Alkeran
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 3680 gnid.
Købe
Alkeran er et antineoplastisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
- Filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, runde, bikonvekse med påskriften "GX EH3" på den ene side og "A" på den anden; tabletens kerne er næsten hvid eller hvid (25 stykker i mørke glasflasker, 1 flaske i en papkasse);
- Lyofiliseret pulver til injektionsvæske, opløsning: hvid eller næsten hvid masse uden synlige partikler ved opløsning; opløsningsmiddel - en gennemsigtig farveløs væske med lugten af alkohol (50 mg i glasflasker, i en papæske 1 flaske komplet med 1 flaske opløsningsmiddel (10 ml) i en plastikæske).
1 tablet Alkeran indeholder:
- Aktiv ingrediens: melphalan - 2 mg;
- Hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose;
- Skede: Hvid opadry YS-1-18097-A (titandioxid, hypromellose, macrogol).
1 flaske med frysetørret pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder:
- Aktiv ingrediens: melphalan (i form af hydrochlorid) - 50 mg;
- Hjælpekomponenter: saltsyre, povidon K12.
Opløsningsmiddelsammensætning: ethanol, propylenglycol, natriumcitrat, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
Filmovertrukne tabletter
- Multipelt myelom;
- Udbredt ovarie adenocarcinom;
- Brystcarcinom;
- Polycythemia vera.
Lyofiliseret pulver til injektionsvæske, opløsning
- Avanceret kræft i æggestokkene
- Multipelt myelom;
- Lokaliseret sarkom af blødt væv i ekstremiteterne;
- Lokaliseret melanom i lemmerne;
- Almindelig neuroblastom hos børn.
Kontraindikationer
- Amningsperiode;
- Individuel intolerance over for melphalan.
Under graviditet, især første trimester, bør brugen af Alkeran undgås, undtagen i tilfælde, der truer moderens liv.
Administration og dosering
Alkeran skal ordineres af en onkolog med erfaring i behandling af ondartede svulster med cytotoksiske lægemidler.
Filmovertrukne
tabletter Tabletter tages oralt og synker hele.
Dosen og behandlingsperioden ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer.
Da absorptionen af melphalan kan variere, kan dosis gradvist øges for at tilvejebringe en terapeutisk koncentration af lægemidlet, indtil tegn på myelosuppression vises.
Anbefalet dosering:
- Multipelt myelom: den daglige dosis ordineres med en hastighed på 0,15 mg pr. 1 kg af patientens vægt, den skal opdeles i flere doser om dagen, forløbet er 4 dage. Behandlingsforløbet gentages med intervaller på 6 uger;
- Ovarie-adenocarcinom: 0,2 mg pr. 1 kg pr. Dag, varigheden af et kursus er 5 dage, behandlingen skiftes med en pause på 4-8 uger eller baseret på kliniske indikationer for gendannelse af knoglemarvsfunktion;
- Brystcarcinom: 0,15 mg pr. 1 kg kropsvægt eller 6 mg pr. 1 m 2 af patientens kropsoverflade pr. Dag, varigheden af et kursus er 5 dage, kurserne gentages hver 6. uge. Hvis det er nødvendigt, reducer den toksiske virkning på knoglemarvshæmatopoiesis, dosis reduceres;
- Ægte polycytæmi: induktion af remission - 6-10 mg pr. Dag i 5-7 dage, derefter reduceres dosis til 2-4 mg pr. Dag. Doseringsregimen til vedligeholdelsesbehandling er 2-6 mg en gang om ugen.
Lyofiliseret pulver til fremstilling af en opløsning til injektion En
færdiglavet opløsning fra et lyofiliseret pulver anvendes til intravenøs (IV) og i undtagelsestilfælde intra-arteriel (IV) administration (ved hjælp af regional arteriel perfusion).
På grund af den begrænsede stabilitet fremstilles opløsningen før direkte administration ved stuetemperatur ved samtidig tilsætning af 10 ml opløsningsmiddel til hætteglasset med lyofiliseret pulver og omrystning kraftigt, indtil den er fuldstændig opløst. Indholdet af vandfri melphalan i 1 ml af den resulterende opløsning er 5 mg med en pH-værdi på ca. 6,5.
