Propanorm - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Propanorm

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 302 gnid.

Købe

Propanorm er et antiarytmisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• Filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, runde bikonvekse (10 stk. I en blisterpakning, 5 blisterpakninger i en papkasse);
• Opløsning til intravenøs (iv) administration: farveløs gennemsigtig væske (10 ml i glasampuller uden farve med brudpunkt, i en blisterpakning med 5 ampuller, i en papæske 2 pakninger).

1 tablet indeholder:

• Aktiv ingrediens: propafenonhydrochlorid - 150 mg eller 300 mg, hvilket svarer til indholdet af propafenon 135,7 mg eller 271,05 mg;
• Hjælpekomponenter: hypromellose 5, majsstivelse, granulær mikrocellulose, copovidon, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, macrogol 6000, natriumlaurylsulfat, dimethikonemulsion med siliciumdioxid, titandioxid.

1 ml opløsning indeholder:

• Aktiv ingrediens: propafenonhydrochlorid - 3,5 mg;
• Hjælpekomponenter: dextrose (glucose) monohydrat, vand til injektionsvæsker.

Indikationer til brug

Overtrukne tabletter

Brug af Propanorm er indiceret til forebyggelse og behandling af arytmiske patologier:

• Paroxysmal rytmeforstyrrelser (Wolff-Parkinson-White syndrom, supraventrikulær - fibrillering og atrieflagren);
• Ventrikulær og supraventrikulær for tidlig rytme;
• Atrioventrikulær genindtræden (mekanisme til genindtastning af impulsen) takykardi.

Derudover ordineres tabletter til forebyggelse af vedvarende monomorf ventrikulær takykardi.

Løsning til intravenøs administration

Opløsningen er ordineret til lindring af paroxysmer af atrieflimren, atrieflagren, supraventrikulær takykardi, Wolff-Parkinson-White syndrom, ventrikulær takykardi (i mangel af nedsat kontraktile funktion af venstre ventrikel).

Kontraindikationer

• Svær arteriel hypotension, svær bradykardi;
• Væsentlig overtrædelse af vand- og elektrolytbalance (inklusive kaliummetabolisme)
• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
• Samtidig brug af ritonavir;
• Sygt sinussyndrom
• Atrioventrikulær blok II-III grad;
• Udtrykte ændringer i myokardiet ved organisk oprindelse: ildfast kronisk hjertesvigt med venstre ventrikels ejektionsfraktion mindre end 35%, kardiogent shock (ikke inklusive arytmisk shock)
• Amningsperiode;
• Alder under 18 år
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Derudover er brugen af tabletter kontraindiceret:

• Overtrædelse af intra-atriel ledning;
• Distal eller bundt grenblok i fravær af en pacemaker;
• Myasthenia gravis;
• Ukontrolleret kronisk hjertesvigt
• Alvorlig form for kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet.

Yderligere kontraindikationer for brugen af opløsning til intravenøs injektion:

• Akut koronarsyndrom;
• Brugada syndrom
• Myasthenia gravis;
• Overtrædelse af ledningen af excitation mellem atrierne og ventriklerne, intraventrikulær, sinoatriel blokade hos patienter uden pacemaker;
• Forlængelse af QT-intervallet;
• Samtidig brug af tricykliske antidepressiva, cisaprid, phenothiaziner, bepridil, orale makrolider (QT-forlængende lægemidler).

Der skal udvises forsigtighed med at ordinere Propanorm til mild og moderat KOL, patienter med en etableret kunstig hjertefrekvensdriver, i alderdommen.

Udover:

• Tabletter: nedsat nyre- og / eller leverfunktion, myasthenia gravis;
• Løsning: bronchial astma, organisk myokardisk skade, arteriel hypotension, nyre- og / eller leversvigt, hyper- og hypokalæmi.

Brug af tabletter og en opløsning under graviditet er kun indiceret af sundhedsmæssige årsager (især i første trimester), forudsat at de forventede fordele ved behandling for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.

Administration og dosering

Filmovertrukne

tabletter Tabletter tages oralt efter måltider, de sluges hele og drikker rigeligt med vand.

Lægen ordinerer og justerer doseringsregimen individuelt under hensyntagen til kliniske indikationer.

Den sædvanlige daglige dosis er 450 mg (150 mg 3 gange dagligt hver 8. time). For at opnå den ønskede terapeutiske effekt kan der vises en stigning i startdosis hver 3-4 dage op til 600 mg pr. Dag (i 2 opdelte doser) eller op til en maksimal daglig dosis på 900 mg i 3 opdelte doser.

Belastningsdosis til at standse paroxysme af atrieflimren er 600 mg en gang.

