Tevastor - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tevastor

Tevastor: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Instruktioner til brug af Tevastor: metode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser Tevastora
19. 19. Pris på Tevastor på apoteker

Latinsk navn: Tevastor

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (rosuvastatin)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25

Tevastor er et lipidsænkende lægemiddel, en selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktase, der reducerer koncentrationen af lipider i væv og kropsvæsker.

Frigør form og sammensætning

Tevastor produceres i form af filmovertrukne tabletter (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske med 3 eller 9 blisterpakninger):

• dosering 5 mg: rund, bikonveks; gravering på den ene side - "N", på den anden side - "5"; en filmskal fra lys gul-orange til orange (en grålig farvetone er tilladt), en kerne fra næsten hvid til hvid skiller sig ud ved bruddet;
• dosering 10 mg: rund, bikonveks; gravering på den ene side - "N", på den anden side - "10"; filmmembranen er fra lyserød til lyserød, ved bruddet adskiller kernen sig fra næsten hvid til hvid;
• dosering 20 mg: rund, bikonveks; gravering på den ene side - "N", på den anden side - "20"; filmmembranen er fra lyserød til lyserød, ved bruddet adskiller kernen sig fra næsten hvid til hvid;
• dosering 40 mg: oval, indgraveret på den ene side - "N", på den anden side - "40"; filmmembranen er fra lyserød til lyserød; ved bruddet skelnes en kerne fra næsten hvid til hvid.

1 tablet i en dosis på 5 mg indeholder:

• aktiv ingrediens: rosuvastatin i form af rosuvastatin calcium - 5,21 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactose, povidon-KZO, crospovidon, natriumstearylfumarat;
• skal Opadray II 85P23426 orange: titandioxid (E171), delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, talkum, macrogol-3350, sort jernoxidfarvestof (E172), gul jernoxidfarvestof (E172), solnedgangsgult farvestof (E110).

I 1 tablet i en dosis på 10; 20 eller 40 mg indeholder:

• aktiv ingrediens: rosuvastatin i form af rosuvastatin calcium - 10,42; 20,83 eller 41,67 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactose, povidon-KZO, crospovidon, natriumstearylfumarat;
• skal Opadray II 85P24155 lyserød: titandioxid (E171), delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, talkum, macrogol-3350, farvestoffer - gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), indigokarmin aluminium lak (E132), azorubin aluminium lak (E 122).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Tevastor, rosuvastatin, har en hypolipidæmisk virkning ved selektiv konkurrerende hæmning af HMG-CoA-reduktase, et enzym, der omdanner 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A til mevalonat, et mellemprodukt i kæden af Xc (kolesterol) biosyntese. Rosuvastatin virker specifikt i leveren og hæmmer syntesen af Xc og tilvejebringer også katabolisme af LDL (lipoproteiner med lav densitet) ved at øge antallet af deres leverreceptorer på celleoverfladen, hvilket øger optagelsen med efterfølgende dissimilering af LDL. Som et resultat af denne effektivitet falder syntesen af VLDL (lipoproteiner med meget lav densitet), hvorved den samlede mængde LDL og VLDL reduceres. Rosuvastatin reducerer forhøjede niveauer af totalt kolesterol, LDL-C, TG (thyroglobulin);øger niveauet af HDL-kolesterol (high-density lipoprotein cholesterol), sænker niveauet af ApoB (apolipoprotein B), VLDL-C, ikke-HDL cholesterol, TG-VLDL og øger niveauet af ApoA-1 (apolipoprotein A-1). Tevastor hjælper med at reducere følgende forhold: total Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL og ApoV / ApoA-1.

