Twinsta - Brugsanvisning, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Twynsta

ATX-kode: C09DB04

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin) + telmisartan (Telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 945 rubler.

Købe

Twinsta er et kombineret antihypertensivt lægemiddel, langsom calciumkanalblokker, angiotensin II-receptorantagonist.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: bikonveks, oval, ingen skal, har to lag, hvoraf det ene er gråblåt, det andet er hvidt eller næsten hvidt; på den ene side af den hvide overflade er der et firmalogo og indgravering "A1" (i en dosis på 5 mg + 40 mg), "A2" (i en dosis på 10 mg + 40 mg), "A3" (i en dosis på 5 mg + 80 mg), "A4" (i en dosis på 10 mg + 80 mg) er den anden side glat (7 stykker i blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 4 blisterpakninger og instruktioner til brug af Twinsta).

Aktive ingredienser i 1 tablet:

• dosering 5 mg + 40 mg: amlodipin (i form af amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 10 mg + 40 mg: amlodipin (i form af amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 5 mg + 80 mg: amlodipin (i form af amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosering 10 mg + 80 mg: amlodipin (i form af amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Hjælpekomponenter: natriumhydroxid, povidon K25, meglumin, sorbitol, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatineret stivelse, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, en blanding af farvestoffer (jernoxid gul, jernoxid sort, strålende blå FCF aluminium lak).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Twinsta er en kombineret formulering af antihypertensiv medicin. Lægemidlet indeholder to aktive komponenter, der forbedrer hinandens virkning, hvilket muliggør bedre kontrol af blodtrykket (blodtryk) hos patienter med essentiel hypertension:

1. Amlodipin: Et dihydropyridinderivat, der tilhører klassen af langsomme calciumkanalblokkere.
2. Telmisartan: en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II).

På grund af kombinationen af disse stoffer har lægemidlet en additiv antihypertensiv virkning, der sænker blodtrykket i større grad end hver komponent separat. Når Tvinsta tages en gang dagligt, observeres et effektivt og stabilt blodtryksfald gennem dagen.

Amlodipin

Et dihydropyridinderivat, amlodipin (som en blanding af stereoisomerer), er en tredje generation af langsom calciumblokker. Det hæmmer transmembranindgangen af calciumioner i vaskulære glatte muskelceller og kardiomyocytter. Et fald i perifer vaskulær modstand og et fald i blodtrykket skyldes forbindelsen mellem mekanismen for den antihypertensive virkning af amlodipin og en direkte afslappende virkning på vaskulære glatte muskelceller.

Hos patienter med en diagnose af arteriel hypertension opnås et klinisk signifikant fald i blodtrykket hele dagen ved at bruge amlodipin 1 gang i løbet af dagen.

På grund af den langsomme debut af lægemidlet er ortostatisk arteriel hypotension ikke typisk, når du bruger amlodipin.

For patienter med arteriel hypertension og ingen nedsat nyrefunktion øgede amlodipin i terapeutiske doser effektiviteten af plasmablodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtreringshastighed og reducerede nyre vaskulær resistens uden at føre til proteinuria og filtreringsændringer.

Amlodipin kan anvendes til patienter med gigt, diabetes mellitus og bronkialastma, da dets indtagelse ikke fører til en ændring i blodplasma lipider og ikke fremkalder nogen metaboliske bivirkninger.

Der observeres ingen negativ inotrop effekt, når man tager amlodipin til patienter med hjertesvigt (hverken den venstre ventrikulære ejektionsfraktion eller træningstolerance falder).

Telmisartan

Telmisartan er en specifik ARA II (type AT ₁), der er effektiv, når den tages oralt. Det har en høj affinitet for undertypen AT ₁ -receptorer af angiotensin II, gennem hvilken virkningen af angiotensin II realiseres. Sidstnævnte fortrænges fra bindingen med receptoren, mens telmisartan ikke har en agonistisk virkning på denne receptor. Stoffet binder udelukkende til undertypen af AT ₁ -receptorer for angiotensin II, og dette forhold er langvarigt. Affinitet for andre receptorer, herunder AT ₂-receptorer har ikke. Reducerer aldosteronkoncentrationen i blodet, blokerer ikke ionkanaler og hæmmer ikke renin i blodplasmaet. Stoffet hæmmer heller ikke ACE (kininase II), et bradykinin-nedbrydende enzym, som ikke forventes at øge bivirkningerne forårsaget af bradykinin.

