Egipres - Brugsanvisning, Pris, Analoger, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Egipres

Egipres: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Egipres

ATX-kode: C09BB07

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)

Producent: Egis Pharmaceuticals, Plc (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 23-11-2018

Priser på apoteker: fra 317 rubler.

Købe

Egipres er et kombineret lægemiddel med en antihypertensiv virkning.

Frigør form og sammensætning

Egipres doseringsform - Coni-Snap kapsler: hård gelatinøs, selvlukkende; kapslerne indeholder en blanding af granuler og pulvere fra næsten hvide til hvide, lugtfri eller næsten lugtfri (i en kartonæske 3 eller 9 blisterpakninger med 10 kapsler eller 4 eller 8 blisterpakninger med 7 kapsler):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: størrelse 3, krop og låg er lyserøde;
• Egipres 5 + 5 mg: størrelse nr. 3, krop og låg er let burgunder;
• Egipres 5 + 10 mg: størrelse nr. 0, kroppen er lyserød, låget er let burgunder;
• Egipres 10 + 5 mg: størrelse nr. 0, kroppen er lyserød, låget er rødbrun;
• Egipres 10 + 10 mg: størrelse nr. 0, krop og låg er rødbrune.

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktive ingredienser: amlodipin (amlodipinbesylat) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• hjælpekomponenter: crospovidon, hypromellose, glyceryldibegenat, mikrokrystallinsk cellulose;
• Coni-Snap kapsel til en dosis på 2,5 mg + 2,5 mg (kapselfarvekode - 37350): rødt jernoxidfarvestof (E172), titandioxid, gelatine;
• Coni-Snap kapsel til en dosis på 5 mg + 5 mg (kapselfarvekode - 51072): strålende blåt farvestof (E133), charmerende rødt farvestof (E129), titandioxid, gelatine;
• Coni-Snap kapsel til en dosis på 5 mg + 10 mg (hættefarvekode - 51072, baser - 37350): base - titandioxid, jernoxidrød farvestof (E172), gelatine; omslag - titandioxid, strålende blåt farvestof (E133), charmerende rødt farvestof (E129), gelatine;
• Coni-Snap kapsel til en dosis på 10 mg + 5 mg (cap farve kode - 33007, baser - 37350): base - titandioxid, jernoxid rød farvestof (E172), gelatine; dækning - titandioxid, indigokarmin (E132), azorubinfarvestof (E122), gelatine;
• Coni-Snap kapsel til en dosis på 10 mg + 10 mg (kapselfarve kode 33007): indigokarmin (E132), titandioxid, azorubinfarvestof (E122), gelatine.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Egipres er et af de kombinerede antihypertensive lægemidler, indeholder en ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzym) og en langsom calciumblokker.

Amlodipin

Amlodipin er et dihydropyridinderivat. Det har antianginal og antihypertensiv virkning.

På grund af bindingen til dihydropyridinreceptorer blokeres langsomme calciumkanaler, transmembranovergangen af calcium til cellerne i de glatte muskler i hjertet og blodkarrene hæmmes (det er mere udtalt i vaskulære glatte muskelceller end i kardiomyocytter).

Mekanismen for stoffets antihypertensive virkning er forbundet med en direkte afslappende effekt på vaskulær glat muskel.

Reduktion af myokardieiskæmi forekommer på to måder:

1. Ekspansion af perifere arterioler og som følge heraf et fald i den samlede perifere vaskulære modstand (efterbelastning), mens hjertefrekvensen (puls) praktisk talt ikke ændres. Dette resulterer i et fald i energiforbrug og myokardie iltforbrug.
2. Ekspansion af koronar / perifere arterier og arterioler i normale og iskæmiske områder af myokardiet, hvorved strømmen af ilt til myokardiet øges hos patienter med vasospastisk angina (Prinzmetal angina) og forhindrer udseendet af rygningsinduceret koronar krampe.

Den daglige dosis amlodipin til patienter med arteriel hypertension giver et fald i blodtrykket (blodtryk) i 24 timer (liggende og stående). Virkningen af stoffet er langsomt, så der sker ikke et kraftigt fald i blodtrykket.

Med angina pectoris øger en enkelt daglig dosis af lægemidlet varigheden af fysisk aktivitet, bidrager til en forsinkelse i udviklingen af det næste angreb af angina pectoris og ST-segmentdepression (med 1 mm) på baggrund af fysisk anstrengelse, et fald i hyppigheden af angina angreb og behovet for nitroglycerin.

I nærværelse af sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder koronar aterosklerose med skade fra et kar til stenose af tre eller flere arterier og aterosklerose i halspulsårerne) såvel som hos patienter, der har gennemgået perkutan transluminal angioplastik af koronararterierne (TPA), myokardieinfarkt eller lider af angina pectoris, terapi med amlodipin forhindrer forekomst af fortykkelse af intima-mediekomplekset i halspulsårerne, reducerer dødeligheden markant fra kardiovaskulære patologier, slagtilfælde, hjerteinfarkt, TLP, koronar bypass-grafting. Også at tage stoffet hjælper med at reducere antallet af indlæggelser på grund af ustabil angina pectoris og progressionen af kronisk hjertesvigt og reducerer hyppigheden af interventioner, der sigter mod at genoprette koronar blodgennemstrømning.

