Taksakad - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Taksacad

Taksakad: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Taxacad

ATX-kode: L01CD01

Aktiv ingrediens: paclitaxel (Paclitaxel)

Producent: CJSC Biocad (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Taksacad er et antineoplastisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fremstilles i form af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion, som er en gennemsigtig viskøs farveløs eller lysegul væske [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) og 60 ml (360 mg) i hætteglas med neutralt glas, i en papæske 1 flaske og brugsanvisning Taksakada].

Sammensætning af 1 ml koncentrat:

• aktivt stof: paclitaxel - 6 mg;
• hjælpekomponenter: macrogol glyceryl-ricinoleat, ethanol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Paclitaxel er et halvsyntetisk anticancermiddel. Virkningsmekanismen skyldes stimulering af samlingen af mikrotubuli fra dimere tubulinmolekyler, stabiliseringen af deres struktur ved at undertrykke depolymerisation samt inhibering af dynamisk reorganisering i interfasen. Som et resultat af disse reaktioner forstyrres den mitotiske funktion af cellen.

Taksacad inducerer også dannelsen af unormale klynger eller bundter af mikrotubuli gennem hele cellecyklussen og fremmer dannelsen af flere mikrotubuli-stjerner under mitose.

Ifølge eksperimentelle data reducerer paclitaxel reproduktiv funktion, har embryotoksiske og mutagene egenskaber.

Farmakokinetik

Efter intravenøs (iv) administration af opløsningen falder plasmakoncentrationen af lægemidlet i overensstemmelse med tofasekinetikken.

Farmacokinetikken for paclitaxel blev bestemt efter infusion i doser på 135 og 175 mg / m ^{2 i} løbet af 3 og 24 timers halveringstid (T. _1/2) er 13-52,7 timer, total clearance - 12,2-23,8 l / h / m, disse indikatorer varierer afhængigt af dosis og administrationsvarighed. Fordelingsvolumen (V _d) er fra 198 til 688 l / m.

Ved langvarig brug af Taxacada observeres ikke kumulation. Ca. 89% af stoffet binder sig til plasmaproteiner.

In vitro-undersøgelser af levermikrosomer har vist, at lægemidlet metaboliseres i leveren til alfa-hydroxypaclitaxel med deltagelse af CYP2C8-isoenzym, til 6-alpha-3-paradihydroxypaclitaxel og 3-para-hydroxypakitaxel med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet.

Efter intravenøs infusion af paclitaxel (15-275 mg / m ²) i 1, 6 eller 24 timer, ca. 1,3-12,6% af dosis udskilt uændret via nyrerne. Efter 3 timers administration af radioaktivt paclitaxel i doser på 225-250 mg / m ^{2 blev} eliminering i 120 timer udført af: tarmene - 71%, nyrerne - 14%. Det meste af tarmene, der blev udskilt, var metabolitter (hovedsagelig 6-alfa-hydroxypaclitaxel), ca. 5% af det administrerede radiofarmaceutiske middel blev udskilt uændret.

Indikationer til brug

Brystkræft:

• førstelinjebehandling af avanceret kræft eller metastatisk kræft med trastuzumab hos patienter med immunhistokemisk bekræftede 2+ eller 3+ HER-2-ekspressionsniveauer; i kombination med antracyclinlægemidler, hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse
• førstelinjebehandling af avanceret kræft eller metastatisk kræft efter sygdomstilbagefald inden for 6 måneder fra starten af adjuverende behandling i kombination med antracyklinlægemidler, hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse;
• Andelinjebehandling af avanceret kræft eller metastatisk kræft med sygdomsprogression efter tidligere kemoterapi (behandling bør omfatte antracyclinlægemidler, hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse);
• adjuverende terapi i nærvær af metastaser i lymfeknuderne efter standard kombinationsbehandling.