Hvis du tager 80 mg telmisartan, kan du helt blokere den hypertensive virkning af angiotensin II. Efter at have taget den første dosis bemærkes begyndelsen af antihypertensiv virkning efter 3 timer, vedvarer hele dagen og forbliver signifikant i to dage. Ved regelmæssig brug udvikles en udtalt antihypertensiv virkning normalt på 1-1,5 måneder.

Hos patienter med arteriel hypertension kan telmisartan reducere det diastoliske og systoliske blodtryk uden at påvirke hjerterytmen (puls).

Abstinenssyndromet udvikler sig ikke i tilfælde af pludselig ophør af telmisartan, blodtrykket vender gradvist tilbage til det oprindelige niveau.

Farmakokinetik

Hastigheden og absorptionsgraden af lægemidlet svarer til biotilgængeligheden af amlodipin og telmisartan taget separat.

Farmakokinetiske egenskaber ved amlodipin:

• absorption: _Cmax (maksimal koncentration) i blodplasma efter oral administration af terapeutiske doser af amlodipin opnås efter 6-12 timer. Absolut biotilgængelighed - 64–80% (madindtagelse har ingen effekt på denne indikator);
• fordeling: V _d (distributionsvolumen) af amlodipin er ~ 21 l / kg. In vitro-undersøgelser har vist, at hos patienter med arteriel hypertension binder ~ 97,5% af cirkulerende amlodipin sig til blodplasma-proteiner. Under betingelse af konstant brug af lægemidlet opnås stabile plasmakoncentrationer på 7-8 dage;
• metabolisme: amlodipin metaboliseres med 90% i leveren, i processen dannes inaktive metabolitter;
• udskillelse: amlodipin udskilles fra blodplasma i to faser. T _1/2 (halveringstid) er ~ 30-50 timer. Amlodipin udskilles i urinen, hovedsageligt i form af metabolitter (60%), kun en lille del (10%) udskilles uændret.

Farmakokinetiske egenskaber ved telmisartan:

• absorption: når det tages oralt fra mave-tarmkanalen (GIT), absorberes det hurtigt. Biotilgængelighed er 50%. Når det tages samtidigt med mad, varierer faldet i AUC (areal under koncentrationstidskurven) fra 6%, når det anvendes i en dosis på 40 mg til 19%, når det anvendes i en dosis på 160 mg. Koncentrationen i blodplasma niveauer ud 3 timer efter brug af lægemidlet, uanset måltidet. AUC og i højere grad _Cmax i blodplasma stiger uforholdsmæssigt i forhold til dosis;
• distribution: telmisartan binder til plasmaproteiner i blodet (hovedsageligt med alfa _1- glycoprotein og albumin) med 99,5%. Synlig V _d ved ligevægt koncentration er 500 liter. Der er ingen tegn på en klinisk signifikant ophobning af telmisartan;
• metabolisme: metabolismen af telmisartan udføres ved konjugering med glucuronsyre til dannelse af farmakologisk inaktive metabolitter;
• udskillelse: T _1/2 - mere end 20 timer Det udskilles uændret i fæces, mindre end 2% udskilles i urinen. Total plasmaclearance er høj (900 ml / min) sammenlignet med leverblodgennemstrømning (ca. 1500 ml / min).

Hos ældre patienter kan der være en stigning i T _1/2 og AUC af lægemidlet på grund af et fald i clearance af amlodipin. Telmisartans farmakokinetik adskiller sig ikke fra farmakokinetikken hos yngre patienter.

Der var ingen signifikante ændringer i amlodipins farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion. Telmisartan til patienter i denne kategori fjernes ikke under hæmodialyse på grund af dets forbindelse med blodplasma-proteiner. Derudover observeres lavere plasmakoncentrationer af telmisartan med nyresvigt, og T _1/2 forbliver uændret.

