Asparaginase medac
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Asparaginase medak er et antitumorlægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Asparaginase medak produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og intravenøs administration, som er en hvid eller næsten hvid masse eller pulver (5000 IE eller 10.000 IE i hætteglas, et hætteglas i en papkasse, fem papkasser pakket i en polymer transparent film).
Sammensætningen af 1 flaske med lyofilisat indeholder den aktive ingrediens - L-asparaginase - 5000 IE eller 10.000 IE.
Indikationer til brug
Asparaginase medak anvendes til behandling af lymfoblastiske ikke-Hodgkins lymfomer (reticulo- og lymfosarkomer) såvel som som en del af kompleks behandling til induktion af remission i akut lymfoblastisk leukæmi.
Lægemidlet anbefales ikke at medtages i vedligeholdelsesbehandlingsregimer, da resistens over for det udvikler sig ret hurtigt.
Kontraindikationer
- alvorlig nedsat nyre- og / eller leverfunktion;
- pancreatitis (i historien eller på tidspunktet for behandlingens start)
- graviditetsperiode
- amningsperiode
- allergiske reaktioner på grund af indtagelse af asparaginase (i historien).
Administration og dosering
De første injektioner af Asparaginase medak anbefales under tilsyn af en specialist med relevant erfaring inden for kemoterapi.
Opløsningen administreres intramuskulært, intravenøst eller som en langsom intravenøs infusion (i mindst 30 minutter).
Lægemidlet anvendes både separat og i kombination med andre cytostatika.
Asparaginase Medak indgives intramuskulært eller intravenøst i en dosis på 6000-10,000 IU / m2 af kroppens overflade hver dag eller hver anden dag, indtil den totale dosis er 400.000 IU (ikke mere).
Når det administreres intramuskulært, kan ikke mere end 2 ml opløsning injiceres et sted. Hvis en enkelt dosis overstiger dette beløb, gives der flere injektioner på forskellige steder.
Før den første injektion af lægemidlet såvel som hvis der er gået en uge eller mere mellem injektionerne, anbefales det at udføre en intradermal test for at forudsige allergiske reaktioner på L-asparaginase. Til dette opløses lyofilisatet i vand til injektion, indtil der opnås en asparaginasekoncentration på 100 IE / ml. Derefter injiceres ca. 10 IE (0,1 ml) af den resulterende opløsning intradermalt, og reaktionen overvåges i en time. I tilfælde af hyperæmi eller dannelse af papler, der er mere end 1 cm i diameter, betragtes reaktionen på asparaginase som positiv, derfor bør lægemiddelbehandling afstå fra. Med intravenøs anvendelse af Asparaginase administreres medak ud over den intradermale test en intravenøs forsøgsdosis (1 time før behandling i en dosis på 1000 IE intravenøst i kort tid).
For at forberede opløsningen tilsættes 2 ml vand til injektion til en flaske med et pulver i en dosis på 5000 IE, og 4 ml tilsættes til en flaske med et pulver i en dosis på 10.000 IE. For at undgå dannelse af skum hældes vand langsomt langs flaskens indvendige væg, og når indholdet opløses, rystes flasken ikke, men roteres.
Den tilberedte opløsning af Asparaginase medak kan let opalisere.
Når den injiceres intramuskulært, er opløsningen klar til brug; den behøver ikke at blive fortyndet yderligere.
Til langsom intravenøs infusion fortyndes den tilberedte opløsning med den beregnede mængde asparaginase i 250-500 ml 5% glucose eller isoton natriumchloridopløsning til intravenøs jetinjektion - i 20-40 ml.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: akut pancreatitis, dysfunktion i bugspytkirtlen sjældent - hæmoragisk pancreatitis; i nogle tilfælde - opkastning, kvalme, anoreksi, dannelse af pseudocyster (kan forekomme inden for 4 måneder efter afslutningen af behandlingen, derfor skal patienten i løbet af denne periode overvåges ved hjælp af passende teknikker), leverdysfunktion, et fald i serumalbuminniveauer, kolestase; i isolerede tilfælde - levercellennekrose, gulsot;
- centralnervesystemet: forvirring, patologisk døsighed, sløvhed; i nogle tilfælde kramper
- koagulationssystem: tromboembolisme, nedsatte niveauer af protein C, fibrinogen, plasminogen, antithrombin III, faktor X og XI; i nogle tilfælde - hæmolytisk anæmi;
- metabolisme: nedsat insulinniveau og glukosetolerance; ofte - hyperglykæmi i nogle tilfælde ketoacidose
- endokrine system: i nogle tilfælde - et fald i niveauet af thyroxin-bindende protein, forbigående og sekundær hypothyroidisme;
- urinveje: sjældent - nedsat nyrefunktion, hyperurikæmi;
- dermatologiske reaktioner: i isolerede tilfælde - toksisk epidermal nekrolyse;
- allergiske reaktioner: ofte - overfølsomhedsreaktioner (blærer og / eller udslæt) undertiden - respirationssvigt, anafylaktisk chok med dødelig udgang; 2-5 timer efter indgivelse - kulderystelser, øget kropstemperatur (overføres alene); sjældent - livstruende feber.
specielle instruktioner
Under udviklingen af allergiske reaktioner skal administrationen af Asparaginase medak stoppes med det samme, og passende foranstaltninger bør træffes (administration af glukokortikosteroider, antihistaminer, lægemidler, der stabiliserer hæmodynamiske parametre).
Hos patienter med en klinisk disposition for blødning med et signifikant fald i indholdet af koagulationsfaktorer er det nødvendigt at gennemgå erstatningsterapi med friskfrosset plasma.
I perioden med lægemiddelbehandling anbefales det regelmæssigt at overvåge blodkoagulationsindikatorer og glukose i urin og blod.
Patienter bør undgå at indtage ethanol.
Asparaginase medak kan reducere hastigheden af psykomotoriske reaktioner, især ved samtidig brug af alkohol, derfor anbefales det under behandlingen at opgive kontrollen med potentielt farlige mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Prednisolon og vincristin øger risikoen for asparaginase-toksicitet (nedsat erythropoiesis, øget risiko for neuropatier, øget hyperglykæmisk virkning af asparaginase).
Cytarabin og methotrexat, administreret før Asparaginase medak, øger synergistisk dets virkning. Hvis asparaginase administreres først, observeres en antagonistisk virkning, og effekten af lægemidlet svækkes.
Asparaginase kan øge toksiciteten af andre lægemidler ved at påvirke leverfunktionen.
Ved samtidig brug med urikosuriske lægemidler mod urinsyregigt øges risikoen for nefropati, hvilket er forbundet med overproduktion af urinsyre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved stuetemperatur. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Den tilberedte opløsning skal bruges inden for 6 timer; den er ikke beregnet til genbrug.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
