Cytotect
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Cytotect er et immunologisk lægemiddel. Øger mængden af antistoffer mod humant CMV (cytomegalovirus).
Frigør form og sammensætning
Cytotect fås i form af en opløsning til intravenøs administration, som er en gennemsigtig eller let opaliserende, lysegul eller farveløs væske (10 ml og 20 ml i ampuller, 50 ml i hætteglas, i en papæske 1 ampul eller 1 flaske).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: humane plasmaproteiner - 100 mg (inklusive mindst 95% immunglobuliner, ikke mere end 5 mg immunglobulin A og 50 enheder humant immunglobulin mod CMV);
- hjælpekomponenter: vand til injektion og natriumchlorid.
Indikationer til brug
- behandling af CMV-infektion hos immunkompromitterede patienter (nyfødte, for tidlige babyer, patienter med lægemiddelundertrykt immunitet, personer med immundefekt af andre årsager osv.);
- forebyggelse af sygdomsmanifestation efter CMV-infektion
- forebyggelse af CMV-infektion hos patienter med lægemiddelundertrykt immunsystem, især efter organtransplantation.
Kontraindikationer
Absolut:
- overfølsomhed over for humant immunglobulin, især med en mangel på immunglobulin A og tilstedeværelsen af antistoffer mod det;
- overfølsomhed over for enhver ingrediens i lægemidlet.
Relativ (Cytotect bruges med forsigtighed):
- højt blodtryk;
- historie med trombose eller vaskulær sygdom
- kroniske sygdomme, hvor blodviskositeten øges;
- erhvervet eller arvelig trombofili;
- svær hypovolæmi;
- langvarig immobilitet
- diabetes;
- overvægtig;
- ældre alder.
Administration og dosering
Cytotect administreres intravenøst.
Før indførelsen af lægemidlet er det nødvendigt at visuelt vurdere indholdet af hætteglasset. Hvis opløsningen bliver uklar, eller der er et sediment i den, er brugen af stoffet forbudt. Inden administrationen skal opløsningen opvarmes til kropstemperatur eller stuetemperatur.
Ved begyndelsen af infusionen bør indgivelseshastigheden ikke overstige 0,08 ml / kg legemsvægt pr. Time. Hvis lægemidlet tolereres godt 10 minutter efter indgivelsen, øges hastigheden gradvist til 0,8 ml / kg kropsvægt pr. Time og opretholdes indtil afslutningen af indgivelsen.
Cytotect kan kun blandes med isotonisk natriumchloridopløsning, da denaturering eller proteinudfældning er mulig, når andre opløsninger tilsættes.
Opløsningsflasken skal bruges umiddelbart efter åbning. Det er forbudt at bruge ubrugt stof, da der er en høj risiko for bakteriel kontaminering.
Anbefalede doser af Cytotect:
- behandling af CMV-infektion: en enkelt dosis - 2 ml / kg legemsvægt, påføringshyppighed - hver 48 timer. Administration af lægemidlet fortsættes, indtil symptomerne på sygdommen forsvinder;
- forebyggelse af CMV-infektion hos patienter med undertrykt immunitet: opløsningen administreres i en enkelt dosis på 1 ml / kg kropsvægt (medmindre andet er foreskrevet).
Til organtransplantation hos CMV-sero-negative patienter administreres Cytotect på transplantationsdagen eller en dag før operationen (for eksempel ved knoglemarvstransplantation).
Forebyggelse af CMV-infektion hos CMV-seropositive patienter startes 10 dage før den planlagte organtransplantation.
Til forebyggelse af CMV-infektion er forløbet mindst 6 enkeltdoser, hvor intervallet er 2-3 uger.
Bivirkninger
Under brugen af lægemidlet Cytotect kan følgende bivirkninger forekomme:
- ofte: hovedpine, kvalme, kulderystelser, opkastning, ledsmerter, feber, nedsat blodtryk, milde rygsmerter, allergiske reaktioner;
- sjældent: et kraftigt fald i blodtrykket, forbigående hudreaktioner (hyperæmi eller udslæt), forsvinder helt efter behandlingens ophør;
- meget sjælden: slagtilfælde, hjerteinfarkt, dyb venetrombose, lungeemboli
- isolerede tilfælde: hæmolyse / hæmolytisk anæmi, reversibel aseptisk meningitis, anafylaktisk shock, akut nyresvigt og / eller forhøjet serumkreatinin (især hos patienter med yderligere risikofaktorer for nyresvigt).
I tilfælde af bivirkninger, der indikerer dårlig tolerance af lægemidlet, er det nødvendigt at reducere hastigheden af administration af opløsningen eller at suspendere infusionen, indtil symptomerne forsvinder.
Med en negativ effekt af Cytotect på nyrefunktionen, bør spørgsmålet om annullering af immunglobulin løses.
Hvis der opstår et chok, er det nødvendigt at overholde moderne anbefalinger om anti-shock-foranstaltninger.
specielle instruktioner
Nogle bivirkninger af Cytotect kan skyldes en høj infusionshastighed, så det er nødvendigt nøje at følge anbefalingerne for indgivelseshastigheden.
Omhyggelig observation af patienten under hele infusionstiden og i mindst 20 minutter efter afslutningen hjælper med at undgå mulige komplikationer. Hos patienter, som immunglobuliner administreres for første gang eller sidst blev administreret for meget længe siden, skulle observationstiden efter afslutningen af infusionen øges til en time.
Ved behandling med Cytotect skal alle patienter indtage en tilstrækkelig mængde væske, inden opløsningen påbegyndes. Under behandlingen kræves regelmæssig overvågning af urinproduktionen og serumkreatinin. Du kan ikke tage diuretika samtidigt med lægemidlet.
Efter administration af immunglobuliner er falske positive testresultater mulige i serologiske tests (for eksempel en falsk positiv Coombs-test).
Cytotect påvirker ikke patienters evne til at føre køretøjer eller betjene potentielt farlige maskiner.
Lægemiddelinteraktioner
Cytotect kan reducere effektiviteten af levende vacciner mod virussygdomme såsom røde hunde, skoldkopper, mæslinger og fåresyge, så vaccination mod disse sygdomme skal udføres mindst 3 måneder efter administration af immunglobuliner. Intervallet mellem administrationen af Cytotect og vaccinen mod mæslinger kan øges til et år. Før mæslingsvaccinen gives, er det nødvendigt at undersøge patienten for tilstedeværelsen af specifikke antistoffer.
Analoger
Analogen af Cytotect er NeoCyotect.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares og transporteres på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Lægemidlet må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