Den terapeutiske virkning af rosuvastatin manifesteres inden for 1 uge efter starten af lægemidlet, efter 2 uger fra starten af behandlingen når den op til 90% af den maksimale mulige effekt, som normalt forekommer efter 4 uger, og understøttes af regelmæssig indtagelse af lægemidlet.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved rosuvastatin:

• absorption: at nå Cmax (maksimal koncentration) i blodplasma forekommer ca. 5 timer efter oral administration af lægemidlet; indikatoren for absolut biotilgængelighed er ca. 20%;
• distribution: op til 90% af rosuvastatin binder til plasmaproteiner, i højere grad til albumin; stoffet akkumuleres hovedsageligt i leveren (hovedorganet til Xc-syntese og katabolisme af Xc-LDL), fordelingsvolumenet (Vd) er ca. 134 liter;
• metabolisme: rosuvastatin biotransformeres let (op til 10% af den dosis, der tages), da det er et ikke-kernesubstrat i de metaboliske processer af enzymer i cytochrom P450-systemet. CYP2C9 er det vigtigste isoenzym, der er involveret i metabolismen af rosuvastatin. I mindre grad er isoenzymer CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 involveret i processen. De vigtigste identificerede metabolitter af rosuvastatin: N-dismethyl - hvis aktivitet er halvdelen af rosuvastatins aktivitet; lactonmetabolitter - som er farmakologisk inaktive. Hæmning af cirkulerende HMG-CoA-reduktase i mere end 90% tilvejebringes af den farmakologiske aktivitet af rosuvastatin, resten er dets metabolitter;
• eliminering: halveringstiden (T _1/2) er ca. 19 timer. T _1/2- værdien ændres ikke med stigende dosis. Op til 90% af lægemidlet udskilles med afføring uændret, resten af stoffet udskilles i urinen. Den gennemsnitlige plasmaclearance er ~ 50 l / h (med en variationskoefficient - 21,7%). I processen med hepatisk optagelse af rosuvastatin, som i tilfældet med andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase, er den anioniske membrantransportør Xc involveret, som tildeles en vigtig rolle i hepatisk eliminering af stoffet.

Rosuvastatins farmakokinetik i specielle patientgrupper:

• nyresvigt: mild og moderat udtalt - indikatorer for plasmakoncentrationen af rosuvastatin og N-dismethyl ændres ikke signifikant; stærkt udtalt med en kreatininclearance (CC) på mindre end 30 ml / min. - Plasmakoncentrationen af rosuvastatin er 3 gange højere, dens aktive metabolit, N-dysmethyl, er 9 gange højere, og hos hæmodialysepatienter er indikatoren ca. 50% højere, end hos raske frivillige;
• leversvigt (point på Child-Pugh-skalaen): ≤ 7 point - ingen stigning i T _1/2 blev påvist; 8–9 - mindst 2 patienter havde en stigning i T _1/2 mindst 2 gange; ≥ 9 - ingen erfaring med brug
• Race: Japanere og kinesere i Asien har cirka det dobbelte af det gennemsnitlige areal under koncentrationstidskurven (AUC) sammenlignet med europæiske patienter, der bor i Europa og Asien. Indflydelsen af genetiske egenskaber og miljøfaktorer på disse forskelle i farmakokinetiske parametre blev ikke afsløret. Analysen udført blandt forskellige etniske grupper af patienter: Latinamerikanere, europæere, sorte, afroamerikanere - afslørede ikke klinisk signifikante forskelle i farmakokinetiske egenskaber;
• alder og køn: de har ingen klinisk signifikant effekt på rosuvastatins farmakokinetiske egenskaber.