Hvis hyppigheden og sværhedsgraden af arytmier på baggrund af brugen af Propanorm øges, anbefales det at reducere dosis eller midlertidigt annullere lægemidlet.

Patienter med en kropsvægt på mindre end 70 kg eller over 70 år ordineres en reduceret dosis; brug skal startes på et hospital under kontrol af blodtryk (BP) og elektrokardiografi (EKG).

Doseringsregimen til patienter med nedsat leverfunktion skal være 1 / 5-1 / 3 af den sædvanlige dosis med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 10%), den indledende dosis skal reduceres med 2 gange.

Opløsning til intravenøs (IV) administration

Opløsningen er beregnet til intravenøs stråle- eller drypadministration.

Kun 5% glukoseopløsning kan bruges til infusionsopløsningen!

Langvarig infusion skal udføres 3-5 minutter efter intravenøs administration af lægemidlet.

Doseringsregimen bestemmes af lægen på basis af data om elektrokardiografi og patientens kliniske tilstand individuelt.

Anbefalet dosering:

• Intravenøs jetinjektion: langsomt - lægemidlet injiceres inden for 10 minutter med en hastighed på 1,5-2 mg pr. 1 kg patientvægt. For at opnå en klinisk effekt efter 90-120 minutter kan du indtaste denne dosis igen;
• Kortvarig infusion: i 60-180 minutter med en hastighed på 0,5-1 mg af lægemidlet pr. Minut - med en hastighed på 0,5-2 mg pr. 1 kg kropsvægt. For at opnå en klinisk effekt efter 60-120 minutter kan proceduren gentages;
• Langvarig infusion: op til 560 mg dagligt, hvilket svarer til 160 ml Propanorm-opløsning.

Den daglige dosis bør ikke overstige 560 mg.

Til behandling af svære arytmier er brugen af kort og langvarig infusion indikeret.

Proceduren til administration af lægemidlet skal udføres under nøje overvågning af patientens tilstand, i tilfælde af en signifikant ændring i hjertefrekvensen (HR), udvidelse af QRS-komplekset med mere end 25% eller forlængelse af QT-intervallet med mere end 20%, skal infusionen stoppes med det samme!

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion kan brugen af selv sædvanlige terapeutiske doser forårsage ophobning af propafenonhydrochlorid i kroppen. I denne kategori af patienter er brugen af titreringsdoser af lægemidlet vist under nøje overvågning af EKG og koncentrationerne af det aktive stof i blodplasmaet.

Efter fortynding af opløsningen til intravenøs administration i 5% glucoseopløsning opretholdes lægemidlets stabilitet (fysisk og kemisk) i 72 timer ved en temperatur på 25 ° C. Men set fra mikrobiologisk synspunkt er det nødvendigt at forberede opløsningen inden direkte brug. Om nødvendigt kan opløsningen klar til infusion anvendes inden for de næste 24 timer, forudsat at dens opbevaringstemperatur ikke overstiger 2-8 ° C.

Bivirkninger

Filmovertrukne tabletter

• Kardiovaskulært system: ventrikulær takyarytmi, atrioventrikulær (AV) dissociation, bradykardi, forværring af hjertesvigt (med nedsat venstre ventrikulær funktion), angina pectoris, sinoatriel (SA) blok, intraventrikulær ledningsforstyrrelser, AV-blok, supraventrikulær takykardi - ortostatisk hypotension
• Nervesystemet: svimmelhed, hovedpine sjældent - diplopi, kramper, sløret syn
• Fordøjelsessystemet: mundtørhed, smagsændring, bitterhed i munden, nedsat appetit, kvalme, tyngde i den epigastriske zone, forstoppelse, diarré; sjældent - funktionel leversygdom, kolestase, kolestatisk gulsot;
• Urogenitalt system: nedsat styrke, oligospermi;
• Allergiske reaktioner: kløende hud, udslæt, rødme i huden, eksantem, lupuslignende syndrom, urticaria;
• Laboratorieindikatorer: udseendet af antinukleære antistoffer, agranulocytose, leukopeni, en stigning i blødningsvarigheden, trombocytopeni;
• Andre: bronkospasme, svaghed, udslæt på huden af blødende natur.

