Pariet - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Pariet

Pariet: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Pariet

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: rabeprazol (rabeprazol)

Producent: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japan), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japan)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02.10.2019

Priser på apoteker: fra 541 rubler.

Købe

Pariet er en protonpumpehæmmer (PPI), et lægemiddel, der reducerer gastrisk sekretion.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Pariet - enteroovertrukne tabletter: afrundede, konvekse på begge sider:

• 10 mg - lyserød med et sort “E241” mærke på den ene side; i et tværsnit er en tablet næsten hvid eller hvid (7 eller 14 stk. i blisterpakninger, 1 eller 2 blisterpakninger er placeret i en papkasse);
• 20 mg - lysegul, mærket med rød “E243” på den ene side; på et tværsnit er en tablet næsten hvid eller hvid (7 eller 14 stykker i blisterpakninger, 1 eller 2 blisterkort placeres i en papkasse).

Aktiv ingrediens: natriumrabeprazol, dets indhold i 1 tablet er 10 mg (svarende til 9,42 mg rabeprazol) eller 20 mg (svarende til 18,85 mg rabeprazol).

Yderligere stoffer: magnesiumoxid, diacetyleret monoglycerid, titandioxid (E171), talkum, hydroxypropylcellulose (hyprolose), magnesiumstearat, svagt substitueret hydroxypropylcellulose (hyprolose), mannitol (mannitol), hypromellosefthalat, ethylcelluloserød, karnavoksfarve tabletter 10 mg) eller gul jernoxid (i tabletter 20 mg), madgråt blæk F6 (i tabletter 10 mg - jernoxid sort, shellakhvid, dehydreret ethanol, 1-butanol) eller rød madblæk A1 (i tabletter 20 mg - jernoxid rød, shellak hvid, ester af glycerinsyre, carnaubavoks, dehydreret ethanol, 1-butanol).

Farmakologiske egenskaber

Pariet er et af de lægemidler, der sænker sekretionen af mavekirtlerne. Det er en protonpumpehæmmer.

Farmakodynamik

Rabeprazol-natrium tilhører klassen af antisekretoriske stoffer afledt af benzimidazol. Undertrykker sekretionen af mavesaft, som opstår på grund af den specifikke inhibering af H ⁺ / K ⁺ -ATPase (adenosintriphosphatase) på den sekretoriske overflade af mavens parietale celler. H ⁺ / K ⁺ -ATPase er et proteinkompleks, der fungerer som en protonpumpe. Rabeprazol-natrium hæmmer således protonpumpen i maven og blokerer den sidste fase af syreproduktionen. Denne handling er dosisafhængig. Basal og stimuleret syresekretion undertrykkes uanset stimulus. Stoffet har ikke antikolinerge egenskaber.

Den antisekretoriske virkning efter indtagelse af 20 mg rabeprazolnatrium udvikler sig inden for 60 minutter. Hæmning af syresekretion (basal og stimuleret) 23 timer efter indtagelse af den første dosis Pariet er henholdsvis 69 og 82%. Handlingens varighed - op til 48 timer. Denne varighed af den terapeutiske effekt er lidt højere end forudsagt af T _1/2 (halveringstid). Dette kan forklares ved den langvarige binding af natriumrabeprazol til H ⁺ / K ⁺ -ATPase af gastriske parietale celler. Omfanget af den hæmmende virkning af rabeprazolnatrium på syresekretion når en konstant plasmakoncentration efter tre dages behandling. Efter afslutningen af modtagelsen af Pariet gendannes sekretorisk aktivitet på 1-2 dage.

Ved udførelse af kliniske studier blev effekten af terapi (daglig indtagelse af 10 eller 20 mg rabeprazolnatrium i løbet af op til 43 måneder) undersøgt på niveauet af plasmagastrin. Ifølge resultaterne blev der observeret en stigning i plasmagastrin-niveauet i de første 2-8 ugers brug, hvilket er en indikator for en hæmmende virkning på syresekretion. 1-2 uger efter seponering af behandlingen vender koncentrationen af gastrin normalt tilbage til sin oprindelige værdi.

