Alotendin - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Alotendin

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Alotendin er et kombineret antihypertensivt lægemiddel, der indeholder en selektiv beta-blokker og en langsom calciumkanalblokker.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: aflang, let konveks på begge sider, næsten hvid eller hvid, med en streg på den ene side og gravering (E 571, E 572, E 573 eller E 574) på den anden, lugtfri (7 stykker pr. blister, i en papæske 4 eller 8 blisterpakninger; 10 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 3 eller 9 blisterpakninger).

De aktive stoffer i lægemidlet: amlodipin og bisoprolol (i form af fumarat), henholdsvis deres indhold i tabletter med gravering:

• E 571 - 5 mg og 5 mg;
• E 572 - 5 mg og 10 mg;
• E 573 - 10 mg og 5 mg;
• E 574 - 10 mg og 10 mg.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat, kolloid vandfri siliciumdioxid.

Indikationer til brug

• Arteriel hypertension (som monopræparation eller i kombination med andre antihypertensiva)
• Kronisk stabil angina pectoris (som monoterapi eller i kombination med andre antianginale lægemidler);
• Erstatningsterapi til patienter, hvor blodtryk og / eller kronisk stabil angina pectoris kan kontrolleres tilstrækkeligt ved anvendelse af amlodipin med bisoprolol i de samme doser.

Kontraindikationer

Absolut:

• Bradykardi (hjertefrekvens mindre end 60 slag / minut) inden behandling påbegyndes
• Sygt sinussyndrom
• Kardiogent shock;
• Alvorlig aortastenose;
• Atrioventrikulær blok II eller III grad (uden pacemaker);
• Arteriel hypotension (systolisk blodtryk <100 mm Hg);
• Ustabil angina;
• Akut hjertesvigt eller episoder af hjertesvigt, der kræver intravenøs inotrop medicin;
• Sinoatriel blokade;
• Metabolisk acidose;
• Sene stadier af perifer arteriel okklusiv sygdom;
• Alvorligt Raynauds syndrom;
• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller svær bronkialastma;
• Ubehandlet feokromocytom;
• Psoriasis, inklusive en historie;
• Amning;
• Alder op til 18 år (på grund af utilstrækkelige data om sikkerheden og effektiviteten af brugen af Alotendin)
• Overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller dihydropyridinderivater.

Forsigtigt:

• Arteriel hypertension og angina pectoris forbundet med hjertesvigt;
• Diabetes mellitus med store udsving i blodsukkerniveauet;
• Hyperthyroidisme;
• Fastende eller streng diæt
• Prinzmetals angina;
• 1. grad atrioventrikulær blok;
• Occlusive perifer arteriel sygdom;
• Pheochromocytoma (Alotendin kan kun bruges efter blokering af alfa-adrenerge receptorer);
• Bronkialastma og andre kroniske obstruktive lungesygdomme (det er nødvendigt at udføre samtidig bronkodilaterende behandling);
• Leversvigt;
• Samtidig desensibiliserende terapi;
• Kirurgisk intervention under generel anæstesi (lægemidlet bør seponeres senest 48 timer før anæstesi).

Administration og dosering

Alotendin skal tages oralt 1 tablet en gang dagligt om morgenen, synke hel og drikke rigeligt med væske. Madindtagelse påvirker ikke dets effektivitet.

Lægen bestemmer den specifikke dosis individuelt.

Bivirkninger

Klassificering af bivirkninger: ofte (? 1/100 - <1/10), sjældent (? 1/1000 - <1/100), sjældent (? 1/10 000 - <1/1000), meget sjældent (< 1/10 000), ukendt frekvens (baseret på tilgængelige data kan der ikke foretages et skøn).

Mulige bivirkninger:

• Fra siden af det kardiovaskulære system: ofte - bradykardi, hjertebanken; sjældent - arteriel hypotension, forværring af eksisterende hjertesvigt, AV-ledningsforstyrrelser;
• Fra nervesystemet: ofte - træthed, døsighed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - søvnforstyrrelser, synsforstyrrelser, paræstesi, hypæstesi, synkope, smagsforstyrrelse, humørsvingninger, perifer neuropati, rysten, depression; sjældent - mareridt, nedsat hørelse, hallucinationer
• Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni, leukopeni, purpura;
• Fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, diarré eller forstoppelse, kvalme, opkastning; sjældent - dyspepsi, tandkødshyperplasi, mundtørhed, pancreatitis; sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer, hepatitis; hyppigheden er ukendt - gastritis, gulsot, kolestase, hepatitis (disse bivirkninger manifesteres oftere i begyndelsen af behandlingen, er normalt milde og forsvinder inden for 1-2 uger);
• Fra åndedrætssystemet: sjældent - rhinitis, åndenød, hoste, bronkospasme eller bronkialastma hos patienter med en historie med obstruktiv lungesygdom;
• Fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, muskelkramper, myalgi, muskelsvaghed, rygsmerter;
• Fra det endokrine system: ofte - hedeture; sjældent - hyperglykæmi, gynækomasti, nedsat styrke;
• Fra urinsystemet: sjældent - vandladningsforstyrrelse, pollakiuri, nokturi;
• Fra siden af synsorganet: sjældent - et fald i sekretionen af tårevæske; meget sjældent - konjunktivitis;
• Dermatologiske reaktioner: sjældent - øget svedtendens, misfarvning af huden, alopeci; meget sjældent - psoriasislignende ændringer på huden, udvikling eller forværring af psoriasisforløbet;
• Allergiske reaktioner: sjældent - hudreaktioner, udslæt, kløe, angioødem, allergisk rhinitis, overfølsomhedsreaktioner (hedeture, kløe, udslæt), eksudativ erythema multiforme; ukendt frekvens - urticaria;
• Fra kroppen som helhed: ofte - en følelse af kulde og følelsesløshed i ekstremiteterne, ødem (inklusive perifert); sjældent - ændring i kropsvægt (stigning eller formindskelse), asteni, udmattelse, vaskulitis; sjældent - en stigning i triglyceridniveauer.

