POLIMILEX
POLIMILEX: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Polimilex
ATX-kode: J07BF03
Aktiv ingrediens: inaktiveret poliovirus type 1 (D-antigen), inaktiveret poliomyelitisvirus type 2 (D-antigen), inaktiveret poliovirus type 3 (D-antigen) [poliovirus inaktiveret type 1 (D-antigen), poliovirus inaktiveret type 2 (D-antigen), poliovirusinaktiveret type 3 (D-antigen)]
Producent: Nanolek LLC (Rusland); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28-11-2019
Priser på apoteker: fra 1680 rubler.
Købe
POLIMILEX er et medicinsk immunobiologisk præparat, en vaccine til forebyggelse af poliomyelitis.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en suspension til intramuskulær (i / m) og subkutan (s / c) administration: klar væske fra orange-gul til orange-rød farve [i hætteglas uden farve: 0,5 ml (1 dosis), i en pakke pap 1 eller 10 flasker eller 360 flasker i en polymerbeholder; 2,5 ml (5 doser), i en kartonpakning 1 eller 10 flasker eller i en polymerbeholder 280 flasker og instruktioner til brug af POLIMILEX].
1 dosis (0,5 ml) inaktiveret poliomyelitis-vaccine indeholder:
- aktive ingredienser: inaktiveret poliomyelitisvirus type 1 (D-antigen) - 40 enheder (handlingsenhed), inaktiveret poliomyelitisvirus type 2 (D-antigen) - 8 enheder, inaktiveret poliomyelitisvirus type 3 (D-antigen) - 32 enheder;
- hjælpekomponenter: 2-phenoxyethanol, formaldehyd, natriumphosphatbuffer 0,1 M [natriumphosphat disubstitueret dihydrat og natriumphosphatmonohydrat op til pH (surhed) 7], koncentreret fortyndingsvæske (kaliumchlorid, natriumchlorid, magnesiumsulfat heptahydrat, calciumchloriddihydrat, phenolrødt), vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
POLIMILEX er en vaccine mod poliovira af 1, 2 og 3 typer. Det opnås fra tre typer poliomyelitis-vira dyrket på VERO-cellelinien, derefter oprenset og inaktiveret med formaldehyd.
De immunologiske egenskaber ved POLIMILEX-vaccinen tillader produktion af en betydelig mængde neutraliserende antistoffer mod poliomyelitis-vira og immunologisk hukommelse startende fra den anden injektion. Uanset patientens generelle tilstand (inklusive dem med immundefekt, tarmsygdomme, dystrofi) opnås immunitet mod poliovira efter den tredje injektion af vaccinen. Med efterfølgende injektioner forbedres immuniteten og vedvarer i mindst 5 år efter den første genvaccination.
Serokonvertering forekommer hos 95-100% af individerne efter tre doser.
Indikationer til brug
Anvendelsen af POLIMILEX er indiceret til aktiv immunisering til forebyggelse af poliomyelitis.
Kontraindikationer
Absolut:
- en alvorlig reaktion (en stigning i kropstemperatur over 40 ° C, hyperæmi på injektionsstedet over 8 cm i diameter, ødem) eller en komplikation af en tidligere injektion af lægemidlet;
- feber;
- akut infektionssygdom
- kroniske patologier i det akutte stadium
- etableret overfølsomhed over for POLIMILEX-komponenter.
Under graviditet bør poliovaccinen kun anvendes, hvis risikoen for infektion er høj.
POLIMILEX, brugsanvisning: metode og dosering
Tillad ikke intravenøs administration af lægemidlet!
Vaccinationsrummet bør forsynes med anti-shock-terapi på grund af den eksisterende risiko for at udvikle øjeblikkelige allergiske reaktioner.
POLIMILEX-vaccinen skal administreres ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Når du tager en suspension, er det nødvendigt at visuelt vurdere dets udseende. Hvis der findes afvigelser fra normen, bortskaffes den.
For børn under 2 år administreres vaccinen i den øverste ydre region af lårens midterste del til børn over to år og voksne - i deltoidemuskulaturen.
Inden du injicerer stoffet, skal du sørge for, at nålen ikke er fanget i et blodkar.
Når du bruger et hætteglas med fem doser af lægemidlet, skal du indtaste datoen for åbningen i det relevante felt, der er placeret på hætteglassets etiket. Når den næste dosis tages, sættes der et mærke i kolonnen "Injicerede doser".
Den anbefalede dosis til børn og voksne er 0,5 ml.
Brugen af POLIMILEX udføres i overensstemmelse med den nationale kalender for forebyggende vaccinationer, der indeholder bestemmelser om vaccination i en alder af 3 år; 4,5 og 6 måneder, genvaccination - 18, 20 måneder og 14 år.
Hos børn i alderen 3 og 4,5 måneder anvendes en inaktiveret vaccine til forebyggelse af poliomyelitis til vaccination mod poliomyelitis, til den tredje vaccination og efterfølgende revaccinationer mod poliomyelitis - en levende vaccine til forebyggelse af poliomyelitis.