Ved undersøgelser af effekten på enterokromaffinlignende celler blev det fundet, at der efter 8 ugers behandling ikke blev fundet nogen stabile ændringer i hyppigheden af atrofisk gastritis, den morfologiske struktur af enterokromaffinlignende celler, sværhedsgraden af gastritis, spredningen af Helicobacter pylori-infektion eller tarmmetaplasi blev fundet.

Efter behandling i et år ved terapeutiske doser forblev forekomsten af hyperplasi lav og sammenlignelig med den for omeprazol (for en dosis på 20 mg / kg).

Eventuelle systemiske lidelser i forbindelse med nervesystemet, åndedrætssystemet eller det kardiovaskulære system forbundet med indtagelse af rabeprazolnatrium er endnu ikke identificeret.

Det er bevist, at behandling med rabeprazolnatrium i to uger i en daglig dosis på 20 mg ikke påvirker følgende indikatorer: niveauet af parathyreoideahormon i blodet, kulhydratmetabolisme, skjoldbruskkirtelfunktion såvel som niveauet for de fleste hormoner, herunder glukagon, cortisol, østrogener, prolactin, testosteron, renin, aldosteron, follikelstimulerende, luteiniserende og væksthormon.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes rabeprazol hurtigt fra tarmen, og C _max (maksimal plasmakoncentration) nås ca. 3,5 timer efter indtagelse af en dosis på 20 mg. Ændringen i _Cmax og AUC (areal under koncentration-tidskurven) i dosisområdet 10-40 mg er lineær. Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration af 20 mg rabeprazol (sammenlignet med intravenøs administration) er ca. 52%. Ved gentagen administration af lægemidlet ændres biotilgængeligheden ikke. T _1/2 (halveringstid) fra plasma hos raske frivillige er ca. 1 time (i området 0,7-1,5 timer); total clearance - 3,8 ml / min / kg.

I tilfælde af kronisk leverskade øges AUC i sammenligning med værdien af indikatoren hos raske frivillige 2 gange. Dette er tegn på et fald i first pass metabolisme. I dette tilfælde øges T _1/2 fra plasma med en faktor på 2-3. Tiden med at tage stoffet eller kombineret behandling med antacida påvirker ikke absorptionen af rabeprazol. Fed mad sænker absorptionen af rabeprazol med 4 timer eller længere, men C _max- værdierne og absorptionsgraden ændres ikke.

Graden af rabeprazols binding til plasmaproteiner er ca. 97%.

Cirka 90% af rabeprazol hos raske mennesker udskilles hovedsageligt i urinen i form af to metabolitter: et konjugat af mercaptursyre (M5) og carboxylsyre (M6). Under den toksikologiske analyse blev der også identificeret to ukendte metabolitter. Den resterende dosis udskilles i fæces. I alt udskilles 99,8% af stoffet i urinen og afføringen, hvilket indikerer en lille udskillelse af metabolitter af stoffet med galden, hvoraf den største er thioester (M1). Rabeprazol har en enkelt aktiv metabolit, desmethyl (M3), men den blev fundet i lav koncentration hos kun en undersøgelsesdeltager efter at have taget en dosis på 80 mg.

I tilfælde af stabil nyresvigt i slutstadiet, om nødvendigt, vedligeholdelse hæmodialyse (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²), er udskillelsen af natrium rabeprazol ikke afvige fra værdierne typiske for raske frivillige. Niveauet for AUC og _Cmax i denne patientgruppe er ca. 35% lavere end hos raske frivillige. Den gennemsnitlige T _{1/2 af} rabeprazol er: hos raske frivillige - 0,82 timer; hos patienter under hæmodialyse - 0,95 timer; efter hæmodialyse - 3,6 timer. Clearance af rabeprazolnatrium hos patienter, der har behov for hæmodialyse med nyresygdom, er ca. 2 gange højere end hos raske frivillige.

Ved kronisk kompenseret levercirrhose tolereres rabeprazolnatrium 1 gang dagligt i en dosis på 20 mg godt, selvom AUC-værdien fordobles, og _Cmax øges med 50% sammenlignet med raske frivillige.

