Alphadol
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Alphadol er et vitamin, en regulator af calcium-fosformetabolisme, hjælper med at genopbygge vitamin D3-mangel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - kapsler: gelatinøs, rund, rød med en gennemsigtig struktur, inde i kapslerne - en lysegul olieagtig gennemsigtig væske (10 stk. I en blisterpakning, i en papæske med 3, 6 eller 10 blisterpakninger).
Den aktive ingrediens i Alfadol er alfacalcidol, i 1 kapsel - 0,25 μg.
Hjælpekomponenter: majsolie, butylhydroxyanisol, dehydreret ethanol (fraværende i det færdige produkt).
Sammensætningen af kapselskallen: glycerol, methylparahydroxybenzoat, 70% sorbitolopløsning, propylparahydroxybenzoat, sojabønneolie (findes ikke i det færdige produkt), crimsonfarvestof (Ponso 4R), gelatine, renset vand.
Indikationer til brug
Brug af Alfadol er indiceret til sygdomme forårsaget af nedsat stofskifte af fosfor og calcium på baggrund af utilstrækkelig endogen syntese af 1,25-dihydroxyvitamin D3:
- Osteomalacia, vitamin D-resistente rakitis;
- Osteoporose, inklusive senil, postmenopausal, steroid;
- Hypoparathyroidisme, pseudohypoparathyroidisme;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvigt.
Kontraindikationer
- Hypervitaminose D;
- Hypercalcemia, hypermagnesemia, hyperphosphatemia (undtagen til behandling af hypoparathyroidisme);
- Perioden af graviditet og amning;
- Fruktoseintolerance;
- Alder op til 3 år;
- Alder op til 12 år (med osteoporose, hypoparathyroidisme og pseudohypoparathyroidism);
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Alfadol bør anvendes med forsigtighed til patienter med nefrolithiasis, åreforkalkning, kronisk hjertesvigt, kronisk nyresvigt, sarkoidose eller anden granulomatose, aktiv lungetuberkulose, en øget risiko for hyperkalcæmi (især med nyresten), hyperkalciuri, børn over 3 år.
Anvendelse i II og III trimester af graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling for moderen overstiger den potentielle trussel om overfølsomhed over for D-vitamin hos fosteret, syndrom med et specifikt alvlignende udseende, aortastenose, mental retardering, undertrykkelse af parathyroideafunktionens funktion.
Administration og dosering
Kapslerne er beregnet til oral administration.
Brug af lægemidlet skal startes med den mindste dosis og ledsages af overvågning af koncentrationen af calcium og fosfor i blodplasmaet en gang om ugen. Dosis bør øges gradvist og øge den med 0,25 eller 0,5 μg pr. Dag, indtil stabile biokemiske parametre vises. Efter at have nået den minimale effektive dosis anbefales en blodprøve mindst 1 gang hver 3-5 uger.
Dosis og behandlingsvarighed ordineres af lægen på basis af kliniske indikationer individuelt for hver patient.
Anbefalet dosering til voksne og børn over 12 år:
- Indledende dosis: 1 mcg pr. Dag;
- Vedligeholdelsesdosis: 0,25-2 mcg pr. Dag;
- Rickets og osteomalacia: 1-3 mcg pr. Dag i 2-3 måneder eller mere;
- Osteoporose, inklusive postmenopausal, steroid, senil: 0,5-1 μg pr. Dag;
- Hypoparathyroidisme: 1-4 mcg pr. Dag;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvigt: 1-2 mcg pr. Dag, behandlingsforløb - 2-3 måneder, 2-3 kurser i 12 måneder.
Dagligt doseringsregime for børn fra 3 til 12 år:
- Rickets og osteomalacia: 1-3 mcg, behandlingsforløb - mindst 2-3 måneder;
- Osteodystrofi ved kronisk nyresvigt: 0,5-1 μg, kursus - 2-3 måneder, 2-3 kurser inden for 12 måneder.
Brug af Alfadol kan vare fra 2 til 12 måneder og længere.