Livmoderhalskræft:

• førstelinjebehandling af avanceret kræft eller resterende tumor (mere end 1 cm) sammen med platinpræparater efter den indledende laparotomi;
• 2. linjebehandling af metastatisk kræft efter standardterapi, der ikke gav et positivt resultat.

Ikke-småcellet lungekræft: valgfri behandling hos patienter, der ikke er planlagt til stråling og / eller operation, hverken alene eller i kombination med platin.

Kaposis sarkom på grund af erhvervet immundefektsyndrom (AIDS): andenlinjeterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• baseline-neutrofiltal <1500 / μL hos patienter med solide tumorer;
• samtidig alvorlige ukontrollerede infektioner hos patienter med Kaposis sarkom;
• indledende eller påvist under behandlingen, neutrofiltallet <1000 / pi hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom;
• alder op til 18 år
• Under graviditet og amning
• kendt overfølsomhed over for enhver komponent i Taksacada.

I forhold:

• akutte infektionssygdomme (for eksempel herpes, helvedesild eller skoldkopper);
• trombocytopeni (<100.000 / pi);
• arytmi;
• myokardieinfarkt (historie)
• alvorligt forløb af koronar hjertesygdom
• leversvigt.

Taksakad, brugsanvisning: metode og dosering

Taksacad injiceres gennem et system med et membranfilter udstyret med porer, der ikke er større end 0,22 mikron. Umiddelbart før brug fremstilles en opløsning fra koncentratet til slutkoncentrationen af paclitaxel i området 0,3-1,2 mg / ml. Til fortynding er det tilladt at anvende 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning i Ringers opløsning eller 5% dextroseopløsning i 0,9% natriumchloridopløsning. På grund af tilstedeværelsen af bærerbasen i sammensætningen af doseringsformen kan de fremstillede opløsninger blive opaliserende, medens opalcens forbliver selv efter filtrering.

Når det opbevares i køleskab i uåbnede hætteglas, kan der dannes et bundfald, som efter stuetemperatur og forsigtig omrøring (og endda uden omrøring) opløses igen. Dette fænomen påvirker ikke stoffets kvalitet. Opløsningen bør dog ikke anvendes, hvis den forbliver uklar eller indeholder et uopløseligt bundfald.

Under tilberedning, opbevaring og indgivelse af lægemidlet skal der anvendes udstyr, der ikke indeholder PVC-dele (for eksempel polyolefin, polypropylen eller glas).

Da Taksacad er et cytotoksisk stof, skal der tages forholdsregler, når der arbejdes med det: Brug handsker, og lad ikke koncentratet komme i kontakt med øjne, hud og slimhinder. Hvis dette sker, skal du straks vaske huden og slimhinderne med sæbe og vand; øjnene vaskes med rigeligt vand.

Efter fortynding skal opløsninger nedkøles.

For at undgå udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner alle patienter gennemgå præmedicinering med anvendelse af glucocorticosteroider, blokkere af H ₁ - og H ₂ histamin-receptorer.

Mulige præmedicinske muligheder:

• diphenhydramin i en dosis på 50 mg (eller tilsvarende) IV 30-60 minutter før indførelsen af Taksacad;
• dexamethason i en dosis på 20 mg (eller dets analog) intravenøst 30-60 minutter før administration af Taksacad eller gennem munden 12 og 6 timer før administration af lægemidlet;
• cimetidin i en dosis på 300 mg i.v. 30-60 minutter før introduktionen af Taksacad;
• ranitidin i en dosis på 50 mg i.v. 30-60 minutter før administration af Taksacad.

Anbefalede doseringsregimer for kræft i æggestokkene:

• førstelinjebehandling: 175 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers / volumen infusion efterfulgt af administration af et platinlægemiddel eller 135 mg / m ² hver 3. uge som en 24-timers / volumen infusion efterfulgt af administration af lægemidlet platin;
• andenlinjeterapi (monoterapi): 175 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers intravenøs infusion.

