Cefomax - Instruktioner Til Brug, Analoger, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Cefomax

Cefomax: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cefomax

ATX-kode: J01DE01

Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)

Producent: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Priser på apoteker: fra 173 rubler.

Købe

Cefomax er et cephalosporin-antibiotikum.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: hvid, hvid med en gullig farvetone eller lysegul (0,5; 1 og 2 g hver i farveløse hætteglas, i en papkasse 1 flaske og instruktioner til brug af Cefomax).

Pulversammensætning i 1 flaske:

• aktivt stof: cefepime (i form af monohydrathydrochlorid) - 0,5; 1 eller 2 g;
• hjælpekomponent: L-arginin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cefepime - det aktive stof i Cefomax - er et cephalosporin-antibiotikum med IV-generation med et bredt spektrum af virkning mod gramnegative og grampositive mikroorganismer, der er resistente over for aminoglykosider og cephalosporin-antibiotika af tredje generation.

Cefepime er meget modstandsdygtig over for hydrolyse af de fleste beta-lactamaser. Det har lav affinitet for beta-lactamaser, som er kodet af kromosomale gener. Det trænger hurtigt ind i gramnegative bakterieceller.

In vivo og in vitro er lægemidlet aktivt mod følgende mikroorganismer:

• grampositive aerober: Streptococcus viridans-gruppe, Streptococcus pyogenes (gruppe A), Streptococcus pneumoniae, methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus;
• gram-negative aerobes: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro er cefepime effektiv (men af ukendt klinisk betydning) mod følgende mikroorganismer:

• grampositive aerober: Streptococcus agalactiae (gruppe B), Staphylococcus saprophyticus, methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus epidermidis;
• gram-negative aerobes: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactamase-producerende stammer inklusive beta-lactamase-producerende stammer).

De fleste stammer af Enterococcus spp. Er resistente over for cefepime, herunder Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (tidligere kendt som Xanthomonas maltophilia og Pseudomonas maltophilia), methicillinresistent stafylokokker.

Farmakokinetik

Cefepime er kendetegnet ved absolut biotilgængelighed - 100%. Efter intravenøs administration af en dosis på 0,5 g nås den maksimale koncentration (C _max) ved slutningen af infusionen efter intramuskulær administration - efter 1-2 timer.

C _max er: efter en enkelt 3-minutters intravenøs infusion i doser på 0,5; 1 og 2 g - henholdsvis 39, 82 og 164 μg / ml efter i / m administration af de samme doser - henholdsvis 14, 30 og 57 μg / ml. Den gennemsnitlige terapeutiske plasmakoncentration nås inden for 12 timer og er 0,7 μg / ml efter intravenøs administration og 0,2 μg / ml efter intramuskulær administration.

Distributionsvolumen hos voksne er 0,25 l / kg hos børn fra 2 måneder til 16 år - 0,33 l / kg. Forbindelsen med plasmaproteiner er op til 20%, uanset plasmakoncentrationen. Den samlede clearance er 120 ml / min.

Efter en enkelt administration bestemmes cefepim i terapeutiske koncentrationer i urin, galdeblærevæv, galde, bronchiale sekreter, prostata, appendiks, peritoneal væske. Delvis overgår i modermælk.

Det metaboliseres i leveren og nyrerne med 15%. Det udskilles hovedsageligt fra kroppen via nyrerne ved glomerulær filtrering. Cirka 85% udskilles uændret i urinen. Hos patienter med funktionsnedsættelse i nyrerne nedsættes eliminering.

Den gennemsnitlige renale clearance hos unge er 110 ml / min. Hos ældre patienter øges denne indikator.

Halveringstiden (T _½) - 2 timer øges til 13-19 timer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.