Ældre patienter har en lidt langsommere eliminering af rabeprazol. Efter 7 dages behandling i en daglig dosis på 20 mg stiger AUC med ca. 2 gange og C _max - med 60% sammenlignet med raske unge frivillige. Samtidig observeres ikke tegn på rabeprazol-kumulation.

På baggrund af en langsom metabolisme af CYP2C19 efter 7 dages behandling ved en daglig dosis på 20 mg stiger AUC 1,9 gange, T _1/2 - 1,6 gange, samtidig øges C _max- værdien med 40%.

Indikationer til brug

Pariet-tabletter i en dosis på 10 mg anbefales til symptomatisk behandling af dyspepsi forårsaget af øget surhedsgrad i mavesaft, herunder til behandling af symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), såsom halsbrand og sur opstød.

Indikationer for brug af Pariet-tabletter i en dosis på 20 mg:

• Anastomotisk mavesår
• Forværring af mavesår og 12 duodenalsår;
• Refluksøsofagitis, erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssygdom;
• Ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom (NERD);
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande med patologisk hypersekretion;
• Støttende terapi til gastroøsofageal reflukssygdom;
• Udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med peptisk mavesår.

Kontraindikationer

Absolut:

• perioden med graviditet og amning (amning)
• børns alder: 10 mg tabletter - op til 18 år, 20 mg tabletter - op til 12 år;
• øget individuel følsomhed over for substituerede benzimidazoler, rabeprazol, hjælpestoffer af lægemidlet.

En relativ kontraindikation til brug af Pariet er svær nyresvigt; med forsigtighed bør 20 mg tabletter også ordineres til børn og unge fra 12 til 18 år.

Instruktioner til brug af Pariet: metode og dosering

Pariet er beregnet til oral administration. Tabletterne skal sluges hele uden at knuse eller tygge og skylles ned med vand, helst om morgenen inden de spises. Det er fastslået, at tidspunktet på dagen og fødeindtagelsen ikke påvirker rabeprazols aktivitet, men det anbefalede tidspunkt for indtagelse af lægemidlet hjælper patienterne med at overholde behandlingsregimerne.

Tabletter i en dosis på 10 mg anbefales til symptomatisk behandling af dyspepsi forårsaget af øget surhedsgrad i mavesaft, inklusive symptomer på GERD, 10 mg 1 gang dagligt i op til 14 dage. Hvis der ikke er nogen klinisk signifikant effekt i løbet af de første 3 dage efter indtagelse af Pariet, skal du kontakte en specialist.

Standard doseringsregimer for 20 mg tabletter til behandling af voksne patienter afhængigt af indikationen:

• Anastomotisk mavesår, forværring af mavesår: 20 mg 1 gang dagligt. Behandlingsvarigheden er 6 uger, om nødvendigt kan kurset forlænges med yderligere 6 uger;
• Forværring af sår i tolvfingertarmen: 20 mg 1 gang dagligt. Behandlingsvarigheden er 2-4 uger, om nødvendigt forlænges kurset i yderligere 4 uger;
• Refluksøsofagitis, erosiv GERD: 20 mg 1 gang dagligt i 4-8 uger, om nødvendigt øges behandlingsvarigheden med yderligere 8 uger;
• Vedligeholdelsesbehandling for GERD: 20 mg 1 gang dagligt, brugsvarigheden bestemmes individuelt;
• Ikke-erosiv reflukssygdom uden esophagitis: 20 mg 1 gang dagligt i 4 uger. Hvis symptomerne på sygdommen ikke forsvinder efter dette tidspunkt, er det nødvendigt at foretage en yderligere undersøgelse af patienten. Ved vedligeholdelsesbehandling (efter lindring af symptomer for at forhindre tilbagefald) skal du tage 1 tablet 1 gang om dagen efter behov;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion: Dosen vælges individuelt. I begyndelsen af behandlingen ordineres 60 mg dagligt, hvorefter dosis øges til 100 mg 1 gang dagligt eller 60 mg 2 gange dagligt. Behandlingens varighed bestemmes af klinisk nødvendighed, i nogle tilfælde kan den nå op på 1 år;
• Udryddelse af Helicobacter pylori: 20 mg 2 gange dagligt i kombination med antibiotika. Behandlingsforløbet er 7 dage.