Ved kronisk hjertesvigt i NYHA funktionel klasse III - IV øger amlodipin ikke risikoen for død eller komplikationer og dødsfald under behandling med digoxin, ACE-hæmmere (angiotensin-converting enzym) og diuretika. Hos patienter med ikke-iskæmisk etiologi af sygdommen er der risiko for at udvikle lungeødem, når de bruger amlodipin. Det forårsager ikke ugunstige metaboliske virkninger, herunder påvirker ikke indholdet af lipidprofilindikatorer.

Ramipril

Ramipril er en ACE-hæmmer. Ramiprilat er en aktiv metabolit af ramipril, dannet med deltagelse af leverenzymer og er en langtidsvirkende hæmmer af enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I. Fremmer katalysationen af omdannelsen af angiotensin I til det aktive vasokonstriktorstof angiotensin II såvel som nedbrydningen af bradykinin. På grund af et fald i dannelsen af angiotensin II og hæmning af nedbrydningen af bradykinin forekommer vasodilatation og et fald i blodtrykket. En stigning i aktiviteten af kallikrein-kininsystemet i væv og blod forårsager den endotelbeskyttende og kardiobeskyttende virkning af ramipril (tilvejebragt ved aktivering af prostaglandinsystemet og følgelig en stigning i syntesen af prostaglandiner, som stimulerer dannelsen af nitrogenoxid i endotelcytter).

Produktionen af aldosteron stimuleres af angiotensin II, derfor tager indtagelse af ramipril til et fald i aldosteronsekretionen og en stigning i serumkaliumioner.

På baggrund af et fald i indholdet af angiotensin II i blodet elimineres dets hæmmende virkning på reninsekretion af typen negativ feedback, på grund af dette observeres en stigning i aktiviteten af blodplasma renin.

Der er en antagelse om, at en stigning i aktiviteten af bradykinin fører til forekomsten af nogle uønskede reaktioner (for eksempel tør hoste).

At tage ramipril til patienter med arteriel hypertension hjælper med at reducere blodtrykket i stående og liggende stilling uden en kompenserende stigning i hjertefrekvensen. Den totale perifere vaskulære resistens er også signifikant reduceret, mens renal blodgennemstrømning og glomerulær filtreringshastighed praktisk talt ikke ændres. Udviklingen af antihypertensiv virkning manifesteres inden for 1-2 timer efter indtagelse af en enkelt dosis Egipres, den største værdi opnås efter 3-6 timer, den samlede varighed er 24 timer. Den antihypertensive effekt i løbet af administrationen kan gradvist øges, normalt stabiliserer den sig i den 3-4. uge med regelmæssig administration og fortsætter derefter i lang tid. En pludselig seponering af Egipresa fører ikke til en signifikant og hurtig stigning i blodtrykket (der er intet abstinenssyndrom).

Med arteriel hypertension sænkes udviklingen og progressionen af hypertrofi af vaskulærvæggen og myokardiet.

På baggrund af kronisk hjertesvigt sænker ramipril den samlede perifere vaskulære modstand (efterbelastning på hjertet falder), øger kapaciteten i venøs seng og nedsætter påfyldningstrykket i venstre ventrikel. På grund af dette er der et fald i forspændingen på hjertet. I denne gruppe af patienter under behandlingen er der en stigning i hjertevolumen, udstødningsfraktion og forbedrer også træningstolerance.

At tage ramipril til diabetisk / ikke-diabetisk nefropati hjælper med at sænke hastigheden for progression af nyresvigt og tiden til nyresvigt i slutstadiet, samtidig med at behovet for hæmodialyse eller nyretransplantationsprocedurer reduceres. I de indledende stadier af sygdommen reducerer ramipril sværhedsgraden af albuminuri.

Med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme på grund af tilstedeværelsen af vaskulære læsioner (diagnosticeret koronar hjertesygdom, forværret slagtilfælde og udslettelse af perifer arteriel sygdom) eller diabetes mellitus med mindst en yderligere risikofaktor (inklusive mikroalbuminuri, arteriel hypertension, rygning, fald i lipoproteinkolesterol med høj densitet, stigning i totalt kolesterol), kan tilføjelsen af ramipril til standardbehandling signifikant reducere forekomsten af slagtilfælde, hjerteinfarkt og dødelighed fra kardiovaskulære årsager. Ramipril reducerer også den samlede dødelighed, nedsætter begyndelsen / progressionen af kronisk hjertesvigt og behovet for revaskulariseringsprocedurer.

På baggrund af hjertesvigt, som udviklede sig i de første dage af akut hjerteinfarkt (i 2-9 dage), når man tager ramipril i perioden fra 3 til 10 dage, observeres følgende virkninger (i form af et fald i risikoen for sådanne sygdomme / tilstande i gennemsnit med 26– tredive%):

1. Progression af kronisk hjertesvigt til svær (NYHA funktionel klasse III - IV) resistent over for terapi.
2. Opfølgning på indlæggelse på grund af udvikling af hjertesvigt.
3. Dødelighed og pludselig død.

Ramipril reducerer sandsynligheden for nefropati og udviklingen af mikroalbuminuri signifikant i den almindelige patientpopulation såvel som i diabetes mellitus med / uden arteriel hypertension.