Indikationer til brug

Cefomax bruges til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer:

• Ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes eller methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus;
• ukompliceret og kompliceret urinvejsinfektioner (inklusive pyelonephritis) forårsaget af Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
• komplicerede intra-abdominale infektioner forårsaget af Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (i kombination med metronidazol);
• febril neutropeni (empirisk terapi);
• moderat og svær lungebetændelse forårsaget af Streptococcus pneumoniae (inklusive forbundet med samtidig bakteriæmi), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Til profylaktiske formål ordineres Cefomax for at forhindre infektioner under maveoperationer.

Kontraindikationer

Absolut:

• børn op til 2 måneder - til i / v-administrationsvej, op til 12 år - til i / m-administrationsvej;
• amning
• kendt overfølsomhed over for komponenterne i Cefomax, penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika.

Cefomax bør anvendes med forsigtighed til patienter med kronisk nyresvigt og sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive en historie), såsom antibiotika-associeret colitis, ulcerøs colitis, pseudomembranøs colitis, regional enteritis.

For gravide kvinder ordineres lægemidlet kun, hvis den tilsigtede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Cefomax, brugsanvisning: metode og dosering

Cefomax administreres som en intravenøs injektion i 3-5 minutter eller en intravenøs infusion, der varer mindst 30 minutter. Kun i komplicerede og ukomplicerede urinvejsinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad forårsaget af E. coli er det muligt at administrere intramuskulært.

Til intravenøs injektion opløses pulver (1 eller 2 g) i 10 ml sterilt vand til injektion, 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Til intravenøs infusion kombineres den opløsning, der er fremstillet som beskrevet ovenfor, med andre infusionsopløsninger, såsom natriumchloridopløsning 0,9%, dextroseopløsning 5% eller 10%, Ringers opløsning med lactat og dextroseopløsning 5% (den maksimale koncentration bør ikke overstiger 40 mg / ml).

For at fortynde pulveret til intramuskulær injektion, brug sterilt vand til injektion, bakteriostatisk vand til injektion med paraben eller benzylalkohol, natriumchloridopløsning 0,9%, lidocainhydrochloridopløsning 0,5% og 1%: til en dosis på 0,5 g - 1,3 ml til en dosis på 1 g - 2,4 ml.

Lægen bestemmer den optimale dosis Cefomax individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, patogenets følsomhed og tilstanden af patientens nyrefunktion.

Anbefalede doseringsregimer for Cefomax til voksne:

• moderat og svær lungebetændelse forårsaget af Streptococcus pneumoniae (inklusive forbundet med samtidig bakteriæmi), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 gange om dagen (med intervaller på 12 timer) i 10 dage;
• svære infektiøse sygdomme i urinvejen, herunder kompliceret (inklusive pyelonephritis) forårsaget af E. coli eller Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 gange om dagen i 10 dage;
• milde og moderate urinvejsinfektioner (inklusive komplicerede) forårsaget af Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5-1 g 2 gange dagligt i 7-10 dage;
• komplicerede intra-abdominale infektioner forårsaget af Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (i kombination med metronidazol): 2 g 2 gange om dagen i 7-10 dage;
• moderat og svær infektiøs sygdom i huden og blødt væv forårsaget af Streptococcus pyogenes eller methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus: 2 g 2 gange om dagen i 10 dage;
• febril neutropeni: 2 g 3 gange dagligt (med intervaller på 8 timer) i 7 dage eller indtil neutropeni forsvinder;
• forebyggelse af infektioner under abdominal kirurgi: 60 minutter før operationen startes, administreres 2 g cefepime inden for 30 minutter, ved afslutningen af infusionen administreres 500 mg metronidazol intravenøst (disse opløsninger kan ikke indgives samtidigt, infusionssystemet skal skylles inden administration af metronidazol). Ved langvarige kirurgiske indgreb 12 timer efter den første dosis Cefomax anbefales det at administrere den samme dosis igen inden for 30 minutter efterfulgt af administration af metronidazol i en dosis på 500 mg.

For børn fra 2 måneder og vejer op til 40 kg ordineres Cefomax intravenøst med 50 mg / kg: med febril neutropeni - 3 gange om dagen for alle andre indikationer - 2 gange om dagen. Den maksimale dosis for børn bør ikke overstige den for voksne. Behandlingsforløbet er 7-10 dage.