Børn med human immundefektvirus (HIV) eller børn, der er født til mødre med HIV-infektion, såvel som børn i børnehjem, vaccineres og genvaccineres derefter efter alder og intervallerne mellem vaccinationer og genvaccinationer ved hjælp af inaktiverede vacciner for at forhindre poliomyelitis.
Bivirkninger
Ifølge WHO (Verdenssundhedsorganisationen) klassificeres bivirkninger efter deres udviklingshyppighed: meget ofte - fra 1/10; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjældent - fra 1/1000 til 1/100; sjældent - fra 1/10 000 til 1/1000; ekstremt sjælden - fra 1/10 000, inklusive isolerede tilfælde. Grundlaget for dannelsen af frekvenskategorier var kliniske undersøgelser af lægemidlet og data opnået under observation efter registrering.
Brug af POLIMILEX kan forårsage udvikling af følgende uønskede reaktioner:
- fra åndedrætssystemet: hos premature babyer født mindre end 28 ugers drægtighed - apnø;
- fra nervesystemet: meget sjældent - polyneuropati;
- lokale og systemiske reaktioner: sjældent - ømhed, hævelse og / eller rødme på injektionsstedet, feber;
- generelle lidelser og reaktioner hos spædbørn i alderen 3 til 6 måneder: meget ofte - angst, lavgradig feber, irritabilitet; ofte - gråd, døsighed, utilpashed, appetitløshed, ømhed på injektionsstedet, hyperæmi eller infiltration på injektionsstedet, udslæt, hoste.
Overdosis
Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.
specielle instruktioner
Patienter med feber, akut infektiøs eller kronisk sygdom bør vaccineres 14–28 dage efter bedring eller under remission. Ved milde former for akutte luftvejsinfektioner eller akutte tarmpatologier gives POLIMILEX-vaccinationen straks efter temperaturen er vendt tilbage til normal.
Bivirkninger ved introduktionen af POLIMILEX er af lav grad af sværhedsgrad og kortvarig (forsvinder inden for 1-3 dage).
Umiddelbart efter vaccination kan teenagere og voksne opleve besvimelse ledsaget af kvalme og opkastning. Hvis der blev observeret lignende tilstande under den foregående administration af POLIMILEX, skal sådanne patienter tage en siddende eller liggende stilling til proceduren.
Patienter med medfødte eller erhvervede immunforstyrrelser har muligvis ikke det forventede immunrespons.
Immunisering bør ikke forsinkes eller betragtes som kontraindiceret hos premature babyer født 28 uger eller tidligere. Fordelene ved immunisering i denne kategori af børn er høje, men det primære kursus kræver overvågning af åndedræt i løbet af de første 2-3 dage efter indgivelse af lægemidlet, især i tilfælde af tegn på tegn på et umoden åndedrætssystem på grund af den potentielle risiko for at udvikle apnø.
Den frosne vaccine skal destrueres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Effekten af POLIMILEX på voksne patients evne til at føre køretøjer eller komplekse mekanismer er ukendt.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet bør poliovaccinen kun anvendes, hvis risikoen for infektion er høj. Det er fastslået, at vaccination af kvinder mod poliomyelitis under svangerskabet ikke påvirker graviditetsforløbet og fostrets eller nyfødtes helbred negativt.
I ammeperioden er det tilladt at vaccinere POLIMILEX.
Pædiatrisk anvendelse
Brugen af POLIMILEX udføres i overensstemmelse med den nationale kalender for forebyggende vaccinationer, som regulerer begyndelsen af vaccinationen fra 3 måneder af et barns liv.
Lægemiddelinteraktioner
POLIMILEX kan administreres samtidigt med andre vacciner, men i forskellige dele af kroppen, med undtagelse af tuberkulosevaccinen (BCG) eller tuberkulosevaccinen til sparsom primær immunisering (BCG-M).
Til vaccination med POLIMILEX skal du bruge en separat sprøjte; du kan ikke blande den i samme sprøjte med andre vacciner eller medicin.
Analoger
Analoger af POLIMILEX er BiVac polio (Polio oral vaccine, bivalent, levende svækket 1, 3 typer), Poliomyelitis oral vaccine 1, 2 og 3 typer, Imovax Polio, Poliorix.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer fra 2 til 8 ° C på et mørkt sted. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Til hospitaler.
Anmeldelser om POLIMILEX
Anmeldelser om POLIMILEX er kontroversielle. Dette kan skyldes barnets individuelle reaktion på vaccinen.
Pris for POLIMILEX på apoteker
Prisen på POLIMILEX for en pakke, der indeholder 1 flaske (2,5 ml), kan variere fra 1300 til 1980 rubler.
POLIMILEX: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Polimilex 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær og subkutan administration af 2,5 ml 1 stk. 1680 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!