Børn over 12 år med GERD ordineres 1 Pariet-tablet i en dosis på 20 mg 1 gang dagligt i løbet af højst 8 uger.

Bivirkninger

Ifølge kliniske studier tolereres Pariet generelt godt. Bivirkninger er sjældne, normalt milde til moderate og forbigående.

I sjældne tilfælde forekommer følgende bivirkninger:

• Fra immunsystemet: akutte systemiske allergiske reaktioner;
• Fra blod og lymfesystem: neutropeni, trombocytopeni, leukopeni;
• Fra siden af stofskifte og ernæring: hypomagnesæmi;
• Fra fordøjelsessystemet: diarré / forstoppelse, flatulens, mavesmerter, mundtørhed;
• Fra centralnervesystemet: hovedpine;
• Fra det hepatobiliære system: øget aktivitet af leverenzymer, gulsot, hepatitis, hepatisk encefalopati;
• Fra nyrerne og urinvejene: interstitiel nefritis;
• Forstyrrelser i hud og subkutant væv: urticaria, bulløs udslæt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
• Fra bevægeapparatet: myalgi, artralgi;
• Fra reproduktionssystemet: gynækomasti.

Overdosis

Oplysninger om utilsigtet eller forsætlig overdosering er minimale. Tilfælde af alvorlig overdosering med rabeprazol er ukendte.

Terapi: symptomatisk og støttende. Der er ingen specifik modgift. Det skal huskes, at rabeprazol har en høj binding med plasmaproteiner, derfor udskilles det dårligt under dialyse.

specielle instruktioner

Patientens reaktion på behandling med Pariet udelukker ikke tilstedeværelsen af ondartede svulster i maven.

Hos patienter, der tager Pariet eller får det i lang tid samtidigt med digoxin eller medikamenter, der kan forårsage hypomagnesæmi (for eksempel diuretika), skal niveauet af magnesium i blodet overvåges, før der ordineres en protonpumpehæmmer og i hele brugen.

Tag ikke samtidig andre lægemidler, der reducerer syreindhold, herunder blokkere af H ₂ -receptorer.

Observationsstudier tyder på, at PPI øger risikoen for knogleskørhedsrelaterede brud i håndled, hofte og rygsøjle. Denne risiko er især høj hos patienter, der får PPI'er med høj dosis i en lang periode (1 år eller mere).

PPI-brug kan øge risikoen for at udvikle gastrointestinale infektioner såsom Clostridium difficile.

Patienter, der tager Pariet uden recept fra en læge til kortvarig symptomatisk behandling af GERD og NERD (f.eks. Halsbrand) bør konsultere en læge i følgende tilfælde:

• Ændringer i tidligere observerede tegn på sygdommen eller forekomsten af nye symptomer hos patienter over 55 år;
• Langvarig brug af lægemidlet (i 4 uger eller mere) for at lindre symptomer på fordøjelsesbesvær og halsbrand;
• Forekomsten af anæmi, smerter ved indtagelse, blødning i mave-tarmkanalen, vedvarende opkastning eller opkastning med epigastrisk indhold og blod, dysfagi
• Tilfælde af utilsigtet vægttab, gulsot samt en historie med mavesår eller maveoperationer osv.

Patienter med svært nedsat leverfunktion bør konsultere en læge, inden de bruger Pariet til kortvarig symptomatisk behandling af manifestationer af GERD og NERD (f.eks. Halsbrand).

Patienter, der lider af tilbagevendende symptomer på halsbrand eller fordøjelsesbesvær i lang tid, bør overvåges regelmæssigt af en læge.

Mennesker over 55 år bør fortælle deres sundhedsudbyder, hvis de tager daglige reseptfrie lægemidler (inklusive Pariet) for at reducere halsbrand og symptomer på fordøjelsesbesvær.

Patienter, der får anden medicin, bør konsultere deres læge eller apotek, inden de tager Pariet.

Patienter, der er planlagt til endoskopi, bør advare deres læge, hvis de tager Pariet uden recept.

Pariet bør ikke anvendes før urea-åndedrætsprøven.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af rabeprazols farmakodynamik og dets bivirkningsprofil er det usandsynligt, at Pariet har en negativ effekt på reaktionshastighed og koncentrationsevne.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne ordineres Pariet ikke under graviditet / amning.

