Atorvastatin-Teva - Brugsanvisning, Indikationer, Doser

Indholdsfortegnelse:

Atorvastatin-Teva - Brugsanvisning, Indikationer, Doser
Atorvastatin-Teva - Brugsanvisning, Indikationer, Doser

Video: Atorvastatin-Teva - Brugsanvisning, Indikationer, Doser

Video: Atorvastatin-Teva - Brugsanvisning, Indikationer, Doser
Video: What pill is this?? How to I.D. your medications. 2024, September
Anonim

Atorvastatin-Teva

Brugsanvisning:

  1. 1. Frigør form og sammensætning
  2. 2. Indikationer for brug
  3. 3. Kontraindikationer
  4. 4. Påføringsmetode og dosering
  5. 5. Bivirkninger
  6. 6. Særlige instruktioner
  7. 7. Lægemiddelinteraktioner
  8. 8. Vilkår og betingelser for opbevaring

Priser i onlineapoteker:

fra 176 gnid.

Købe

Filmovertrukne tabletter, Atorvastatin-Teva
Filmovertrukne tabletter, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva er et lipidsænkende lægemiddel, der hæmmer HMG-CoA-reduktase.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, kapsellignende, indgraveret på begge sider: på den ene side - "93", på den anden - "7310", "7311", "7312" eller "7313" (10 stk. i en blister, i en kartonæske 3 eller 9 blisterpakninger).

1 tablet indeholder:

  • aktivt stof: atorvastatin-calcium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg eller 82,88 mg, hvilket svarer til henholdsvis 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg atorvastatin;
  • hjælpekomponenter: eudragit (E100) (copolymer af dimethylaminoethylmethacrylat, butylmethacrylat, methylmethacrylat), lactosemonohydrat, alfa-tocopherolmacrogol succinat, povidon, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
  • sammensætning af filmskallen: opadry YS-1R-7003 (polysorbat 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titandioxid, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Indikationer til brug

  • heterozygot familiær og ikke-familiær hyperkolesterolæmi, primær hyperkolesterolæmi og blandet (kombineret) hyperlipidæmi (type IIa og IIb i henhold til Fredrickson-klassifikationen) i kombination med en hypolipidæmisk diæt med det formål at sænke forhøjede niveauer af total cholesterol, lipoproteinkolesterol med lav densitet og LDL-kolesterol (triple lipoprotein (LDL)) øget high-density lipoprotein (HDL) kolesterol;
  • dysbetalipoproteinæmi (type III i henhold til Fredrickson-klassifikationen), forhøjede serumtriglycerider (type IV i henhold til Fredrickson-klassifikationen) - med ineffektiv diætbehandling;
  • homozygot familiær hyperkolesterolæmi - at sænke LDL-kolesterol og totale kolesterolniveauer med utilstrækkelig effektivitet af diætterapi og andre ikke-farmakologiske behandlinger.

Kontraindikationer

  • leversvigt (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifikationen)
  • aktive leverpatologier, øget aktivitet af leverenzymer (mere end 3 gange højere end den øvre grænse for normal) af ukendt oprindelse;
  • perioden med graviditet og amning
  • alder op til 18 år
  • overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Det anbefales at ordinere Atorvastatin-Teva med forsigtighed, hvis der er en leversygdom i anamnesen, patienter med arteriel hypotension, alkoholafhængighed, metaboliske og endokrine lidelser, alvorlig elektrolytubalance, svær akut infektion (sepsis), skeletmuskelsygdomme, ukontrolleret epilepsi, større kirurgiske indgreb, skader.

Administration og dosering

Tabletterne tages oralt 1 gang om dagen, uanset madindtag på ethvert tidspunkt af dagen.

Lægen ordinerer dosis individuelt under hensyntagen til det indledende niveau af LDL-kolesterol, behandlingsmålet og patientens reaktion på lægemidlet.

At tage Atorvastatin-Teva skal ledsages af regelmæssig (1 gang hver 2. - 4. uge) monitorering af plasmalipider baseret på de opnåede data, juster dosis.

Dosisjusteringer bør foretages ikke mere end en gang hver 4. uge.

Den maksimale daglige dosis er 80 mg.

