Aleval - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Aleval

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 329 gnid.

Købe

Aleval er et lægemiddel med en antidepressiv virkning.

Frigør form og sammensætning

Aleval frigives i form af filmovertrukne tabletter, runde, bikonvekse, blå, på den ene side af risikoen; ved den hvide kerne (14 stk. i strimler, 1 eller 2 strimler i en papkasse).

Sammensætning af 1 tablet:

• Aktivt stof: sertralin - 25, 50 eller 100 mg (sertralinhydrochlorid - 28, 56 eller 112 mg);
• Hjælpekomponenter: hypromellose 2910, calciumhydrogenphosphatdihydrat, indigokarmin, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, crospovidon, oprenset talkum, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid;
• Filmhus: macrogol 6000, indigokarmin, hypromellose 2910, oprenset talkum, titandioxid.

Indikationer til brug

• Depression af forskellige etiologier (til behandling og forebyggelse);
• Panikforstyrrelse med / uden agorafobi;
• Posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
• Obsessive Compulsive Disorder (OCD).

Kontraindikationer

Absolut:

• Ukontrolleret epilepsi
• Kombineret anvendelse med monoaminoxidasehæmmere og pimozid (ved udskiftning af medicin skal der overholdes en pause på 14 dage);
• Kombineret anvendelse med fenfluramin eller tryptophan;
• Alder under 6 (for depression og OCD) eller under 18 (for PTSD og panikforstyrrelse);
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (Aleval skal anvendes med forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):

• Organiske hjernesygdomme (inklusive mental retardation);
• Maniske tilstande;
• Epilepsi
• Lever- og / eller nyresvigt
• Fald i kropsvægt
• Alder under 18 år (ved OCD og depression).

Kvinder i den reproduktive alder har brug for effektive præventionsmetoder, mens de bruger Aleval.

Administration og dosering

Aleval tabletter tages oralt om morgenen eller aftenen uanset måltidet. Frekvens for optagelse - 1 gang om dagen.

Startdosis til voksne for depression og OCD er 50 mg. Med et interval på ikke mere end 1 gang om ugen kan dosis gradvist øges til maksimalt - 200 mg.

Den indledende effekt kan forventes inden for 7 dage, den fulde - efter 2-4 uger fra behandlingens start (med OCD kan effekten udvikle sig senere). Vedligeholdelsesdosen i en lang periode skal være mindst effektiv. Det justeres afhængigt af den terapeutiske effekt.

Anbefalet doseringsregime til behandling af OCD hos børn:

• 6-12 år: den indledende daglige dosis er 25 mg, efter en uge kan den øges til 50 mg;
• 12-17 år gammel: initial daglig dosis - 50 mg. Gradvist, ikke tidligere end efter en uge, er det muligt at øge det til maksimalt 200 mg. For at undgå en overdosering er det nødvendigt at tage højde for den lavere kropsvægt hos børn sammenlignet med voksne (med en stigning i den daglige dosis overvåges tilstanden for denne kategori af patienter omhyggeligt, i tilfælde af udvikling af symptomer på en overdosis, annulleres lægemidlet).

Startdosen til voksne til behandling af panikangst og PTSD er 25 mg. Måske stiger den gradvise (højst 1 gang om ugen) med 25 mg til maksimalt 200 mg (under hensyntagen til tolerance og terapeutisk virkning).

Den indledende effekt kan forventes inden for 7 dage, den fulde - efter 2-4 uger fra starten af behandlingen. Vedligeholdelsesdosen i en lang periode skal være mindst effektiv.

I tilfælde af funktionelle lidelser i nyrerne såvel som hos ældre patienter er korrektion af dosisregimen ikke påkrævet.

Patienter med svært nedsat leverfunktion har brug for at reducere dosis Aleval eller øge intervallerne mellem doserne.