I undtagelsestilfælde, hvis den forventede fordel for den forventede mor vurderes at være højere end den potentielle skade for fosteret, er det muligt at bruge Pariet under graviditet.

Pædiatrisk anvendelse

Tabletter i en dosis på 10 mg er kontraindiceret i pædiatri til behandling af børn og unge under 18 år.

Sikkerhed og virkning af 20 mg tabletter:

• behandling af GERD hos børn 12 år og ældre (forudsat at det tages en gang dagligt i et kort forløb på højst 8 uger) - bekræftet ved ekstrapolering af resultaterne af velkontrollerede tilstrækkelige studier af behandling af voksne patienter såvel som ved at studere sikkerheden ved brug og farmakokinetiske egenskaber i pædiatrisk praksis;
• behandling af GERD hos børn under 12 år - ikke etableret;
• anvendelse i pædiatri til andre indikationer (til patienter under 18 år) - ikke etableret.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion behøver ikke dosisjustering.

For patienter med svær nyresvigt ordineres Pariet i en dosis på 10 mg med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved mild til moderat leversvigt er der et øget niveau af rabeprazol i blodet sammenlignet med det hos raske patienter. Udnævnelse af lægemidlet Pariet i svær leversvigt kræver forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter behøver ikke dosisjustering af Parieta.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse kan rabeprazol øge koncentrationen af methotrexat og / eller hydroxymethotrexat (dets metabolit) og øge deres halveringstid, hvilket resulterer i, at methotrexats toksicitet kan øges. Hvis det er nødvendigt at ordinere sidstnævnte i høje doser, er det nødvendigt at overveje muligheden for midlertidig annullering af PPI'er.

Rabeprazol hæmmer metabolismen af cyclosporin.

Ved samtidig anvendelse af atazanavir eller ritonavir samtidigt med omeprazol eller lansoprazol blev der observeret et signifikant fald i atazanavirs virkning. Selvom reaktioner med rabeprazol ikke er undersøgt, forventes lignende resultater.

Rabeprazol hæmmer gastrisk syresekretion, derfor kan det interagere med stoffer, hvis absorption afhænger af pH. For eksempel med samtidig anvendelse af rabeprazol reducerer det absorptionen af ketoconazol med 30% og øger absorptionen af digoxin med 22%. Af denne grund, hvis det er nødvendigt at bruge sådanne kombinationer, bør behandlingen udføres under nøje overvågning, og om nødvendigt bør doserne af lægemidler justeres.

Fødevarer beriget med fedt kan nedsætte absorptionen af rabeprazol i op til 4 timer eller mere, men den maksimale og totale koncentration af stoffet i blodplasmaet ændres ikke.

Analoger

Parietanaloger er: Beret, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidin, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° uden for børns rækkevidde. Må ikke fryses.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Pariet

De fleste af anmeldelserne om Pariet er positive. Dens høje effektivitet og gode tolerance bemærkes. Den største ulempe er i de fleste tilfælde de høje omkostninger. Udviklingen af bivirkninger rapporteres kun i isolerede tilfælde.

Pris for Pariet på apoteker

Den omtrentlige pris for Pariet er:

• tabletter 10 mg: 7 stk. - 788-1170 rubler; 14 stk. - 1288-1322 rubler;
• tabletter 20 mg: 7 stk. - 836 rubler., 14 stk. - 1954-2002 rubler.

Pariet: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Pariet 10 mg enterisk overtrukne tabletter 7 stk. 541 r Købe

Pariet 10 mg enterisk overtrukne tabletter 14 stk. 1368 RUB Købe

Pariet tabletter p.p. 10 mg 14 stk. 1560 RUB Købe

Pariet 20 mg enterisk overtrukne tabletter 14 stk. 2052 RUB Købe

Pariet tabletter p.p. 20 mg 14 stk. RUB 2301 Købe

Pariet 20 mg enteroovertrukne tabletter 28 stk. 3809 RUB Købe

Pariet tabletter p.p. 20 mg 28 stk. 4073 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!