I løbet af de gennemførte undersøgelser af Twinsts farmakokinetik viste det sig, at AUC-værdierne steg hos ca. 40-60% hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af et fald i amlodipin-clearance, den absolutte biotilgængelighed af telmisartan steg til næsten 100%, T _{1/2 af} sidstnævnte ændrede sig ikke.

Værdierne for plasmakoncentrationer af telmisartan hos mænd og kvinder er forskellige. AUC og C _max var henholdsvis ca. 2 og 3 gange højere hos kvinder end hos mænd uden nogen signifikant effekt på effekten.

Indikationer til brug

Twinsta ordineres til behandling af arteriel hypertension, når monoterapi med amlodipin eller telmisartan ikke tillader opnåelse af tilstrækkelig blodtrykskontrol eller hos patienter, der er indiceret til kombinationsbehandling med disse lægemidler.

Patienter, der tager amlodipin og telmisartan som separate lægemidler, kan tage Twinsta som erstatning for denne behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• svær arteriel hypotension;
• hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt;
• obstruktion af udstrømningskanalen i venstre ventrikel (inklusive en høj grad af aortastenose);
• obstruktive sygdomme i galdevejen;
• alvorlig leversvigt
• chok;
• intolerance over for fruktose (på grund af tilstedeværelsen af sorbitol i Twinsta), glukose / galactosemalabsorptionssyndrom eller sucrase / isomaltase-mangel;
• samtidig administration med aliskiren hos patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed under 60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
• alder op til 18 år (sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt)
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i lægemidlet eller andre dihydropyridinderivater.

Relativt (brug af Twinst-tabletter kræver forsigtighed):

• renovaskulær arteriel hypertension;
• arteriel hypotension;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, stenose i aorta- og mitralventiler;
• hjertesvigt ved ikke-iskæmisk etiologi (III - IV funktionsklasse i henhold til NYHA klassifikation);
• syg sinussyndrom (svær takykardi, bradykardi);
• ustabil angina;
• akut myokardieinfarkt (og inden for 1 måned efter det)
• iskæmisk hjertesygdom med svær obstruktiv koronararteriesygdom;
• diabetes;
• primær aldosteronisme;
• nedsat nyre- / leverfunktion af let til moderat sværhedsgrad
• nedsat nyrefunktion, tilstand efter nyretransplantation (ingen erfaring med brug)
• bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre;
• samtidig anvendelse med hæmmere eller induktorer af isoenzymet CYP3A4;
• reduceret volumen cirkulerende blod på grund af opkastning eller diarré, begrænset indtagelse af bordsalt før diuretikabehandling;
• hyponatræmi, hyperkalæmi og andre tilstande karakteriseret ved aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet.

Twinsta, brugsanvisning: metode og dosering

Tabletterne tages oralt 1 gang om dagen, uanset tidspunktet for måltidet.

Lægemidlet kan ordineres til patienter, der får de samme doser amlodipin og telmisartan som separate lægemidler for at øge overholdelsen af behandlingen og lette behandlingen.

Twinsta er velegnet til patienter, hvor tilstrækkelig blodtryksregulering ikke opnås ved kun at bruge amlodipin eller kun telmisartan. I tilfælde af at amlodipin i en dosis på 10 mg fører til udvikling af bivirkninger, der begrænser brugen af lægemidlet (for eksempel perifert ødem), anbefales det at overføre patienten til Tvinsta 5 + 40 mg en gang dagligt. Denne foranstaltning vil muliggøre ved at reducere amlodipindosis at opretholde den samlede forventede hypotensive effekt.

Hvis sandsynligheden for at opnå blodtrykskontrol ved hjælp af monoterapi med et af de to lægemidler er lille, anbefales det at starte behandlingen af hypertension med brug af Twinsta. Den indledende dosis i dette tilfælde bør ikke overstige 5 + 40 mg en gang dagligt. De patienter, der har brug for en mere signifikant reduktion i blodtrykket, kan øge den indledende dosis og tage Twinsta 5 + 80 mg 1 gang dagligt.