Anbefalede doseringsregimer for brystkræft:

• førstelinjebehandling som monoterapi: 175 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers intravenøs infusion;
• førstelinjebehandling i kombinationsbehandling med trastuzumab: 175 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers intravenøs infusion dagen før administrationen af trastuzumab. Hvis sidstnævnte tolereres godt, administreres Taksacad efterfølgende umiddelbart efter trastuzumab;
• førstelinjebehandling som en del af kombinationsbehandling med doxorubicin: 220 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers intravenøs infusion 24 timer efter administration af doxorubicin (50 mg / m ²);
• andenlinjeterapi: 175 mg / m ² hver 3. uge i form af en 3-timers intravenøs infusion;
• adjuverende terapi: Taksacad administreres efter standard kombinationsbehandling ved 175 mg / m ² som en 3-timers intravenøs infusion. I alt ordineres normalt 4 kurser med 3 ugers intervaller.

Anbefalede doseringsregimer for ikke-småcellet lungekræft:

• monoterapi: 175-225 mg / m ² hver 3. uge i form af en 3-timers intravenøs infusion;
• Kombinationsterapi: 175 mg / m ² hver 3. uge som en 3-timers / volumen infusion efterfulgt af administration af et platinlægemiddel eller 135 mg / m ² hver 3. uge som en 24-timers / volumen infusion efterfulgt af administration af et platinlægemiddel …

Mulige doseringsregimer til andenlinjebehandling af AIDS-relateret Kaposis sarkom:

• 135 mg / m ² hver 3. uge i form af en 3-timers intravenøs infusion;
• 100 mg / m ² hver anden uge som en 3-timers intravenøs infusion (45-50 mg / m ² pr. Uge).

Korrektion af doseringsregimen

Gentagne behandlingsforløb med Taksacad ordineres kun til patienter med solide tumorer efter at have nået et neutrofilt niveau på mindst 1500 / pi blod og blodpladeantal - 100.000 / pi blod og hos patienter med Kaposis sarkom forårsaget af AIDS - henholdsvis 1000 / pi og 75.000 / pi blod … Hvis der udvikles svær neutropeni i behandlingsperioden (ved at holde neutrofilniveauet mindre end 500 / μL blod i mere end 7 dage) eller svær perifer neuropati, bør dosis af Taksacad reduceres med 20% i efterfølgende forløb. Neutropeni og neurotoksicitet er dosisafhængig.

For Kaposis sarkom hos patienter med fremskreden AIDS anbefales følgende foranstaltninger afhængigt af niveauet af immunsuppression:

• ordinering af Taxacada kun, hvis indholdet af neutrofiler er ≥ 1000 / pi blod, blodplader - ≥ 75.000 / pi;
• nedsættelse af den orale dosis dexamethason til 10 mg (som en del af præmedicinering)
• nedsættelse af dosis Taksacada med 25% i tilfælde af svær perifer neuropati eller svær neutropeni under efterfølgende behandlingsforløb;
• udnævnelse af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), hvis det er nødvendigt.

Patienter med nedsat leverfunktion og den dermed forbundne øgede risiko for toksicitet (med grad III - IV myelosuppression) kræver nøje overvågning af patientens tilstand og dosisjustering.

Anbefalede doser til det første behandlingsforløb med en 24-timers infusion afhængig af aktiviteten af levertransaminaser og / eller koncentrationen af bilirubin i blodserumet:

• <2 × VGN (øvre grænse for normen) og ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN og ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN og 28-129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN eller> 129 μmol / L - Taksacada anbefales ikke.

Anbefalede doser til det første behandlingsforløb med en 3-timers infusion afhængigt af aktiviteten af levertransaminaser og / eller koncentrationen af bilirubin i blodserumet:

• <10 × VGN og ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN og 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN og 35-86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN eller> 86 μmol / L - Taksacad anbefales ikke.

