Femoston 1/10 - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Femoston 1/10

Femoston 1/10: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. For krænkelser af leverfunktionen
11. 11. Brug til ældre
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Femoston

ATX-kode: G03FB08

Aktiv ingrediens: dydrogesteron (dydrogesteronum), østradiol (østradiolum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Holland), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Femoston 1/10 er et kombineret østrogen-gestagent anti-klimakterisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Femoston 1/10 fås i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, indgraveret på den ene side "379", kernen af tabletten er hvid med en ru struktur; i en blister er der to typer tabletter - hvide og grå (28 tabletter i en blister - 14 stykker hvide og grå; i en papæske 1, 3 eller 10 blister).

Indhold af aktive ingredienser i 1 tablet:

• hvid tablet: østradiolhemihydrat - 1,03 mg, hvilket svarer til 1 mg østradiol;
• grå tablet: østradiolhemihydrat - 1,03 mg, hvilket svarer til 1 mg østradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, hypromellose, stivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Skal sammensætning:

• hvid tablet: hvid opadry Y-1-7000 [macrogol 400, titandioxid (E171), hypromellose];
• grå tablet: opadry II 85F27664 grå [macrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioxid (E171), jern (II) oxid sort (E172), talkum].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Femoston 1/10 er et kombineret lægemiddel beregnet til hormonerstatningsterapi (HRT) for at forhindre knogletab i postmenopausal periode og efter ovariektomi. Identiteten af østradiolhemihydrat med human endogen østradiol, som er det mest aktive østrogen, gør det muligt at kompensere for østrogenmangel i en kvindes krop i overgangsalderen og reducerer overgangsalderen i de første uger af brugen af stoffet. Den terapeutiske virkning af dydrogesteron (progestogen) har samme aktivitet som parenteral progesteron. Dydrogesteron under HRT giver en fuld sekretorisk transformation af endometrium. Dets tilstedeværelse i lægemidlet reducerer risikoen for endometriehyperplasi, som øges ved østrogeners virkning.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Femoston 1/10 er der en hurtig og fuldstændig absorption af mikroniseret østradiol og dydrogesteron fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden af dydrogesteron er 28%, den maksimale koncentration i blodplasmaet forekommer i 0,5-2,5 timer.

Plasmaproteinbinding: østradiol - ca. 98-99% (med albumin - 30-52%, med globulin - op til 69%), dydrogesteron - mere end 90% af den indtagne dosis.

I leveren metaboliseres østradiol til estron og estronsulfat, som har østrogen aktivitet. Estronsulfat har også en iboende tarm-hepatisk recirkulationsevne.

Dydrogesteron metaboliseres fuldstændigt, dets vigtigste metabolit er 20-a-dihydrodidrogesteron (DHD), den maksimale koncentration i blodplasma nås ca. 1,5 timer efter indtagelse af Femoston 1/10. Plasmakoncentrationen af DHD er signifikant højere end den indledende koncentration af dydrogesteron.

Fraværet af østrogen og androgen aktivitet bestemmer det karakteristiske træk ved alle dydrogesteronmetabolitter for at opretholde konfigurationen af 4,6-dien-3-onen af modersubstansen og fraværet af 17alpha-hydroxylering.

Halveringstiden for dydrogesteron er 5-7 timer (DHD - 14-17 timer), estron og østradiol - 10-16 timer.

Østrogener overføres til modermælk.

Estron og østradiol i en tilstand konjugeret med glucuronsyre udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Cirka 63% af den dydrogesterondosis, der udtages, udskilles af nyrerne; dets fuldstændige udskillelse sker først efter 72 timer. Dens samlede plasmaclearance er 6,4 l / min. DHD bestemmes i urinen hovedsageligt i form af glucuronsyrekonjugat.

Med et dagligt indtag af Femoston 1/10 opstår ligevægtskoncentrationen af østradiol efter 5 dage, dydrogesteron - efter 3 dage.

De farmakokinetiske egenskaber af dydrogesteron og DHD ændres ikke ved gentagen administration.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Femoston 1/10 indiceret til kvinder i perimenopause (kun 6 måneder efter den sidste menstruation) eller hos postmenopausale kvinder som hormonerstatningsterapi ved tilstande, der er forårsaget af en mangel i østrogenkroppen.

Derudover ordineres lægemidlet til forebyggelse af postmenopausal osteoporose med høj risiko for brud hos kvinder med intolerance eller kontraindikationer over for andre lægemidler.

