Angelik Micro - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Angelique Micro

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 1222 gnid.

Købe

Angelique Micro er et østrogen-gestagen, anti-klimakterisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: gule, runde bikonvekse, indgraveret "EL" på den ene side i en regelmæssig sekskant; tværsnit - en gul skal, kernen er fra næsten hvid til hvid (28 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger komplet med en lomme til at bære dem).

Indhold af aktive stoffer i 1 tablet:

• østradiolhemihydrat (mikroniseret) med hensyn til østradiol - 0,5 mg;
• drospirenon (mikroniseret) - 0,25 mg.

Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majsstivelse, forgelatineret majsstivelse, povidon, magnesiumstearat.

Sammensætningen af filmskallen: gul lak (macrogol 6000, hypromellose (5cP), jernfarvestof gul oxid, titandioxid, talkum).

Indikationer til brug

Anvendelsen af Angelica Micro tabletter er indiceret som hormonerstatningsterapi hos kvinder med en ikke-fjernet livmoder til behandling af moderate til svære vasomotoriske symptomer i overgangsalderen.

Kontraindikationer

• vaginal blødning af ukendt etiologi;
• hormonafhængig ondartet tumor eller hormonafhængig præcancerøs sygdom eller mistanke om dem;
• brystkræft eller mistanke om det (inklusive historie)
• godartede eller ondartede levertumorer (inklusive historie)
• alvorlige leverpatologier
• binyreinsufficiens;
• akut nyresvigt, alvorlig nyresygdom (inklusive historie);
• forværring af dyb venetrombose, venøs tromboemboli, herunder lungetromboemboli (inklusive en historie);
• angina pectoris, akut arteriel trombose, tromboemboli (myokardieinfarkt, slagtilfælde);
• tilstedeværelsen af høj-risikofaktorer for arteriel og venøs trombose: en genetisk disposition (tilstedeværelse af dyb venetrombose eller lungeemboli i nærmeste familie (mor, far, søster) i en ung alder), fedme (BMI over 30 kg pr m ²), patientens alder;
• hyperhomocysteinæmi, resistens over for aktiveret protein C, protein C-mangel, antithrombin III-mangel, antistoffer mod phospholipider (lupus antikoagulant, antistoffer mod cardiolipin), protein S-mangel og andre tegn på disposition til arteriel og venøs trombose;
• ubehandlet hyperplasi
• porfyri;
• lactoseintolerance, medfødt lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• svær hypertriglyceridæmi;
• perioden med graviditet og amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

I tilfælde af påvisning af disse sygdomme eller tilstande i anvendelsesperioden for Angelique Micro, bør behandlingen annulleres straks.

Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed til kvinder med uterin myom, medfødt hyperbilirubinæmi (Dubin-Johnson, Gilbert og Rotor syndromer), kolestatisk kløe under en tidligere graviditet, kolestatisk gulsot, endometriose, diabetes mellitus, i nærvær af risikofaktorer for udvikling af østrogenafhængige tumorer (inklusive brystkræft) kirtler i nære slægtninge), en historie med endometriehyperplasi, tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af tromboemboli og trombose i familiehistorien (tilstedeværelsen af tromboemboliske komplikationer i en ung alder hos nære slægtninge), rygning, fedme, hyperkolesterolæmi, demens, systemisk lupus erythematosus, galdeblæresygdom, moderat hypertriglyceridæmi, retinal vaskulær trombose, svær hypokalcæmi, ødem på baggrund af kronisk hjertesvigt, endometriose,bronkialastma, leverhemangiomer, migræne, hyperkalæmi og tilstande, der prædisponerer for udvikling af hyperkalæmi, når man tager kaliumpræparater, kaliumsparende diuretika, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere, heparin, angiotensin II-receptorantagonister (lægemidler).

Administration og dosering

Tabletterne tages oralt uden at tygge med en tilstrækkelig mængde væske uanset måltidet.

Brug af lægemidlet Angelique Micro kan startes når som helst i fravær af tidligere østrogenbehandling og når der skiftes fra et andet kombineret middel til kontinuerlig administration. Hvis en kvinde tidligere har taget en kombinationshormonerstatningsterapi til et cyklisk regime, skal modtagelsen startes efter afslutningen af den nuværende behandlingscyklus.