Bivirkninger

De rapporterede bivirkninger med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad adskiller sig ikke, når du bruger Taksacad til forskellige indikationer. Imidlertid observeres og fortsættes alvorlige infektioner (herunder opportunistiske), feberneutropeni og hæmning af hæmatopoies hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom.

Bivirkninger ved monoterapi

Efter udviklingshyppigheden er bivirkninger klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjældent - fra ≥ 1/10000 op til <1/1000, meget sjældent - <1/10000 med en ukendt frekvens - de tilgængelige data tillader ikke et nøjagtigt skøn over hyppigheden af forekomst:

• immunsystem: meget ofte - mindre overfølsomhedsreaktioner (ofte manifesteret af hyperæmi og hududslæt); sjældent - alvorlige overfølsomhedsreaktioner, der kræver passende behandling, for eksempel ødem, generaliseret urticaria, kulderystelser, rygsmerter, angioødem, nedsat blodtryk, nedsat luftvejsfunktion; sjældent * - anafylaktiske reaktioner (inklusive fatale) meget sjældent * - anafylaktisk chok;
• hjerte-kar-system: meget ofte - et fald i blodtrykket, ændringer i elektrokardiogrammet (EKG); ofte - bradykardi; sjældent - takykardi med bigeminy, forhøjet blodtryk, asymptomatisk ventrikulær takykardi, kardiomyopati, atrioventrikulær blok, synkope, tromboflebit, trombose, myokardieinfarkt; meget sjældent * - supraventrikulær takykardi, atrieflimren, chok;
• muskuloskeletale system: meget ofte - myalgi, artralgi; ukendt frekvens * - systemisk lupus erythematosus;

• nervesystem: meget ofte - neurotoksicitet (hovedsagelig perifer neuropati); sjældent * - motorisk neuropati

  (kan forårsage svag lem svaghed) meget sjældent * - svimmelhed, ataksi, hovedpine, forvirring, autonom neuropati (manifesteret ved ortostatisk hypotension og paralytisk tarmobstruktion), encefalopati, kramper, tonisk-kloniske anfald;

• åndedrætsorganer: sjældent * - pleural effusion, åndenød, lungeemboli, lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, åndedrætssvigt; meget sjældent * - hoste;
• hæmatopoietiske organer: meget ofte - feber, anæmi, blødning, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, myelosuppression; sjældent * - febril neutropeni; meget sjældent * - myelodysplastisk syndrom, akut myeloid leukæmi;
• lever og galdeveje: meget sjældent * - hepatisk encefalopati og hepatonekrose, muligvis dødelig;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré, kvalme, mucositis, opkastning; sjældent * - iskæmisk colitis, tarmobstruktion, pancreatitis, tarmperforation; meget sjældent * - forstoppelse, esophagitis, anoreksi, ascites, pseudomembranøs colitis, mesenterisk arterietrombose;
• høreorgan: meget sjældent * - ototoksicitet, svimmelhed (vestibulær svimmelhed), tinnitus, høretab
• synsorgan: meget sjældent * - fotopsi, synshandicap og / eller reversible læsioner i synsnerven (for eksempel okulær migræne, ciliated scotoma), ødelæggelse af det glasagtige øjenlegeme ukendt frekvens * - makulaødem;
• hud, subkutant væv og hudvedhæng: meget ofte - alopecia; ofte: mindre forbigående ændringer i hud og negle; sjældent * - hudfibrose, erytem, udslæt, kløe, flebitis, eksfoliering af huden, betændelse i det subkutane fedt, hudlæsioner, der ligner virkningerne af strålebehandling, hudnekrose; meget sjældent * - urticaria, eksfoliativ dermatitis, onycholyse, epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme; med en ukendt frekvens - kutan lupus erythematosus *, sklerodermi;
• lokale reaktioner: ofte - erytem, smerte, induration, lokalt ødem;
• laboratorieparametre: ofte - øget aktivitet af alkalisk phosphatase og aspartataminotransferase (AST); sjældent - en stigning i koncentrationen af bilirubin; sjældent * - øget serumkreatininkoncentration;
• andre: meget ofte - tilføjelsen af sekundære infektioner; sjældent - septisk chok; sjældent * - dehydrering, feber, generel utilpashed, asteni, perifert ødem, lungebetændelse, sepsis; ukendt frekvens * - tumorlysesyndrom.

