Algerica
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Algerica er et antikonvulsivt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform for frigivelse af Algherika - kapsler: uigennemsigtig, sort tryk på låget "TEVA", kapslerne indeholder delvist komprimeret og granuleret pulver af hvid eller næsten hvid farve; 25 mg hver - låget og kroppen er lysegul, påskriften på kroppen - "7622"; 50 mg hver - et låg og en krop af lysegul farve med en radial sort stribe, påskriften på kroppen - "7623"; 75 mg hver - lyserødt låg, lysegul krop med påskriften "7624"; 150 mg hver - lysegul hætte og krop, indskrift på kroppen - "7626": 300 mg hver - lyserød hætte, lysegul kropsindskrift "7621" (7 stk. I blister, 2 eller 8 blærer i en papkasse).
Sammensætning af 1 kapsel:
- Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 150 eller 300 mg;
- Yderligere komponenter (25/50/75/150/300 mg): talkum - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, forgelatineret majsstivelse - 7/14/7 / 14/28 mg.
Kapsel skal sammensætning:
- 25 mg "7622 / TEVA": Størrelse # 3, 48 mg; krop: titandioxid - 2%, gult jernoxidfarvestof - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, gult jernoxidfarvestof - 0,1%, gelatine - op til 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": størrelse nr. 2, 61 mg; krop: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, gult jernoxidfarvestof - 0,1%, gelatine - op til 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": størrelse # 3, 48 mg; krop: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2,1747%, rødt jernoxidfarvestof - 0,6996%, gelatine - op til 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": Størrelse nr. 2, 61 mg; krop: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, gult jernoxidfarvestof - 0,1%, gelatine - op til 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": Størrelse # 0, 96 mg; krop: titandioxid - 2%, gult jernoxidfarvestof - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2,1747%, rødt jernoxidfarvestof - 0,6996%, gelatine - op til 100%.
Kapselblæk: farmaceutisk glasur (shellakopløsning i ethanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylenglycol 1,3%, butanol 9,75%, ethanol 1,08%, farvestof sort jernoxid - 24,65%, vandig ammoniak - 0,001%, renset vand - 3,249%.
Indikationer til brug
Algerica ordineres til behandling af følgende sygdomme hos voksne:
- Fibromyalgi;
- Neuropatisk smerte;
- Generaliserede angstlidelser
- Epilepsi med partielle krampeanfald, der fortsætter med eller uden sekundær generalisering (som supplerende behandling).
Kontraindikationer
Absolut:
- Alder under 18 år
- Graviditet og amning
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Relativ (Algerica ordineres med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):
- Diabetes;
- Funktionelle lidelser i nyrerne;
- Hjertefejl;
- Encefalopati (anamnestiske data);
- Narkotikamisbrug (anamnestiske data)
- Kombineret anvendelse med ethanol, lorazepam, oxycodon;
- Alder fra 65 år.
Kvinder i den reproduktive alder har brug for effektive præventionsmetoder under behandlingen.
Administration og dosering
Algerica tages oralt, uanset madindtagelse, med tilstrækkeligt vand. Kapslerne skal sluges hele uden at knuse eller tygge.
Den daglige dosis varierer mellem 150-600 mg, administrationsfrekvensen er 2-3 gange om dagen. Behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt afhængigt af patientens indikationer og individuelle egenskaber.
Den indledende daglige dosis for alle indikationer er 150 mg. Efter 3-7 dage (bestemt af responset på terapi og individuel tolerance) kan det fordobles. Efter yderligere 7 dage kan det om nødvendigt øges til maksimalt 600 mg.
Annullering af behandlingen udføres gradvist - i mindst 7 dage.
I tilfælde af funktionelle lidelser i nyrerne, når der vælges en dosis, tages kreatininclearance (CC) i betragtning, beregnet efter formlen:
- Mænd: CC (ml / min) = (vægt i kg) × (140 - alder i år) / 72 × plasmakreatininkoncentration (mg / dl);
- Kvinder: CC (ml / min) = 0,85 × CC for mænd.
