Asmanex Twistheiler
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Asmanex Twistheiler er et inhaleret glukokortikosteroid (GCS) med en lokal antiinflammatorisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - afmålt pulver til inhalation: agglomerater i pulverform med næsten hvid eller hvid farve uden synlige fremmede indeslutninger [240 mg (30 doser) i inhalatorer med afmålt dosis "Twisthailer", i en papkasse 1 inhalator, pakket i aluminiumsfolie og polymerlamineret film].
Aktiv ingrediens: mometasonfuroat, i 1 dosis - 200 eller 400 mcg.
Vandfri lactose anvendes som hjælpestof.
Indikationer til brug
- bronkialastma af enhver sværhedsgrad, herunder hos patienter, der tidligere har modtaget andre inhalerede eller systemiske kortikosteroider, såvel som i tilfælde af utilstrækkelig effektivitet af tidligere behandling uden kortikosteroider (grundlæggende terapi);
- kronisk obstruktiv lungesygdom i enhver grad.
Kontraindikationer
- børn under 12 år
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Forsigtigt:
- herpes øjenskader (herpes simplex-virus);
- aktiv eller latent lungetuberkulose;
- systemiske virus-, bakterie- eller svampeinfektioner;
- perioden med graviditet og amning.
Administration og dosering
Asmanex Twistheiler bruges i form af indånding.
Den anbefalede startdosis til mild til moderat bronkialastma i tilfælde af dens stabile forløb er 400 mcg 1 gang om dagen om aftenen.
I nogle tilfælde (for eksempel hos patienter, der tidligere har modtaget GCS-inhalationer med høj dosis), kan en mere passende kontrol af sygdommen opnås, hvis den daglige dosis opdeles i 2 inhalationer. For nogle patienter er en dosis på 200 mcg 1 gang om dagen under vedligeholdelsesbehandling tilstrækkelig, også om aftenen. Sådanne patienter skal bruge Asmanex Twistheiler med et aktivt indhold af indhold af 200 mcg i 1 dosis.
Yderligere vælger lægen dosis individuelt, indtil minimumsdosis er nået, hvilket tillader tilstrækkelig kontrol over sygdommen.
Ved svær bronchialastma ordineres 400 mcg i begyndelsen af behandlingen 2 gange om dagen. Efter at en stabil effekt er opnået, reduceres dosis gradvist til den minimale effektive.
Når en patient overføres til Asmanex Twistheiler fra oral GCS i begyndelsen af behandlingen, anvendes begge lægemidler samtidigt. Yderligere begynder det orale kortikosteroid gradvist at blive annulleret: efter cirka en uge reduceres dets daglige dosis, eller 1 dosis savnes, efter yderligere 1-2 uger udføres den næste dosisreduktion. Dosis bør ikke reduceres med mere end 2,5 mg prednisolon eller dets ækvivalent pr. Dag. I perioden med annullering af orale kortikosteroider er det nødvendigt nøje at overvåge patientens tilstand, herunder overvåge hans åndedrætsfunktion (for at forhindre en forværring af sygdomsforløbet) og binyrefunktionen (for at udelukke utilstrækkelig binyrebarkfunktion).
Ved kronisk obstruktiv lungesygdom ordineres Asmanex Twistheiler i en daglig dosis på 800 mcg. For de fleste patienter er det tilstrækkeligt at modtage hele dosis en gang dagligt - om aftenen er behandlingen i nogle tilfælde mere effektiv, hvis den daglige dosis opdeles i 2 doser.
Regler for brug af Twisthaler-inhalatoren
- Sørg for, at dosistælleren på låget er justeret med markøren.
- Åbn inhalatoren ved at skubbe den hvide hætte mod uret, mens du holder basen i en fast position. Måleren angiver derefter brugen af en dosis.
- Anbring inhalatoren i munden, tag mundstykket med læberne, inhalér dybt, mens du trykker på inhalatoren.
- Fjern mundstykket, og hold vejret i mindst 10 sekunder. Udånd ikke gennem Twisthaler.
- Sæt dækslet på igen, drej det med uret, og skub det forsigtigt ned, indtil du hører et klik, og dækslet er helt lukket. I dette tilfælde vil markøren blive kombineret med dosistælleren, en ny dosis indlæses til næste inhalation.
- Skyl munden (for at mindske risikoen for at udvikle oral candidiasis).
Når den sidste dosis lægges i inhalatoren, viser displayet "00" (i stedet for "01"), og låget låses, hvorved inhalering bliver umulig. Derefter skal Twisthaler kastes.
Inhalatoren skal holdes ren og tør. Vask ikke Twistheiler med vand. Den udvendige del af mundstykket kan rengøres med en tør klud eller gasbind.
Bivirkninger
- oftest: hovedpine, faryngitis, oral candidiasis, dysfoni;
- i sjældne tilfælde: tør mund og hals, hjertebanken, vægtøgning, dyspepsi;
- fra luftvejene: en stigning i antallet af hvæsende vejrtrækning i lungerne og udviklingen af bronkospasme umiddelbart efter inhalation
- systemiske effekter (især ved langvarig behandling ved høje doser): øget intraokulært tryk, glaukom, grå stær, hæmning af binyrebarkfunktion, knogledemineralisering, væksthæmning hos børn og unge.