* Bivirkninger rapporteret i undersøgelser efter markedsføring.

Bivirkninger af kombinationsbehandling

Paclitaxel + strålebehandling: Der er rapporteret om tilfælde af strålingspneumonitis.

Paclitaxel + cisplatin i første behandlingslinie for æggestokkræft: sammenlignet med behandling med cyclophosphamid og cisplatin er hyppigheden og sværhedsgraden af neurotoksicitet, overfølsomhed, artralgi og myalgi højere, og manifestationerne af myelosuppression er lavere. Når du bruger cisplatin i en dosis på 75 mg / m ^{2, vises} manifestationer af alvorlig neurotoksicitet sjældnere ved kombineret brug af paclitaxel i en dosis på 135 mg / m ² som en 24-timers infusion end ved en dosis på 175 mg / m ² som en 3-timers infusion.

Paclitaxel + doxorubicin i brystkræftbehandling: patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, vides at udvikle kongestiv hjertesvigt, og patienter, der har modtaget kemoterapikurser, især med antracykliner, oplevede ofte ventrikulær svigt, nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion, krænkelse af hjerteaktivitet. I sjældne tilfælde blev hjerteinfarkt noteret.

Paclitaxel + trastuzumab i første behandlingslinie for metastatisk brystkræft: Sammenlignet med paclitaxel monoterapi var bivirkninger såsom søvnløshed, feber, kulderystelser, bihulebetændelse, rhinitis, næseblod, udslæt, herpes sår, acne, arthralgi, diarré, hoste mere almindelige, utilsigtede skader, infektioner, forhøjet blodtryk, takykardi, hjertesvigt, reaktioner på injektionsstedet.

Paclitaxel + trastuzumab i anden behandlingslinje (efter antracyklinlægemidler): sammenlignet med paclitaxel monoterapi er hyppigheden og sværhedsgraden af hjertesygdomme højere. I de fleste tilfælde er lidelserne reversible efter passende behandling, men sjældne dødsfald er kendt.

Overdosis

Overdosering af Taksacada kan manifestere sig som knoglemarvsplasi, mucositis, perifer neuropati.

Den specifikke modgift mod paclitaxel er ukendt.

specielle instruktioner

Behandling med Taksacad skal altid ledsages af opsyn af en læge, der har erfaring med kemoterapeutiske midler mod kræft.

Hvis lægemidlet anvendes sammen med cisplatin, skal Taksacad administreres først.

Reaktioner på injektionsstedet

Lokale reaktioner med indførelsen af Taxacada var normalt milde. De hyppigst observerede: ømhed og smerter på injektionsstedet, erytem, ødem samt blødninger, som undertiden førte til udvikling af cellulite. Med en 24-timers infusion blev lignende reaktioner observeret oftere end med en 3-timers infusion. Deres debut kan noteres både under infusionen og inden for få dage efter den (op til 10 dage).

Alvorlige overfølsomhedsreaktioner

På trods af præmedicinering registreres op til 1% af tilfældene med udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner, hvis hyppighed og sværhedsgrad ikke afhænger af behandlingsregimet og dosis af Taksacada.

De hyppigst rapporterede allergiske reaktioner er: brystsmerter, forhøjet blodtryk, takykardi, hedeture, øget svedtendens, smerter i ekstremiteterne, mavesmerter, kvælning. Med udviklingen af sådanne reaktioner stoppes indførelsen af Taxacad straks, og passende behandling ordineres. Gentagne kurser med lægemidlet er kontraindiceret i fremtiden.