Kontraindikationer

Absolut:

• blødning fra skeden af ukendt etiologi;
• brystkræft, herunder formodet
• endometriecancer og andre østrogenafhængige ondartede svulster, herunder hvis de er mistænkt;
• meningioma og andre progestogenafhængige neoplasmer, herunder hvis de er mistænkt;
• ubehandlet endometriehyperplasi;
• arteriel og venøs trombose, inklusive dyb venetrombose (inklusive historie);
• tromboemboli, herunder hæmoragisk eller iskæmisk cerebrovaskulær lidelse, lungeemboli, myokardieinfarkt (inklusive historie);
• alvorlige eller multiple risikofaktorer for udvikling af venøs eller arteriel trombose hos patienter med erhvervet eller arvelig disposition, såsom angina pectoris, cerebrovaskulær sygdom, forbigående iskæmiske anfald, atrieflimren, koronararteriesygdom, komplicerede læsioner i det valvulære hjerteapparat, antitrombin III-mangel, tilstedeværelsen af antistoffer til phospholipider (lupus antikoagulant, antistoffer til cardiolipin), protein C eller S-mangel, langvarig immobilisering, svær overvægt (legemsvægt indeks mere end 30 kg pr 1 m ²);
• ondartede levertumorer
• akut eller kronisk leversygdom (inklusive historie)
• porfyri;
• laktasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• graviditetsperiode
• amning
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Det anbefales at være forsigtig, når Femoston 1/10 ordineres som HRT i nærvær eller indikation af en historie med følgende sygdomme og tilstande: arteriel hypertension, endometriose, uterin leiomyom, tilstedeværelsen af risikofaktorer for forekomst af østrogenafhængige tumorer (inklusive den første grad af slægtninges forhold til brystkræft), bronkialastma, diabetes mellitus (med og uden vaskulære komplikationer), godartede leverneoplasmer, cholelithiasis, svær hovedpine, migræne, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, otosklerose, endometriehyperplasi i anamnesen.

Kræver øjeblikkelig annullering af Femoston 1/10, når leverdysfunktion, gulsot, ukontrolleret arteriel hypertension, migræne-lignende hovedpine vises i behandlingsperioden.

Brugsvejledning Femoston 1/10: metode og dosering

Femoston 1/10 tabletter tages oralt, uanset madindtagelse, på en bekvem måde for en kvinde, men altid på samme tid af dagen.

Anbefalet dosering: 1 stk. 1 pr. Dag. Pakken er designet i 28 dage, du skal begynde at tage tabletterne fra blisterpakningen med hvide tabletter (markeret med nummer 1), der indeholder 1 mg østradiol. Efter 14 dage fortsættes behandlingen ved at tage grå tabletter (markeret med nummer 2 i blisterpakningen), de indeholder 1 mg østradiol og 10 mg dydrogesteron. Efter afslutningen af at tage tabletterne fra den nuværende blisterpakning fortsættes behandlingen ved at tage hvide tabletter fra en ny pakke. HRT indebærer regelmæssig kontinuerlig indtagelse af lægemidlet.

Hvis du ved et uheld springer over at tage den næste dosis Femoston 1/10, skal pillen tages så snart du husker det, hvis forsinkelsesperioden ikke overstiger 12 timer (perioden fra at tage den foregående dosis til 36 timer). Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, skal den glemte pille ikke tages, og den næste dag skal du tage den sædvanlige dosis på det foreskrevne tidspunkt. På baggrund af at springe over den næste dosis af lægemidlet øges risikoen for "udtværing" pletblødning eller "gennembrud" livmoderblødning.

Når du skifter fra brugen af et andet hormonalt lægemiddel (cyklisk eller kontinuerlig sekventiel indgivelsesmåde), er det nødvendigt at afslutte den aktuelle cyklus og begynde at tage Femoston 1/10. Når der skiftes fra et kontinuerligt kombinationsbehandlingsregime, kan behandling med Femoston 1/10 påbegyndes på en hvilken som helst dag.

I tilfælde af utilstrækkelig klinisk virkning af lægemidlet forbundet med østrogenmangel kan dosis justeres ved ordination af Femoston 2/10.

