Femoston 2/10 - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Femoston 2/10

Femoston 2/10: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Femoston 2/10

ATX-kode: G03FB08

Aktiv ingrediens: østradiol (østradiolum), dydrogesteron (dydrogesteronum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Holland), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Femoston 2/10 er et anti-klimakterisk kombineret østrogen-gestagenlægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Femoston 2/10 fås i form af filmovertrukne tabletter af to typer - lyserøde og lysegule: runde, bikonvekse, indgraveret med "379" på den ene side ved brud - kernen i en hvid tablet med en ru struktur (28 stk. i en blisterpakning - 14 lyserøde tabletter og 14 lysegule tabletter; i en papkasse 1, 3 eller 10 blisterpakninger).

Indhold af aktive ingredienser i 1 tablet:

• lyserød tablet: østradiolhemihydrat - 2,06 mg, hvilket svarer til 2 mg østradiol;
• lysegul tablet: østradiolhemihydrat - 2,06 mg, hvilket svarer til 2 mg østradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, hypromellose, magnesiumstearat, majsstivelse.

Skal sammensætning:

• lyserød tablet: opadry OY-6957 lyserød - macrogol 400, hypromellose, titandioxid (E171), rød jernoxid, gul jernoxid, sort jernoxid, talkum;
• lysegul tablet: opadry OY-02B22764 gul - macrogol 400, hypromellose, gul jernoxid, titandioxid (E 171), talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Femoston 2/10 er et anti-klimakterisk lægemiddel, hvis terapeutiske virkning tilvejebringes ved en kombination af to hormoner. Det bruges som hormonbehandling (HRT) til at forhindre knogletab i postmenopausal periode og efter ovariektomi.

Estradiol er et østrogen, der er identisk med endogent østradiol, det vigtigste og mest aktive kønshormon hos kvinder. Hvis du tager østradiol, kan du kompensere for østrogenmangel hos kvinder ved overgangsalderen og reducere symptomerne på overgangsalderen i begyndelsen af behandlingen.

Dydrogesteron er et gestagen, dets farmakologiske virkning, når det tages oralt, svarer til progesterons. Tilstedeværelsen af dydrogesteron i tabletten hjælper med at sikre en fuld sekretorisk transformation af endometrium, hvilket reducerer risikoen for endometriehyperplasi, øget ved virkningen af østrogener under HRT.

Farmakokinetik

Efter oral administration forekommer absorption af Femoston 2/10 i mave-tarmkanalen, hvor mikroniseret østradiol og dydrogesteron let og hurtigt absorberes. Dydrogesterons biotilgængelighed er 28%.

Østrogen findes bundet og frit. Plasmaproteinbinding: østradiol - op til 99% af dosis, hvoraf med albumin - fra 30 til 52%, med kønshormonbindende globulin (SHBG) - fra 46 til 69%; dydrogesteron og dets metabolit - mere end 90%.

I leveren metaboliseres østradiol til østron og estronsulfat. Begge metabolitter har østrogen aktivitet; intestinal-hepatisk recirkulation er karakteristisk for estronsulfat.

Hovedmetabolitten af dydrogesteron er 20alpha-dihydrodidrogesteron (DHD), den maksimale koncentration i blodplasmaet efter indtagelse af p-piller forekommer efter ca. 1,5 timer. Plasmakoncentrationen af DHD er signifikant højere end den indledende koncentration af dydrogesteron. Fraværet af østrogen og androgen virkning bestemmer det karakteristiske træk ved alle dydrogesteronmetabolitter - for at opretholde konfigurationen af 4,6-dien-3-on af det oprindelige stof og fraværet af 17alpha-hydroxylering.

Estradiol passerer i modermælken.

Udskillelse af østradiol og dets metabolitter udføres hovedsageligt af nyrerne i en tilstand konjugeret med glucuronsyre.

