Aceklagin - Brugsanvisning, 200 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Aceclagin

Aceklagin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Aceclagin

ATX-kode: M01AB16

Aktiv ingrediens: aceclofenac (Aceclofenac)

Producent: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republikken Korea)

Beskrivelse og fotoopdatering: 28-05-2020

Priser på apoteker: fra 200 rubler.

Købe

Aceclagin er et lægemiddel med antiinflammatorisk, smertestillende og antipyretisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter med en modificeret frigivelse, filmovertrukket: hvid eller næsten hvid, bikonveks, aflang, UT indgraveret på den ene side, CL CR på den anden (10 stk. I en blisterpakning, i en papæske 1, 3 eller 10 blærer og instruktioner til brug af Aceklagin).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: aceclofenac - 200 mg;
• yderligere stoffer: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, hypromellose, povidon-K30, carbomer 941, poloxamer 407;
• filmhus: Opadry hvid OY-C-7000A [ethylcellulose 10cP, titandioxid (E171), hypromellose 5cP (E464), diethylphthalat].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Aceclofenac er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har smertestillende og antipyretisk virkning. Det aktive stof hæmmer produktionen af prostaglandiner (Pg) og påvirker som følge heraf patogenesen af betændelse, forekomsten af smerte og feber. På baggrund af reumatiske læsioner på grund af smertestillende og antiinflammatorisk virkning reducerer indtagelse af stoffet signifikant sværhedsgraden af smertsyndrom, svækker morgenstivhed og reducerer hævelse af leddene, hvilket hjælper med at forbedre patientens funktionelle tilstand.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes Aceclagin intensivt. Den maksimale koncentration af det aktive stof (_Cmax) i blodplasmaet observeres efter 1,25-3 timer. Fødeindtagelse hæmmer absorptionen af lægemidlet, men påvirker ikke dets grad.

Aceclofenac er kendetegnet ved en høj grad af binding til plasmaproteiner (mere end 99,7%), fordelingsvolumenet er 30 liter. Det aktive stof detekteres i synovialvæsken i en koncentration, der når 60% af den i blodplasma.

Formentlig forekommer den metaboliske transformation af lægemidlet med deltagelse af isoenzymet CYP2C9, som et resultat, hvorved metabolitten 4-OH-aceclofenac dannes. Talrige aceclofenac-derivater indbefatter diclofenac og 4-OH-diclofenac.

Ved brug af tabletter med modificeret frigivelse er den gennemsnitlige halveringstid (T _1/2) ca. 5 timer, og afstanden er 5 l / t. Omkring af den indtagne dosis udskilles af nyrerne, hovedsageligt i form af konjugerede hydroxymetabolitter. Efter oral administration udskilles kun 1% af dosis uændret.

Indikationer til brug

At tage Aceklagin er indiceret til følgende sygdomme / tilstande:

• reumatiske læsioner i blødt væv, periarthritis i skulder skulderblad, lumbago, tandpine (for at lindre betændelse og smertesyndrom);
• reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt (til symptomatisk behandling);
• dysmenoré.

Aceclagin bruges til symptomatisk behandling, lindrer betændelse og smerter på tidspunktet for brugen, det påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

Absolut:

• lidelser i koagulation og hæmatopoiesis;
• diagnosticeret / mistanke om gastrointestinal blødning
• fase af forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa;
• aktivt stadium af leversygdom eller svær leversvigt
• progressiv nyreskade, alvorlig nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min; bekræftet hyperkalæmi;
• perioden efter operationen af koronar bypass-podning
• alvorlig hjertesvigt II - IV klasse i henhold til klassificeringen af New York Heart Association (NYHA) og koronar hjertesygdom (IHD), læsioner i hjernens arterier og / eller perifere arterier;
• en historie med urticaria, rhinitis eller bronkospasme efter brug af acetylsalicylsyre (ASA) eller andre NSAID'er (komplet / delvis ASA-intoleranssyndrom - urticaria, polypper i næseslimhinden, rhinosinusitis, bronchial astma);
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (tag Aceklagin skal være under lægeligt tilsyn):

• kronisk lever-, nyre- og hjertesvigt;
• Iskæmisk hjertesygdom, arteriel hypertension;
• et fald i volumen af cirkulerende blod (BCC), inklusive efter omfattende kirurgiske indgreb;
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
• en historie med indikationer af sygdomme i nyrerne, leveren og mave-tarmkanalen (inklusive ulcerøs gastrointestinal defekt);
• CC under 60 ml / min;
• bronkialastma (på grund af risikoen for pludselig bronkospasme);
• diabetes;
• dyslipidæmi / hyperlipidæmi;
• svære somatiske sygdomme;
• langvarig brug af NSAID'er;
• ældre alder
• alkoholisme og rygning.