Bivirkninger

• fra reproduktionssystemet og mælkekirtler: meget ofte - spænding eller ømhed i brystkirtlerne ofte - metrorragi, nedsat vaginal sekretion, mindre pletblødning hos postmenopausale kvinder, smerter i underlivet, kraftig menstruationsblødning, acyklisk pletblødning, fravær eller sparsom menstruationsblødning, smertefuld menstruationsblødning, vaginal candidiasis; sjældent - en stigning i brystkirtlerne, en stigning i størrelsen af et leiomyom, et præmenstruelt lignende syndrom;
• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed, migræne
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - forhøjet blodtryk, venøs tromboembolisme; sjældent - hjerteinfarkt;
• psykiske lidelser: ofte - nervøsitet, depression; sjældent - nedsat libido;
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - mavesmerter; ofte - flatulens, kvalme, opkastning
• fra lever og galdeveje: sjældent - unormal leverfunktion, herunder i kombination med mavesmerter, gulsot, utilpashed, asteni; galdeblærens patologi;
• fra skeletmuskulaturen og bindevæv: meget ofte - rygsmerter (lændesmerter);
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
• dermatologiske reaktioner: ofte - allergiske reaktioner, herunder urticaria, hududslæt, kløe; sjældent - angioødem, vaskulær purpura;
• generelle lidelser: ofte - perifert ødem, asteniske tilstande (utilpashed, svaghed, træthed);
• infektiøse sygdomme: sjældent - blærebetændelse;
• andre reaktioner: ofte - en stigning i kropsvægt; sjældent - et fald i kropsvægt.

Derudover kan følgende bivirkninger på baggrund af kombinationsbehandling med østrogen og gestagen (inklusive østradiol og dydrogesteron) udvikles:

• fra kroppen som helhed: neoplasmer af godartet, ondartet og uspecificeret etiologi (inklusive kræft i æggestokkene, endometriecancer, meningioma);
• fra siden af det kardiovaskulære system: arteriel tromboembolisme;
• fra det hæmatopoietiske system: hæmolytisk anæmi;
• fra nervesystemet: provokerende anfald af epilepsi, chorea, risikoen for demens på baggrund af hormonbehandling, startede i en alder af over 65 år;
• fra immunsystemet: systemisk lupus erythematosus;
• fra det reproduktive system og brystkirtler: cervikal erosion, fibrocystisk brystsygdom;
• fra synsorganerne: en forøgelse af hornhindens krumning, intolerance over for kontaktlinser;
• fra skeletmuskulaturen og bindevæv: kramper i underekstremiteterne;
• fra kønsorganet: urininkontinens;
• fra siden af stofskiftet: hypertriglyceridæmi;
• fra mave-tarmkanalen: med hypertriglyceridæmi - pancreatitis;
• diagnostiske tests: øget indhold af skjoldbruskkirtelhormoner;
• dermatologiske reaktioner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma og / eller melasma;
• andre reaktioner: med porfyri - forværring af sygdomsforløbet.

Overdosis

Symptomer: mavesmerter, kvalme, opkastning, svimmelhed, døsighed, svaghed, tilbagetrækningsblødning, brystspænding.

Behandling: brug af symptomatisk behandling i henhold til indikationer.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af Femoston 1/10 er kun angivet i nærvær af symptomer, der har en negativ indvirkning på livskvaliteten. HRT anbefales, så længe risikoen for bivirkninger ikke overstiger fordelene ved at tage stoffet. Den begrænsede kliniske erfaring med lægemidlet hos kvinder over 65 år bør tages i betragtning.

Hos yngre kvinder er den absolutte risiko ved at bruge stoffet meget lavere end hos ældre kvinder.

For at identificere mulige kontraindikationer bør lægen ordinere Femoston 1/10 på basis af en komplet medicinsk og familiehistorie og efter en generel gynækologisk undersøgelse af patienten, herunder mammografi. Lægen bør informere kvinden om disse ændringer i brystkirtlerne, når de vises, er det nødvendigt at konsultere en læge. Brug af lægemidlet kræver obligatoriske periodiske undersøgelser mindst 1 gang om 6 måneder. Lægen bestemmer deres natur og hyppighed individuelt.

Brug af østrogener øger risikoen for at udvikle endometriecancer og hyperplasi betydeligt, graden af risiko afhænger af dosis af lægemidlet og HRT-perioden. Den kombinerede sammensætning af Femoston 1/10, nemlig det cykliske indtag af gestagen, reducerer risikoen for endometriehyperplasi og kræft forårsaget af østrogener. Til rettidig diagnose af disse patologier tilrådes det at gennemføre ultralydsscreening og om nødvendigt histologisk undersøgelse. Vaginal blødning, inklusive gennembrudsblødning, kan forekomme i de første behandlingsmåneder. Hvis en sådan blødning opstår på senere behandlingsstadier eller opstår efter tilbagetrækning af lægemiddel, er det nødvendigt at diagnosticere årsagen til dem. Endometriebiopsi anbefales for at udelukke ondartet neoplasma.