Doseringsregime: 1 tablet om dagen i 28 dage, efter afslutningen af tabletterne i den forrige blisterpakning, næste dag begynder at tage den første tablet fra den nye blisterpakning samme ugedag, hvorpå den første tablet fra den første blisterpakning blev taget uden afbrydelse.

Du skal begynde at tage stoffet på et tidspunkt på dagen, der er praktisk for patienten og overholde det nøje i hele behandlingsperioden. Hvis du ved et uheld er forsinket med at tage den næste dosis, skal den tages så snart du husker det. Hvis du er mere end 24 timer forsinket, skal du ikke tage en ekstra pille. Hvis flere tabletter savnes i træk, kan en kvinde opleve vaginal blødning.

Dosisjustering udføres ikke til behandling af ældre patienter hos patienter med mild og moderat nedsat lever- og nyrefunktion.

Bivirkninger

Bivirkninger identificeret i kliniske og postmarketingundersøgelser af lægemidlet Angelique Micro:

• brystkirtler og kønsorganer: ofte - smerter, herunder livmoderblødning, smertefuldt ubehag i brystkirtlerne; sjældent - brystkræft, cervikal polyp;
• nervesystem: sjældent - migræne
• psykiske lidelser: ofte - følelsesmæssig labilitet;
• vaskulært system: sjældent - arterielle og venøse tromboemboliske komplikationer (emboli (okklusion) og trombose i lungekar, okklusion af perifere dybe vener, trombose, emboli, hjerteanfald (myokardieinfarkt eller cerebral infarkt), slagtilfælde (undtagen hæmoragisk slagtilfælde));
• mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter.

Derudover kan følgende bivirkninger af lægemidlet forekomme i isolerede tilfælde eller efter meget langvarig brug af tabletter:

• godartede og ondartede levertumorer
• hormonafhængige ondartede neoplasmer eller hormonafhængige præcancerøse patologier;
• kolelithiasis;
• endometriecancer;
• demens
• arteriel hypertension
• hypertriglyceridæmi;
• leverdysfunktion
• chloasma;
• en stigning i størrelsen af uterine fibromer;
• forværring af symptomer på arvelig angioødem;
• ændringer i insulinresistens eller glukosetolerance
• prolactinoma
• reaktivering af endometriose;
• kløe og / eller gulsot forbundet med kolestase;
• godartede patologier i brystkirtlerne, epilepsi, systemisk lupus erythematosus, bronkialastma, chorea minor, otosklerose, porfyri (udvikling, forværring af tilstande eller sygdomme ved indtagelse af Angelik Micro tabletter er ikke bevist);
• udslæt, nældefeber og andre symptomer på overfølsomhed.

specielle instruktioner

Lægen bør ordinere lægemidlet på baggrund af en detaljeret undersøgelse af patientens sygehistorie, data fra generelle medicinske og gynækologiske undersøgelser, herunder måling af blodtryk (BP), brystkirtlens tilstand, abdominale organer, cytologisk undersøgelse af livmoderhalsens epitel.

Lægemidlet er ikke et præventionsmiddel.

I tilfælde af mistanke om graviditet skal kvinden stoppe med at tage stoffet i en periode, indtil graviditet er udelukket.

Inden du begynder at bruge Angelique Micro, er det nødvendigt at sammenligne de påtænkte fordele og alle individuelle risikofaktorer fra terapi under hensyntagen til effekten af kønshormoner på væksten af nogle hormonafhængige tumorer og væv.

Risikoen for dyb venetrombose eller lungeemboli øges ved langvarig immobilisering, omfattende valgfri og posttraumatisk kirurgi og alvorligt traume. Derfor skal indtagelse af lægemidlet afbrydes 4-6 uger før den planlagte operation, den kombinerede kontinuerlige hormonbehandling kan genoptages efter genoprettelsen af fysisk aktivitet.

Mistanken om udviklingen af trombotiske lidelser eller forekomsten af deres symptomer er grundlaget for øjeblikkelig seponering af behandlingen.

Samtidig antikoagulantbehandling kræver en individuel risikovurdering.