Aceklagin, brugsanvisning: metode og dosering

Aceclagin tages oralt. Tabletten sluges hel og skylles ned i vand i tilstrækkelig mængde.

Den anbefalede dosis til voksne patienter er 200 mg (1 tablet) en gang dagligt.

Bivirkninger

Bivirkninger af Aceclagin registreret under kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring:

• hjerte-kar-system (CVS): sjældent - forværring af forløbet af arteriel hypertension, forhøjet blodtryk (BP), hjertesvigt; ekstremt sjælden - hjertebanken, rødmen i huden, en kort fornemmelse af varme med øget svedtendens, vaskulitis;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner, inklusive chok;
• blod og lymfesystem: sjældent - anæmi; ekstremt sjælden - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, neutropeni, undertrykkelse af knoglemarvsfunktion, granulocytopeni;
• stofskifte og ernæring: ekstremt sjælden - vægtøgning, hyperkalæmi;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: meget sjældent - tinnitus, svimmelhed;
• synsorgan: sjældent - synshandicap;
• nervesystem: ofte - svimmelhed ekstremt sjældent - dysgeusi (smagsforvrængning), døsighed, hovedpine, rysten, paræstesi;
• psyke: ekstremt sjældent - søvnløshed, atypiske drømme, depression;
• lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af leverenzymer; ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase, leverskade (inklusive hepatitis);
• nyrer og urinveje: sjældent - en stigning i serumniveauer af urinstof og kreatinin i blodet; ekstremt sjælden - nyresvigt, nefrotisk syndrom;
• fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, dyspepsi, kvalme, diarré sjældent - opkastning, forstoppelse, flatulens, sår i mundslimhinden, gastritis; sjældent - sårdannelse i mave-tarmkanalens slimhinde, melena, blødninger i mave-tarmkanalen, hæmoragisk diarré; ekstremt sjælden - stomatitis, perforering i tarmen, opkastning af blod, pancreatitis, forværring af Crohns sygdom og colitis ulcerosa;
• åndedrætsorganer, mediastinum og brystorganer: sjældent - åndenød ekstremt sjælden - bronkospasme;
• hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, udslæt, kløe, dermatitis; sjældent - angioødem; ekstremt sjælden - eksem, purpura, alvorlige hudreaktioner og reaktioner fra slimhinder (inklusive toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnsons syndrom; i nogle tilfælde, når du bruger NSAID'er i løbet af skoldkopper læsioner - alvorlige infektioner i huden og blødt væv (med skoldkopper, bør du undgå at tage Aceklagin);
• systemiske lidelser og komplikationer på injektionsstedet: ekstremt sjældent - øget træthed, ødem, muskelspasmer i underekstremiteterne.

Overdosis

Der er ingen rapporter om en overdosis af aceklagin hos mennesker.

Mulige symptomer på overdosering kan omfatte hovedpine, svimmelhed, hyperventilation med øget krampagtig beredskab, mavesmerter, kvalme, opkastning.

I denne tilstand ordineres gastrisk skylning, aktivt kulindtag og symptomatisk behandling. Hæmodialyse og tvungen diurese er ikke effektive nok til at fjerne aceclofenac fra kroppen.

specielle instruktioner

For at minimere bivirkninger bør Aceclagin tages i den laveste effektive dosis i det mindst mulige korte kursus, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne.

Sår, blødning, perforering af mave-tarmkanalen med dødelig udgang blev registreret ved brug af et hvilket som helst NSAID, både med udseendet af de tilsvarende symptomer og en historie med alvorlige læsioner i mave-tarmkanalen og uden dem. Med en stigning i dosis forværres truslen om bivirkninger fra mave-tarmkanalen hos patienter med en historie med peptisk mavesår, især hvis det var kompliceret ved blødning / perforering såvel som hos ældre. Patienter fra denne risikogruppe skal bruge aceclofenac i den mindst effektive dosis. Hvis sådanne patienter har brug for ASA i lave doser eller andre lægemidler, der påvirker tilstanden i mave-tarmkanalen negativt, bør spørgsmålet om kombineret behandling med beskyttende lægemidler, herunder protonpumpehæmmere eller misoprostol, overvejes.

Da brugen af NSAID'er kan fremkalde væskeretention og udvikling af ødem, bør patienter med arteriel hypertension og / eller mild til moderat kongestiv hjertesvigt overvåges i overensstemmelse hermed. I struktur er aceclofenac tæt på diclofenac og har et lignende stofskifte. De tilgængelige data indikerer en forværring af truslen om tromboemboliske komplikationer, såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde, på baggrund af langvarig brug af høje doser diclofenac. Der er også en øget risiko for akut koronarsyndrom forbundet med aceclofenac-behandling.