For yderligere fortynding af opløsningen anbefales det kun at bruge 0,9% natriumchloridopløsning til injektion. Alkeran må ikke blandes med opløsninger indeholdende dextrose!
Opløsningsstabilitet falder: ved temperaturer over 25 ° C; efterfølgende fortynding i en infusionsopløsning passage af mere end 1,5 timer fra tidspunktet for klargøring af opløsningen til afslutningen af administrationen. I tilfælde af uklarhed eller krystallisering af opløsningen skal den destrueres.
Introduktionen kan udføres i perifere og centrale vener, ved høje doser af lægemidlet anbefales det at bruge de centrale vener, ekstravasation bør ikke være tilladt.
Den intravenøse opløsning skal injiceres langsomt på baggrund af et hurtigt drop af en anden opløsning.
Anvendelsen af Alkeran-opløsning er indiceret som monoterapi og i kombination med andre cytotoksiske midler, i nogle tilfælde er prednisolon yderligere ordineret.
Anbefalet dosering:
- Multipelt myelom: i kombination med cytostatika - 8-30 mg pr. 1 m 2 af patientens kropsoverflade med et interval på 2-6 uger; monoterapi - 16 mg pr. 1 m 2 (0,4 mg pr. 1 kg kropsvægt) en gang hver 4. uge. Genindføring er kun indikeret, når de perifere blodparametre gendannes i denne periode. Højdosis terapi - en enkelt dosis på 100-200 mg per 1 m 2 (2,5-5,0 mg pr 1 kg). Efter introduktionen af doser på over 140 mg pr 1 m 2, patienten har brug for autolog knoglemarvstransplantation. Ved nyresvigt reduceres dosis med 50%;
- Ovarieadenocarcinom: monoterapi - 1 mg pr 1 kg legemsvægt (ca. 40 mg pr 1 m 2) én gang hver 4. uge; i kombination med cytostatika - 0,3-0,4 mg pr. 1 kg (12-16 mg pr. 1 m 2) en gang hver 4-6 uge;
- Progressiv neuroblastom i børn: med monoterapi, i kombination med cytostatika og / eller strålebehandling (under beskyttelse af autolog knoglemarv) - 100-240 mg pr 1 m 2 en gang eller opdele den i 3 administrative procedurer i 3 på hinanden følgende dage.
I tilfælde af blødt vævsarkom og ondartet melanom er intravenøs administration af Alkeran indiceret ved hypertermisk regional perfusion.
Det er muligt at bruge høje doser af lægemidlet kun til ældre patienter med normal funktion af indre organer og en tilfredsstillende generel tilstand for patienten.
Ved moderat og svær nyresvigt skal startdosis reduceres med 50%, dosis til gentagen administration skal vælges under hensyntagen til graden af knoglemarvsundertrykkelse. I terapi med høje doser af lægemidlet afhænger behovet for dosisjustering af graden af funktionel svækkelse af nyrerne, det terapeutiske formål og af, om autologe knoglemarvstamceller infunderes. Normalt reduceres dosis med 50% med en kreatininclearance (CC) på 30-50 ml / min. Behandlingen ledsages af introduktionen af en tilstrækkelig mængde væske og tvungen diurese. Når CC er mindre end 30 ml / min, anbefales det ikke at ordinere høje doser Alkeran.
Bivirkninger
- Hæmatopoietisk system og lymfesystem: meget ofte - hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, trombocytopeni, leukopeni; sjældent - hæmolytisk anæmi
- Immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner (hududslæt, kløe, urticaria, ødem, anafylaktisk chok, oftere ved parenteral terapi), hjertestop;
- Luftveje: sjældent - lungefibrose, interstitiel lungebetændelse (op til døden)
- Fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, opkastning, diarré på baggrund af højdosisbehandling - stomatitis; sjældent - leverskade, øget aktivitet af funktionelle leverprøver, hepatitis, gulsot, på baggrund af standarddoser - stomatitis, venokoklus sygdom (efter højdosisbehandling);
- Dermatologiske reaktioner: meget ofte - alopecia på baggrund af højdosisbehandling, ofte - alopecia ved standarddoser; sjældent - kløe, makulopapulært udslæt
- Urinsystem: ofte - en stigning i niveauet af urinstof i blodet (med nedsat nyrefunktion hos patienter med myelomatose);
- Andre reaktioner: meget ofte - en prikkende fornemmelse og / eller varme ved parenteral indgivelse.
specielle instruktioner
Immunisering med en levende vaccine under anvendelse af melphalan anbefales ikke, da der er risiko for infektion hos patienter med svækket immunitet.