Indikationer til brug

• primær eller blandet hyperkolesterolæmi ifølge Fredrickson-klassifikation type IIb: ud over diæt ernæring, når madregime og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder (vægttab, motion) er utilstrækkelige;
• homozygot FHC (familiær hyperkolesterolæmi): en tilføjelse til diæt ernæring og andre typer lipidsænkende behandling såvel som med dens utilstrækkelige effektivitet;
• hypertriglyceridæmi ifølge Fredrickson klassifikation type IV: tilsætning til diæt mad;
• aterosklerose: at bremse sygdommens progression ud over diæt ernæring med det formål at reducere niveauet af total kolesterol og LDL kolesterol;
• større kardiovaskulære sygdomme, såsom hjerteanfald, slagtilfælde, arteriel revaskularisering, hos voksne patienter uden kliniske tegn på koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom), men med en øget sandsynlighed for dens udvikling [alder over 50 år for mænd og over 60 år for kvinder; øget koncentration af CRP (C-reaktivt protein) - fra 2 mg / l eller mere; tilstedeværelsen af mindst en af de tilknyttede risikofaktorer - arteriel hypertension, rygning, lav koncentration af HDL-C, familiehistorie af tidlig koronar hjertesygdom): til primær forebyggelse.

Kontraindikationer

5, 10 og 20 mg tabletter

Absolut:

• svær leverdysfunktion (≥ 9 point på Child-Pugh-skalaen) på grund af manglende erfaring med brug;
• leversygdom i det aktive stadium, herunder en vedvarende stigning i aktiviteten af leverenzymer eller en stigning i indikatorer mere end 3 gange sammenlignet med den øvre grænse for normal (UHN);
• svær nyrefunktion (CC <30 ml / min);
• samtidig anvendelse med cyclosporin;
• myopati;
• perioden med graviditet og amning
• manglende pålidelige præventionsmetoder hos kvinder i den fødedygtige alder;
• lactasemangel, lactoseintolerans, glucose-galactose malabsorption (på grund af tilstedeværelsen af lactose i tabletterne)
• børn og unge under 18 år på grund af manglende erfaring i brug
• overfølsomhed over for rosuvastatin og hjælpekomponenterne i Tevastor.

Relative kontraindikationer for tabletter i en dosis på 5, 10 og 20 mg, tilstande / sygdomme, hvor lægemidlet skal tages med forsigtighed: risiko for myopati / rhabdomyolyse (hypothyroidisme, nyresvigt, personlig / familiehistorie af genetiske muskelsygdomme og en tidligere historie med muskeltoksicitet ved brug andre hæmmere af HMG-CoA reduktase eller fibrater); alkohol misbrug; tilstande, hvor der er en stigning i plasmakoncentrationen af rosuvastatin; tilhører den asiatiske race; påføring samtidigt med fibrater; leversygdom i anamnesen arteriel hypotension; sepsis omfattende kirurgi og traumer; alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytforstyrrelser; ukontrollerede anfald avanceret alder over 65 år.

Tabletter i en dosis på 40 mg

Absolut:

• svær leverdysfunktion (≥ 9 point på Child-Pugh-skalaen) på grund af manglende erfaring med brug;
• leversygdom i det aktive stadium, herunder en vedvarende stigning i aktiviteten af leverenzymer eller en stigning i indikatorer mere end 3 gange sammenlignet med den øvre grænse for normal (UHN);
• samtidig brug med fibrater;
• nedsat nyrefunktion (CC <60 ml / min)
• risikoen for myopati / rhabdomyolyse: hypothyroidisme, nyresvigt, samtidig anvendelse med cyclosporin, personlig / familiehistorie af genetiske muskelsygdomme og en tidligere historie med muskeltoksicitet ved brug af andre HMG-Co-A reduktasehæmmere eller fibrater;
• alkohol misbrug;
• tilstande, hvor der er en stigning i plasmakoncentrationen af rosuvastatin;
• anvendelse til patienter af asiatisk race;
• perioden med graviditet og amning
• manglende pålidelige præventionsmetoder hos kvinder i den fødedygtige alder;
• lactasemangel, lactoseintolerans, glucose-galactose malabsorption (på grund af tilstedeværelsen af lactose i tabletterne)
• børn og unge under 18 år på grund af manglende erfaring i brug
• overfølsomhed over for rosuvastatin og hjælpestoffer i lægemidlet.