Patienter med kronisk hjertesvigt i NYHA klasse I eller med arteriel hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi eller andre risikofaktorer for CVS-komplikationer (inklusive rygning) bør kun begynde at tage aceclofenac efter anbefaling fra en læge efter en grundig vurdering af fordel / risiko-forholdet.

Anvendelsen af NSAID'er kan føre til et fald i Pg-produktionen og udseendet af akut nyresvigt. Den vigtige rolle, Pg har for at sikre renal blodgennemstrømning, skal tages i betragtning, når Aceclagin ordineres til patienter med funktionelle lidelser i hjertet, leveren, nyrerne eller efter operationen samt hos ældre patienter og / eller får diuretika. Sådanne patienter har brug for lægemidlet under regelmæssig overvågning af indikatorerne for nyrefunktion. Det er nødvendigt at tage Aceclagin med ekstrem forsigtighed hos personer med nedsat lever- og / eller nyrefunktion med let / moderat sværhedsgrad eller med andre tilstande, der kan bidrage til ophobning af overskydende væske i kroppen på grund af den mulige forværring af nyresvigt og fremkomsten af væskeretention. Patienter, der får diuretika, skal også overvåges.eller med en øget risiko for hypovolæmi. Bivirkninger forsvinder normalt efter tilbagetrækning af lægemidlet.

I tilfælde af at ændringer i leverfunktionstestene vedvarer eller forværres, opstår symptomer eller kliniske tegn på leverskade, eller sådanne reaktioner på lægemidlet som hududslæt, eosinofili, behandling med Aceclagin bør afbrydes. Udviklingen af hepatitis er mulig uden prodromale symptomer. I nærvær af leverporfyri kan indtagelse af lægemidlet forårsage et angreb.

Hvis langvarig brug af NSAID'er er nødvendig, bør patienter overvåges nøje, inklusive blodprøver og funktionelle nyre- og leverprøver.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at afstå fra at føre køretøjer og kontrollere andre komplekse mekanismer, da Aceclagin kan føre til svimmelhed eller andre uønskede virkninger fra nervesystemet.

Påføring under graviditet og amning

Aceklagin er kontraindiceret hos gravide kvinder. Der er ingen oplysninger om, hvordan du tager stoffet under graviditeten.

Undertrykkelse af Pg-produktion kan påvirke graviditet og / eller fosterudvikling negativt. Da alle blokkere af Pg-syntese har kardiopulmonal toksicitet i løbet af tredje trimester af graviditeten, kan indtagelse af lægemidlet fremkalde for tidlig lukning af Botallov-kanalen med udvikling af pulmonal hypertension såvel som funktionel svækkelse af føtale nyrer, hvilket kan forværres til nyresvigt i kombination med polyhydramnios. Aceclagin, ved at hæmme livmodersammentrækninger, kan føre til langvarig fødsel eller forsinket fødsel. I slutningen af graviditeten, selv når du bruger stoffet i meget lave doser, kan det påvirke blødningens varighed som et resultat af blodpladevirkningen.

Det er kontraindiceret at tage aceklagin under amning, da der ikke er data om dets udskillelse i modermælk.

NSAID'er kan påvirke fertiliteten og anbefales derfor ikke til brug hos kvinder, der planlægger en graviditet.

Pædiatrisk anvendelse

Aceclagin 200 mg tabletter ordineres ikke til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved progressiv nyresygdom eller svær nyresvigt (CC under 30 ml / min) er behandling med aceclofenac kontraindiceret.

Forsigtighed er påkrævet for at tage Aceclagin til patienter med kronisk nyresvigt (CC 30-60 ml / min) eller med en historie med nyresygdom.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med leversygdom i den aktive fase eller i svært nedsat leverfunktion er lægemiddelterapi kontraindiceret.

Det anbefales at bruge Aceclagin med forsigtighed hos personer med kronisk leverinsufficiens eller med en leversygdom i anamnesen.

Brug til ældre

Hos ældre patienter ses der ofte uønskede virkninger, mens de tager NSAID'er, især gastrointestinal perforering og blødning, som kan være dødelig. Ældre mennesker er også mere tilbøjelige til at blive påvirket af lever-, nyre- eller kardiovaskulær skade. Aceclagin bør tages med ekstrem forsigtighed hos patienter i denne aldersgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionsundersøgelser af aceclofenac med andre medicinske stoffer / lægemidler, med undtagelse af warfarin, er ikke udført.