Hvis der efter mindst 2 ugers behandling er behov for yderligere blodtryksfald, kan dosis af lægemidlet gradvist øges til det maksimale - Tvinsta 10 + 80 mg 1 gang dagligt.

Twynstu kan bruges sammen med andre antihypertensive stoffer.

I nærvær af nedsat nyrefunktion, inklusive patienter i hæmodialyse, er det ikke nødvendigt at ændre dosis af lægemidlet. Amlodipin og telmisartan fjernes ikke fra kroppen under hæmodialyse.

I nærvær af milde og moderate leverdysfunktioner anvendes Twinstu med forsigtighed. Hos sådanne patienter bør dosis af telmisartan ikke overstige 40 mg en gang dagligt.

Ældre patienter behøver ikke at justere doseringsregimen.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger er klassificeret som følger: meget almindelig (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjældent (≥ 1/1000, <1/100); sjældent (≥ 1/10 000, <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); frekvensen er ukendt (det er ikke muligt at beregne frekvensen ud fra de tilgængelige data).

Mulige bivirkninger, mens du tager amlodipin:

• psykiske lidelser: hyppigheden er ukendt - forvirring, humørsvingninger;
• nervesystem: ukendt frekvens - ekstrapyramidale lidelser;
• immunsystem: ukendt frekvens - overfølsomhed;
• synsorgan: frekvens ukendt - nedsat syn;
• høreorgan og vestibulært apparat: frekvens ukendt - tinnitus;
• kardiovaskulært system: frekvens ukendt - myokardieinfarkt, ventrikulær takykardi, arytmi, atrieflimren;
• åndedrætsorganer: ukendt frekvens - åndenød, rhinitis;
• fordøjelsessystemet: ukendt hyppighed - gulsot, hepatitis, pancreatitis, øget aktivitet af levertransaminaser (hovedsageligt reflekterende kolestase), gastritis, ændringer i afføringens rytme;
• hud og subkutant væv: ukendt hyppighed - hyperhidrose, urticaria, angioødem, alopeci, misfarvning af huden, purpura, eksfoliativ dermatitis, lysfølsomhedsreaktion, erythema multiforme, vaskulitis, Stevens-Johnson syndrom;
• urinveje: ukendt hyppighed - hyppig vandladning, urinveje
• generelle lidelser: hyppighed er ukendt - smerte, gynækomasti, stigning / fald i kropsvægt;
• laboratorieparametre: ukendt frekvens - hyperglykæmi, leukopeni, trombocytopeni.

Mulige bivirkninger, mens du tager telmisartan:

• infektioner og angreb: sjældent - urinvejsinfektioner, øvre luftvejsinfektioner; sjældent - sepsis (inklusive dødelig)
• immunsystem: sjældent - anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed;
• synsorgan: sjældent - synsforstyrrelser;
• hjerte-kar-system: sjældent - takykardi;
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød
• fordøjelsessystemet: sjældent - flatulens; sjældent - krænkelser af leverfunktionen, ubehag i maven
• hud og subkutant væv: sjældent - lægemiddel / giftigt udslæt; sjældent - hyperhidrose; sjældent - urticaria, angioødem;
• bevægeapparatet: sjældent - senesmerter (symptomer ligner senebetændelse)
• urinveje: ukendt frekvens - nedsat nyrefunktion, herunder akut nyresvigt;
• generelle lidelser: sjældent - influenzalignende syndrom;
• laboratorieparametre: sjældent - anæmi, hyperkalæmi, øget koncentration af kreatinin i blodet; sjældent - eosinofili, øget aktivitet af kreatinfosfokinase, nedsat hæmoglobin, trombocytopeni hos patienter med diabetes mellitus - hypoglykæmi.

Ovenstående bivirkninger som følge af brugen af en af komponenterne i lægemidlet (amlodipin eller telmisartan) kan øges under behandling med Twinsta, selvom de ikke blev observeret i kliniske forsøg eller i perioden efter markedsføring.

Mulige bivirkninger, når du tager amlodipin og telmisartan sammen:

• infektioner og invasioner: sjældent - blærebetændelse;
• psykiske lidelser: sjældent - angst, søvnløshed, depression;
• nervesystem: ofte - svimmelhed sjældent - hovedpine, migræne, døsighed, paræstesi; sjældent - smagsforstyrrelser, rysten, besvimelse, nedsat følsomhed eller modstand mod eksterne faktorer, perifer neuropati;
• høreorgan og vestibulært apparat: sjældent - svimmelhed;
• kardiovaskulært system: sjældent - hjertebanken, bradykardi, markant blodtryksfald, ortostatisk hypotension;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste;
• fordøjelsessystemet: sjældent - mavesmerter, kvalme, diarré, øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - opkastning, dyspepsi
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud; sjældent - udslæt, erytem, eksem;
• muskuloskeletalsystem: sjældent - artralgi, myalgi, muskelspasmer (kramper i lægemusklerne); sjældent - smerter i lemmerne
• urinvejene: sjældent - nokturi;
• reproduktionssystem og brystkirtel: sjældent - erektil dysfunktion;
• generelle lidelser: ofte - perifert ødem (en dosisafhængig bivirkning af amlodipin blev observeret oftere hos patienter, der fik amlodipin alene end hos patienter, der fik en kombination af telmisartan og amlodipin); sjældent - brystsmerter, en følelse af rødme i ansigtet, træthed, svaghed (asteni), ødem; sjældent - utilpashed, tørhed i mundslimhinden, hypertrofi i tandkødslimhinden.

Overdosis

Ingen tilfælde af overdosering af Twinsta er rapporteret.

Mulige manifestationer af en overdosis er en kombination af symptomer fra de enkelte komponenter i lægemidlet:

• amlodipin - et markant fald i blodtrykket med mulig udvikling af refleks takykardi og symptomer på overdreven perifer vasodilatation (risikoen for vedvarende og svær arteriel hypotension, inklusive op til chok og død);
• telmisartan - øget serumkreatininkoncentration, svimmelhed, akut nyresvigt; muligvis bradykardi, takykardi.

Til behandling af en overdosis ordineres symptomatisk og understøttende behandling, der nøje overvåger patientens tilstand. Hæmodialyse er ikke effektiv.

I nogle tilfælde kan behandlingsmetoder såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul anvendes for at eliminere symptomerne på en overdosis. Under behandlingen skal patienten flyttes til liggende stilling, underbenene skal løftes.

Calciumgluconat kan gives intravenøst for at forhindre calciumkanalblokade. I tilfælde af et markant fald i blodtrykket er indførelsen af plasmasubstituerende opløsninger indikeret.

specielle instruktioner

Under behandling med lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, især i nærvær af nedsat nyrefunktion og / eller hjertesvigt, kan hyperkalæmi forekomme. Hos sådanne patienter er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge serumkaliumindholdet. Patienter med nedsat nyrefunktion kræver også periodisk overvågning af serumkreatininkoncentrationen. På grund af undertrykkelse af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især når man tager en kombination af midler, der har en effekt på dette system (f.eks. Tilsætning af aliskiren, en direkte reninhæmmer eller en ACE-hæmmer til ARA II), er nyrefunktionen svækket (i inklusive akut nyresvigt). Behandling,som ledsages af en lignende dobbeltblokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, anbefales ikke og bør begrænses, sådan behandling er strengt individuel og kræver nøje overvågning af nyrefunktionen.

I tilfælde af afhængighed af nyrefunktion og vaskulær tone hovedsageligt af aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (for eksempel hos patienter med nyresygdomme, herunder nyrearteriestenose eller kronisk hjertesvigt), kan administration af lægemidler, der påvirker dette system, udvikle sig hyperazotæmi, akut arteriel hypotension, oliguri, sjældent akut nyresvigt.

I primær aldosteronisme er antihypertensive lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, normalt ikke effektive. Telmisartan anbefales ikke til sådanne patienter.

Ved obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller aorta / mitral stenose skal vasodilatorer, inklusive Twynsta, anvendes med ekstrem forsigtighed.