Relative kontraindikationer: Tabletter i en dosis på 40 mg skal tages med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt (CC> 60 ml / min), leversygdom i anamnesen, sepsis, arteriel hypotension, større kirurgiske indgreb, traumer, alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytforstyrrelser, ukontrolleret krampagtig krampeanfald og i alderdommen over 65 år.

Instruktioner til brug af Tevastor: metode og dosering

Tevastor er beregnet til oral administration. Tabletterne må ikke tygges eller knuses; de skal sluges hele og skylles ned med vand. Hvis du har brug for at tage rosuvastatin 5 mg, skal 10 mg tabletten halveres. Doseringsregimen afhænger ikke af døgnrytmen såvel som diæten.

Inden patienten tager Tevastor, skal patienten begynde at følge den klassiske lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under hele behandlingen.

Dosen af rosuvastatin vælges individuelt og afhænger af de kliniske indikationer og patientens terapeutiske respons under hensyntagen til de aktuelle anbefalinger for lipidniveauer i mål.

En indledende dosis på 5 eller 10 mg en gang dagligt anbefales til patienter, der begynder at tage lægemidlet, eller som overføres fra at tage andre HMG-CoA-reduktasehæmmere. Valget afhænger af indholdet af kolesterol og den potentielle risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer og sandsynligheden for at udvikle bivirkninger. Om nødvendigt kan dosis af Tevastor øges efter 4 uger.

I tilfælde af svær hyperkolesterolæmi og med en høj risiko for kardiovaskulære komplikationer (især hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi), når det ønskede resultat ikke blev opnået med rosuvastatinbehandling i en dosis på 20 mg i 4 uger, bør dosis øges til 40 mg under tilsyn af en læge (på grund af den øgede risiko for bivirkninger). Patienter, der får 40 mg tabletter, kræver særlig omhyggelig regelmæssig overvågning. Efter at have øget dosis af lægemidlet og / eller 2-4 uger efter at have taget Tevastor, er det nødvendigt at overvåge parametrene for lipidmetabolisme.

For patienter, der tilhører det asiatiske race, anbefales det at starte behandling med Tevastor med en dosis på 5 mg, tabletter i en dosis på 40 mg er kontraindiceret.

Du bør ikke tage Tevastor i en dosis på 40 mg til patienter med en tendens til udvikling af myopati, og når du ordinerer 10 og 20 mg tabletter, anbefales det at starte behandlingen med en dosis på 5 mg.

Genetisk polymorfisme: bærere af genotype SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC og genotype ABCG2 (RSCR) C.421AA har øget eksponering (AUC) for rosuvastatin sammenlignet med bærere af genotype SLC01B1 C.521TT og genotype ABCG2 c.421CC. Derfor anbefales det at tage Tevastor en gang dagligt med en maksimal dosis på 20 mg til patienter med c.521СС- og C.421AA-genotyper.

På grund af binding af rosuvastatin til forskellige transportproteiner (for eksempel med OATP1B1 og BCRP) øger samtidig brug af Tevastor med cyclosporin- og HIV-proteasehæmmere (inklusive ritonavir i kombination med atazanavir, lopinavir) sandsynligheden for myopati / rhabdomyolyse. Hvilket kræver overvejelse af alternativ behandling eller stop af lægemidlet. Hvis det ikke er muligt at undgå samtidig brug af disse lægemidler, er det nødvendigt at vurdere fordel / risiko-forholdet ved samtidig behandling og overveje at reducere dosis Tevastor.

Bivirkninger

Bivirkningerne observeret med rosuvastatin er normalt milde og forbigående, og hyppigheden af deres forekomst, som i tilfælde af brug af andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, er overvejende dosisafhængig.