Tilstedeværelsen af drospirenon i lægemidlets sammensætning forhindrer risikoen for at udvikle endometriehyperplasi på baggrund af brugen af østrogener. Patienter med tidligere endometriehyperplasi bør anvende østrogenholdige midler med forsigtighed.

Den øgede risiko for brystkræft falder efter ophør af behandlingen i flere år til normale niveauer.

Med hormonerstatningsterapi øges brystkirtlenes mammografiske tæthed, dette kan påvirke røntgenopdagelsen af brystkræft negativt.

Der er en risiko for kræft i æggestokkene ved langvarig brug af kombinationshormonerstatningsterapi.

Med en forstørret lever, differentieret diagnose af smerter i den øvre del af maven eller tilstedeværelsen af tegn på intra-abdominal blødning hos kvinder, der tager Angelik Micro-tabletter, skal der tages højde for sandsynligheden for en levertumor, da lægemidlet kan bidrage til udviklingen af godartede eller ondartede leverneoplasmer.

Indtagelse af østrogener øger risikoen for at udvikle galdesten sygdom med 2-4 gange.

Modtagelse af kønshormoner kan påvirke resultaterne af biokemiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen, lever-, nyre- og binyrefunktionen, koncentrationsniveauet af transportproteiner i blodplasma, koagulationsindikatorer, fibrinolyse, kulhydratmetabolisme. Lægemidlet påvirker ikke patientens glukosetolerance.

Hvis der for første gang opstår en svær, hyppig hovedpine eller migrænelignende smerter, skal andre symptomer, der er forløbere for et trombotisk hjerneslag, stoppes med det samme.

På baggrund af brugen af lægemidlet er en let stigning i blodtrykket mulig; med klinisk signifikant vedvarende arteriel hypertension bør spørgsmålet om seponering af lægemidlet overvejes.

Behandling af patienter med nedsat leverfunktion skal ledsages af periodiske studier af leverfunktion. Hvis indikatorerne forværres, bør hormonbehandling annulleres.

På grund af den høje risiko for at udvikle akut pancreatitis skal lægemidlet stoppes straks i tilfælde af gentagelse af kolestatisk kløe eller kolestatisk gulsot.

Forekomsten af uregelmæssig blødning falder, når behandlingsvarigheden øges, og ved langvarig behandling forsvinder blødning normalt.

Ved hyppig eller vedvarende patologisk livmoderblødning kræves en undersøgelse af endometrium for at udelukke organiske patologier.

Med en stigning i uterine fibromer, gentagelse af endometriose, mens du tager østrogener, bør yderligere behandling seponeres.

Med en tendens til at udvikle chloasma bør en kvinde undgå langvarig udsættelse for direkte sollys og ultraviolet stråling.

Effekten af tabletter på patienters evne til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet fastslået.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af lægemidlet Angelik Micro med barbiturater, hydantoiner, carbamazepin, primidon, rifampicin, topiramat, felbamat, oxcarbazepin, griseofulvin og andre lægemidler, der inducerer leverenzymer, skal det huskes, at de ved langvarig behandling kan øge clearance og øge clearance af deres kønshormoner effektivitet. Denne egenskab ved disse midler manifesteres hos kvinder ved uregelmæssig blødning. Den maksimale induktion af enzymer opnås efter 2-3 ugers brug og vedvarer i 4 eller flere uger efter deres annullering.

Kombinationen med antibiotika af penicillin- og tetracyclingrupperne kan forårsage et fald i koncentrationen af østradiol.

Ketoconazol, cimetidin og andre CYP3A4-hæmmere kan bremse metabolismen af østradiol.

Samtidig administration af lægemidlet med ikke-steroide antiinflammatoriske og antihypertensive lægemidler kan føre til en let stigning i serumkalium, hvilket er mere udtalt hos patienter med diabetes mellitus.

Brug af store doser alkohol under hormonbehandling kan medføre en stigning i niveauet af østradiolkoncentration.

Analoger

Anzhelik er en analog af lægemidlet Angelik Micro.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Angelique Micro: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1222 RUB Købe

Angelik Micro tabletter p.p. 28 stk. 1282 RUB Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!