Farmakokinetik

Amlodipin

Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes det godt, tiden til at nå C _max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma er fra 6 til 12 timer. Den absolutte biotilgængelighed er i området 64-80%. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen af amlodipin.

V _d (fordelingsvolumen) - ca. 21 l / kg. Plasmaproteinbinding er ca. 97,5%. Gennemtrænger blod-hjerne-barrieren.

C _ss (stationær koncentration af et stof i blodet) er i området fra 5-15 ng / ml, til den tid nå det er fra 7 til 8 dage med daglig indtagelse af lægemidlet.

Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælken.

Metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af inaktive metabolitter. Det uændrede stof og metabolitter udskilles af nyrerne (henholdsvis 10 og 60%) gennem tarmene - ca. 20% af dosis.

T _1/2 (halveringstid) fra blodplasma er cirka 35-50 timer, dette svarer til udnævnelsen af lægemidlet 1 gang om dagen. Den samlede frihøjde på jorden er 0,43 l / t / kg.

Ved leversvigt og svær kronisk hjertesvigt øges T _1/2 til 56-60 timer med nyresvigt - op til 60 timer. Ændringen i plasmakoncentrationen af amlodipin i blodet korrelerer ikke med graden af nedsat nyrefunktion. Amlodipin fjernes ikke under hæmodialyse.

Hos ældre patienter adskiller T _max (tid til at nå den maksimale koncentration af stoffet) og C _max praktisk taget ikke fra dem hos yngre patienter. Hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt er der en tendens til et fald i clearance af amlodipin, dette fører til en stigning i AUC (område under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) og T _1/2.

Ramipril

Efter oral administration absorberes det hurtigt fra mave-tarmkanalen (ca. 50-60%). At spise mad nedsætter dets absorption, men påvirker ikke absorptionsgraden.

Den biotilgængelighed af ramipril varierer fra 15 til 28% (for en dosis på henholdsvis 2,5 og 5 mg), ramiprilat (efter oral administration af 2,5 og 5 mg ramipril) - ca. 45% (i sammenligning med dets biotilgængelighed efter intravenøs administration i samme doser).

C _max i blodplasma af ramipril og ramiprilat efter oral indgivelse af ramipril opnås efter 1 og 2-4 timer. Koncentrationen af ramiprilat i blodplasmaet falder i flere trin: fordelings- / udskillelsesfasen med T _{1/2 af} ramiprilat (ca. 3 timer), den mellemliggende fase med T _{1/2 af} ramiprilat (ca. 15 timer), den sidste fase med en meget lav koncentration af ramiprilat i blodplasmaet og T _{1/2 af} ramiprilat (ca. 4-5 dage). Den sidste fase skyldes langsom frigivelse af ramiprilat fra en stærk binding med ACE-receptorer. Når lægemidlet tages oralt 1 gang dagligt i en dosis på 2,5 mg eller mere, opnås Cs _af ramiprilat efter ca. 4 dages behandling. Med kurset anvendes Egipres effektiv T _1/2er 13-17 timer (afhængigt af dosis).

Bindingen af ramipril til blodplasma-proteiner er ca. 73%, ramiprilat er 56%.

Når det administreres intravenøst, er Vd _af ramipril og ramiprilat henholdsvis ca. 90 og 500 liter.

Ramipril gennemgår intensiv førstepassage metabolisering / aktivering (hovedsagelig ved hydrolyse i leveren), hvilket resulterer i, at dets eneste aktive metabolit, ramiprilat, dannes. Aktiviteten af ramiprilat i forhold til ACE-hæmning er ca. 6 gange højere end den for ramipril. Også i processen med metabolisering af ramipril dannes farmakologisk inaktiv diketopiperazin, derefter konjugeres det med glucuronsyre. Derudover er ramiprilat glucuronid og metaboliseres til diketopiperazinsyre.

Udskillelse af ramipril efter oral administration sker gennem tarmene og nyrerne (henholdsvis 39 og 60%). Efter indtagelse af 5 mg ramipril hos patienter med dræning af galdegangene udskilles stoffet og dets metabolitter i næsten lige store mængder af nyrerne og tarmene i løbet af de første 24 timer efter administration.

Cirka 80-90% af metabolitterne i galden og urinen identificeres som ramiprilat- og ramiprilatmetabolitter. Ramipril-glucuronid og ramipril-diketopiperazin udgør ca. 10-20% af det samlede indhold, indholdet af uændret ramipril i urinen er ca. 2%.

Udskillelsen af ramiprilat og dets metabolitter i nyrerne i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC (kreatininclearance) mindre end 60 ml / min. Sænkes. På grund af dette øges plasmakoncentrationen af ramiprilat i blodet, hvilket falder langsommere end hos patienter uden nedsat nyrefunktion.

Når der tages høje doser af ramipril (10 mg), medfører nedsat leverfunktion en afmatning i første gangs metabolisme af ramipril til aktiv ramiprilat og dets langsommere eliminering.

Efter kronisk hjertesvigt blev der efter 14 dages behandling med ramipril i en daglig dosis på 5 mg observeret en 1,5-1,8-fold stigning i AUC og plasmakoncentrationer af ramiprilat i blodet.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Egipres til behandling af arteriel hypertension i tilfælde af indikationer for kombinationsbehandling med amlodipin og ramipril i doser svarende til dem, der er indeholdt i lægemidlet.