Bivirkninger

• Kardiovaskulært system: takykardi, hjertebanken, nedsat blodtryk;
• Fordøjelsessystemet: mundtørhed, nedsat appetit op til anoreksi, dyspeptiske symptomer (i form af flatulens, kvalme, opkastning, diarré), pancreatitis, mavesmerter, hepatitis, leversvigt, gulsot; sjældent - øget appetit;
• Muskuloskeletalsystemet: muskelkramper, artralgi;
• Urinvej: enuresis, urinretention eller inkontinens;
• Centrale og perifere nervesystem: ekstrapyramidale lidelser (i form af dyskinesier, akatisier, bruxisme, gangforstyrrelser), paræstesier, ufrivillige muskelsammentrækninger, døsighed, besvimelse, migræne, hovedpine, svimmelhed, eufori, tremor, angst, søvnløshed, kramper, agitation maniske lidelser, hallucinationer, nedsat libido, mareridt, psykose, selvmord, koma;
• Endokrin system: hypothyroidisme, hyperprolactinæmi, syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion;
• Åndedrætsorganer: gaben, bronkospasme;
• Reproduktionssystem: priapisme, seksuel dysfunktion (i form af forsinket sædafgang, nedsat styrke), gynækomasti, uregelmæssigheder i menstruationen, galactorrhea;
• Sanseorganer: ringen i ørerne, synshandicap, periorbitalt ødem, mydriasis;
• Laboratorieundersøgelser: sjældent (med et langt forløb) - en asymptomatisk reversibel stigning i aktiviteten af transaminaser i blodserumet. Annullering af lægemidlet i dette tilfælde fører til normalisering af enzymaktivitet, leukopeni, trombocytopeni, en stigning i serumkolesterolkoncentrationen;
• Allergiske reaktioner: anafylaktoid reaktion, urticaria, ansigtsødem, kløe, angioødem;
• Dermatologiske reaktioner: purpura, alopeci, rødme eller rødme i huden, lysfølsomhed, øget svedtendens; sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
• Andre: svaghed, forøgelse eller fald i kropsvægt, blødning (inklusive gastrointestinal, næse eller hæmaturi), perifert ødem.

På grund af afslutningen af Aleval udvikles i sjældne tilfælde abstinenssyndrom, hvis tegn er hypæstesi, paræstesi, psykomotorisk agitation, symptomer på depression, aggressive reaktioner, hallucinationer, angst eller symptomer på psykose (kan ikke skelnes fra symptomerne på den underliggende sygdom).

specielle instruktioner

Det anbefales ikke at anvende Aleval sammen med monoaminoxidasehæmmere (en pause på mindst 14 dage skal overholdes).

Der skal udvises forsigtighed, når det kombineres med andre lægemidler, der forbedrer serotonerg neurotransmission (for eksempel tryptophan, fenfluramin eller serotonin 5-HT-receptoragonister). Hvis det er muligt, anbefales en sådan kombination at undgå, da risikoen for udvikling af serotoninsyndrom og malignt neuroleptisk syndrom i dette tilfælde øges. Symptomer på serotoninsyndrom kan være autonom ustabilitet (svingninger i blodtryk, takykardi, hypertermi), ændringer i mental status (hallucinationer, agitation, koma), ændringer i neuromuskulær transmission (nedsat koordination af bevægelser, hyperrefleksi) og / eller lidelser i mave-tarmkanalen (diarré, opkastning, kvalme). Nogle symptomer (muskelstivhed, hypertermi, ændringer i mental status,autonom ustabilitet med mulighed for hurtige udsving i parametrene for vitale funktioner) kan ligne de symptomer, der opstår som et resultat af malignt neuroleptisk syndrom.

Der skal udvises forsigtighed, når der skiftes fra andre antidepressiva og lægemidler, der anvendes til behandling af tvangslidelser (især fra langtidsvirkende lægemidler såsom fluoxetin) til sertralin, hvilket er forbundet med begrænset klinisk erfaring. Det krævede interval for en sådan overgang er ikke fastlagt.

Hos patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv behandling, er der ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af Aleval. Den mulige risiko eller succes for denne kombinationsbehandling er ikke undersøgt. Der er heller ingen erfaring med at bruge lægemidlet til krampesyndrom, og det anbefales derfor at undgå ordinerende behandling til patienter med ustabil epilepsi, og i tilfælde af kontrolleret epilepsi skal der udføres omhyggelig overvågning af tilstanden. Krampeanfald kræver seponering af behandlingen.

Hos nogle patienter fremkaldte Aleval-behandling udviklingen af maniske lidelser. Tilfælde af aktivering af maniske lidelser i manisk-depressiv psykose som et resultat af modtagelse af andre antidepressiva eller lægemidler, der anvendes til behandling af tvangslidelser er også blevet beskrevet.

I tilfælde af leversygdomme bør Aleval anvendes med forsigtighed, det kan være nødvendigt at reducere en enkelt dosis eller øge tiden mellem indtagelse af lægemidlet. Det er også nødvendigt at være forsigtig, når man ordinerer behandling til patienter med en historie med hæmoragiske sygdomme og i kombination med lægemidler, der har en etableret evne til at ændre blodpladernes funktioner.