Bivirkninger
- Fordøjelsessystemet: mundtørhed, anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, ubehag i den epigastriske region, mavesmerter, diarré, forstoppelse, en let stigning i aktiviteten af leverenzymer, leverdysfunktion;
- Urinvejene: akut nyresvigt;
- Kardiovaskulært system: forhøjet blodtryk, takykardi;
- Nervesystemet: døsighed, generel svaghed, hovedpine, træthed, svimmelhed
- Muskuloskeletalsystemet: moderat smerte i muskler, knogler, led
- Allergiske reaktioner: kløe, udslæt;
- Laboratorieindikatorer: ved alvorlig nedsat nyrefunktion - udvikling af hyperphosphatemia, en lille stigning i koncentrationen af lipoproteiner med høj densitet, hypercalcemia.
specielle instruktioner
Ved kronisk nyresvigt startes lægemidlet først efter indledende korrektion af hyperphosphatemia.
Ud over regelmæssig overvågning af koncentrationen af calcium og fosfat i blodplasma er det nødvendigt at overvåge aktiviteten af alkalisk fosfatase hos patienter med kronisk nyresvigt - ugentligt.
For at forhindre udvikling af hypercalcæmi skal dosis af lægemidlet reduceres efter normaliseringen af indholdet af alkalisk phosphatase i blodplasmaet.
Ved hyperkalcæmi og hyperkalcuri bør Alfadol seponeres, og calciumindtag bør reduceres. Plasmakalciumniveauer vender normalt tilbage til normale efter en uges pause. Det anbefales at genoptage at tage med 1/2 af den dosis, der er anvendt før pausen.
Det skal huskes, at på grund af den ulige følsomhed over for D-vitamin hos forskellige patienter, kan fænomenet hypervitaminose forårsage brugen af selv terapeutiske doser.
En afbalanceret diæt er forebyggelse af vitamin D-mangel.
Ved ordination af lægemidlet skal børn være forsigtige med ikke at overdosere, starte behandling med lave doser, ledsage en gradvis stigning i dosis ved at overvåge niveauet af calcium i blodplasmaet, forholdet mellem kreatinin og calcium i urinen.
Langvarig brug af D-vitamin øger risikoen for stunt hos børn.
Behovet for D-vitamin i alderdommen kan øges, da absorptionen af D-vitamin, tidspunktet for isolering, hudens evne til at syntetisere provitamin D3 falder, og forekomsten af nyresvigt øges.
Brug af Alfadol kan forårsage døsighed og svimmelhed, og derfor rådes patienter til at nægte at føre køretøjer og mekanismer i løbet af behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
Mulig additiv interaktion af alfacalcidol med lægemidler af D-vitamin og dets derivater, derfor bør disse kombinationer undgås på grund af den øgede risiko for hyperkalcæmi.
Med samtidig brug af Alfadol:
- Phenobarbital, phenytoin og andre inducere af levermikrosomale enzymer - reducerer koncentrationen af alfacalcidol i blodplasma;
- Cholestyramin, colestipol, antacida, sucralfat, præparater baseret på albumin, langtidsindtagelse af mineralolie - absorptionen af alfacalcidol falder;
- Bisphosphonater, calcitonin, plikamycin, glukokortikosteroider, galliumnitrat - reducerer lægemidlets terapeutiske virkning;
- Hæmmere af mikrosomale leverenzymer - øger lægemidlets plasmaindhold og forstyrrer dets effektivitet;
- Calciumpræparater, thiaziddiuretika - kan bidrage til udviklingen af hypercalcæmi på grund af øget absorption af calcium i tarmen og reabsorption i nyrerne;
- Antacida - øge sandsynligheden for hyperaluminæmi og hypermagnesæmi;
- Hjerteglykosider - risikoen for hjerterytmeforstyrrelser øges;
- Ascorbinsyre, retinol, thiamin, tocopherol, pantothensyre, riboflavin - reducer den toksiske virkning af alfacalcidol;
- Fosformedicin - øger risikoen for at udvikle hyperfosfatæmi.
En kombination af Alfadol med østrogener og andre midler, der reducerer knogleresorption, vises ved behandling af patienter med osteoporose.
Analoger
Alfadolanaloger er: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