Kontraindikationer

Amlodipin

• chok (inklusive kardiogent), svær arteriel hypotension (med systolisk blodtryk <90 mm Hg);
• tilstand efter myokardieinfarkt på baggrund af hæmodynamisk ustabil hjertesvigt;
• obstruktiv proces, hvor udstødning af blod fra venstre ventrikel er vanskelig (især klinisk signifikant aortastenose);
• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for amlodipin og andre dihydropyridinderivater.

Ramipril

• arteriel hypotension (med systolisk blodtryk <90 mm Hg) eller tilstande, hvor ustabile hæmodynamiske parametre er noteret;
• belastet historie med angioødem (arvelig / idiopatisk såvel som forbundet med tidligere behandling med ACE-hæmmere);
• akut hjerteinfarkt på baggrund af svær hjertesvigt (NYHA funktionsklasse IV), livstruende ventrikulær arytmi, cor pulmonale;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller hæmodynamisk signifikant stenose i aorta- eller mitralventilen;
• nefropati, som behandles med glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunmodulatorer og / eller andre cytotoksiske lægemidler (på grund af manglende erfaring med klinisk anvendelse);
• dekompenseret kronisk hjertesvigt (forbundet med mangel på klinisk erfaring);
• primær hyperaldosteronisme;
• alvorligt nyresvigt (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hæmodynamisk signifikant nyrearteriestenose (ensidig i tilfælde af en enkelt nyre eller bilateral)
• hæmodialyse / hæmofiltrering ved anvendelse af visse membraner med en negativt ladet overflade, såsom højstrømspolyacrylonitrilmembraner (forbundet med risikoen for overfølsomhedsreaktioner)
• hæmodialyse (på grund af manglende erfaring med klinisk brug);
• aferese med lipoproteiner med lav densitet ved anvendelse af dextransulfat (forbundet med risikoen for overfølsomhedsreaktioner);
• kombineret terapi med lægemidler indeholdende aliskiren hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 60 ml / min) og diabetes mellitus;
• desensibiliserende behandling på baggrund af overfølsomhedsreaktioner over for insektgift, inklusive hvepse, bier;
• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for ramipril og andre ACE-hæmmere.

Amlodipin + ramipril

Absolutte kontraindikationer:

• alvorligt nyresvigt (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relative kontraindikationer (Egipres ordineres under lægeligt tilsyn):

• en stigning i aktiviteten af RAAS (renin-angiotensinsystem), hvor der på grund af hæmning af ACE er en risiko for et kraftigt fald i blodtrykket med forringelse af nyrefunktionen;
• aterosklerotiske læsioner i koronar / cerebrale arterier (forbundet med faren for et overdrevent fald i blodtrykket);
• kronisk hjertesvigt, især i svær forløb, eller for hvilken der udføres terapi med andre lægemidler med antihypertensiv virkning;
• svær arteriel hypertension, især ondartet;
• tidligere vanddrivende behandling
• hæmodynamisk signifikant ensidig nyrearteriestenose (i tilfælde af to nyrer)
• et fald i volumen af cirkulerende blod, en overtrædelse af vand-elektrolytbalancen (inklusive på baggrund af overholdelse af en saltfri diæt, tager diuretika, opkastning, diarré, kraftig svedtendens);
• nedsat leverfunktion (forbundet med manglende erfaring med anvendelse; der kan være en stigning / fald i virkningerne af ramipril; signifikant aktivering af RAAS er mulig i levercirrhose med ødem og ascites);
• kombinationsbehandling med lægemidler, der indeholder aliskiren (med en dobbelt blokering af RAAS, risikoen for et kraftigt fald i blodtrykket, forringelse af nyrefunktionen og hyperkalæmi øges);
• nedsat nyrefunktion (CC> 20 ml / min);
• systemiske bindevævssygdomme (inklusive sklerodermi, systemisk lupus erythematosus), samtidig behandling med medikamenter, der kan forårsage ændringer i det perifere blodbillede, inklusive allopurinol, procainamid (mulige komplikationer - udvikling af agranulocytose eller neutropeni, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis);
• tilstand efter nyretransplantation
• diabetes mellitus (forbundet med risikoen for at udvikle hyperkalæmi);
• hyponatræmi;
• hyperkalæmi;
• kronisk hjertesvigt af ikke-iskæmisk etiologi af III - IV funktionsklasse i henhold til NYHA klassifikation;
• syg sinus syndrom
• aortastenose;
• arteriel hypotension;
• mitral stenose;
• renovaskulær hypertension;
• den eneste fungerende nyre;
• generel anæstesi / kirurgi;
• kombineret anvendelse med estramustin, dantrolen, kaliumbesparende diuretika og kaliumpræparater, kaliumholdige erstatninger for bordsalt, lithiumpræparater;
• udførelse af hæmodialyse ved anvendelse af højstrømsmembraner (for eksempel AN69);
• alderdom (forbundet med risikoen for øget antihypertensiv virkning).

Instruktioner til brug af Egipres: metode og dosering

Egipres tages oralt 1 gang om dagen, 1 kapsel, uanset måltidet, helst på samme tid.

