Antabuse
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Antabuse er et lægemiddel, der i kombination med ethylalkohol forårsager følgende negative virkninger: kvalme, opkastning, rødme, takykardi, hypotension osv.; at drikke alkohol efter at have taget det er ekstremt ubehageligt, hvilket danner en betinget refleksaversion mod lugten og smagen af alkoholholdige drikkevarer.
Frigør form og sammensætning
Antabus doseringsform - brusetabletter: næsten hvide eller hvide, runde, flade med skrå kanter:
- dosis 0,2 g: den ene side er adskilt af en linje med markering på siderne "CD" | "C" (100 stk. I højdensitetspolyethylenbeholdere / mørke glasflasker med polyethylenlåg, 1 beholder / flaske i en papkasse);
- dosis på 0,4 g: på den ene side er der en krydsformet linje, der opdeler tabletten i fire lige store dele, og markeringen "CJ" pakke).
1 brusetablet indeholder:
- aktivt stof: disulfiram - 0,2 g eller 0,4 g;
- hjælpekomponenter: povidon, majsstivelse, vinsyre, talkum, magnesiumstearat, natriumbicarbonat, kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose.
Indikationer til brug
Lægemidlet er indiceret til behandling og forebyggelse af gentagelse af kronisk alkoholisme.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlige patologier i det kardiovaskulære system, herunder ukompenseret hjertesvigt og koronar cirkulationsforstyrrelser, såsom arteriel hypertension, iskæmisk hjertesygdom;
- alvorlig organisk hjerneskade, historie med slagtilfælde;
- alvorlig nyresvigt
- neuropsykiatriske lidelser, herunder psykoser, risici for selvmordsforsøg, alvorlige former for patologier relateret til personlighedsforstyrrelse;
- svær leverdysfunktion med et overskud af den øvre grænse for den normale aktivitet af mikrosomale leverenzymer 3 gange eller mere, historie med bivirkninger fra leveren under tidligere behandling med disulfiram
- alkoholforgiftning eller brug af ethanolholdige stoffer eller drikkevarer inden for 24 timer før indtagelse af stoffet;
- narkotikamisbrugssyndrom;
- perioden med graviditet og amning (der er utilstrækkelige data om sikkerheden og effekten af at bruge Antabus i denne kategori af patienter);
- børn og unge under 18 år (der er ingen data om sikkerhed og effektivitet ved brugen)
- overfølsomhed over for disulfiram eller hjælpekomponenter i lægemidlet.
Relativ: Antabuse anvendes med forsigtighed ved diabetes mellitus, hypothyroidisme, tegn på irreversibel hjerneskade, nyresvigt, sygdomme i luftvejene eller leveren, epilepsi eller krampeanfald af enhver oprindelse (øget sandsynlighed for disulfiram-ethanolreaktion i en mere alvorlig grad), perifer neuropati, mavesår sygdomme i maven og sår i tolvfingertarmen, optisk neuritis såvel som i alderdommen (efter 60 år).
Administration og dosering
Antabus brusetablet indtages oralt efter opløsning i vand (1 / 2 kopper).
Lægemidlet bruges kun under lægeligt tilsyn. Terapi ordineres efter en grundig klinisk undersøgelse af patienten og en advarsel om afholdenhed fra alkohol under behandlingen samt mulige komplikationer og konsekvenser.
Lægemidlet tages i henhold til et individuelt skema, bestemt af den behandlende læge, med en hastighed på 0,2-0,5 g 1-2 gange om dagen.
Efter 7-10 dage fra starten af behandlingen er det nødvendigt at gennemføre en disulfiram-alkohol-test. For at gøre dette får patienten 20-30 ml vodka efter at have taget 0,5 g af lægemidlet, hvis reaktionen er svag, øges dosis alkohol til 30-50 ml (den maksimalt tilladte dosis vodka er 100-120 ml). Efter 1-2 dage gentages testen på et hospital efter 3-5 dage - på poliklinisk basis, om nødvendigt, juster dosis af alkohol og / eller medikamentet. I fremtiden må Antabuse anvendes i en vedligeholdelsesdosis på 0,15-0,2 g / dag i 1-3 år.
Bivirkninger
Ikke-specifikke bivirkninger observeres oftest, når du tager Antabus, som blandt andet kan være forbundet med den underliggende sygdom: hovedpine, døsighed, reaktioner fra mave-tarmkanalen (GIT). Hvis de vises, kan det være nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet.