Korrektion af terapiregimet for nyresvigt

For voksne med kronisk nyresvigt bestemmes dosis af Cefomax af lægen under hensyntagen til ikke kun sværhedsgraden af forløbet af den infektiøse proces, men også kreatininclearance (CC, ml / min):

• > 60 - 0,5-1-2 g 2 gange om dagen eller 2 g 3 gange om dagen;
• 30-60 - 0,5-1-2 g 1 gang om dagen eller 2 g 2 gange om dagen;
• 11-29 - 0,5-1-2 g en gang dagligt;
• <10 - 0,25-0,5-1 g 1 gang dagligt.

For patienter, der får kontinuerlig peritonealdialyse, ordineres Cefomax 0,5-1-2 g hver anden dag (med intervaller på 48 timer). Patienter i hæmodialyse får en dosis på 1 g den første dag, derefter 1 g 1 gang om dagen i tilfælde af febril neutropeni, 0,5 g 1 gang om dagen i alle andre tilfælde. På dagen for hæmodialyse skal lægemidlet administreres efter afslutningen af sessionen. Det tilrådes at injicere Cefomax på samme tid af dagen.

Der er ingen oplysninger om behandlingen af børn med samtidig nyresvigt med lægemidlet. I betragtning af ligheden mellem den farmakokinetiske profil af cefepim hos voksne og børn anbefales en lignende ændring i doseringsregimen: et fald i dosis eller et øget interval mellem injektioner.

Bivirkninger

• lokale reaktioner: med intravenøs administration - flebitis; med intramuskulær ømhed og hyperæmi på injektionsstedet;
• laboratorieparametre: hyperbilirubinæmi, hypercalcæmi, hypercreatininemia, en forøgelse af protrombintid eller delvis tromboplastintid, et fald i hæmatokrit, en falsk positiv Coombs-test (uden hæmolyse), en forøgelse af aktiviteten af levertransaminaser, urinstof og alkalisk phosphatase-koncentrationer;
• allergiske reaktioner: feber, kløe, hududslæt (inklusive erytematøst udslæt), eosinofili, anafylaktisk shock, anafylaktoide reaktioner, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse;
• fra det hæmatopoietiske system: blødning, blødning, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, anæmi (inklusive aplastisk og hæmolytisk);
• fra nervesystemet: angst, søvnløshed, svimmelhed, hovedpine, forvirring, paræstesi, kramper, encefalopati (hos patienter med nedsat nyrefunktion i fravær af dosisjustering);
• fra urinsystemet: funktionsnedsættelse af nyrerne, toksisk nefropati;
• fra kønsorganet: vaginitis, kønsorganer kløe;
• fra det kardiovaskulære system: perifert ødem, åndenød, takykardi;
• fra luftvejene: brystsmerter, åndenød, hoste;
• fra fordøjelseskanalen: mavesmerter, forstoppelse eller diarré, kvalme, opkastning, dyspeptiske lidelser, pseudomembranøs colitis;
• andre: øget svedtendens, smagsændring, ondt i halsen, asteni, candidiasis (inklusive oropharyngeal), udvikling af superinfektion, rygsmerter.

Overdosis

Overdoseringssymptomer forekommer oftere hos patienter med kronisk nyresvigt: neuromuskulær agitation, kramper, encefalopati.

Behandling er symptomatisk. For at fjerne stoffet fra kroppen udføres hæmodialyse.

specielle instruktioner

Hos patienter med nedsat nyre- / leverfunktion under behandlingen, bør plasmakoncentrationen af cefepime bestemmes med jævne mellemrum, og om nødvendigt bør dosis af Cefomax justeres. Ved langvarig behandling vises regelmæssig overvågning af perifere blodparametre, nyrens og leverens funktionelle tilstand.

