Cyclohemal - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Cyklohæmisk

Cyclohemal: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cyclogemal

ATX-kode: B02AA02

Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (Tranexaminsyre)

Producent: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusland) for JSC "Otisipharm" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-04

Priser på apoteker: fra 73 rubler.

Købe

Cyclohemal er et hæmostatisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Cyclohemal produceres i form af filmovertrukne tabletter: hvide eller næsten hvide, bikonvekse, i en dosis på 250 mg - runde, i en dosis på 500 mg - aflang; kernen af tabletter af hvid eller næsten hvid farve (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 3 eller 6 pakninger og instruktioner til brug af cyklohemalt).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: tranexaminsyre - 250 mg eller 500 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, forgelatineret stivelse, natriumstearylfumarat, natriumcarboxymethylstivelse, kolloid siliciumdioxid, talkum;
• sammensætningen af filmskallen: VIVACOAT PA-1R-000 [polyethylenglycol, hypromellose 6 cps (hydroxypropylmethylcellulose 6 cps), polydextrose (E1200), titandioxid, talkum].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cyclohemal er et hæmostatisk lægemiddel, der har en antifibrinolytisk virkning. Dens aktive ingrediens, tranexaminsyre, er en specifik hæmmer af aktiveringen af profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Har en lokal og systemisk hæmostatisk effekt ved blødning forårsaget af øget fibrinolyse. Ved at hæmme dannelsen af aktive peptider (inklusive kininer), der er involveret i inflammatoriske og allergiske reaktioner, har det antiinflammatoriske, antiallergiske og analgetiske virkninger.

Sammenlignet med epsilonaminocapronsyre er den antifibrinolytiske aktivitet af tranexaminsyre ca. 10 gange højere.

Farmakokinetik

Efter oral administration af tranexaminsyre i en dosis på 500 mg til 2000 mg er absorptionen i mave-tarmkanalen 30-50%. Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodet nås efter 3 timer, mens en enkelt dosis på 500 mg er 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen af det aktive stof.

Kommunikation med plasmaproteiner (profibrinolysin) - mindre end 3% af den indtagne dosis binder tranexaminsyre ikke til albumin.

Terapeutisk plasmakoncentration er 5-10 mg / l.

Den indledende fordelingsvolumen er 9-12 liter.

Koncentrationen i cerebrospinalvæsken er 1/10 af niveauet i plasma; i andre væv fordeles tranexaminsyre relativt jævnt. Det overvinder blod-hjerne-barrieren, trænger ind i den intra-artikulære væske, synoviale membraner, gennem placenta-barrieren og ud i modermælken. I modermælk findes op til 1% af indholdet i moderens plasma. Den antifibrinolytiske koncentration af tranexaminsyre i plasma opretholdes i 7-8 timer i forskellige væv - 17 timer.

Det er biotransformeret i ubetydelig grad, der er identificeret 2 metabolitter - N-acetylerede og deaminerede derivater.

Den farmakokinetiske kurve har en trefaset form. Halveringstiden i den sidste fase er 3 timer.

Den samlede nyre- og plasmaclearance er 7 l / t.

Tranexaminsyre udskilles mere end 95% gennem nyrerne i løbet af de første 12 timer. Den vigtigste eliminationsvej er glomerulær filtrering.

Efter oral administration i en dosis på 10-15 mg / kg af patientens kropsvægt udskilles 1% af den taget dosis i den første time, 7% i henholdsvis tre timer, 24 timer og 48 timer i henholdsvis 39% og 79%.

Risikoen for kumulation af tranexaminsyre opstår med nedsat nyrefunktion.

Indikationer til brug

Anvendelsen af Cyclohemal er indiceret til kortvarig behandling af blødning forårsaget af en stigning i fibrinolyse under følgende patologiske tilstande / skader:

• næseblod;
• kirurgiske indgreb på blæren;
• prostatektomi
• konisering af livmoderhalsen
• menorragi
• traumatisk hyfem (blødning i det forreste kammer i øjet).