Hyppigheden af bivirkninger efter systemiske organklasser (på en skala: mere end 1/100, men mindre end 1/10 - ofte; mere end 1/1000, men mindre end 1/100 - sjældent; mere end 1/10 000, men mindre end 1/1000 - sjælden; mindre end 1/10 000 - ekstremt sjælden; kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data - frekvensen er ukendt):

• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, op til angioødem;
• endokrine system: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine;
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, forstoppelse, mavesmerter sjældent - pancreatitis;
• hud og subkutant fedt: sjældent - udslæt, kløe, urticaria;
• bevægeapparatet: ofte - myalgi; sjældent - myopati (inklusive myositis), rabdomyolyse; brug af Tevastor i alle doser (især mere end 20 mg) - myalgi, myopati (inklusive myositis); i sjældne tilfælde - rabdomyolyse med / uden akut nyresvigt, dosisafhængig stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase (CPK), i de fleste episoder - ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig. Med en stigning i VGN-aktivitet på CPK 5 gange eller mere, bør behandlingen med rosuvastatin midlertidigt afbrydes;
• urinsystem: proteinuria - signifikante ændringer i urinproteinindholdet (fra fuldstændig fravær eller tilstedeværelse i spormængder til ++ eller mere) blev registreret hos mindre end 1% af patienterne, der fik 10-20 mg rosuvastatin, og hos ~ 3% af patienterne, der fik en dosis 40 mg. For det meste falder eller forsvinder proteinuri under behandlingen og fører ikke til en forværring eller progression af eksisterende nyresygdom;
• hepatobiliary system: hos nogle patienter en dosisafhængig stigning i aktiviteten af levertransaminaser, for det meste ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig;
• laboratorieresultater: øgede niveauer af bilirubin, glucose, serumaktivitet af gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), alkalisk phosphatase (ALP), skjoldbruskkirteldysfunktion;
• andre reaktioner: ofte - astenisk syndrom.

Hyppigheden af bivirkninger af Tevastor ifølge brug efter markedsføring:

• blod og lymfesystem: frekvens ukendt - trombocytopeni;
• fordøjelsessystemet: sjældent - øget aktivitet af leverenzymer; ekstremt sjælden - gulsot, hepatitis; frekvens ukendt - diarré
• bevægeapparatet: ekstremt sjældent - artralgi; ukendt frekvens - immunmedieret nekrotiserende myopati;
• centralnervesystemet: ekstremt sjælden - polyneuropati, hukommelsestab.
• åndedrætsorganer: ukendt frekvens - åndenød, hoste;
• urinveje: ekstremt sjælden - hæmaturi;
• hud og subkutant fedt: frekvens ukendt - Stevens-Johnson syndrom;
• reproduktionssystem: frekvens ukendt - gynækomasti;
• andre reaktioner: ukendt hyppighed - perifert ødem.

På grund af brugen af nogle statiner blev følgende bivirkninger observeret: seksuel dysfunktion, depression, søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og mareridt); i isolerede tilfælde - interstitiel lungesygdom, især som et resultat af langvarig brug af stoffer.

Overdosis

Samtidig administration af flere daglige doser af rosuvastatin ændrer ikke dets farmakokinetiske egenskaber.

Til behandling af en overdosis skal du om nødvendigt udføre symptomatisk behandling, give kontrol over CPK-aktivitet og leverfunktion. Den specifikke modgift er ukendt. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Proteinuri, hovedsagelig af nyreoprindelse, diagnosticeret under test, observeres hos patienter, der tager lægemidlet i en dosis på 40 mg eller mere, oftest er det af forbigående karakter og er ikke et symptom på progressiv eller akut nyresvigt. Alle alvorlige nyrekomplikationer observeres, når du tager rosuvastatin i en dosis på 40 mg, og brug af Tevastor i en dosis på 40 mg kræver derfor overvågning af nyrefunktionsindikatorer.

Skeletmuskellæsioner såsom myalgi, myopati og i isolerede tilfælde rabdomyolyse observeres hos patienter, der tager Tevastor i en dosis på 20 mg eller mere. Sjældent er der rapporteret om episoder med rabdomyolyse ved kombineret brug af ezetimibe og HMG-CoA-reduktasehæmmere. Risikoen for at udvikle rabdomyolyse, både ved rosuvastatinbehandling og med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, øges med en dosis på 40 mg.