Dosen vælges på basis af den tidligere udførte titrering af doser af de enkelte komponenter i Egipres - ramipril og amlodipin. Lægemidlet er ikke beregnet til indledende behandling.

Hvis der er indikationer for dosisjustering, bør det kun udføres ved at vælge doser af aktive stoffer i monoterapi.

Den maksimale daglige dosis af Egipres er 10 + 10 mg. Også de maksimale daglige doser overvejes for individuelle aktive komponenter: for amlodipin - 10 mg amlodipin + 5 mg ramipril; til ramipril - 5 mg amlodipin + 10 mg ramipril.

På baggrund af diuretikabehandling ordineres Egipres med forsigtighed, hvilket er forbundet med sandsynligheden for en risiko for ubalance i vand og elektrolytbalance. Denne gruppe patienter er indiceret til overvågning af nyrefunktion og blodkaliumniveauer.

Hos ældre patienter og patienter med nyreinsufficiens nedsættes udskillelsen af aktive komponenter og metabolitter af ramipril. Sådanne patienter vises regelmæssigt overvågning af indholdet af kreatinin og kalium i blodplasmaet. Med CC <60 ml / min såvel som hos patienter med arteriel hypertension under hæmodialyse anbefales Egipres kun at blive ordineret, hvis de under titrering af en individuel dosis modtog 2,5 eller 5 mg ramipril som den optimale vedligeholdelsesdosis. I tilfælde af nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at titrere amlodipin.

Forsigtighed er påkrævet i tilfælde af udnævnelse af Egipresa på baggrund af leversvigt på grund af manglende anbefalinger om doseringsregimen. Lægemidlet kan kun bruges til patienter, der fik 2,5 mg ramipril som den optimale vedligeholdelsesdosis under titrering af den individuelle dosis.

Bivirkninger

Evaluering af hyppigheden af forekomst af bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden).

Amlodipin

• muskuloskeletale system: sjældent - artrose, rygsmerter, myalgi, artralgi, muskelkramper; sjældent - myasthenia gravis;
• hjerte-kar-system: ofte - hjertebanken, perifert ødem (fødder og ankler); sjældent - ortostatisk hypotension, overdreven sænkning af blodtrykket, vaskulitis; sjældent - udvikling / forværring af hjertesvigt meget sjældent - brystsmerter, hjerteinfarkt, migræne, hjertearytmier (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimren);
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, mavesmerter; sjældent - dyspepsi, anoreksi, diarré, opkastning, ændringer i afføring (inklusive flatulens, forstoppelse), tørst, xerostomi; sjældent - tandkødshyperplasi, øget appetit; meget sjældent - gastritis, hepatitis, øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, pancreatitis, gulsot (normalt kolestatisk);
• nervesystem: ofte - øget træthed, følelse af varme og rødme i ansigtets hud, hovedpine, svimmelhed, døsighed; sjældent - perifer neuropati, humørsvingninger, søvnløshed, usædvanlige drømme, rysten, besvimelse, utilpashed, øget svedtendens, hypæstesi, asteni, paræstesi, depression, nervøsitet, angst; sjældent - apati, kramper meget sjældent - amnesi, ataksi; isolerede tilfælde - ekstrapyramidalt syndrom;
• urinveje: sjældent - smertefuld / hyppig vandladning, impotens, nokturi; meget sjældent - polyuri, dysuri
• hæmatopoietisk system: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
• åndedrætsorganer: sjældent - næseblod, rhinitis, åndenød meget sjældent - hoste;
• stofskifte: meget sjældent - hyperglykæmi;
• sanseorganer: sjældent - synshandicap, ringe i ørerne, diplopi, smagsforvrængning, opholdsforstyrrelse, konjunktivitis, xerophthalmia, øjensmerter meget sjældent - parosmi;
• allergiske / dermatologiske reaktioner: sjældent - udslæt, alopeci, kløe; meget sjældent - erythema multiforme, angioødem, dermatitis, urticaria; meget sjældent - en krænkelse af hudpigmentering, xeroderma;
• andre: sjældent - vægttab / gevinst, gynækomasti, kulderystelser; meget sjældent - koldsved.