Cirka 63% af den indtagne dosis af dydrogesteron udskilles af nyrerne. Dens samlede plasmaclearance er 6,4 l / min. I urinen bestemmes DHD i højere grad i form af et glucuronsyrekonjugat.

Halveringstiden: østradiol - 10-16 timer, dydrogesteron - 5-7 timer, DHD - 14-17 timer.

Dydrogesteron udskilles fuldstændigt efter 72 timer.

Ved et dagligt indtag af Femoston 2/10 opstår ligevægtskoncentrationen i blodplasmaet af østradiol efter ca. 5 dage af dydrogesteron - efter 3 dage.

Modtagelse af flere doser påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber af dydrogesteron og dets vigtigste metabolit.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Femoston 2/10 indikeret som HRT for tilstande, der er forårsaget af østrogenmangel hos perimenopausale kvinder (tidligst seks måneder efter den sidste menstruationsblødning) og postmenopausale kvinder.

Derudover kan lægemidlet ordineres til forebyggelse af postmenopausal osteoporose hos kvinder med høj risiko for knoglebrud, for hvem brugen af andre lægemidler er kontraindiceret, eller hvis de er intolerante.

Kontraindikationer

• ubehandlet endometriehyperplasi;
• vaginal blødning af ukendt etiologi;
• brystkræft, herunder formodet
• meningiom og andre gestagenafhængige tumorer, herunder formodede tumorer;
• endometriecancer og andre østrogenafhængige ondartede tumorer, inklusive formodede;
• trombose (venøs og arteriel), inklusive dyb venetrombose (inklusive historie)
• tromboembolisme, myokardieinfarkt, lungeemboli, cerebrovaskulære sygdomme af hæmoragisk og iskæmisk oprindelse (inklusive historie);
• tilstedeværelsen af markante eller multiple faktorer for venøs eller arteriel trombose på grund af arvelig eller erhvervet disposition, herunder antithrombin III-mangel, protein C eller S-mangel, tilstedeværelsen af lupusantikoagulant eller antistoffer mod cardiolipin, langvarig immobilisering, svær fedme (kropsvægtindeks over 30 kg / m ²) sygdomme i koronararterierne eller hjerneskarene, angina pectoris, forbigående iskæmiske anfald, atrieflimren, komplicerede læsioner i hjertets ventilapparat;
• ondartede leverplader;
• porfyri;
• akut eller kronisk form for leversygdom indtil normalisering af de funktionelle parametre i leverprøver (inklusive historie);
• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptions syndrom, galactose intolerance;
• graviditetsperiode
• amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Fortsættelse af Femoston 2/10 er kontraindiceret i tilfælde af leverdysfunktion, gulsot, ukontrolleret arteriel hypertension, migræne-lignende hovedpine, der først dukkede op under HRT.

Med forsigtighed anbefales det at ordinere Femoston 2/10 til kvinder i nærvær eller indikation af en historie med følgende sygdomme og tilstande: arteriel hypertension, endometriose, uterin leiomyom, risikofaktorer for forekomst af østrogenafhængige neoplasmer (inklusive nære slægtninge med brystkræft), levertumorer af godartet etiologi, epilepsi, diabetes mellitus med eller uden vaskulære komplikationer, systemisk lupus erythematosus, cholelithiasis, bronkialastma, svær hovedpine, migræne, otosklerose, endometriehyperplasi.

Brugsvejledning til Femoston 2/10: metode og dosering

Femoston 2/10 tabletter tages oralt, uanset madindtagelse, helst altid på samme tid på dagen, hvilket er bekvemt for kvinden.

Anbefalet dosering: 1 stk. En gang om dagen.

Det er nødvendigt at begynde at tage stoffet fra blisterpakningen med lyserøde tabletter (markeret med nummer 1). Efter 14 dages indtagelse af piller, der kun indeholder østradiol (2 mg), skal der anvendes lysegule piller (markeret med nummer 2), der indeholder østradiol (2 mg) og dydrogesteron (10 mg). Efter 28 dage, efter at alle tabletterne er taget fra den nuværende blisterpakning, fortsættes behandlingen ved at tage lyserøde tabletter fra den nye blisterpakning. HRT involverer kontinuerlig administration af lægemidlet.