Derudover ordineres Cyclohemal til patienter med hæmofili til forebyggelse og behandling af blødning under mindre kirurgiske indgreb (inklusive tandekstraktion).

Med arveligt angioødem bruges stoffet til at forhindre forværringer af sygdommen.

Kontraindikationer

Absolut:

• fibrinolyse på grund af forbrugskoagulopati eller hypokoagulationsstadium af DIC-syndrom (formidlet intravaskulært koagulationssyndrom);
• kronisk form for alvorlig nyresvigt [glomerulær filtreringshastighed (GFR) mindre end 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• dyb venetrombose i benene, tromboembolisme i lungearterien, trombose i intrakranielle kar og andre typer venøs eller arteriel trombose (inklusive historie) - hvis samtidig anvendelse af antikoagulantia er umulig;
• erhvervet nedsat farvesyn
• en historie med kramper
• subaraknoid blødning;
• behandling af menoragi under 16 år;
• alder op til 3 år
• overfølsomhed over for tranexaminsyre og / eller hjælpekomponenter i lægemidlet.

Cyclohemale tabletter skal tages med forsigtighed i nærværelse af en af følgende tilstande eller sygdomme: hæmaturi (forårsaget af sygdomme i renal parenkym); blødning fra de øvre urinveje en verificeret diagnose af trombofili, en historie med tromboemboliske hændelser eller en familiehistorie af tromboemboliske sygdomme; DIC syndrom; tilstedeværelsen af blod i pleurahulen, ledhulrum og urinveje eller andre hulrum; samtidig antikoagulant terapi; samtidig anvendelse af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler, lægemidler af protrombinkomplekset (koagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination) eller antiinhiberende koagulantkompleks; perioden med graviditet og amning.

Cyclohemal, brugsanvisning: metode og dosering

Cyclohemale tabletter tages oralt, uanset madindtagelse.

Anbefalet dosering:

• blødning på grund af øget fibrinolyse: standarddosis er 15-25 mg / kg kropsvægt (ca. 1000-1500 mg) 2-3 gange om dagen i et kort behandlingsforløb;
• tilbagevendende næseblod: 1000 mg 3 gange dagligt. Varigheden af behandlingsforløbet er 7 dage;
• prostatektomi, kirurgiske indgreb på blæren: 6 timer før operationen - 1000 mg, derefter 1000 mg 3-4 gange om dagen. Modtagelse af cyklohemal fortsætter indtil forsvinden af grov hæmaturi, men ikke mere end 14 dage efter operationen;
• menorragi: 1000 mg 3 gange dagligt indtil lindring af menorragi, men ikke mere end 4 dage. Ved behandling af kraftig blødning kan den daglige dosis øges til 4000 mg. Du bør ikke begynde at tage pillerne før menstruationsblødning begynder. Det er vigtigt at tage højde for, at sikkerheden og effekten af Cyclohemal blev fastlagt på resultaterne af kliniske studier af brugen af tranexaminsyre kun i tre menstruationscyklusser i træk.
• konisering af livmoderhalsen: 1500 mg 3 gange dagligt i 12 dage efter operationen;
• traumatisk hyfem: 25 mg / kg kropsvægt eller 1000-1500 mg 3 gange dagligt. Behandlingsforløbet er 7 dage;
• forebyggelse og behandling af blødning under mindre kirurgiske indgreb hos patienter med hæmofili: 2 timer før tandekstraktion - i en dosis på 25 mg / kg kropsvægt. Derefter, inden for 6-8 dage, bør Cyclohemal tages 1000-1500 mg 3 gange dagligt samtidigt med lægemidler med koagulationsfaktorer VIII eller IX;
• arvelig angioødem: 1000-1500 mg 2-3 gange om dagen. Patienten skal tage tabletterne konstant. Hvis patienten er i stand til at forudse en forværring af tilstanden, kan cyklohemal kun tages, når prodromale symptomer opstår.