For patienter i hæmodialyse vælges den daglige dosis Algerica under hensyntagen til nyrefunktionen, mens der straks efter hver fire timers hæmodialysesession skal tages en yderligere dosis (CC / startdosis / maksimal daglig dosis / hyppighed af påføring):
- Fra 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 gange om dagen;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 gange om dagen;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 gange om dagen;
- Op til 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / en gang dagligt.
Yderligere daglig dosis ordineret en gang efter dialyse: indledende - 25 mg, dagligt - 100 mg.
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med leverdysfunktion.
Patienter over 65 år på grund af nedsat nyrefunktion kan ordineres Algerica i reducerede doser.
Hvis du savner en enkelt dosis, skal du tage den hurtigst muligt. Tag ikke en dobbelt dosis.
Bivirkninger
Når du tager Algerica, kan følgende lidelser udvikles (meget ofte (≥10%); ofte (≥1% og <10%); sjældent (≥0,1% og <1%); sjældent (≥0,01% og < 0,1%); meget sjælden (<0,01%, i betragtning af isolerede tilfælde)):
- Nervesystemet: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - besvimelse, bedøvelse, irritabilitet, nedsat libido, eufori, forvirring, søvnløshed, desorientering, ataksi, sløvhed, tremor, hukommelsessvigt, paræstesi, amnesi; sjældent - hallucinationer, anorgasmia, depersonalisering, øget søvnløshed, angst, ophidselse, depression, humørsvingninger, vanskeligheder med at finde ord, tab af smag, deprimeret humør, øget libido, mareridt, panikanfald, kognitive lidelser, apati, hypæstesi, nystagmesi myokloniske kramper, svækkelse af reflekser, hyperæstesi, dyskinesi, brændende fornemmelse på slimhinderne og huden, psykomotorisk agitation, postural svimmelhed, bedøvelse, forsætlig tremor, nedsat tale, koordination, balance og opmærksomhed; sjældent - parosmi,høj humør, desinhibition, hypokinesi, dysgrafi;
- Fordøjelsessystemet: ofte - flatulens, tørhed i mundslimhinden, opkastning, oppustethed, forstoppelse; sjældent - hypæstesi i mundslimhinden, gastroøsofageal tilbagesvaling, øget spytdannelse; sjældent - dysfagi, ascites, pancreatitis;
- Kardiovaskulært system: sjældent - AV-blokade af 1. grad, rødmen af huden, hedeture, forhøjet blodtryk, takykardi; sjældent - sinustakykardi, arytmi og bradykardi;
- Hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni, neutropeni, trombocytopeni;
- Infektiøse sygdomme: sjældent - nasopharyngitis;
- Urinsystem: sjældent - urininkontinens, dysuri sjældent - oliguri, nyresvigt;
- Åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, tørhed i næseslimhinden sjældent - næseblod, næsestop, rhinitis, en følelse af stramhed i halsen, snorken;
- Reproduktionssystem: ofte - erektionsdysfunktion; sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion; sjældent - dysmenoré, smerter i brystkirtlerne, amenoré, udflåd fra brystkirtlerne samt deres volumenforøgelse;
- Muskuloskeletalsystem: sjældent - hævelse af led, muskelspændinger, muskelspasmer, muskelstivhed, myalgi, artralgi, smerter i lemmer og ryg; sjældent - smerter i nakken, krampe i livmoderhalsen, rabdomyolyse;
- Hud og subkutant væv: sjældent - sveden, papulær udslæt; sjældent - urticaria, koldsved
- Høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusis;
- Synsorgan: ofte - dobbeltsyn, sløret syn sjældent - indsnævring af synsfelterne, synshandicap, nedsat synsstyrke, hævelse af øjnene, smerter i øjnene, hurtigt træthed i øjnene, øget lakrimation, tørre øjne sjældent - mydriasis, øjenirritation, flimrende "gnister" foran øjnene, oscillopsi, strabismus, nedsat dybdeopfattelse, øget lysstyrke af visuel opfattelse, tab af perifer syn;
- Metabolisme og ernæring: ofte - vægtøgning og appetit; sjældent - hypoglykæmi, anoreksi, hyperglykæmi sjældent - vægttab
- Instrumentelle og laboratoriedata: sjældent - øget aktivitet af kreatinfosfokinase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase; sjældent - hypokalæmi, hypercreatininemia;
- Andre: ofte - en følelse af beruselse, træthed, gangforstyrrelse, ødem, inklusive perifert; sjældent - fald, asteni, tørst, generaliseret ødem, tæthed i brystet, kulderystelser, smerte; sjældent - hypertermi.