Hyppigheden af uønskede reaktioner fra organer og systemer (i overensstemmelse med følgende klassificering -> 1/10 - meget ofte> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - sjældent <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde - meget sjældent, hyppigheden er ukendt):
- Mave-tarmkanalen: ofte - epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, diarré, metallisk smag i munden, dårlig ånde; frekvens ukendt - ubehagelig lugt hos kolostomipatienter på grund af carbonsulfid;
- hepatobiliary system: ofte - øget aktivitet af leverenzymer (gamma-glutamyltransferase og transaminaser); sjældent, gulsot; meget sjældent - kliniske symptomer på levertoksicitet, levercelleskader, hepatitis, fulminant hepatitis på grund af omfattende levernekrose, som kan resultere i leversvigt, lever koma og død (disse bivirkninger forekommer normalt i løbet af de første 8 ugers behandling og er ikke dosisafhængige);
- immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner;
- data fra laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - afvigelser af resultaterne af leverfunktionstest fra normale værdier, herunder en stigning i koncentrationen af bilirubin i blodet og en stigning i aktiviteten af aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT);
- nervesystem: ofte - smagsforvrængning, døsighed, hovedpine; sjældent - polyneuropati, perifer neuropati, optisk neuritis (rygere er mest tilbøjelige til dens udvikling), tremor, encefalopati; meget sjældent - forvirring, krampeanfald, neurologiske lidelser (sandsynligvis dosisafhængige, forekommer normalt flere måneder efter start af behandlingen, er langsomt reversible);
- psyke: ofte - mani, depression; sjældent - psykotiske reaktioner (skizofreni, paranoia) (sådanne lidelser forekommer hovedsageligt hos patienter med skizofreni eller depression i historien, de er sandsynligvis forbundet med en stigning i dopaminniveauer som følge af inhibering af dopamin-β-hydroxylase af disulfiram); meget sjældent - akut organisk hjernesyndrom, adfærdsforstyrrelser;
- kønsorganer og brystkirtler: sjældent - seksuel dysfunktion, nedsat libido;
- hud og subkutant væv: sjældent - allergisk dermatitis, acne, kløe, udslæt;
- andre reaktioner: ofte - en subjektiv følelse af ubehag, døsighed, træthed.
Bivirkninger, der sandsynligvis skyldes kombineret brug af disulfiram og ethanol:
- hjerte-kar-system: hjertebanken, takykardi, åndenød, arytmier, svimmelhed, besvimelse
- Mave-tarmkanalen: opkastning
- bevægeapparatet: muskelspasmer;
- nervesystem: hovedpine, døsighed, manglende koordination, bevidsthedstab;
- psyke: apati;
- hud og subkutant væv: hyperhidrose, rødmen i ansigtet
- kar: hypotension, hjerte-kar-kollaps;
- andre reaktioner: træthed.
En overdosis af en ethanol-disulfiram-kombination kan resultere i hjerte-kar-kollaps, depression af bevidsthed (op til koma) og neurologiske komplikationer. I en sådan situation udføres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Patienter skal advares om farerne ved en reaktionsintolerance over for alkoholholdige drikkevarer.
Med samtidig udnævnelse af Antabus med orale antikoagulantia er hyppigere overvågning af protrombinindholdet og korrektion af antikoagulerende doser nødvendig, dette er forbundet med en øget sandsynlighed for blødning.
Patienter med hypothyroidisme eller nyresvigt tager disulfiram med forsigtighed, især med risiko for dets mulige kombination med alkohol.
Bivirkninger forårsaget af indtagelse af disulfiram (herunder træthed og døsighed) påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentrationsevnen. I tilfælde af forekomst af sådanne tilstande i perioden med terapi med Antabus er det nødvendigt at afstå fra at kontrollere komplekse mekanismer og køretøjer, herunder en bil.
Lægemiddelinteraktioner
Ascorbinsyre reducerer reaktionen mellem disulfiram og ethanol.
Den kombinerede anvendelse af Antabus og alkohol (alkoholholdige drikkevarer og medicin, der indeholder alkohol) er kontraindiceret, da dette kan forårsage intoleransreaktioner ledsaget af rødme, erytem, opkastning, takykardi.
Andre uønskede og forsigtige kombinationer med disulfiram:
- isoniazid - en mulig overtrædelse af koordination og adfærd;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoler) - kan forårsage forvirring og vanvittige lidelser;
- phenytoin - disulfiram undertrykker dets metabolisme, hvilket resulterer i en hurtig og signifikant stigning i niveauet af phenytoin i plasma ledsaget af toksiske symptomer;
- orale antikoagulantia (inklusive warfarin) - deres virkning og risikoen for blødning øges som et resultat af et fald i leverforfald (hyppigere monitorering af koncentrationen og dosisjustering af antikoagulantia er påkrævet, inklusive inden for 8 dage efter ophør med disulfiram);
- theophyllin - dens dosis skal justeres nedad afhængigt af plasmakoncentrationen og de kliniske symptomer (på grund af inhibering af teofyllinmetabolisme af disulfiram);
- benzodiazepiner - Antabuse er i stand til at forstærke deres beroligende virkning ved at hæmme oxidativ metabolisme (især diazepam og chlordiazepoxid), hvilket kræver dosisjustering i overensstemmelse med det kliniske billede;
- tricykliske antidepressiva - der er en mulighed for en øget ethanolintoleransreaktion, især hos patienter, der tager alkohol, mens de er i behandling med disulfiram.
Når ovenstående kombinationer ikke kan undgås under behandling og efter behandling med Antabuse, er det nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationer af lægemidlet og regelmæssig klinisk observation af patienter.
Analoger
Antabus-analoger er: Esperal, Livedin, Teturam.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