For let til moderat nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at overholde et doseringsregime justeret afhængigt af GFR-indekset:

• GFR 60-89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg legemsvægt 2 gange om dagen;
• GFR 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg legemsvægt en gang dagligt.

Hvis leverfunktionen er nedsat og hos ældre patienter, er dosisjustering ikke nødvendig.

For børn over tre år ordineres Cyclohemal i en dosis på 25 mg / kg kropsvægt 2-3 gange om dagen.

Hvis du ved et uheld går glip af at tage den næste dosis på det indstillede tidspunkt, behøver du ikke godtgøre den ved at fordoble den næste dosis.

Bivirkninger

• fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning, diarré
• på den del af huden og subkutant væv: sjældent - allergisk dermatitis og andre hudallergiske reaktioner;
• fra synsorganet: sjældent - synshandicap, herunder retinal vaskulær trombose, nedsat farveopfattelse;
• fra karret: sjældent - et markant fald i blodtrykket (BP), tromboemboliske komplikationer; meget sjældent - venøs og arteriel trombose af forskellig lokalisering; hyppighed ikke etableret - cerebral arterietrombose, dyb venetrombose i benene, halspulsåretrombose, akut myokardieinfarkt, lungeemboli, slagtilfælde, koronararterie-bypass-graftokklusion, nyrearterietrombose med udvikling af kortikal nekrose og akut nyrearteriesygdom og retinal venetrombose
• fra immunsystemet: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk chok;
• fra nervesystemet: sjældent - svimmelhed kramper.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, svimmelhed, ortostatiske symptomer (inklusive svimmelhed ved bevægelse fra vandret til lodret position), ortostatisk arteriel hypotension, øget risiko for trombose hos disponerede patienter.

Behandling: ingen specifik modgift. Derfor, hvis der er mistanke om en overdosis af Cyclohemal, er det nødvendigt straks at fremkalde opkastning efterfulgt af gastrisk skylning. For at reducere absorptionen af tranexaminsyre i løbet af de første to timer efter en overdosis er indtagelse af aktivt kul indiceret. Hvis patienten er bevidstløs eller hvis synkebesvær er nedsat, kan et nasogastrisk rør bruges til at administrere aktivt kul. For at øge renal udskillelse skal patienten indtaste en stor mængde væske oralt eller parenteralt. Efter indlæggelse anvendes tvungen diurese, der styrer urinvolumenet, der udskilles. Om nødvendigt er udnævnelse af antikoagulantia tilladt.

specielle instruktioner

Inden lægemidlet tages, skal patienter med arvelig angioødem gennemgå en oftalmologisk undersøgelse for at bestemme synsstyrke, farvesyn og fundus tilstand. I denne kategori af patienter skal behandling med Cyclohemal ledsages af regelmæssig monitorering af leverfunktionsindikatorer, synsstyrke, farveopfattelse, intraokulært tryk, synsfelter og fundus. Hvis der registreres synshandicap, mens du tager tranexaminsyre, skal behandlingen seponeres.

For at eliminere bivirkninger fra mave-tarmkanalen er det nødvendigt at reducere dosis af cyclohemal.

Patienter med hæmaturi forårsaget af sygdomme i nyreparenkymet skal være opmærksom på, at præparater med tranexamsyre kan forværre tilstanden af de berørte nyrer.

Antifibrinolytisk terapi til massiv blødning af ethvert ætiologi fra de øvre urinveje øger risikoen for blodpropper i nyrebækkenet og / eller urinlederen, sekundær mekanisk obstruktion af urinvejen og udviklingen af anuri.

Ved ordination af cyklohemal kræves der forskning for at identificere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer. På grund af den høje sandsynlighed for trombose er brugen af tranexaminsyre hos patienter med en verificeret diagnose af trombofili, en historie med tromboemboliske komplikationer eller tilstedeværelsen af tromboemboliske sygdomme hos deres slægtninge kun tilladt i tilfælde af ekstrem nødvendighed og under tilsyn af en læge.