Ramipril

• immunsystem: med en ukendt frekvens - en stigning i titeren af antinukleære antistoffer, anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner (især mod insektgift);
• nervesystem: ofte - en følelse af lethed i hovedet, hovedpine; sjældent - ageusia, svimmelhed, paræstesi, dysgeusia; sjældent - ubalance, rysten; med en ukendt frekvens - cerebral iskæmi, inklusive forbigående cerebrovaskulær ulykke og iskæmisk slagtilfælde, parosmi, nedsat psykomotorisk reaktion;
• bevægeapparatet: ofte - myalgi, muskelkramper; sjældent - artralgi;
• kardiovaskulært system: ofte - overdreven reduktion i blodtryk, synkope, krænkelse af ortostatisk regulering af vaskulær tone (ortostatisk hypotension); sjældent - skylninger af blod til ansigtets hud, myokardisk iskæmi, herunder udvikling af et angreb af angina pectoris eller myokardieinfarkt, takykardi, udseende / intensivering af arytmier, perifert ødem, hjertebanken; sjældent - vaskulitis, udseende / intensivering af kredsløbssygdomme på baggrund af stenoserende vaskulære læsioner; med en ukendt frekvens - Raynauds syndrom;
• fordøjelsessystemet: ofte - inflammatoriske reaktioner i tarmene og maven, diarré, fordøjelsesbesvær, fordøjelsesbesvær, ubehag i maven, opkastning, kvalme; sjældent - pancreatitis, inklusive dødelig (ekstremt sjælden), tarmangioødem, øget aktivitet af pancreasenzymer i blodplasma, mavesmerter, forstoppelse, gastritis, xerostomi; sjældent - glossitis; med en ukendt frekvens - aphthous stomatitis;
• reproduktionssystem: sjældent - forbigående impotens (på grund af erektil dysfunktion), nedsat libido; med en ukendt frekvens - gynækomasti;
• åndedrætsorganer: ofte - tør hoste (værre ved liggende og om natten), åndenød, bihulebetændelse, bronkitis; sjældent - næsestop, bronkospasme, herunder forværring af forløbet af bronchial astma;
• urinveje: sjældent - nedsat nyrefunktion, herunder en stigning i urinproduktionen, udviklingen af akut nyresvigt, en stigning i allerede eksisterende proteinuri, en stigning i koncentrationen af kreatinin og urinstof i blodet;
• hæmatopoietisk system: sjældent - eosinofili; sjældent - leukopeni, inklusive agranulocytose og neutropeni, et fald i antallet af erytrocytter i det perifere blod, et fald i hæmoglobin, trombocytopeni; med en ukendt hyppighed - pancytopeni, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, hæmolytisk anæmi;
• hepatobiliary system: sjældent - en stigning i indholdet af konjugeret bilirubin i blodplasmaet og aktiviteten af leverenzymer; sjældent - hepatocellulære læsioner, kolestatisk gulsot; med en ukendt frekvens - kolestatisk / cytolytisk hepatitis (i ekstremt sjældne tilfælde med dødelig udgang), akut leversvigt;
• psyke: sjældent - søvnforstyrrelser (inklusive døsighed), angst, deprimeret humør, rastløshed, nervøsitet sjældent - forvirring med en uspecificeret frekvens - nedsat koncentration;
• sanseorganer: sjældent - synshandicap, herunder sløret syn; sjældent - ringe i ørerne, nedsat hørelse, konjunktivitis;
• hud og subkutant væv: ofte - hududslæt; sjældent - angioødem (med larynxødem, et dødeligt resultat er muligt), hyperhidrose, pruritus; sjældent - onykolyse, urticaria, eksfoliativ dermatitis; meget sjældent - lysfølsomhedsreaktioner; med en ukendt frekvens - forværring af psoriasisforløbet, Stevens-Johnsons syndrom, pemphigus, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, alopecia, psoriasis-lignende dermatitis, pemphigoid / lichenoid enanthema eller exanthema;
• stofskifte: ofte - en stigning i indholdet af kalium i blodet; sjældent - anoreksi, nedsat appetit; med en ukendt frekvens - syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon, et fald i natriumkoncentrationen i blodet;
• andre: ofte - føler sig træt, brystsmerter; sjældent - en stigning i kropstemperaturen; sjældent svaghed.

Overdosis

Der er ingen oplysninger om en overdosis af Egipres.

Amlodipin

De vigtigste symptomer: et markant fald i blodtrykket, muligvis i kombination med refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatation (der er risiko for vedvarende og svær arteriel hypotension, herunder med udvikling af chok og død).

Terapi: aktivt kul (især i de første 2 timer efter en overdosis), gastrisk skylning; lemmer skal have en hævet position viser også den aktive vedligeholdelse af funktionerne i det kardiovaskulære system og overvågning af hjerte og lunges ydeevne, kontrol af volumenet af cirkulerende blod og urinudgang. I mangel af kontraindikationer for at genoprette blodtryk og vaskulær tone er det muligt at bruge stoffer med en vasokonstriktoreffekt. Intravenøs calciumgluconat anvendes. Hæmodialyse er ineffektiv.

Ramipril

De vigtigste symptomer: overdreven perifer vasodilatation ledsaget af udviklingen af et markant fald i blodtryk, chok; refleks takykardi eller bradykardi, akut nyresvigt, vand-elektrolytforstyrrelser, bedøvelse.

Terapi: gastrisk skylning, anvendelse af adsorbenter, natriumsulfat (hvis muligt i løbet af de første 30 minutter). I tilfælde af et markant fald i blodtrykket skal patienten lægges ned med hævede ben, aktiv vedligeholdelse af det kardiovaskulære systems funktion er påkrævet; ud over behandling til genopfyldning af cirkulerende blodvolumen og gendannelse af elektrolytbalancen kan α1-adrenerge receptoragonister (dopamin, noradrenalin) og angiotensinamid ordineres. Det kan være nødvendigt at installere en midlertidig kunstig pacemaker. Vist for at kontrollere indholdet af kreatinin og elektrolytter i blodserumet. Ved hjælp af hæmodialyse udskilles ramiprilat dårligt fra blodet.

specielle instruktioner

Amlodipin

Afhængigt af indikationerne kan amlodipin ordineres som en del af en kombinationsbehandling:

• arteriel hypertension: thiaziddiuretika, α- og β-adrenerge blokkere, ACE-hæmmere, langtidsvirkende nitrater, sublingual nitroglycerin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibakterielle og orale hypoglykæmiske midler;
• angina pectoris: andre antianginale lægemidler, herunder hos patienter, der er ildfaste til behandling med nitrater og / eller β-blokkere i passende doser.