Det er ikke nødvendigt at bestemme CPK-aktiviteten efter intens fysisk anstrengelse såvel som i nærvær af andre mulige årsager til en stigning i dens aktivitet på grund af den sandsynlige forvrængning af indikatorer. Når den indledende CPK-aktivitet øges signifikant (≥ 5 VGN), skal målingen gentages efter 5-7 dage. Du bør ikke begynde at tage Tevastor, hvis en anden kontrol bekræfter den oprindelige øgede CPK-aktivitet (≥ 5 VGN).

Patienter skal være opmærksomme på behovet for straks at informere lægen om forekomsten af tidligere ikke-bemærkede symptomer, muskelsmerter af ukendt etiologi, svaghed og / eller kramper, især når de kombineres med utilpashed og feber. Terapi afbrydes, når CPK-aktiviteten er 5 gange højere end VGN eller i nærvær af alvorlige muskelsygdomme, der forårsager konstant ubehag. Efter symptomernes forsvinden og normaliseringen af CPK-aktivitet bør spørgsmålet om anvendelse af rosuvastatin i minimumsdosis og under tæt overvågning undersøges igen. Det er upassende at foretage rutinemæssig overvågning af CPK-aktivitet i fravær af symptomer.

Før behandling påbegyndes og i 3 måneders behandling anbefales det at udføre en funktionel diagnose af leveren.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser af virkningen af rosuvastatin på koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner er ikke udført. Men når man udfører potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer, skal man huske på, at der kan udvikle sig svimmelhed under behandling med Tevastor.

Påføring under graviditet og amning

Tevastor er kontraindiceret til behandling af gravide og ammende kvinder. Og hvis graviditet diagnosticeres under behandlingen, skal lægemidlet stoppes med det samme.

Kvinder i den reproduktive alder har brug for pålidelige beskyttelsesmetoder. Kolesterol såvel som produkterne fra dets biosyntese spiller en vigtig rolle i fostrets udvikling, derfor overstiger risikoen for inhibering af HMG-CoA-reduktase den potentielle fordel ved brugen af Tevastor.

Undersøgelser af frigivelse af rosuvastatin i modermælk er ikke blevet udført, og hvis det er nødvendigt at bruge Tevastor under amning, bør amning seponeres.

Pædiatrisk anvendelse

Tevastor er kontraindiceret til behandling af børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med mild til moderat nyresygdom behøver ikke dosisjustering af rosuvastatin. I tilfælde af alvorlig nyresvigt (CC <30 ml / min) er brugen af Tevastor i en hvilken som helst dosis kontraindiceret.

Ved moderat nedsat nyrefunktion (CC <60 ml / min) anbefales det at starte behandling med en dosis på 5 mg, og en dosis på 40 mg er kontraindiceret til brug.

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne er Tevastor kontraindiceret til brug ved leversygdomme i den aktive fase, herunder en vedvarende stigning i aktiviteten af levertransaminaser eller enhver forøgelse af deres aktivitet 3 eller flere gange over VGN.

Der er ingen erfaring med brugen af Tevastor til svær leverdysfunktion (på Child-Pugh-skalaen - 9 point og højere).