Der er isolerede tilfælde af så alvorlige reaktioner som arytmi (atrieflimren og ventrikulær takykardi), angina pectoris, myokardieinfarkt. De er forbundet med den underliggende sygdom eller med brugen af Alotendin, den er ikke påvist pålideligt.

specielle instruktioner

Lægemidlet bør ikke seponeres brat, især i tilfælde af iskæmisk hjertesygdom. mulig forringelse af den kliniske tilstand. Det anbefales gradvist at reducere dosis.

Alotendin reducerer udskillelsen af tårevæske, dette skal tages i betragtning hos patienter, der bruger kontaktlinser.

I nogle tilfælde kan lægemidlet påvirke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen, især i begyndelsen af brugen, når dosis ændres og samtidig drikker alkohol.

Lægemiddelinteraktioner

Alotendin bør ikke anvendes sammen med klasse I calciumkanalblokkere (for eksempel verapamil) og klasse III (diltiazem), da de påvirker kontraktilitet, blodtryk og atrioventrikulær ledning negativt. Intravenøs administration af verapamil til patienter, der får betablokkere (bisoprolol), kan føre til svær arteriel hypotension og atrioventrikulær blokade.

Det anbefales ikke at kombinere Alotendin med centralt virkende antihypertensive lægemidler (for eksempel methyldopa, moxonidin, clonidin, rilmenidin), da en sådan kombination kan føre til vasodilatation, nedsat hjertefrekvens og hjertevolumen. I tilfælde af pludselig tilbagetrækning af lægemidlet øges risikoen for at udvikle et abstinenssyndrom, der manifesteres i form af hypertension.

Alotendin bør anvendes med forsigtighed sammen med følgende lægemidler: langtidsvirkende nitrater, betablokkere, thiaziddiuretika, orale hypoglykæmiske lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, glyceryltrinitratpræparater til sublingual anvendelse.

I kombination med følgende lægemidler bør Alotendin også anvendes med stor forsigtighed:

• Derivater af dihydropyridin (nifedipin), klasse II calciumkanalblokkere: kan øge arteriel hypotension; hos patienter med hjertesvigt - for at øge sandsynligheden for at øge yderligere forringelse af ventriklernes pumpefunktion;
• Parasympathomimetiske lægemidler: kan forårsage en forøgelse i tiden for atrioventrikulær ledning og derved øge risikoen for at udvikle bradykardi;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: kan reducere den antihypertensive effekt af Alotendin;
• Orale hypoglykæmiske lægemidler og insulin: kan forårsage en stigning i den hypoglykæmiske virkning på grund af blokaden af β-adrenerge receptorer, det er muligt at maskere symptomerne på hypoglykæmi;
• Klasse I antiarytmiske lægemidler (for eksempel propafenon, lidocain, kinidin, phenytoin, disopyramid, flecainid): kan øge effekten af lægemidlet under atrioventrikulær ledning og også forstærke den negative inotrope effekt;
• Klasse III antiarytmika (fx amiodaron): kan øge effekten på atrioventrikulær ledningstid;
• Topiske præparater indeholdende en betablokker (for eksempel øjendråber til behandling af glaukom): kan interferere med de systemiske virkninger af Alotendin;
• Digitalis glycosider: Kan nedsætte hjerterytmen og øge atrioventrikulær ledningstid;
• Antihypertensive lægemidler og andre lægemidler med antihypertensive virkninger (for eksempel phenothiaziner, tricykliske antidepressiva og barbiturater): kan øge risikoen for arteriel hypotension;
• Betasympatomimetiske midler (for eksempel dobutamin og isoprenalin): Kan reducere effekten af begge aktive ingredienser i Alotendin.

Hos patienter, der får generel anæstesi, reducerer betablokkere (i dette tilfælde bisoprolol) forekomsten af arytmier og myokardisk iskæmi under induktion af anæstesi, intubation og i den postoperative periode. I øjeblikket anbefales det at opretholde beta-blokade perioperativt. Anæstesilægen skal være opmærksom på betablokaden som der er et potentiale for interaktion med andre lægemidler, som et resultat af en svækkelse af refleks takykardi, udvikling af bradyarytmi, inhibering af refleks evne til at kompensere for blodtab er mulig. Hvis det er nødvendigt at stoppe med at tage Alotendin før operationen, skal dette gøres gradvist og fuldføre lægemiddelindtagelsen fuldstændigt ca. 48 timer før anæstesi.

Mefloquin kan øge risikoen for bradykardi. Monoaminoxidasehæmmere (med undtagelse af type B-hæmmere) kan forstærke den hypotensive virkning af bisoprolol og øge risikoen for at udvikle en hypertensiv krise. Muligheden for samtidig brug af disse stoffer afgøres i hvert enkelt tilfælde individuelt.

Analoger

Analogen af Alotendin er Niperten Combi.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!