Med lav kropsvægt, kort statur samt alvorlig nedsat leverfunktion kan en lavere dosis være nødvendig.

I løbet af terapiperioden er kontrol af kropsvægt og observation af en tandlæge angivet.

Ramipril

Hyponatræmi og hypovolæmi skal korrigeres inden anvendelse af ramipril. Patienter, der tidligere har taget diuretika, bør annullere dem eller i det mindste reducere dosis 2-3 dage inden start af lægemidlet.

Efter at have taget den første dosis ramipril såvel som med en stigning i dosis og / eller dosis af diuretika (især loop-diuretika), bør regelmæssig medicinsk overvågning af patientens tilstand gives i mindst otte timer.

Når du bruger ramipril første gang, eller når du bruger det i høje doser til patienter med øget RAAS-aktivitet, er det nødvendigt med regelmæssig kontrol af blodtrykket, især i begyndelsen af kurset. I tilfælde af hjertesvigt og ondartet arteriel hypertension bør lægemidlet kun startes under stationære forhold.

Der kræves særlig omhu ved brug af lægemidlet til ældre patienter, da de kan have en øget følsomhed over for virkningen af ACE-hæmmere; i den indledende fase af behandlingen anbefales overvågning af nyrefunktionsindikatorer.

På grund af risikoen for øget svedtendens og dehydrering med forekomst af arteriel hypotension på grund af et fald i cirkulerende blodvolumen og et fald i natriumindholdet i blodet, bør patienter være forsigtige under træning og / eller i varmt vejr.

Det anbefales ikke at drikke alkohol, mens du tager ramipril.

Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for fortsat behandling; Egipres kan bruges efter BP-stabilisering. I tilfælde af gentagen udvikling af svær arteriel hypotension er det nødvendigt at reducere dosis / annullere behandlingen.

Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for angioødem i ekstremiteterne, ansigt, tunge, læber, strubehoved eller svælg, såvel som tarmangioødem, manifesteret af mavesmerter med / uden opkastning og kvalme.

På baggrund af nedsat leverfunktion kan responset på behandlingen af Egipres forstærkes eller svækkes. I svær levercirrhose med ødemer / ascites er signifikant aktivering af RAAS mulig, hvilket kræver øget forsigtighed.

Hvis det er nødvendigt at udføre et kirurgisk indgreb (inklusive tandlægebehandling), bør kirurgen og anæstesilægen advares om brugen af Egipres.

Det anbefales, at nyfødte, der har været udsat for intrauterin eksponering for ramipril, overvåges nøje for at identificere arteriel hypotension, hyperkalæmi og oliguri.

På baggrund af indtagelse af Egipres kan der forekomme en tør hoste, der vedvarer i lang tid på baggrund af brugen af ACE-hæmmere, men efter deres annullering går den af sig selv.

Før / under behandling med ramipril (i de første 3-6 måneder af behandlingen - op til 1 gang om måneden) overvåges følgende laboratorieparametre:

• koncentrationen af bilirubin i blodet og aktiviteten af leverenzymer;
• serumkreatinin (til kontrol af nyrefunktion);
• elektrolytindhold;
• hæmatologiske parametre (antal blodplader, erythrocytter, leukocytter, hæmoglobinindhold, leukocytformel).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter i den periode, hvor de tager Egipres fra kørsel, rådes til at afstå fra at køre.

Påføring under graviditet og amning

Egipres ordineres ikke under graviditet / amning.

Ramipril kan påvirke fosteret negativt, hvilket manifesterer sig i form af krænkelser af udviklingen af nyrerne på fosteret, et fald i fostrets og nyfødte blodtryk, nedsat nyrefunktion, hyperkalæmi, hypoplasi i kraniet, oligohydramnios, kontraktur i ekstremiteterne, deformation af kraniet, hypoplasi i lungerne. Hos kvinder i den fødedygtige alder bør graviditet udelukkes, inden behandlingen påbegyndes.

Når du planlægger graviditet, annulleres indtagelse af Egipres.

Pædiatrisk anvendelse

Terapi med Egipres er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Modtagelse af Egipres er kontraindiceret i følgende nyrepatologier:

• alvorligt nyresvigt (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hæmodynamisk signifikant nyrearteriestenose (bilateral eller ensidig i tilfælde af en enkelt nyre);
• nefropati, til behandling af hvilke glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunmodulatorer og / eller andre cytotoksiske midler anvendes;
• hæmodialyse.

En relativ kontraindikation for brugen af lægemidlet er nedsat nyrefunktion med CC> 20 ml / min.

Til krænkelser af leverfunktionen

Egipresom-terapi udføres med forsigtighed i tilfælde af nedsat leverfunktion og levercirrhose med ascites / ødemer.