Da isoenzymet CYP2C9 er ansvarligt for metabolismen af aceclofenac, kan lægemidlet ifølge in vitro-data være en hæmmer af dette enzym. Der er en mulighed for en farmakokinetisk interaktion med den kombinerede anvendelse af lægemidlet med følgende lægemidler: amiodaron tolbutamid, sulfafenazol, miconazol, phenytoin, cimetidin, phenylbutazon. Det er muligt at interagere med lægemidler, der udskilles fra kroppen gennem aktiv nyresekretion - methotrexat, lithiumpræparater. Der er også en risiko for fortrængningsinteraktioner med andre proteinbindende stoffer, da aceclofenacs tilknytning til plasmaalbumin er næsten 100%.

Mulige interaktionsreaktioner i henhold til tilgængelig information om andre NSAID'er:

• ticlopidin, orale antikoagulanter i coumarin-gruppen, trombolytika: effekten af disse lægemidler øges, og risikoen for gastrointestinal blødning øges, da NSAID'er undertrykker blodpladeaggregering og fører til skade på mave-tarmslimhinden; om nødvendigt kræver disse kombinationer omhyggelig overvågning af patientens tilstand;
• digoxin, lithiumpræparater: der er en hæmning af renal clearance af disse lægemidler og som et resultat en stigning i deres serumniveau i blodet; disse kombinationer bør undgås og om nødvendigt sikre hyppig monitorering af serum-lithium- og digoxinniveauer;
• ASA eller andre NSAID'er: der er en stigning i forekomsten af uønskede virkninger. På grund af dette skal man være opmærksom på samtidig anvendelse af Aceclagine og andre NSAID'er, herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase-2 (COX-2);
• selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er), trombocytmidler: truslen om gastrointestinal blødning forværres;
• methotrexat: undertrykkelse af tubulær sekretion af dette stof registreres, det er også muligt at udvikle en lille metabolisk interaktion, der forårsager et fald i clearance af methotrexat, når man bruger sidstnævnte i høje doser, bør NSAID'er undgås;
• tacrolimus, cyclosporin: truslen om øget nefrotoksicitet forværres på grund af et fald i dannelsen af renal prostacyclin; kræver nøje overvågning af indikatorer for nyrefunktion;
• glukokortikosteroider (GCS): risikoen for sår eller gastrointestinal blødning øges;
• diuretika: aktiviteten af disse lægemidler undertrykkes;
• thiazider, bumetanid, furosemid: den diuretiske virkning af bumetanid og furosemid falder såvel som den hypotensive virkning af thiaziddiuretika;
• kaliumbesparende diuretika: en stigning i serumkaliumkoncentrationen kan registreres, så det er nødvendigt at overvåge dets niveau i blodet;
• bendrofluazid: virkningen af aceclofenac på blodtrykskontrol observeres ikke, mens mulig interaktion med andre diuretika ikke kan udelukkes;
• antihypertensiva: der kan være en svækkelse af deres handlinger;
• hæmmere af angiotensin II-receptorantagonister eller angiotensin-konverterende enzym (ACE): truslen om nedsat nyrefunktion forværres; på baggrund af dehydrering eller hos ældre øges risikoen for akut nyresvigt (reversibel); når disse midler bruges sammen med aceclofenac, er det nødvendigt at kontrollere nyrernes aktivitet samt sikre indtagelse af en tilstrækkelig mængde væske;
• zidovudin: sandsynligheden for hæmatologisk toksicitet øges; hos patienter med human immundefektvirus (HIV-positiv) og hæmofili, der bruger zidovudin og ibuprofen, kan der være en øget risiko for at udvikle hæmartrose og hæmatomer;
• hypoglykæmiske midler: den kliniske effekt af disse midler undergår ifølge forskningsresultater ikke ændringer i kombination med diclofenac, men sidstnævnte har undertiden hypo- og hyperglykæmiske virkninger; under behandling med aceclofenac skal dosis af lægemidler, der kan forårsage hypoglykæmi, justeres.

Analoger

Aceklofenac-analoger er Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Aceklagin

Ifølge de få anmeldelser om Aceclagin, der efterlades af patienter på specialiserede steder, lindrer det effektivt smerte og reducerer betændelse under symptomatisk behandling af reumatiske sygdomme og degenerative-dystrofiske læsioner i leddene. Samtidig har lægemidlet, som andre NSAID'er, et stort antal bivirkninger, især fra fordøjelsessystemet.

Pris for Aceklagin på apoteker

Prisen for Aceklagin 200 mg kan være 250-290 rubler. til 10 stk. i pakken og 600-750 rubler. - til 30 filmovertrukne tabletter med modificeret frigivelse.

Aceklagin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Aceklagin 200 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 200 RUB Købe

Aceclagin 200 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 400 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!