Anbefalet daglig dosis:

  • heterozygot familiær hyperkolesterolæmi: den indledende dosis er 10 mg, justering af dosis hver 4. uge skal den gradvis øges til 40 mg. Ved behandling i en dosis på 40 mg tages lægemidlet i kombination med en galdesyresekvestranter, med monoterapi øges dosis til 80 mg;
  • primær hyperkolesterolæmi og blandet (kombineret) hyperlipidæmi: 10 mg, som regel giver dosen den nødvendige kontrol med lipidniveauer. En signifikant klinisk effekt forekommer normalt efter 4 uger og vedvarer under langvarig brug af lægemidlet;
  • homozygot familiær hyperkolesterolæmi: 80 mg.

Ved iskæmisk hjertesygdom og høj risiko for kardiovaskulære komplikationer anbefales behandling med følgende mål for lipidkorrektion: total kolesterol mindre end 5 mmol / L (eller mindre end 190 mg / dL) og LDL kolesterol mindre end 3 mmol / L (eller mindre end 115 mg / dl).

Med nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt, at patienten ordinerer lavere doser eller afbryder lægemidlet.

Ved nyresvigt er dosisjustering ikke påkrævet, da lægemidlet ikke ændrer koncentrationen i blodplasmaet.

Bivirkninger

  • fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, svimmelhed, søvnløshed, paræstesi, amnesi, mareridt, hypæstesi; sjældent perifer neuropati; ukendt frekvens - depression, hukommelsestab eller -tab, søvnforstyrrelse;
  • fra immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; meget sjældent - anafylaktisk chok, angioødem;
  • fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, dyspepsi, diarré, flatulens, forstoppelse; sjældent - mavesmerter, hævelse, pancreatitis, opkastning
  • fra den del af bevægeapparatet og bindevæv: ofte - smerter i lemmerne, hævelse i leddene, myalgi, rygsmerter, artralgi, muskelspasmer; sjældent - muskelsvaghed, nakkesmerter; sjældent - rabdomyolyse, myopati, myositis, tendinopati med senebrud; ukendt frekvens - immunmedieret nekrotiserende myopati;
  • fra det hepatobiliære system: sjældent - hepatitis; sjældent - kolestase; meget sjældent - leversvigt
  • fra lymfesystemet og blodsystemet: sjældent - trombocytopeni;
  • fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerne: ofte - næseblod, smerter i svælget-larynxområdet, nasopharyngitis; ukendt frekvens - interstitiel lungepatologi;
  • laboratorieparametre: ofte - øget serumkreatinkinaseaktivitet, hyperglykæmi; sjældent - hypoglykæmi, leukocyturi, øget aktivitet af leverenzymer; frekvensen er ukendt - en stigning i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin;
  • fra høreorganet, labyrintlidelser: sjældent - tinnitus; meget sjældent - høretab
  • fra synsorganet: sjældent - nedsat synsklarhed; sjældent - synshandicap;
  • dermatologiske reaktioner: sjældent - kløende hud, udslæt, alopeci, urticaria; sjældent - erythema multiforme, bulløs dermatitis; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
  • fra reproduktionssystemet: meget sjældent - gynækomasti; ukendt frekvens - seksuel dysfunktion;
  • generelle lidelser: sjældent - svaghed, asteni, feber, brystsmerter, perifert ødem, vægtøgning, sløvhed, anoreksi.

specielle instruktioner

Foreløbig hyperkolesterolæmi bør kontrolleres ved diætbehandling, øget fysisk aktivitet hos overvægtige patienter - ved vægttab og behandling af andre tilstande.

Brug af Atorvastatin-Teva indebærer overholdelse af standardhypocholesterol diæt, som ordineres af lægen samtidig med lægemidlet.

Hæmmere af HMG-CoA-reduktase kan påvirke ændringer i de biokemiske parametre for leverfunktion under hele behandlingen. Derfor bør behandlingen ledsages af overvågning af leverfunktionen med følgende hyppighed: inden behandlingsstart, efter hver dosisforøgelse, derefter 6 og 12 uger efter starten af indlæggelsen, derefter hver sjette måned. Patienter med forhøjede enzymniveauer skal overvåges af en læge, indtil niveauet vender tilbage til det normale. Hvis værdierne af aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) vedvarende overskrides mere end 3 gange den øvre grænse for normen, anbefales det at reducere eller afbryde lægemidlet.