Med bilateral nyrearteriestenose eller arteriel stenose af en enkelt fungerende nyre har patienter, der tager lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, øget risiko for at udvikle nyresvigt og svær arteriel hypotension.

Diagnose af koronararteriesygdom (CHD) er vanskelig hos patienter med diabetes mellitus, da de måske ikke har CHD-symptomer. I dette tilfælde er det nødvendigt at ordinere en passende undersøgelse for at diagnosticere og behandle kranspulsårssygdomme (for eksempel en træningstest), før behandlingen med Twinsta påbegyndes. Da der i nærværelse af iskæmisk hjertesygdom på baggrund af diabetes mellitus øges sandsynligheden for dødelig myokardieinfarkt og pludselig kardiovaskulær død ved behandling med antihypertensiva såsom ACE-hæmmere og ARA II.

I løbet af det kliniske studie blev det konstateret, at patienter med hjertesvigt af ikke-iskæmisk ætiologi af III og IV funktionel klasse (ifølge NYHA-klassifikationen), når de bruger amlodipin oftere udvikler lungeødem (på trods af at signifikante forskelle i hyppigheden af forværring af hjertesvigt sammenlignet med placebo fraværende).

Der er ingen data om indlæggelse af Twinsta hos patienter med ustabil angina i den akutte periode og inden for en måned efter myokardieinfarkt.

Ved opkastning eller diarré kan intensiv diuretikabehandling, begrænset forbrug af bordsalt, et fald i cirkulerende blodvolumen og udvikling af hyponatræmi forekomme, hvilket igen kan forårsage symptomatisk arteriel hypotension, især efter at have taget den første dosis Twinsta. Det er nødvendigt at rette disse forhold, inden du begynder at bruge stoffet.

Der er ingen erfaring med at bruge Twinsta til patienter, der for nylig har gennemgået nyretransplantation. Hæmodialyse fjerner ikke amlodipin og telmisartan fra kroppen. Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal serumkreatinin- og kaliumniveauer monitoreres regelmæssigt.

I tilfælde af nedsat leverfunktion skal Twinsta tages med forsigtighed, da der ikke er nogen anbefalinger vedrørende doseringen af lægemidlet til patienter i denne kategori.

Lægemidlet er effektivt til behandling af patienter i Negroid-løbet (i denne population reduceres reninaktiviteten i blodplasmaet normalt).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen data om effekten af Twinsta på evnen til at køre bil og bruge maskiner. Det er dog nødvendigt at tage højde for forekomsten af bivirkninger under behandlingen, herunder svimmelhed, besvimelse og døsighed, og være forsigtig, når man deltager i potentielt farlige aktiviteter. Hvis nogen af ovenstående effekter er til stede, rådes patienten til at afstå fra at køre og arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført særlige undersøgelser af brugen af Twinsta under graviditet og amning. Der er dog tegn på effekten af individuelle komponenter i lægemidlet.

Amlodipin

Ifølge tilgængelig information påvirker calciumkanalblokkere, inklusive amlodipin, ikke fosteret negativt, men der er en risiko for at bremse arbejdsprocessen.

Telmisartan

ARA II er kontraindiceret til gravide kvinder. Hvis graviditet opstår, mens du tager stoffet, skal du straks annullere det og om nødvendigt ordinere alternativ behandling.

I prækliniske studier blev tilstedeværelsen af føtotoksicitet af telmisartan konstateret, dets teratogene egenskaber blev ikke identificeret.

Når det anvendes i II- og III-trimestere af graviditeten, har ARA II en føtotoksisk virkning (oligohydramnios udvikler sig, nyrefunktionen falder, ossifikation af fosterskallen bremses) og neonatal toksicitet (arteriel hypotension, hyperkalæmi, nyresvigt).

Kvinder, der planlægger en graviditet, bør erstatte ARA II med andre antihypertensive lægemidler, der har en etableret sikkerhedsprofil, når de anvendes under graviditet (undtagen når det er nødvendigt at fortsætte ARA II-behandlingen).

Hvis brugen af ARA II fortsætter under graviditet, anbefales det fra og med anden trimester at foretage en ultralydsundersøgelse af knoglerne i kraniet og nyrerne på fosteret. Nyfødte, hvis mødre fik ARA II, bør overvåges nøje for udviklingen af arteriel hypotension.