Brug til ældre

I alderdom over 65 år skal Tevastor ordineres med forsigtighed; det anbefales at starte behandlingen med en dosis på 5 mg.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin: AUC for rosuvastatin øges med et gennemsnit på 7 gange sammenlignet med de værdier, der er registreret hos raske frivillige; plasmakoncentrationen af cyclosporin ændres ikke;
• vitamin K-antagonister (warfarin): i begyndelsen af fælles terapi med rosuvastatin eller med en stigning i dosis af lægemidlet er en stigning i International Normalized Ratio (MHO) mulig; når rosuvastatin annulleres eller dosis reduceres, er et fald i MHO mulig, i sådanne situationer anbefales det at kontrollere denne indikator;
• ezetimibe: dets anvendelse i en dosis på 10 mg samtidigt med rosuvastatin i en dosis på 10 mg øger AUC for sidstnævnte hos patienter med hyperkolesterolæmi. Mulig øget risiko for bivirkninger på grund af farmakodynamiske interaktioner;
• gemfibrozil, fenofibrat, andre fibrater og nikotinsyre i hypolipidæmiske doser øger sandsynligheden for, at myopati opstår, hvis det anvendes i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere (muligvis på grund af det faktum, at statiner kan forårsage myopati, når de anvendes som monoterapi); gemfibrozil: øger Cmax og AUC for rosuvastatin med 2 gange; i løbet af særlige studier var der ingen tilsvarende farmakokinetisk interaktion mellem rosuvastatin og fenofibrat, men deres farmakodynamiske interaktion er sandsynlig;
• proteasehæmmere: mekanismen for deres interaktion med rosuvastatin er ikke ligefrem kendt, men kompleks anvendelse kan medføre en vedvarende stigning i Tevastors effektivitet. Ifølge farmakokinetiske undersøgelser af raske frivillige blev det bestemt, at den kombinerede anvendelse af rosuvastatin i en dosis på 20 mg og et kompleks af proteasehæmmere (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg) øgede AUC 2 gange og Cmax 5 gange. I denne forbindelse anbefales ikke samtidig anvendelse af rosuvastatin og proteasehæmmere til behandling af patienter med HIV;
• suspensioner af antacida indeholdende aluminium og magnesiumhydroxid: reducer plasmakoncentrationen af rosuvastatin med ca. 50%; svækkelse af effekten observeres, når du tager antacida 2 timer efter rosuvastatin. Undersøgelsen af interaktionens kliniske effektivitet er ikke udført;
• erythromycin: reducerer AUC for rosuvastatin med 20% og dets Cmax med 30%, denne effekt kan være forbundet med øget tarmmotilitet på grund af indtagelse af erythromycin;
• orale svangerskabsforebyggende midler: rosuvastatin øger AUC for ethinyløstradiol med 26% og norgestrel med 34%; når der vælges en dosis af orale svangerskabsforebyggende midler, skal der tages højde for en sådan stigning i plasmakoncentrationen, mens du bruger Tevastor
• digoxin: ingen klinisk signifikant interaktion med rosuvastatin blev fundet i undersøgelser.

Som et resultat af de undersøgelser, der blev udført både in vivo og in vitro, blev det afsløret, at rosuvastatin hverken er en inducer eller en hæmmer for isoenzymer i cytochrom P450-systemet. Men det er et svagt substrat for disse isoenzymer. Interaktioner, der ville være af klinisk betydning, blev heller ikke observeret i rosuvastatin og fluconazol (en hæmmer af CYP2C9 og CYP3A4) og ketoconazol (en hæmmer af CYP2A6 og CYP3A4). Interaktion mellem rosuvastatin og cytochrom P450-systemet forventes derfor ikke.

Analoger

Analogerne til Tevastor er Akorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rosart, Reddistatin, Rosistark, Rosuvastatin, Rustor, Rosulip, Rosufast, Rosucard, Roxera, Suvardio osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tevastor

Ifølge anmeldelser er Tevastor et effektivt lægemiddel til at sænke kolesterol, forbedre tilstanden og normalisere disse analyser. Men mange patienter klager over de høje omkostninger og det lange forløb, der kræves for bedring.

Patienter anbefaler kun at tage piller om natten, da rosuvastatin i løbet af dagen hurtigt udskilles fra kroppen og ikke giver den forventede effekt.

Prisen på Tevastor på apoteker

Anslået pris for Tevastor filmovertrukne tabletter:

• dosis 5 mg: 30 stk. - 368 rubler
• dosis 10 mg: 30 stk. - 539 rubler 90 stk. - 1126 rubler
• dosis 20 mg: 30 stk. - 668 rubler 90 stk. - 1601 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!