Anvendelsen af Cyclohemal i nærværelse af blod i forskellige hulrum (inklusive pleurahulrum, ledhulrum og urinveje) på grund af ekstravaskulær blodkoagulation kan forårsage dannelse af en uopløselig blodprop i dem, som er resistent over for fysiologisk fibrinolyse.

Ved uregelmæssig menstruationsblødning bør cyklohemal kun ordineres, efter at årsagen til dysmenoré er fastslået. Hvis der under behandling med tranexaminsyre er et utilstrækkeligt fald i mængden af menstruationsblødning, er det nødvendigt at overveje at overføre patienten til alternativ behandling.

I tilfælde af synshandicap forårsaget af indtagelse af lægemidlet stoppes behandlingen med tranexaminsyre.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I forbindelse med den mulige udvikling af svimmelhed eller synshæmning i løbet af applikationen af Cyclohemal, rådes patienter til at være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Cyclohemal bør anvendes med forsigtighed under graviditet og amning, kun i tilfælde af ekstrem nødvendighed.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Cyclohemal er kontraindiceret til alle indikationer hos børn under 3 år til behandling af menorragi - hos børn og unge under 16 år.

Oplysninger om effekten og sikkerheden af tranexaminsyre hos pædiatriske patienter er begrænsede.

Anbefalet dosis til børn: med en hastighed på 25 mg / kg kropsvægt 2-3 gange om dagen.

Med nedsat nyrefunktion

Anvendelsen af Cyclohemal er kontraindiceret i alvorlig kronisk nyresvigt (GFR mindre end 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Ved let til moderat nedsat nyrefunktion er korrektion af dosisregimen påkrævet under hensyntagen til GFR-indikatoren.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af nedsat leverfunktion er dosisjustering af Cyclohemal ikke nødvendig.

Brug til ældre

For ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Cyclohemal forhindrer udviklingen af den farmakologiske virkning af fibrinolytika (trombolytiske lægemidler).

Kvinder, der tager kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler, skal være særlig forsigtige, når de bruger tranexaminsyre. Da denne kombination af lægemidler bidrager til en yderligere stigning i risikoen for arteriel trombose og venøse tromboemboliske komplikationer (inklusive myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde).

Risikoen for trombose øges ved samtidig behandling med lægemidler med koagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination (protrombinkompleks) eller antihæmmende koagulantkompleks.

Sandsynligheden for trombotiske komplikationer (inklusive myokardieinfarkt) kan øges med samtidig administration af tranexaminsyre med lægemidler såsom ranitidin, hydrochlorthiazid, ampicillinsulbactam, nitroglycerin, desmopressin.

Thrombusaktivering er mulig, når den kombineres med hæmostatisk medicin.

På grund af den begrænsede erfaring med anvendelse af tranexaminsyre sammen med antikoagulantia, bør kombinationsbehandling med lægemidler fra denne farmakologiske gruppe ledsages af omhyggelig overvågning af en læge med erfaring i behandling af blodkoagulationsforstyrrelser.

Analoger

Analoger af cyklohæmisk er Tranexaminsyre, Tranexaminsyre-Akrihin, Tranexaminsyre-SOLOpharm, Tranexaminsyre-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sanksamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminat osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Cyclohemal

Der er i øjeblikket ingen anmeldelser af Cyclohemal.

Prisen på Cyclohemal på apoteker

Prisen på cyklohemale, filmovertrukne tabletter (dosis på 250 mg) pr. Pakke indeholdende 10 stk., Kan variere fra 147 rubler pr. Pakke 30 stk. - fra 430 rubler.

Cyclohemal: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Cyclohemal 250 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 73 rbl. Købe

Cyklohæmisk fane p.p. 250 mg 10 stk. 170 RUB Købe

Cyclohemal 250 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 223 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!