Urotol til nedsat nyre- / leverfunktion såvel som på baggrund af samtidig brug med ketoconazol eller andre stærke CYP3A4-hæmmere.

Effektiviteten af behandlingen bør revurderes 2-3 måneder efter start af lægemidlet.

Bivirkninger

• hud: tør hud;
• nervesystem: paræstesi, svimmelhed, nedsat bevidsthed, nervøsitet, hallucinationer, døsighed, hovedpine;
• immunsystem: meget sjældent - Quinckes ødem, allergiske reaktioner;
• sanseorganer: krænkelse af indkvartering, tørt øjensyndrom;
• urinvejene: urinretention;
• fordøjelsessystemet: xerostomi, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, forstoppelse, flatulens; sjældent - gastroøsofageal refluks;
• hjerte-kar-system: sjældent - øget hjerterytme, takykardi, arytmi;
• andre: vægtøgning, brystsmerter, træthed, bronkitis, perifert ødem.

Overdosis

De vigtigste symptomer: urinretention, mydriasis, parese af indkvartering, smertefuld trang til vandladning, hallucinationer, kramper, svær agitation, takykardi, respirationssvigt, forlængelse af QT-intervallet.

Terapi: udnævnelse af aktivt kul, gastrisk skylning. Andre tiltag afhænger af symptomerne på overdosering:

• kramper eller svær agitation: benzodiazepin-angstdæmpende midler;
• hallucinationer, alvorlig agitation: fysostigmin;
• takykardi: betablokkere;
• åndedrætssvigt: kunstig lungeventilation
• mydriasis: overførsel af patienten til et mørkt rum og / eller pilocarpin i øjendråber;
• urinretention: kateterisering af blæren.

specielle instruktioner

Inden kurset påbegyndes, bør organiske årsager til bydende og hyppig vandladningstrang udelukkes.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingsperioden, når du kører køretøjer, skal der udvises forsigtighed, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle tilpasningsforstyrrelser.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: terapi kan udføres under lægeligt tilsyn efter vurdering af balance mellem fordele og risici;
• ammeperiode: det er kontraindiceret at bruge Urotol (data om, hvorvidt det aktive stof udskilles i modermælken, er ikke præsenteret).

Kvinder i den fødedygtige alder har brug for pålidelige præventionsmetoder under behandlingen.

Pædiatrisk anvendelse

Patienter under 18 år ordineres ikke Urotol-tabletter (sikkerhedsprofil er ikke undersøgt).

Med nedsat nyrefunktion

Urotol til patienter med nedsat nyrefunktion skal anvendes under lægeligt tilsyn i en daglig dosis på 2 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Urotol til patienter med nedsat leverfunktion skal anvendes under lægeligt tilsyn i en daglig dosis på 2 mg.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner:

• makrolidantibiotika (erythromycin, clarithromycin), proteasehæmmere, svampedræbende midler (miconazol, ketoconazol, itraconazol) og andre stærke CYP3A4-hæmmere: en stigning i serumkoncentrationen af tolterodin i blodet, hvilket fører til en øget risiko for overdosering af Urotol (kombinationen anbefales ikke);
• lægemidler med antikolinerg virkning: styrkelse af urotols virkning og øget sandsynlighed for bivirkninger;
• muskarine kolinerge receptoragonister: nedsat virkning af tolterodin;
• prokinetik (metoclopramid, cisaprid): svækkelse af deres handling;
• lægemidler metaboliseret af isoenzymer CYP2D6 eller CYP3A4 (inducere og hæmmere): sandsynligheden for en farmakokinetisk interaktion.

Analoger

Urotolanaloger er: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C i original emballage. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Urotol

Anmeldelser om Urotol er forskellige. Dens høje effektivitet og gode tolerance bemærkes. I andre tilfælde indikerer de manglende terapeutisk virkning og høje omkostninger.

Pris for Urotol på apoteker

Den omtrentlige pris på Urotol (56 stykker i en pakke på 1 eller 2 mg) er 519-597 eller 594-674 rubler.

Urotol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Urotol 2 mg filmovertrukne tabletter 56 stk. 324 r Købe

Urotol 1 mg filmovertrukne tabletter 56 stk. 549 r Købe

Urotol tabletter p.p. 1 mg 56 stk. 578 r Købe

Urotol tabletter p.p. 2 mg 56 stk. RUB 620 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!