Hvis du savner at tage den næste dosis af Femoston 2/10 på det indstillede tidspunkt, kan den glemte pille tages med det samme, så snart du husker det, hvis forsinkelsen ikke overstiger 12 timer, eller perioden fra indtagelse af den foregående pille ikke er mere end 36 timer. Ellers skal det tages på det sædvanlige tidspunkt næste dag. Spring over den næste dosis af lægemidlet øger risikoen for at udvikle gennembrud i livmoderen.

Normalt begynder HRT med udnævnelsen af Femoston 1/10, i tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk virkning på grund af østrogenmangel øges dosis af østradiol ved hjælp af Femoston 2/10. I dette tilfælde, nemlig når du skifter fra et kontinuerligt kombinationsbehandlingsregime, kan du begynde at tage et nyt lægemiddel hver dag.

Når du skifter fra et andet lægemiddel med en kontinuerlig sekventiel eller cyklisk behandlingsregime, skal du først gennemføre den aktuelle cyklus og først derefter begynde at tage Femoston 2/10.

Bivirkninger

• generelle lidelser: ofte - træthed, utilpashed, svaghed, perifert ødem;
• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed, migræne
• fra reproduktionssystemet og brystkirtlerne: meget ofte - brystspænding eller ømhed; ofte - metrorragi, krænkelse af vaginal sekretion, blodig (udtværing) udskrivning hos postmenopausale kvinder, smerter i underlivet, vaginal candidiasis, kraftig menstruationsblødning, acyklisk blødning, sparsom eller ingen menstruationsblødning, smertefuld menstruationsudledning sjældent - præmenstruelt lignende syndrom, en stigning i brystkirtlerne, en stigning i størrelsen af et leiomyom;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - forhøjet blodtryk, venøs tromboembolisme; sjældent - hjerteinfarkt;
• fra det hepatobiliære system: sjældent - galdeblærens patologi, unormal leverfunktion, herunder i kombination med utilpashed, mavesmerter, asteni, gulsot;
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - mavesmerter; ofte - flatulens, kvalme, opkastning
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed over for østradiol og / eller dydrogesteron;
• fra skeletmuskulaturen og bindevæv: meget ofte - smerter i lændryggen;
• dermatologiske reaktioner: ofte - allergiske reaktioner i form af hududslæt, kløe, urticaria; sjældent - angioødem, vaskulær purpura;
• psykiske lidelser: ofte - nervøsitet, depression; sjældent - nedsat libido;
• infektiøse sygdomme: sjældent - blærebetændelse;
• andre: ofte - en stigning i kropsvægt; sjældent - et fald i kropsvægt.

Desuden kan følgende uønskede virkninger på baggrund af kombineret østrogen-gestagenbehandling med brug af Femoston 2/10 udvikles:

• fra kroppen som helhed: ovariecancer, endometriecancer, meningiom og andre neoplasmer af ondartet, godartet eller uspecificeret etiologi;
• fra det reproduktive system og brystkirtler: cervikal erosion, fibrocystisk brystsygdom;
• fra siden af det kardiovaskulære system: arteriel tromboembolisme;
• fra mave-tarmkanalen: med hypertriglyceridæmi - pancreatitis;
• fra nervesystemet: chorea, provokerende epileptiske anfald, risikoen for demens hos kvinder, der starter hormonerstatningsterapi over 65 år;
• fra det hæmatopoietiske system: hæmolytisk anæmi;
• fra immunsystemet: systemisk lupus erythematosus;
• fra synsorganerne: en forøgelse af hornhindens krumning, overfølsomhed over for kontaktlinser;
• fra bindevæv og skeletmuskler: kramper i underekstremiteterne;
• fra kønsorganet: urininkontinens;
• laboratorieindikatorer: en stigning i niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner;
• dermatologiske reaktioner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma og / eller melasma;
• fra siden af stofskiftet: hypertriglyceridæmi;
• andre: hos patienter med porfyri - forværring af sygdomsforløbet.