Opløsning til intravenøs administration

• Kardiovaskulært system: meget ofte - en følelse af hjertebanken, ledningsforstyrrelser; ofte - bradykardi med nedsat kontraktil funktion af venstre ventrikel - forværring af hjertesvigt; SA-blok, AV-blok, ventrikulær takyarytmi, intraventrikulær ledningsforstyrrelse, supraventrikulær takyarytmi, når den tages i høje doser - et signifikant fald i blodtrykket (inklusive postural og ortostatisk hypotension); sjældent - proarytmier (øget hjerterytme (takykardi), ventrikelflimmer); ukendt frekvens - forværring af forløbet af kronisk hjertesvigt;
• Nervesystemet: meget ofte - svimmelhed ofte - besvimelse sjældent - forvirring, angst, hovedpine, paræstesi, ataksi; sjældent - sløret syn, diplopi; ukendt frekvens - ekstrapyramidale symptomer, kramper
• Fordøjelsessystemet: ofte - tørhed i mundslimhinden, dyspeptiske lidelser, smagsforstyrrelse; sjældent - kolestase, leversygdom, hepatitis, gulsot; frekvens ukendt - gagging
• Bryster og kønsorganer: sjældent - impotens; ukendt frekvens - forbigående fald i sædtal
• Bindevæv og bevægeapparat: sjældent - et syndrom med symptomer på systemisk lupus erythematosus;
• Laboratorietest: sjældent - trombocytopeni, øget aktivitet af leverenzymer (alkalisk phosphatase, alaninaminotransferase, asparagininaminotransferase); sjældent - agranulocytose, leukopeni; ukendt frekvens - granulocytopeni;
• Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt, kløe, rødme i huden, urticaria;
• Andre: bronkospasme, svaghed, artralgi.

specielle instruktioner

Hele behandlingsperioden skal ledsages af regelmæssigt EKG, overvågning af aktiviteten af levertransaminaser, elektrolytbalance (især niveauet af kaliumkoncentration i blodet).

Hvis der er ubalancer i elektrolyt, skal de rettes, inden stoffet bruges.

På grund af den øgede risiko for arytmogen aktivitet af propafenon, bør behandlingen påbegyndes på et hospital.

Anvendelsen af Propanorm til behandling af ventrikulære arytmier har en mere effektiv virkning end klasse IA og IB antiarytmika.

Lægemidlets biotilgængelighed hos patienter med leverinsufficiens er 70% højere end normalt, så de bør ordineres en reduceret dosis og regelmæssigt overvåge laboratorieparametre.

Patienter med en kunstig pacemaker skal være særligt forsigtige, når de bestemmer indikationerne og dosis af lægemidlet.

Ved langvarig brug af antikoagulantia og hypoglykæmiske midler har patienten brug for regelmæssig klinisk observation og omhyggelig overvågning af laboratorieparametre.

På baggrund af anvendelsen af opløsningen på EKG er udseendet af brugada-lignende ændringer og diagnosen af et asymptomatisk forløb af Brugada syndrom mulig. Derfor bør administrationen af lægemidlet ledsages af en elektrokardiologisk undersøgelse.

I tilfælde af manifestation af AV-blokade af III-grad, SA-blokade eller ofte gentagne ekstrasystoler, mens du tager propafenon, bør behandlingen annulleres.

På grund af risikoen for proarytmogene virkninger er brugen af lægemidlet kun indiceret til det tilsigtede formål og under tilsyn af en læge.

Propanorm påvirker evnen til at koncentrere opmærksomheden, hastigheden af psykomotoriske reaktioner, derfor skal patienten i løbet af behandlingen afstå fra at køre køretøjer og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Propanorm:

• Lidokain forbedrer den kardiodepressive virkning af lægemidlet, så denne kombination er kontraindiceret;
• Propranolol, indirekte antikoagulantia, metoprolol, cyclosporin øger deres koncentration i blodplasma;
• Digoxin øger risikoen for glykosidforgiftning;
• Warfarin forbedrer sin virkning på baggrund af blokerende stofskifte;
• Lokalbedøvelse øger risikoen for beskadigelse af centralnervesystemet;
• Tricykliske antidepressiva, betablokkere kan øge lægemidlets antiarytmiske effekt;
• Amiodaron øger sandsynligheden for en pirouette-type takykardi;
• Quinidin, cimetidin øger koncentrationen af propafenon i blodplasma med 20%;
• Rifampicin, der fremskynder stofskiftet, reducerer lægemidlets terapeutiske effekt (dosisjustering er påkrævet).

Ved samtidig behandling med lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis, øges risikoen for myelosuppression.

Sandsynligheden for udvikling af bivirkninger af Propanorm øges, når den kombineres med lægemidler, der har en negativ inotrop virkning eller hæmmer AV- og SA-noder.

Analoger

Propanorm-analoger er: Propafenon, Ritmocard, Ritmonorm.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur på 15-25 ° C.

Opbevaringstid: tabletter - 3 år, opløsning - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Propanorm: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Propanorm tabletter p.o. 150 mg 50 stk. 302 RUB Købe

Propanorm 150 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 302 RUB Købe

Propanorm 300 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 476 r Købe

Propanorm tabletter p.o. 300 mg 50 stk. RUB 537 Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!