Risikoen for at udvikle dyb venetrombose og lungeemboli i nærværelse af HRT øges flere gange i højere grad i løbet af de første 12 måneder af brugen af lægemidlet. Patienter, hvis førstegrads slægtninge havde tromboemboliske komplikationer i en ung alder eller med en historie med spontan abort, har brug for en undersøgelse af hæmostase, før de ordinerer lægemidlet. Ved samtidig antikoagulantbehandling er det nødvendigt nøje at vurdere muligheden for at ordinere Femoston 1/10. I tilfælde af planlagt kirurgisk indgreb efterfulgt af langvarig immobilisering anbefales det at afbryde HRT inden for 1-1,5 måneder og kun genoptage det, efter at patienten har genoprettet mobiliteten fuldt ud. Kvinden skal informeres om symptomer på tromboembolisme såsom åndenød, hævelse eller ømhed i underekstremiteterne,pludselige brystsmerter og behovet for øjeblikkelig lægehjælp, hvis de opstår.

Risikoen for at udvikle brystkræft på baggrund af kombineret østrogen-gestagen HRT, der varer mere end 5 år, stiger 2 gange. Brystkræft forårsaget af stoffet kan gøre det vanskeligt at diagnosticere brystkræft tidligt.

Der er en risiko for at udvikle kræft i æggestokkene, men i meget mindre omfang end brystkræft.

Kombinationsterapi med østrogen og gestagen øger den relative risiko for iskæmisk slagtilfælde, hvilket ikke afhænger af patientens alder eller behandlingsvarigheden. Det skal huskes, at jo ældre patienten er, hvor hun starter HRT, jo højere er den indledende risiko for iskæmisk slagtilfælde. Femoston 1/10 påvirker ikke udseendet af hæmoragisk slagtilfælde. Risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom øges med alderen, men dette kan forekomme af objektive og subjektive årsager.

Femoston 1/10 er ikke et prævention.

Hos patienter med nedsat nyre- og hjertefunktion kan deres tilstand forværre østrogeners egenskaber for at forårsage væskeretention.

Med hypertriglyceridæmi kan HRT i meget sjældne tilfælde bidrage til udviklingen af pancreatitis på grund af en signifikant stigning i niveauet af triglyceridkoncentration i blodplasmaet.

Brug af lægemidlet forbedrer ikke patientens kognitive funktion. Når man starter HRT over 65 år, har kvinder en øget risiko for at udvikle demens.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af risikoen for uønskede reaktioner fra nervesystemet anbefales det at være forsigtig, når du kører komplekse mekanismer og køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af et kombineret hormonalt lægemiddel under graviditet og under amning er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Femoston 1/10 er kontraindiceret ved ondartede levertumorer, akut eller kronisk leverdysfunktion (inklusive historie) og porfyri.

Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed til kvinder med godartede leverneoplasmer.

Brug til ældre

Hos kvinder over 65 år er erfaring med stoffet begrænset.

Lægemiddelinteraktioner

Når det bruges samtidigt med Femoston 1/10:

• carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (antikonvulsiva), rifabutin, nevirapin, rifampicin, efavirenz (antimikrobielle midler), perikon, ritonavir, nelfinavir: øge metabolismen af de aktive komponenter i lægemidlet, hvis manifestation kan være et fald i intensiteten af blodsekretionen;
• tacrolimus, cyclosporin, theophyllin, fentanyl: kan øge deres plasmaniveauer markant.

Analoger

Analogerne til Femoston 1/10 er: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Femoston anmeldelser 1/10

Anmeldelser om Femoston 1/10 er kontroversielle. Mange kvinder giver stoffet en positiv vurdering. De indikerer, at det er ret effektivt, når det bruges til at lindre symptomerne på overgangsalderen. Nogle af dem sammenligner de milde sjældne hedeture under brugen af Femoston 1/10 med tilstanden af komplet ubehag (alvorlige hedeture), efter at lægemidlet er afbrudt, og beslutter at genoptage HRT. Efter 5-8 års brug af kombineret hormonbehandling rapporteres sjældne og mindre bivirkninger, forbedret livskvalitet og generel trivsel.

Negative anmeldelser lyder fra dem, for hvem stoffet ikke hjalp; de argumenterer for deres vurdering af manglen på det ønskede kliniske resultat, udviklingen af alvorlige bivirkninger, svær ødem og en signifikant stigning i kropsvægt.

Alle kvinder tilskriver de høje omkostninger ved tabletter ulemperne ved Femoston 1/10.

Lægernes kommentarer, baseret på resultaterne af kliniske undersøgelser, indikerer lægemidlets høje terapeutiske virkning og dets gode tolerance.

Pris for Femoston 1/10 på apoteker

Prisen på Femoston 1/10 for en pakke, der indeholder 28 tabletter, kan variere fra 839 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!