Alkerans opløsning skal langsomt injiceres i den centrale vene eller gennem en særlig lukningsadgang i infusionssystemet på baggrund af en hurtig infusion. Ekstravasation kan forårsage lokal skade på væv og omgivende kar; Derfor er direkte injektion i en perifer ven ikke ønskelig.
Intravenøs administration af højdosisbehandling udføres kun i specialiserede centre under opsyn af erfarne specialister underlagt patientens generelle tilfredsstillende tilstand og tilstrækkelig funktion af hans organer. Patienter er vist kompleks understøttende og forebyggende behandling, herunder antibakterielle lægemidler og om nødvendigt blodkomponenter.
På grund af risikoen for øgede toksiske virkninger på knoglemarven er forsigtighed påkrævet, når du bruger Alkeran til patienter, der for nylig har gennemgået stråling eller kemoterapi.
Da melphalan kan forårsage udvikling af leukæmi, skal den forventede effekt af lægemidlet sammenlignes med risikoen for at udvikle leukæmi, når den ordineres.
Den myelosuppressive effekt af lægemidlet kræver ledsagende behandling med regelmæssig overvågning af laboratorieparametre for antallet af blodlegemer. Baseret på disse data udføres under terapi regelmæssig korrektion eller udsættelse af administrationen af den næste dosis af lægemidlet for at reducere sandsynligheden for irreversibel knoglemarvsplasi og udviklingen af overdreven myelosuppression.
De første tegn på et kraftigt fald i antallet af blodplader eller leukocytter er grundlaget for et midlertidigt ophør af behandlingen, da processen med et fald i antallet af blodlegemer kan fortsætte, efter at lægemidlet er afbrudt.
I løbet af brugen af lægemidlet i form af en opløsning eller tabletter af en af partnerne er det nødvendigt at bruge pålidelige præventionsmetoder.
Brug af Alkeran kræver overholdelse af reglerne for sikker håndtering af cytostatika. Fremstillingen af opløsningen skal foregå under tilsyn af en erfaren specialist i et isoleret rum i et specielt laboratoriekabinet med en lodret hætte under aseptiske forhold. Til proceduren skal det medicinske personale være klædt i sterilt tøj og udstyret med et engangsforklæde, handsker (lavet af PVC af høj kvalitet eller kirurgisk latex, men ikke gummi), en kirurgisk maske og sikkerhedsbriller, grundigt vasket med vand efter hver brug.
I tilfælde af utilsigtet stænk opsamles opløsningen straks med fugtige papirhåndklæder, som derefter sendes til bortskaffelse i en beholder med farligt affald. Overfladen vaskes grundigt med vand.
Hvis opløsningen kommer på huden, skal du vaske den grundigt af med koldt vand og sæbe og konsultere en læge.
Hvis opløsningen kommer på øjnens slimhinde, skal de straks vaskes med en natriumchloridopløsning til øjnene eller med rigeligt vand og straks konsultere en læge.
Brug af tabletter kræver, at patienten følger reglerne for håndtering af cytostatika. Faren er forbundet med en tablet med en ødelagt ydre skal, det er strengt forbudt at bryde melphalan-tabletter.
Det medicinske personale skal overholde kravene til destruktion af opløsning, tabletter, ampuller og proceduremæssige instrumenter (sprøjter, nåle, infusionssystemer).
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig intravenøs indgivelse af høje doser af melphalan med nalidixinsyre til børn er kontraindiceret, da dette medfører udvikling af hæmoragisk enterocolitis med dødelig udgang.
Indgivelse af cyclosporin efter transplantation af hæmatopoietiske stamceller og intravenøs administration af melphalan i høje doser forårsager nedsat nyrefunktion.
Analoger
Alkeran-analoger er: Sarcolysin, Melphalan.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur: tabletter - 2-8 ° C, frysetørret pulver - op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: tabletter - 2 år; frysetørret pulver - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Alkeran: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Alkeran 2 mg filmovertrukne tabletter 25 stk. 3680 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