Brug til ældre

Egipresom-behandling hos ældre patienter skal udføres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Amlodipin

• inducere af enzymer til mikrosomal leveroxidation: plasmakoncentrationen af amlodipin og risikoen for bivirkninger falder;
• hæmmere af enzymer til mikrosomal leveroxidation: plasmakoncentrationen af amlodipin og risikoen for bivirkninger øges;
• α1-blokkere, antipsykotika: den antihypertensive effekt forbedres;
• thiazid og loop diuretika, verapamil, ACE-hæmmere, β-blokkere, nitrater: antianginal og antihypertensiv virkning forbedres;
• lithiumpræparater: manifestationerne af deres neurotoksicitet øges;
• antiarytmika, der forårsager forlængelse af QT-intervallet: amlodipin forstærker sværhedsgraden af deres negative inotrope virkning;
• dantrolen (intravenøst), inducere af CYP3A4 (især perikumpræparater, rifampicin) og CYP3A4-hæmmere (svampedræbende stoffer i azolgruppen, proteasehæmmere, macrolider, især clarithromycin eller erythromycin, diltiazem eller verapipamil): deres kombination anbefales ikke med amlodin …

Ramipril

På grund af sandsynligheden for at udvikle hyperkalæmi anbefales ikke kombineret anvendelse med følgende lægemidler: cyclosporin, trimethoprim, tacrolimus, kaliumbesparende diuretika (især triamteren, amilorid, spironolacton), kaliumsalte, angiotensin II-receptorantagonister. Hvis en kombinationsterapi er nødvendig, er regelmæssig overvågning af serumkaliumindholdet indikeret.

Kombinationer, hvor der kræves forsigtighed:

• antihypertensive stoffer, især diuretika og andre lægemidler, der sænker blodtrykket (tamsulosin, ethanol, alfuzosin, baclofen, prazosin, nitrater, tricykliske antidepressiva, lægemidler til generel / lokalbedøvelse, doxazosin, terazosin): forbundet med forstærkning af den antihypertensive virkning; med kombinationsbehandling med diuretika er det nødvendigt at kontrollere natriumindholdet i blodserumet;
• stoffer med sovepiller, narkotiske og smertestillende virkninger: forbundet med sandsynligheden for et mere udtalt fald i blodtrykket;
• vasopressorsympatomimetika (adrenalin, dobutamin, isoproterenol, dopamin): forbundet med et fald i den antihypertensive effekt af ramipril, regelmæssig blodtryksovervågning vises;
• allopurinol, procainamid, cytostatika, immunsuppressiva, systemiske glukokortikosteroider og andre lægemidler, der kan påvirke hæmatologiske parametre: forbundet med en øget risiko for leukopeni;
• lithiumsalte: forbundet med en stigning i serum-lithiumindholdet og en stigning i de neuro- og kardiotoksiske virkninger af lithium;
• orale hypoglykæmiske lægemidler (biguanider, sulfonylurinstofderivater), insulin: forbundet med et fald i insulinresistens og sandsynligheden for øget hypoglykæmisk virkning (hypoglykæmi kan udvikle sig);
• lægemidler indeholdende aliskiren (hos patienter med diabetes mellitus og nyresvigt med CC <60 ml / min), vildagliptin: forbundet med en stigning i forekomsten af angioødem.

Kombinationer, der kræver opmærksomhed:

• desensibiliserende terapi på baggrund af øget følsomhed over for insektgift: forbundet med en øget sandsynlighed for svære anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (acetylsalicylsyre, indomethacin): forbundet med sandsynligheden for at svække effekten af ramipril, en øget risiko for nedsat nyrefunktion og en stigning i serumkalium i blodet;
• natriumchlorid: forbundet med et fald i den antihypertensive virkning af ramipril og et fald i effektiviteten af behandlingen for symptomer på kronisk hjertesvigt;
• heparin: forbundet med sandsynligheden for en stigning i serumkalium i blodet;
• østrogener: forbundet med et fald i den antihypertensive virkning af ramipril på grund af væskeretention;
• ethanol: forbundet med øgede symptomer på vasodilatation; ramipril kan bidrage til at forværre de negative virkninger på kroppen af ethanol.

Analoger

Analogerne til Egipres er: Enanorm, Ekvakard.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Egipres

Ifølge anmeldelser er Egipres effektiv til behandling af hypertension. Det bemærkes, at dets omkostninger er højere end hver af de aktive stoffer separat. Lægemidlet forårsager sjældent bivirkninger. I nogle tilfælde indikerer de udviklingen af lidelser i form af kvalme, mavesmerter, tør hoste.

Pris for Egipres på apoteker

Vejledende pris for Egipres for 30 kapsler pr. Pakke:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubler;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubler;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubler;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubler.

Egipres: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Egipres 5 mg + 5 mg kapsler 30 stk. 317 r Købe

Egipres 10 mg + 5 mg kapsler 30 stk. 505 RUB Købe

Egipres 5 mg + 10 mg kapsler 30 stk. RUB 510 Købe

Egipres kapsler 10 mg + 5 mg 30 stk. 522 RUB Købe

Egipres 10 mg + 10 mg kapsler 30 stk. 541 r Købe

Egipres kapsler 5 mg + 5 mg 30 stk. RUB 545 Købe

Egipres kapsler 10 mg + 10 mg 30 stk. 569 r Købe

Egipres kapsler 5 mg + 10 mg 30 stk. 630 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!