I løbet af undersøgelser efter markedsføring viste det sig, at der i isolerede tilfælde er overfølsomhedsreaktioner mulige: kløe, udslæt, urticaria, erytem, anafylaktisk reaktion, angioødem (hævelse af øjne, ansigt, læber og hals).
Rapporterede tilfælde af forværring af forløbet af bronkialastma, manifesteret af hvæsende vejrtrækning, åndenød, hoste, bronkospasme.
specielle instruktioner
Asmanex Twistheiler er ikke beregnet til hurtig lindring af bronkospasme. Ved ordination af det skal patienter advares om, at det til dette formål er nødvendigt at bruge hurtigvirkende inhalationsbronkodilatatorer.
Patienter bør også informeres om behovet for straks at kontakte deres læge, hvis det under behandling med dette lægemiddel ikke er muligt at stoppe bronkospasme ved hjælp af bronkodilatatorer. I dette tilfælde kan det være nødvendigt at øge dosis af mometasonfuroat og / eller udnævnelse af systemiske kortikosteroider.
For at undgå en forværring af sygdomsforløbet bør Asmanex Twistheiler anvendes konstant, selv i fravær af symptomer på sygdommen.
I forbindelse med risikoen for at udvikle binyreinsufficiens skal der udvises særlig forsigtighed, når man overfører en patient til Asmanex Twistheiler-inhalationer fra systemisk GCS, efter at de er annulleret, tager det flere måneder at gendanne funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.
Når du skifter til Asmanex Twistheiler med GCS til systemisk brug, er det muligt at udvikle samtidige allergiske sygdomme, hvis manifestationer tidligere blev undertrykt af systemiske kortikosteroider. Hos nogle patienter i denne periode vises tegn på annullering af systemiske kortikosteroider, herunder smerter i muskler og / eller led, en følelse af træthed, depression. Samtidig forbliver lungefunktionsindikatorer stabile eller forbedres endda. Af denne grund anbefales det, at patienter fortsætter behandlingen med Asmanex Twistheiler, men deres tilstand overvåges nøje for udviklingen af binyrebarkinsufficiens. Hvis der vises tegn på insufficiens, er det nødvendigt at øge dosis af det systemiske kortikosteroid midlertidigt og i fremtiden at udføre dets annullering mere jævnt.
Under stressede situationer (inklusive et alvorligt angreb af bronkialastma, infektiøse sygdomme, traumer eller kirurgi) anbefales patienter, der tidligere har fået systemiske kortikosteroider, at ordinere et yderligere kort kursus af glukokortikosteroider til systemisk brug. I fremtiden, når symptomerne aftager, annulleres de gradvist.
Sådanne patienter skal have en lille mængde orale kortikosteroider med sig sammen med et advarselskort, som skal angive de anbefalede doser i stressede situationer. I denne kategori af patienter er det nødvendigt at kontrollere binyrernes funktion (især morgenindholdet af kortisol i blodplasmaet).
I tilfælde af udvikling af paradoksal bronkospasme er det nødvendigt straks at anvende en hurtigvirkende inhalationsbronkodilatator, hvorefter Asmanex Twistheiler skal annulleres og alternativ behandling ordineres.
Under behandling med GCS eller andre immunsuppressiva rådes patienter til at undgå kontakt med patienter med visse infektiøse sygdomme, herunder mæslinger og skoldkopper. Hvis en sådan kontakt forekommer, bør du bestemt konsultere en læge, især for unge over 12 år.
For at undgå undertrykkelse af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem bør den dosis, som lægen har ordineret, ikke overskrides. For hver patient skal dosis af mometasonfuroat titreres for at opnå den mindst mulige effektive dosis. I dette tilfælde skal den behandlende læge tage højde for, at virkningen af lægemidlet på produktionen af cortisol hos forskellige mennesker kan variere.
Hvis candidiasis udvikler sig, er det nødvendigt at ordinere en passende svampedræbende behandling; i nogle tilfælde skal Asmanex Twistheiler annulleres.
Hos unge, der får langvarig inhalation af kortikosteroider, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge væksten. Hvis det går langsommere, skal dosis af lægemidlet reduceres til et minimum, ved hjælp af hvilket det er muligt effektivt at kontrollere symptomerne på bronkialastma.
Nyfødte, hvis mødre fik mometasonfuroat under graviditeten, bør overvåges, så tegn på binyrebarkdysfunktion kan opdages i tide, hvis de udvikler sig.
Lægemiddelinteraktioner
CYP3A4-enzymhæmmeren ketoconazol øger, når den anvendes samtidigt, koncentrationen af mometasonfuroat, men det er usandsynligt, at disse ændringer er af klinisk betydning.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 8-30 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed - 2 år efter åbning af aluminiumsfoliepakken - 3 måneder.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