Overdosis

Symptomer: mavesmerter, svimmelhed, kvalme, opkastning, svaghed, døsighed, tilbagetrækningsblødning, brystspænding.

Behandling: symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Femoston 2/10 bør kun ordineres til kvinder med symptomer, der forårsager en væsentlig forringelse af deres livskvalitet, og fortsætte HRT, indtil risikoen for bivirkninger opvejer fordelene ved behandlingen. Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter over 65 år, da erfaringen med at bruge stoffet i denne alder er begrænset.

De mest almindelige bivirkninger, der forekommer på baggrund af en kombination af østradiol og dydrogesteron, inkluderer spændinger og ømhed i brystkirtlerne, mavesmerter, hovedpine, rygsmerter.

Før en kvinde begynder eller genoptager behandlingen, skal en kvinde gennemgå en generel og gynækologisk undersøgelse, mammografi. For at tage hensyn til mulige kontraindikationer og tilstande skal udnævnelsen af Femoston 2/10 udføres på baggrund af data om patientens komplette medicinske og familiehistorie. Baseret på det kliniske billede bør lægen informere kvinden om alle risici forbundet med hormonbehandling og om de ændringer i brystkirtlerne, som det er nødvendigt at se en læge for.

Da HRT udføres i lang tid, anbefales det at foretage undersøgelser under behandlingen. Lægen bestemmer deres hyppighed og karakter for hver patient individuelt, men hyppigheden af undersøgelser bør ikke være mindre end en gang hver sjette måned.

Det bør tage højde for effekten af østrogener på resultaterne af laboratorietests for at bestemme glukosetolerance, undersøgelsen af lever- og skjoldbruskkirtelfunktion.

Sammenlignet med kvinder, der ikke modtager østrogenmonoterapi, øger patienterne risikoen for at udvikle endometriehyperplasi eller kræft fra 2 til 12 gange, afhængigt af lægemidlets varighed og dosis. Desuden forbliver det forhøjet i yderligere 10 år efter afskaffelsen af østrogen. Cyklisk brug af gestagen nedsætter risikoen for hyperplasi og endometriecancer øget med østrogen. Til rettidig diagnose af disse sygdomme anbefales det at bruge ultralydsscreening og histologisk undersøgelse. I begyndelsen af behandlingen kan der forekomme gennembrud eller pletblødning fra vagina. Hvis en sådan blødning opstår efter flere måneders behandling eller efter annullering af Femoston 2/10, er det nødvendigt at diagnosticere deres årsag for at udelukke en ondartet svulst.inklusive endometriebiopsi.

HRT øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli næsten 3 gange, især i det første år af hormonbrug. Kvinder, hvis nære slægtninge (mor, far) havde tromboemboliske komplikationer i en ung alder eller med en historie med tilbagevendende abort, bør testes for hæmostase. Ved antikoagulantbehandling er udnævnelsen af Femoston 2/10 kun mulig, hvis fordelene ved HRT opvejer den potentielle risiko for tromboembolisme.

Brug af HRT bør afbrydes 1-1,5 måneder før planlagt operation med langvarig efterfølgende immobilisering. Hormonbehandling kan kun genoptages, efter at kvindens mobilitet er fuldt genoprettet.

Symptomerne på venøs tromboemboli inkluderer hævelse i underekstremiteterne, ømhed, åndenød og pludselige brystsmerter. Hvis de udvikler sig på baggrund af Femoston 2/10, skal du straks konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Forøgelse med brugen af monoterapi med østrogener eller en kombination af østrogen og gestagen, hyppigheden af diagnosticering af brystkræft efter seponering af behandlingen vender tilbage til det oprindelige niveau inden for 5 år. Risikoen for at udvikle brystkræft afhænger af behandlingsvarigheden og kan fordobles efter 5 års kombineret østrogen-gestagen HRT. Rettidig diagnose af brystkræft kan gøre det vanskeligt at fordybe brystkirtlerne med HRT.