Der er ikke udført særlige undersøgelser af frigivelse af amlodipin og / eller telmisartan i modermælk hos kvinder. I eksperimentelle dyreforsøg blev det fundet, at telmisartan udskilles i mælken hos ammende hunner. Beslutningen om at fortsætte med at amme eller stoppe behandlingen er taget af lægen under hensyntagen til vigtigheden af terapi for moderen og mulige bivirkninger for fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

For børn og unge under 18 år er Twinsta kontraindiceret (der er ingen data om lægemidlets sikkerhed og effekt i denne kategori af patienter).

Med nedsat nyrefunktion

• mild til moderat nyresvigt, nedsat nyrefunktion, tilstand efter nyretransplantation: brug kræver forsigtighed, dosisjustering af Tvinsta er ikke nødvendig
• hæmodialyse: dosisjustering er ikke nødvendig.

Til krænkelser af leverfunktionen

• let til moderat nedsat leverfunktion: brug kræver forsigtighed. Dosen af telmisartan bør ikke overstige 40 mg en gang dagligt;
• alvorlig nedsat leverfunktion: udnævnelsen af Twinsta er kontraindiceret.

Brug til ældre

Ældre patienter behøver ikke at justere doseringsregimen.

Lægemiddelinteraktioner

I løbet af kliniske studier blev der ikke fundet nogen interaktion mellem de to aktive komponenter inkluderet i sammensætningen af dette lægemiddel i faste doser.

Der er ikke udført særlige undersøgelser af lægemiddelinteraktioner mellem Tvinsta og andre lægemidler.

Mulige interaktioner med amlodipin:

• grapefrugt eller grapefrugtjuice: Den antihypertensive virkning af amlodipin forstærkes på grund af en øget biotilgængelighed (denne kombination anbefales ikke; den kombinerede administration af en enkelt dosis på 10 mg amlodipin taget oralt og 240 ml grapefrugtjuice hos 20 raske frivillige påvirkede ikke signifikant amlodipins farmakokinetiske egenskaber);
• hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (for eksempel diltiazem): hæmmer metabolismen af amlodipin, hvilket sandsynligvis påvirker CYP3A4 (koncentrationen af amlodipin i blodplasma er omtrent fordoblet og forbedrer dermed dets virkning). Andre CYP3A4-hæmmere, mere aktive, såsom itraconazol, ketoconazol, ritonavir, kan øge koncentrationen af amlodipin i blodplasma endnu mere end diltiazem;
• inducere af isoenzymet CYP3A4 [perikon (perikum), rifampicin, antikonvulsiva, herunder primidon, phosphenytoin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital]: kan reducere koncentrationen af amlodipin i blodplasmaet (kræver regelmæssig medicinsk overvågning efter CYP4-induktorer; under behandling deres tilbagetrækning, hvis det er muligt, bør dosis af amlodipin ændres)
• simvastatin: Når simvastatin tages i en dosis på 80 mg, uanset dosis af amlodipin, øges eksponeringen af simvastatin op til 77% sammenlignet med sidstnævnte monoterapi (det anbefales ikke at tage mere end 20 mg simvastatin dagligt);
• tasonermine eller cyclosporin: den systemiske eksponering af disse immunsuppressiva kan øges (det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge koncentrationen af tasonermine eller cyclosporin i blodet og justere deres doser, hvis det er nødvendigt)
• thiaziddiuretika, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, langtidsvirkende nitrater, nitroglycerin (anvendt sublingualt), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antibiotika og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration: ingen interaktion påvist;
• sildenafil: har en uafhængig antihypertensiv virkning, når den tages samtidigt med amlodipin;
• cimetidin: påvirker ikke signifikant farmakokinetikken af amlodipin;
• atorvastatin, digoxin eller warfarin: amlodipin har ingen signifikant effekt på disse lægemidlers farmakokinetik eller farmakodynamik.

