ATG-Fresenius S
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
ATG-Fresenius C er et immunsuppressivt lægemiddel. Heterolog antiserum.
Frigør form og sammensætning
ATG-Fresenius S fås i form af en koncentreret infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig eller let opaliserende, farveløs eller let gullig (5 ml i hætteglas, i en papæske med 1 eller 10 hætteglas).
Sammensætning af 1 ml koncentrat:
- aktivt stof: anti-thymocytisk immunglobulin - 20 mg;
- hjælpekomponenter: phosphorsyre, natriumdihydrogenphosphat, vand til injektionsvæsker.
Lægemidlet opnås fra serum fra kaniner, der er immuniseret med humane T-lymfocytter fra Jurkat-cellelinien.
Indikationer til brug
ATG-Fresenius C anvendes i kombination med andre immunsuppressiva (cyclosporin, prednison, methylprednisolon, azathioprin) til at undertrykke immunresponset ved organtransplantation såvel som ved akut GCS-resistent transplantatafstødning.
Kontraindikationer
- svær trombocytopeni (trombocyttal mindre end 50 tusind / pi);
- akutte infektionssygdomme af svampe-, bakterie- og viral oprindelse, resistente over for terapi;
- graviditetsperiode
- øget individuel følsomhed (inklusive over for kaninproteiner).
Administration og dosering
ATG-Fresenius C administreres intravenøst.
Anbefalede doser og behandlingsvarighed:
- forebyggelse af afstødning af transplantation efter organtransplantation: enkelt dosis - 2-5 mg (0,1–0,25 ml) pr. 1 kg kropsvægt intravenøst; den anbefalede daglige dosis er 3-4 mg / kg kropsvægt. Behandlingsvarigheden er fra 5 til 14 dage, startende fra dagen for organtransplantation;
- akut GCS-resistent afstødning af transplantat: intravenøst 3-5 mg (0,15-0,25 ml) pr. 1 kg kropsvægt pr. dag; den anbefalede daglige dosis er 3-4 mg / kg kropsvægt. Behandlingsvarigheden er fra 5 til 14 dage startende fra komplikationsdagen.
For at forberede en opløsning til intravenøs administration fortyndes en flaske med et koncentrat i 250-500 ml isoton natriumchloridopløsning. En stor beholder skal vælges til injektion. Den tilberedte opløsning skal anvendes inden for 4 timer.
Før introduktionen udføres en intradermal følsomhedstest. Brug ufortyndet koncentrat til allergitest. Imidlertid, hvis der er mistanke om overfølsomhed over for kaninprotein, fortyndes ATG-Fresenius C med 0,9% natriumchloridopløsning i et forhold på 1: 100. Til en prøve injiceres 0,05 ml af lægemidlet intradermalt, fortrinsvis i underarmen (i området på dens indre overflade). Til kontrol injiceres en 0,9% natriumchloridopløsning på samme sted på den anden side.
Baseret på den udviklede reaktion evalueres testen. Hvis der forekommer hyperæmi eller ødem på injektionsstedet inden for 15 minutter, og der ikke er ændringer på kontrolinjektionsstedet, har patienten en øget følsomhed over for kaninproteiner. Reaktioner i begge hænder indikerer generaliseret overfølsomhed hos patienten.
Bivirkninger
Under brugen af stoffet ATG-Fresenius C kan generelle bivirkninger forekomme: svimmelhed, feber, kvalme. Kuldegysninger og feber med en temperatur på 40 ° C og derover er sjældne og forsvinder i de første par dage af behandlingen.
Serumsyge kan udvikles på dag 8-14 i behandlingen. Med milde og reversible symptomer på serumsygdom er lægemiddeludtag ikke nødvendigt.
I sjældne tilfælde udvikles anafylaktiske reaktioner med typiske symptomer under intravenøs infusion eller umiddelbart efter afslutningen (typiske symptomer (erytem, hypotension, feber, åndenød, ødem, hvæsende støjende vejrtrækning). Risikoen for anafylaktisk shock er størst i de første 3 behandlingsdage. Med en svag anafylaktisk reaktion kan behandlingen med lægemidlet fortsættes, hvis det er nødvendigt, mens antihistaminer ordineres på samme tid. I tilfælde af alvorlige reaktioner, der truer patientens liv, bør introduktionen af ATG-Fresenius C suspenderes og antichokterapi skiftes til.
Et udtalt fald i antallet af lymfocytter er lægemiddelspecifikt og er forbundet med lægemidlets immunsuppressive virkning. Med forbehold for den anbefalede dosis udvikles tilfælde af granulocytopeni eller trombocytopeni, der kræver seponering af behandlingen, sjældent.
specielle instruktioner
I de første 30 minutter efter administrationen af ATG-Fresenius C såvel som i løbet af de første tre behandlingsdage skal patienten være under streng overvågning af hospitalets personale (for at udelukke risikoen for alvorlige allergiske reaktioner).
Det er fastslået, at lokal og systemisk tolerance over for lægemidlet ATG-Fresenius C forbedres, hvis der anvendes antihistaminer og / eller glukokortikosteroider før intravenøs administration.
Med immunsuppression øges sandsynligheden for at udvikle svampe-, virus- og bakterieinfektioner, derfor anbefales det under behandlingen at udføre samtidig behandling (antifungale og antivirale lægemidler, antibiotika).
Brug af immunsuppressiva før eller samtidig med udførelse af allergiske hudtest kan forårsage en negativ reaktion, selvom patienten har overfølsomhed.
Under behandling med ATG-Fresenius C er det nødvendigt at nægte at køre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter forbundet med øget koncentration af opmærksomhed og en hurtig reaktion.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug med andre immunsuppressive lægemidler (cyclosporin, glukokortikosteroider, azathioprin) øges sandsynligheden for anæmi, trombocytopeni og infektioner (nøje overvågning af patienterne er påkrævet).
I behandlingsperioden er det forbudt at udføre levende svækkede virale vacciner (andre vacciner kan forårsage utilstrækkelig immunrespons).
ATG-Fresenius C er uforenelig farmaceutisk med andre lægemidler. En isotonisk natriumchloridopløsning anvendes som opløsningsmiddel.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2-8 ° C på et mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.
Udløbsdato - 1 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