Lægemidlet skal bruges med forsigtighed hos patienter med enhver form for allergi, især med en historie med allergiske reaktioner på lægemidler. Hvis der opstår symptomer på en udviklende allergi, bør Cefomax annulleres. Alvorlige øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner kan kræve adrenalin (adrenalin) og anden understøttende behandling.

I tilfælde af blandet aerob-anaerob infektion anbefales det, at Cefomax, før identifikation af patogener, anvendes i kombination med lægemidler, der er aktive mod anaerober.

Hvis der efter fjernelse af infektionsfokus er grund til at tro, at meningealinfektionen har spredt sig, eller hvis der er mistanke om eller bekræftet meningitis, skal der ordineres et alternativt antibiotikum med dokumenteret effektivitet for sygdommen.

I tilfælde af langvarig diarré bør sandsynligheden for at udvikle pseudomembranøs colitis antages. Cefomax afbrydes, og vancomycin eller metronidazol ordineres.

På baggrund af brugen af ethvert antibiotikum er udviklingen af superinfektion mulig, hvilket kræver afslutning af antimikrobiel terapi og udnævnelse af en passende.

I perioden med lægemiddelbehandling kan patienter vise falske positive resultater af Coombs 'test og test for glukose i urinen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det blev anbefalet at opgive i perioden for behandling af potentielt farlige aktiviteter, der kræver nøjagtighed af bevægelser, hurtige reaktioner og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet ordineres Cefomax kun i tilfælde, hvor en kvinde har brug for behandling med dette lægemiddel, og den forventede fordel er bestemt højere end de potentielle risici.

Hvis behandling er absolut nødvendig under amning, anbefales det at overveje at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Intramuskulært er Cefomax kontraindiceret til børn under 12 år. Den intravenøse indgivelsesvej for lægemidlet anbefales til børn fra 2 måneder, da sikkerhed og effekt ved brug hos spædbørn op til 2 måneder ikke er fastlagt.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med kronisk nyresvigt er brugen af Cefomax kun mulig som anvist af en læge under hans nøje overvågning.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen oplysninger om behovet for at ændre dosis til patienter med leverdysfunktion.

Ved behandling af patienter med leverinsufficiens er det nødvendigt regelmæssigt at bestemme koncentrationen af cefepim i blodplasmaet og om nødvendigt justere dosis Cefomax.

Lægemiddelinteraktioner

Cefepime er farmaceutisk uforenelig med heparin og andre antimikrobielle midler. Det er uforeneligt med metronidazol, og hvis det er nødvendigt at bruge dem sammen efter administration af en opløsning af cefepime, er det nødvendigt at skylle infusionssystemet.

For at undgå mulig udvikling af lægemiddelinteraktioner bør cefepime-opløsninger ikke administreres samtidigt med opløsninger af tobramycin, gentamicin, netilmicin, vancomycin. Hvis kombinationsbehandling er berettiget, skal hvert lægemiddel administreres separat.

Bakteriedræbende antibiotika (aminoglykosider) i kombination med cefepime udviser synergi, bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner, chloramphenicol) - antagonisme.

Polymyxin B, diuretika og aminoglycosider reducerer den rørformede sekretion af cefepime, øger serumkoncentrationen og halveringstiden, øger nefrotoksicitet (øger risikoen for at udvikle nefronekrose). Til gengæld forbedrer cefepime den ototoksiske virkning af aminoglykosider.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bremser udskillelsen af cephalosporiner, hvilket øger risikoen for blødning.

Analoger

Analoger af Cefomax er: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Cefomax

Ifølge anmeldelser er Cefomax et effektivt antibiotikum til sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer. Patienter bemærker, at forbedring i tilstanden bemærkes hurtigt, i nogle tilfælde efter den første injektion. Yderligere fordele inkluderer lave omkostninger og god tolerance af lægemidlet.

Pris for Cefomax på apoteker

Den omtrentlige pris for Cefomax for 1 flaske i en dosis på 1 g er 95-110 rubler.

Cefomax: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Cefomax 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 1 stk. 173 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!