Mulige interaktioner med telmisartan:

• lithiumpræparater: når de blev anvendt samtidigt med ACE-hæmmere, blev der observeret en stigning (reversibel) i koncentrationen af lithium i blodet ledsaget af toksiske fænomener. I sjældne tilfælde blev lignende ændringer registreret med udnævnelsen af ARA II, især telmisartan (i løbet af kombineret lægemiddelterapi er det nødvendigt at bestemme lithiumindholdet i blodet);
• NSAID'er, herunder acetylsalicylsyre (i doser anvendt som et antiinflammatorisk middel), ikke-selektive NSAID'er og cyclooxygenase-2-hæmmere: akut nyresvigt kan udvikle sig på baggrund af et reduceret volumen cirkulerende blod. Telmisartan kan, ligesom andre lægemidler, der påvirker aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteronsystemet, have en synergistisk virkning (patienter, der får telmisartan sammen med NSAID'er, skal kompensere for volumen af cirkulerende blod og foretage en undersøgelse af nyrefunktionen i begyndelsen af lægemiddelterapi). Med den kombinerede behandling af NSAID'er og antihypertensive lægemidler som telmisartan falder den antihypertensive effekt ved at reducere den vasodilaterende virkning af prostaglandiner;
• digoxin, hydrochlorthiazid, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenclamid, paracetamol: ingen klinisk signifikant interaktion blev fundet. I et tilfælde ud af 39 var der en stigning i den gennemsnitlige koncentration af digoxin i blodplasmaet med et gennemsnit på 20% (når du tager digoxin og telmisartan sammen, er det nødvendigt regelmæssigt at bestemme koncentrationen af digoxin i blodet);
• andre antihypertensive lægemidler: en forhøjelse af den hypotensive effekt er mulig (undersøgelser af den kombinerede anvendelse af ramipril og telmisartan viste en stigning i C _max og AUC _{0-24 for} ramipril og ramiprilat 2,5 gange; denne interaktion er ikke klinisk signifikant).

Dobbelt blokering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (for eksempel ACE-hæmmer + ARA II eller direkte reninhæmmer aliskiren + ARA II) anbefales ikke på grund af mulig nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).

Mulige interaktioner med kombinationen af amlodipin og telmisartan:

• baclofen og amifostin: på grund af deres farmakologiske egenskaber forøger de den hypotensive virkning af alle antihypertensive stoffer, inklusive Twinsta;
• ethanol, barbiturater, lægemidler, antidepressiva: kan øge ortostatisk hypotension;
• kortikosteroider (til systemisk brug): et fald i den hypotensive effekt er mulig;
• kaliumbesparende diuretika, kaliumholdigt fødevaresalt, kaliumholdige tilsætningsstoffer, andre lægemidler, der øger kaliumindholdet i blodet (for eksempel heparin): hyperkalæmi kan udvikles (disse kombinationer skal anvendes med forsigtighed og overvåge kaliumindholdet i blodet);
• andre antihypertensive stoffer: Den antihypertensive effekt af Tvinsta kan forbedres.

Analoger

Analoger af Twinsti er: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C i original emballage.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Twinst

Brugere i anmeldelser af Twinste bemærker lægemidlets hurtige handling. Når du tager stoffet, sker et fald i blodtrykket til det krævede niveau inden for en dag og forbliver stabilt på baggrund af yderligere behandling. Derudover stoppes pludseligt patienter som hyppigheden af brugen (1 gang dagligt) og fraværet af et abstinenssyndrom, når de tager Twinsta.

Købere tilskriver ulemperne ved produktet til dets høje pris og en imponerende liste over bivirkninger.

Pris for Twinsta på apoteker

Prisen for Twinsta på apoteker (28 tabletter pr. Pakke) afhængigt af doseringen er:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubler;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubler;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubler.

Twinsta: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 945 RUB Købe

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 1179 RUB Købe

Twinsta tabletter 5 mg + 40 mg 28 stk. 1196 RUB Købe

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletter 28 stk. 1196 RUB Købe

Twinsta tabletter 5 mg + 80 mg 28 stk. 1224 RUB Købe

Twinsta tabletter 10 mg + 80 mg 28 stk. 1379 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!