Under Aleval-terapi kan forbigående hyponatræmi udvikles, oftest i tilfælde af kombineret brug med diuretika eller et antal andre lægemidler såvel som hos ældre patienter. Udbruddet af symptomatisk hyponatræmi kræver seponering af lægemidlet og udnævnelse af tilstrækkelig behandling, der har til formål at korrigere natriumkoncentrationen i blodet. Symptomer på hyponatræmi inkluderer hovedpine, nedsat koncentration og hukommelse, ustabilitet og svaghed, hvilket kan føre til fald. I et mere alvorligt forløb kan der forekomme hallucinationer, besvimelse, krampeanfald, koma, åndedrætsstop og død.

Risikogruppen for selvmordsforsøg er deprimerede patienter. Denne fare vedvarer indtil udviklingen af remission, og derfor skal der fra det øjeblik, hvor behandlingen indledes, og indtil den optimale kliniske effekt er opnået, etableres konstant medicinsk overvågning af patientens tilstand.

Hos børn under 24 år med depression og andre psykiske lidelser øger antidepressiva sandsynligheden for at udvikle selvmordsadfærd og selvmordstanker. Før Aleval ordineres, skal denne aldersgruppe af patienter afvejes mod den mulige risiko. Det skal også huskes, at enhver depressiv lidelse i sig selv øger risikoen for selvmord. Derfor bør alle patienter overvåges i perioden med antidepressiv behandling til tidlig påvisning af adfærdsmæssige ændringer eller lidelser såvel som selvmordstendenser.

Det anbefales ikke at køre køretøjer, specialudstyr og udføre arbejde, der er forbundet med en øget risiko under behandlingen.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ikke behov for at ændre behandlingsforløbet, når man udskifter en hæmmer af neuronal serotoninoptagelse med en anden i "udvaskningsperioden".

Ved kombineret brug af Aleval med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger observeres:

• Pimozide (med en enkelt aftale i en lav dosis (2 mg)): en stigning i koncentrationen, ikke forbundet med ændringer i EKG (kombinationen er kontraindiceret);
• Tryptophan, fenfluramin: udvikling af interaktion (kombinationen anbefales ikke);
• Monoaminoxidasehæmmere (herunder selegilin, moclobemid, linezolid): udvikling af serotoninsyndrom (i form af hypertermi, stivhed, myoklonus, labilitet i det autonome nervesystem (hurtige udsving i parametrene for det kardiovaskulære og åndedrætssystem), ændringer i mental status, herunder svær agitation, øget irritabilitet forvirring af bevidsthed, som i nogle tilfælde kan blive til en vildfarlig tilstand eller koma);
• Lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet: udvikling af interaktion; alkoholforbrug er forbudt om psykomotorisk og kognitiv funktion hos raske mennesker blev der ikke observeret forstærkning af virkningen af carbamazepin, haloperidol eller phenytoin såvel som ethanol (ved kombineret brug kræves nøje overvågning);
• Indirekte antikoagulantia (warfarin): en let, men statistisk signifikant stigning i protrombintid (ved ordination af en kombination i begyndelsen af behandlingen og efter afslutningen anbefales det at kontrollere protrombintiden);
• Phenazon (i en dosis på 200 mg): et signifikant fald i halveringstiden (i nogle tilfælde)
• Phenytoin: en ændring i plasmakoncentrationen (klinisk signifikant interaktion udvikler sig ikke, stofskiftet undertrykkes ikke; det anbefales nøje at overvåge plasmakoncentrationen i begyndelsen af den kombinerede anvendelse og om nødvendigt justere dosis);
• Sumatriptan: udvikling af forvirring, spænding, angst, svaghed, øgede senreflekser (i ekstremt sjældne tilfælde);
• Lægemidler, der binder til plasmaproteiner (for eksempel diazepam, tolbutamid): sandsynligheden for at udvikle en interaktion;
• Cimetidin: signifikant fald i sertralin-clearance;
• Lægemidler i metabolismen, som isoenzymet CYP2D6 deltager i (antiarytmika af IC-klasse, tricykliske antidepressiva; ved langvarig behandling med sertralin i en daglig dosis på 50 mg): en stigning i deres plasmakoncentration;
• Tolbutamid: fald i dets clearance (det er nødvendigt at kontrollere niveauet af glukose i blodet);
• Lægemidler, der påvirker serotonerg transmission (f.eks. Lithium): udvikling af tremor (kombination kræver forsigtighed).

Analoger

Alevals analoger er: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Aleval: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Aleval 50 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 329 r Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!