En uønsket virkning af atorvastatin kan være udviklingen af myopati, dets symptomer inkluderer en stigning i kreatinfosfokinase (CPK) 10 gange eller mere sammenlignet med normens øvre grænse i kombination med smerte og muskelsvaghed. Patienter bør informeres om behovet for øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af uforklarlig smerte og svaghed i musklerne ledsaget af feber og utilpashed. Behandlingen bør afbrydes, hvis der er en markant stigning i CPK-aktivitet, eller der er mistanke om eller bekræftet myopati.

På baggrund af brugen af atorvastatin kan rhabdomyolyse udvikles med akut nyresvigt forårsaget af myoglobinuri. I tilfælde af alvorlig akut infektion, arteriel hypotension, større operationer, traumer, alvorlige metaboliske, endokrine og elektrolytforstyrrelser, ukontrollerede kramper eller forekomsten af andre risikofaktorer for udvikling af nyresvigt i rabdomyolyse, anbefales behandling med Atorvastatin-Teva at afbryde.

At tage stoffet påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Kombinationen af HMG-CoA-reduktasehæmmere med fibrater, cyclosporin, makrolidantibiotika (inklusive erythromycin), nikotinsyre, azol-antifungale midler øger risikoen for myopati eller kan forårsage rhabdomyolyse ledsaget af nyresvigt på grund af myoglobinuri. Derfor anbefales det at træffe en afbalanceret beslutning om udnævnelse af atorvastatin samtidig med de angivne stoffer, hvor man sammenligner fordelene og risiciene ved behandlingen.

Med ekstrem forsigtighed anbefales det at ordinere i kombination med cyclosporin, HIV-proteasehæmmere, makrolidantibiotika (inklusive erythromycin, clarithromycin), azol-antimykotika, nefazodon og andre hæmmere af CYP3A4-isoenzymet, da det er muligt at øge koncentrationen af atorvastatin i blodplasmaet og udvikle symptomer på lægemiddelinteraktioner. …

Med samtidig brug af Atorvastatin-Teva:

  • cimetidin, ketoconazol, spironolacton og andre lægemidler, der reducerer koncentrationen af endogene steroidhormoner, øger risikoen for at reducere niveauet af endogene steroidhormoner;
  • orale svangerskabsforebyggende midler, der indeholder ethinyløstradiol og norethisteron, øger koncentrationen af aktive stoffer i blodplasma signifikant;
  • suspensioner indeholdende aluminiumhydroxid og magnesium, reducerer (med ca. 35%) koncentrationen af atorvastatin i plasma uden at ændre graden af fald i niveauet af LDL;
  • digoxin kan øge niveauet af dets koncentration i blodplasma;
  • warfarin forårsager et let fald i protrombintiden i begyndelsen af behandlingen, inden for de næste 15 dage er indikatoren gendannet til normal;
  • cyclosporin og andre P-glycoproteininhibitorer kan øge biotilgængeligheden af atorvastatin;
  • terfenadin ændrer ikke plasmakoncentrationen.

Kombinationsterapi med colestipol har en mere udtalt virkning på lipider end at tage et af lægemidlerne alene, selvom niveauet af atorvastatin i blodplasma er reduceret med ca. 25%.

Du bør begrænse indtagelsen af grapefrugtjuice i behandlingsperioden, da en stor mængde juice øger koncentrationen af atorvastatin i plasma.

Lægemidlet påvirker ikke farmakokinetikken af phenazon og andre lægemidler, der metaboliseres af de samme cytochrome isoenzymer.

Virkningen af rifampicin, phenazon og andre CYP3A4-isoenzyminducerende lægemidler på Atorvastatin-Teva er ikke klarlagt.

Det bør overvejes muligheden for en klinisk signifikant interaktion med brugen af klasse III-antiarytmika (inklusive amiodaron).

Undersøgelser har ikke afsløret interaktionen mellem atorvastatin og cimetidin, amlodipin, antihypertensiva.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Atorvastatin-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Atorvastatin-Teva 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk.

RUB 176

Købe

Atorvastatin-Teva tabletter p.p. 10 mg 30 stk.

203 r

Købe

Atorvastatin-Teva 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk.

247 r

Købe

Atorvastatin-Teva 40 mg filmovertrukne tabletter 30 stk.

509 RUB

Købe

Fanen Atorvastatin-teva. p.p. 40 mg n30

558 r

Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!

Anbefalet: