Propofol - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Kontraindikationer

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Propofol

Propofol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Propofol

ATX-kode: N01AX10

Aktiv ingrediens: propofol (propofol)

Producent: Hana Pharmaceutical Co. (Republikken Korea)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Priser på apoteker: fra 372 rubler.

Købe

Propofol er et lægemiddel til ikke-inhalation generel anæstesi.

Frigør form og sammensætning

Propofol produceres i form af en emulsion til intravenøs (i / v) administration: en væske med næsten hvid eller hvid farve med en homogen struktur uden fremmede indeslutninger (20 ml i en glasampulle, 5 ampuller i en plastpalle, 1 palle i en papkasse).

1 ml emulsion indeholder:

• aktivt stof: propofol - 10 mg;
• hjælpekomponenter: glycerol, sojaolie, natriumhydroxid, æglecithin, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Propofol er et lægemiddel til generel anæstesi, der virker på 0,5 minutter og varer i en kort periode.

Efter administration af lægemidlet observeres et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk (BP) og små ændringer i hjerterytmen. På samme tid forbliver hæmodynamiske parametre relativt stabile i perioden med vedligeholdelse af generel anæstesi, hyppigheden af deres ugunstige ændringer er lav. På baggrund af introduktionen af propofol kan respirationsdepression forekomme. Disse uønskede virkninger er kvalitativt karakteristiske for andre midler til intravenøs anæstesi og styres let i en klinisk indstilling.

Virkningen af propofol hjælper med at reducere cerebral blodgennemstrømning, mindske intrakranielt tryk og cerebral metabolisme. Med et oprindeligt øget intrakranielt tryk er dets fald mere udtalt.

Som regel forekommer opsving fra anæstesi hurtigt med en klar bevidsthed, ikke ledsaget af hovedpine, postoperativ kvalme eller opkastning.

Det skal bemærkes, at forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning efter propofolbedøvelse er mindre almindelig end ved inhalationsanæstesi. Dette kan skyldes dets antiemetiske virkning. De sædvanlige koncentrationer af Propofol, der opnås i kliniske omgivelser, undertrykker ikke syntesen af hormoner i binyrebarken.

Farmakokinetik

Efter indførelsen af propofol er et fald i koncentrationsniveauet karakteriseret ved tre faser: den første er en meget hurtig fordeling (halveringstid på 2-4 minutter), den anden er hurtig eliminering (halveringstid er 30-60 minutter), og den tredje er en langsom omfordeling af propofol i blodet fra dårligt perfunderet væv.

Processen med distribution og udskillelse fra kroppen er hurtig. Den samlede clearance af Propofol er 1,5-2 l / min. Det metaboliseres hovedsageligt i leveren med dannelsen af dets konjugater og quinol. Udskillelse af metabolitter sker sammen med urin.

Farmakokinetikken for propofol inden for den anbefalede indgivelseshastighed er lineær, dette giver dig mulighed for at opretholde dens ligevægtskoncentration i blodet, når det bruges til at opretholde anæstesi.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Propofol indiceret til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Derudover bruges det til voksne til at give en beroligende effekt under intensiv pleje af patienter, der er forbundet med kunstig lungeventilation, eller under diagnostiske procedurer og kirurgiske indgreb hos bevidste patienter.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for Propofol:

• brug i fødselslæge som bedøvelsesmiddel
• amning
• alder op til 3 år
• epiglottitis eller kryds hos børn i alle aldersgrupper - til brug for at give en beroligende virkning under intensiv pleje;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Propofol til patienter med sygdomme i luftvejene, hjerte, lever, nyrer, hypovolæmi, epilepsi, lipidmetabolisme og patienter i svækket tilstand.

Instruktioner til brug af Propofol: metode og dosering

Emulsionen administreres ved intravenøs injektion ved langsom injektion eller infusion. Ufortyndet administration er kun indiceret, når der anvendes en perfuser eller infusionspumpe, som giver kontrol over doseringshastigheden.

For at fortynde propofol kan du kun bruge 5% dextroseopløsning til intravenøs administration. Fortynding af lægemidlet skal foretages i et forhold på 1: 5, hvilket svarer til 2 mg propofol pr. 1 ml opløsning. Lægemidlerne skal blandes umiddelbart før administration. Den færdige opløsning er stabil i 6 timer.

For at reducere følelsen af smerte, når en induktionsdosis af Propofol administreres, kan lægemidlet blandes med 0,5% eller 1% lidokainopløsning til injektion. Det tilsættes med en hastighed på højst 1 del lidocain til 20 dele propofol.

Forblanding med alfentanil til injektion (0,5 mg / ml) i et volumenforhold på 20-50 ml propofol og 1 ml alfentanil er tilladt. Den færdige opløsning er stabil i 6 timer.

Gennem en tee med en ventil nær injektionsstedet kan propofol administreres under samtidig dryp af 5% dextroseopløsning til intravenøs administration, 4% dextroseopløsning med 0,18% natriumchloridopløsning til intravenøs administration eller 0,9% natriumchloridopløsning til intravenøs administration …

Dosen bestemmes af anæstesilægen under hensyntagen til patientens vægt og den krævede anæstesivarighed.

Hvis generel anæstesi anvendes som et supplement til regionalbedøvelse, er brugen af lavere doser af lægemidlet indiceret.

Anbefalet dosis til voksne:

• induktion af generel anæstesi (bolusinjektion eller infusion): i en alder af 55 år - med en hastighed på 1,5-2,5 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt. Indførelsen af propofol skal titreres. Med et interval på 10 sekunder får patienter i tilfredsstillende tilstand en dosis på 40 mg, patienter over 55 år og med 3-4 risikoklasser på ASA-skalaen (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg propofol. Under hensyntagen til patientens tilstand og reaktion er det tilladt at reducere den samlede dosis ved at reducere indgivelseshastigheden til 20-50 mg på 60 sekunder. Proceduren fortsættes, indtil kliniske tegn på anæstesi vises;
• vedligeholdelse af generel anæstesi (infusion eller bolusinjektion): kontinuerlig infusion - med en hastighed på 4–12 mg pr. 1 kg patientvægt pr. time. Denne dosis er normalt tilstrækkelig til at opretholde tilstrækkelig anæstesi. Indgivelseshastigheden kan variere alt efter patientens individuelle karakteristika. Ved gentagne injektioner administreres lægemidlet i overensstemmelse med klinisk behov i stigende doser fra 25 mg til 50 mg;
• giver en beroligende virkning under intensiv terapi (infusion): med en hastighed på 0,3-4 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt pr. time. Den krævede sedationsdybde opnås ved at ændre infusionshastigheden;
• tilvejebringelse af en beroligende virkning under diagnostiske eller kirurgiske procedurer, mens bevidsthed opretholdes hos patienter: dosis og indgivelseshastighed vælges individuelt. Den kliniske respons hos de fleste patienter forekommer i en dosis på 0,5-1 mg pr. Kg legemsvægt i 60-300 sekunder. Vedligeholdelse af den beroligende effekt tilvejebringes ved infusion med en hastighed på 1,5-4,5 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Time. Den krævede sedationsdybde opnås ved at variere infusionshastigheden. Hvis det er nødvendigt med en hurtigere forøgelse af sedationsdybden, er indikeret samtidig intravenøs jetadministrering af propofol i en dosis på 10-20 mg. For patienter i klasse 3-4 på ASA-skalaen bør det overvejes at reducere graden af risiko og behovet for at reducere dosis og administrationshastighed.

Anbefalet dosering til børn over tre år:

• induktion af generel anæstesi: børn over 8 år - normalt nok 2,5 mg pr. 1 kg kropsvægt. Børn under 8 år kan have brug for en højere dosis for at vise kliniske tegn på anæstesi. Dosisjusteringer foretages i nøje overensstemmelse med barnets alder og / eller vægt. For børn i 3 og 4 risikoklasser på ASA-skalaen ordineres lavere doser;
• vedligeholdelse af generel anæstesi (infusion eller bolusinjektion): i de fleste tilfælde - med en hastighed på 9-15 mg pr. 1 kg af barnets vægt pr. time. Administrationshastigheden vælges individuelt.

Bivirkninger

• smerter ved injektionsstedet under induktion
• midlertidig apnø under induktion
• sænkning af blodtryk, bradykardi;
• epileptiforme bevægelser (inklusive opisthotonus, kramper) under induktion, vedligeholdelse af anæstesi og opvågnen;
• trombose, flebitis;
• rabdomyolyse;
• seksuel disinhibition
• lungeødem;
• pancreatitis;
• misfarvning af urin - på baggrund af langvarig administration af lægemidlet;
• anafylaktiske reaktioner i form af bronkospasme, erytem, angioødem;
• postoperativ bevidstløshed;
• postoperativ feber
• hovedpine, opkastning og kvalme efter bedring fra anæstesi
• rødmen i ansigtet hos børn i tilfælde af pludselig ophør af lægemiddeladministration under intensiv pleje;
• abstinenssyndrom - kun hos børn.

Overdosis

Symptomer: åndedræts- og hjertedepression, sværhedsgraden af bivirkninger.

Behandling: kunstig ventilation af lungerne med ilt, symptomatisk behandling med vasopressor, plasmasubstituerende midler og elektrolytopløsninger.

specielle instruktioner

Introduktionen af Propofol bør kun udføres af en anæstesilæge eller en intensivspecialist i et rum udstyret med genoplivningsfaciliteter med den obligatoriske tilstedeværelse af kunstigt ventilations- og iltberigningsudstyr. Under anæstesi er det nødvendigt med nøje overvågning af patientens tilstand. Patienter, hvor propofol administreres for at give sedation under kirurgiske og diagnostiske procedurer uden brug af kunstig ventilation, kræver særlig opmærksomhed.

For at mindske smerter på injektionsstedet under induktion anbefales det at bruge venerne i underarmen eller albuen til injektion. Derudover vises fælles administration med lidokain.

Der skal udvises særlig forsigtighed, når du bruger propofol til anæstesi hos børn. Sikkerheden og effekten ved at bruge lægemidlet til at give en beroligende virkning hos patienter under 18 år er ikke fastlagt. Klinisk erfaring med anvendelse af propofol til sedation i denne aldersgruppe bekræfter den høje risiko for alvorlige bivirkninger, herunder død. Sandsynligheden for fatale følger øges med tilstedeværelsen af luftvejsinfektioner og overskridelse af de anbefalede doser.

På grund af manglen på tilstrækkelig vagolytisk virkning på baggrund af brugen af propofol øges risikoen for at udvikle bradykardi og asystol. Derfor er det tilrådeligt for patienter i risiko at ordinere et antikolinerg middel, der administreres intravenøst før induktion eller i den periode, hvor anæstesien opretholdes.

På grund af risikoen for anfald hos patienter med epilepsi kan induktion af anæstesi kun startes, efter at patienten har taget de nødvendige antiepileptiske lægemidler.

Indholdet af ca. 100 mg lipider i 1 ml af emulsionen skal tages i betragtning, når Propofol ordineres til patienter med lipidmetabolisme eller når det kombineres med fedtholdige stoffer.

Ved lever- og / eller nyresvigt, en lav koncentration af albumin i blodet, øges risikoen for hæmolyse, selv ved brug af terapeutiske doser af lægemidlet. Derfor anbefales det til patienter med disse patologier regelmæssigt at overvåge de tilsvarende indikatorer.

Overførslen af patienten til den almindelige afdeling sker først efter fuldstændig opvågning fra generel anæstesi.

Brug i forbindelse med alkoholforbrug er kontraindiceret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Efter introduktionen af propofol bør man afstå fra at bruge komplekse mekanismer og køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Da Propofol krydser placentabarrieren og kan forårsage neonatal depression hos fosteret, anbefales det ikke at anvende det under graviditet og som bedøvelsesmiddel i fødselslæge.

Lægemidlet bruges under graviditetsterminering i første trimester.

Sikkerheden ved brug af propofol under amning til ammende spædbørn er ikke fastlagt.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation over for Propofol er børn under tre år.

Brug ikke stoffet til børn i alle aldersgrupper for at give en beroligende effekt under intensiv pleje af epiglottitis eller kryds.

Med nedsat nyrefunktion

På grund af risikoen for hæmolyse bør Propofol ordineres med forsigtighed til patienter med nyresygdom.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af leverdysfunktion, propofol øger risikoen for hæmolyse.

Brug til ældre

Til induktion af anæstesi, vedligeholdelse af anæstesi eller tilvejebringelse af sedation hos ældre patienter er det nødvendigt at bruge lavere doser propofol og indgivelseshastigheden. Titrering udføres individuelt under hensyntagen til patientens respons. For at undgå undertrykkelse af åndedræts- og hjertesystemet hos ældre patienter anbefales det ikke at bruge en hurtig enkelt eller gentagen bolusadministration.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Propofol:

• inhalationsmidler og analgetika, der anvendes til præmedicinering: forårsager en stigning i den bedøvende virkning af propofol, hvilket øger sandsynligheden for bivirkninger fra det kardiovaskulære system;
• lægemidler, der reducerer hjertefrekvensen: øger risikoen for at udvikle svær bradykardi;
• opioide analgetika: øger sandsynligheden for apnø;
• fentanyl: forårsager en midlertidig stigning i koncentrationen af propofol i blodet, hvilket ikke kræver justering af vedligeholdelsesdosis af lægemidlet;
• lidokain, der anvendes som et ekstra middel til lokalbedøvelse: kan forårsage bivirkninger i form af døsighed, svimmelhed, opkastning, bradykardi, hjertelidelser, kramper, chok;
• cyclosporin: i stand til at inducere leukoencefalopati.

Efter administration af muskelafslappende midler (mivacuriachlorid og atracuria-besilat) kan det samme infusionssystem til propofol kun anvendes efter indledende vask.

Analoger

Propofolanaloger er: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamin, nitrogenoxid, Sodium Oxybutyrate, Diprivan, Droperidol, Predion, Sodium oxybat, Recofol, Provive.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted, beskyttet mod frysning. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Propofol

Anmeldelser af Propofol fra patienter og læger er mere positive. De indikerer god tolerance og effektivitet af lægemidlet.

Prisen på Propofol på apoteker

Prisen for Propofol kan være: for 1 flaske 50 ml i en dosis på 10 mg / ml - 386 rubler, i en dosis på 20 mg / ml - 595 rubler; til 10 flasker på 50 ml i en dosis på 20 mg / ml - 4786 rubler.

Propofol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsion til intravenøs administration 50 ml 1 stk. 372 r Købe

Propofol Kabi 20 mg / ml emulsion til intravenøs administration 50 ml 1 stk. 489 r Købe

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsion til intravenøs administration 20 ml 5 stk. RUB 499 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!