Der er en risiko for at udvikle kræft i æggestokkene, men det er betydeligt lavere end risikoen for brystkræft.

Brug af Femoston 2/10 øger risikoen for iskæmisk slagtilfælde med 1,5 gange; behandling påvirker ikke forekomsten af blødende slagtilfælde.

Da østrogener kan tilbageholde væske i kroppen, kan dette forværre tilstanden hos patienter med nedsat nyre- og hjertefunktion.

Med hypertriglyceridæmi, der opstår, mens du tager Femoston 2/10, øges risikoen for at udvikle pancreatitis.

HRT forbedrer ikke kognitiv funktion. Den øgede risiko for demens bør tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til kvinder over 65 år.

Femoston 2/10 har ikke svangerskabsforebyggende egenskaber.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det anbefales at være forsigtig, når du arbejder med komplekse mekanismer og kører køretøjer, da stoffet kan forårsage svimmelhed, døsighed og andre bivirkninger, der påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Udnævnelsen af Femoston 2/10 er kontraindiceret under graviditet og amning.

Når man tænker på baggrund af brugen af et hormonelt lægemiddel, bør behandlingen annulleres straks.

Med nedsat nyrefunktion

Da østrogener kan tilbageholde væske i kroppen, kan dette forværres, hvis patientens nyrefunktion er nedsat.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anvendelsen af Femoston 2/10 er kontraindiceret hos patienter med ondartede leverplader, med en kronisk eller akut form for leverdysfunktion (inklusive en historie), porfyri.

Det anbefales at ordinere HRT med forsigtighed i godartede leverneoplasmer.

Brug til ældre

Erfaringen med at bruge Femoston 2/10 til kvinder over 65 år er begrænset.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Femoston 2/10 sammen med andre lægemidler:

• antikonvulsiva (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), antimikrobielle midler (nevirapin, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum-lægemidler (St. fra skeden
• fentanyl, tacrolimus, theophyllin, cyclosporin: kan øge deres plasmaniveauer markant.

Analoger

Analogerne til Femoston 2/10 er: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Femoston anmeldelser 2/10

Anmeldelser om Femoston 2/10 er ret modstridende. Kvinder, som lægemidlet hjalp til med at normalisere hormoner og blive gravid efter mange års manglende undfangelse og skuffende forudsigelser fra læger, beskriver effektiviteten af stoffet ved kun at bruge ord i superlativer. Med HRT-terapi forbedres den generelle tilstand markant, kvinder glemmer hyppige hedeture og”vaddede” ben. Patienter anbefaler at tage piller før sengetid, hvilket reducerer de ubehagelige virkninger af stoffet i form af kvalme og hovedpine samt gennemgår regelmæssige lægelige undersøgelser.

Negative anmeldelser om Femoston 2/10 gives af kvinder, der efter 6 måneders kombinationsbehandling blev diagnosticeret med udviklingen af en hormonafhængig brysttumor. En af patienterne beskriver, at brugen af lægemidlet til polycystisk ovariesygdom normaliserede menstruationscyklussen uden at forårsage signifikante bivirkninger i 3 år, men efter seponering af behandlingen stoppede menstruationen. Og konsekvensen af at tage hormonelle piller var en betydelig stigning i vægt og hævelse.

Læger giver en positiv vurdering af effektiviteten af Femoston 2/10, når de anvendes til behandling og forebyggelse af tilstande, der opstår med for tidlig ovariesvigt.

Pris for Femoston 2/10 på apoteker

Prisen for Femoston 2/10 pr. Pakke kan være fra 1121 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!