Bivirkninger registreret under overvågning efter markedsføring:
- Nervesystemet: med ukendt frekvens - bevidsthedstab, hovedpine, kognitiv svækkelse;
- Fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, hævelse i tungen, diarré
- Kardiovaskulært system: med ukendt frekvens - forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
- Åndedrætssystem: med ukendt frekvens - lungeødem;
- Urinsystem: med ukendt frekvens - urinretention;
- Hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, hævelse i ansigtet
- Synsorgan: med ukendt frekvens - synstab;
- Allergiske reaktioner: med en ukendt frekvens - angioødem, overfølsomhedsreaktion, allergisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom.
specielle instruktioner
Under behandlingen eller umiddelbart efter seponering af Algerica er det muligt at udvikle status epilepticus og udseendet af grand mal anfald.
Overtrædelser af synsorganet (i form af nedsat synsstyrke, synstab) forsvinder normalt alene, både når behandlingen annulleres, og når den fortsættes.
Der er tegn på udvikling af reversibel (efter seponering af Algerica) nyresvigt.
Efter afslutning af behandlingen kan abstinenssyndrom udvikle sig (hyppigheden af forekomsten og sværhedsgraden af symptomer afhænger af dosis og varigheden af forløbet).
I tilfælde af vægtøgning under behandling kan det være nødvendigt med diabetes mellitus at justere doserne af hypoglykæmiske lægemidler.
I tilfælde hvor symptomer på angioødem vises, annulleres stoffet straks.
Mens du tager stoffet, kan svimmelhed og døsighed udvikles, hvilket øger sandsynligheden for utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre patienter. Der skal udvises forsigtighed, indtil patienten vurderer de mulige virkninger af lægemidlet.
Ved behandling af neuropatisk smerte har der været rapporter om kronisk hjertesvigt hos ældre patienter med hjerte-kar-sygdom.
Risikoen for at udvikle lidelser fra centralnervesystemet (især døsighed) øges i tilfælde, hvor lægemidlet anvendes til behandling af smertesyndrom ved rygmarvsskader (kan være forbundet med interaktion med andre lægemidler, herunder antispasmodika).
Hvis du har selvmordstanker eller -forsøg, skal du straks konsultere en læge.
Algerica ordineres med forsigtighed til patienter med en historie med lægemiddelafhængighed af medicin.
Bivirkninger i form af encefalopati blev observeret hovedsageligt i nærvær af samtidige tilstande, der er disponeret for udviklingen af sygdommen.
Om nødvendigt kombineret brug med opioide analgetika er det nødvendigt at træffe foranstaltninger for at forhindre tarmobstruktion og forstoppelse, især hos ældre patienter.
I perioden med at tage Algerica bør man afstå fra at køre køretøjer og potentielt farligt arbejde, hvis ydeevne kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner (forbundet med muligheden for at udvikle bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og synshandicap).
Lægemiddelinteraktioner
Farmakokinetisk interaktion mellem Algerica og andre stoffer / lægemidler er usandsynlig.
Pregabalin forbedrer oxycodon-inducerede lidelser i grundlæggende motoriske og mnestiske funktioner samt virkningerne af lorazepam og ethanol.
Når det kombineres med opioide analgetika, kan Algerica fremkalde en svækkelse af funktionen i den nedre mave-tarmkanal, herunder tarmobstruktion og forstoppelse.
Analoger
Analogerne til Algerica er: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