Myelosuppression

Undertrykkelse af knoglemarvsfunktion (hovedsagelig udvikling af neutropeni) skyldes Taksacada-regimen og er dosisafhængig. Dette er en vigtig toksisk reaktion, der muligvis kræver dosisreduktion.

Det blev bemærket, at neutropeni er mindre almindelig hos patienter, der fik tidligere røntgenbehandling, manifesterer sig i en mild grad og forværres ikke med ophobningen af Taxacade i kroppen.

Infektioner er meget almindelige, herunder lungebetændelse, pneumonitis og sepsis. Der er rapporteret om dødsfald. De mest komplicerede var urinvejsinfektioner. Der er mindst et kendt tilfælde af udvikling af opportunistisk infektion hos immunsupprimerede patienter (Kaposis sarkom forårsaget af AIDS og HIV-infektion).

For patienter med svær neutropeni anbefales vedligeholdelsesbehandling inklusive G-CSF.

Et fald i antallet af blodplader under 100.000 / μL blev påvist mindst én gang under behandling med paclitaxel, undertiden under 50.000 / μL. Der er også kendte tilfælde af blødning, hvoraf de fleste var lokale, og deres hyppighed afhængede ikke af administrationsplanen og dosis af Taksacada.

I perioden med kræftbehandling vises regelmæssig overvågning af blodbilledet. Taksacad bør ikke anvendes til patienter med neutrofiltal <1500 / μL blod og blodpladetal <100.000 / μL blod og til patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom - henholdsvis <1000 / μL og <75.000 / μL. Hvis der udvikles svær neutropeni i behandlingsperioden (bibeholdelse af neutrofilniveauet <500 / pi blod i mere end 7 dage), bør dosis Taksacad reduceres med 20% under efterfølgende behandlinger med 20% for patienter med Kaposis sarkom forårsaget af AIDS - med 25%.

Virkning på mave-tarmkanalen

Kvalme, opkastning, diarré og / eller mild til moderat mucositis er meget almindelig hos alle patienter. Tilfælde af mucositis afhænger af Taksacada-regimet og er mere almindelige ved 24-timers infusion end med 3-timers infusion.

På trods af samtidig administration af G-CSF er der sjældne tilfælde af neutropen enterocolitis (typhlitis) kendt hos patienter, der fik paclitaxel (både i monoterapi og som en del af kombinationsbehandling).

Virkninger på nervesystemet

Bivirkninger fra nervesystemet, deres hyppighed og sværhedsgrad er hovedsageligt dosisafhængige.

Perifer neuropati er almindelig og er normalt mild. Dens forekomst stiger med fortsat behandling med paclitaxel. Paræstesi manifesterer sig ofte i form af hyperæstesi. Hos patienter, der har haft episoder med svær neuropati, reduceres dosis af Taksacad under efterfølgende forløb med 20% hos patienter med Kaposis sarkom forårsaget af AIDS - med 25%. I nogle tilfælde er perifer neuropati grundlaget for seponering af paclitaxel. Efter tilbagetrækning falder eller forsvinder symptomerne normalt inden for få måneder.

Permanente synsnerveskader diagnosticeret hos patienter er sjældent rapporteret ved hjælp af VEP-metoden (visuelt fremkaldte potentialer).

Læger bør overveje de mulige virkninger af ethanol, som er indeholdt i Taksacada som et supplement.

Virkninger på det kardiovaskulære system

Bradykardi, en stigning / fald i blodtrykket observeret ved indgivelse af paclitaxel, er normalt asymptomatiske og kræver ikke behandling. Bradykardi og et fald i blodtrykket er mere almindelige i de første tre timer af infusionen.

Der er også kendte tilfælde af ændringer i EKG i form af sådanne repolarisationsforstyrrelser som tidlig ekstrasystol, sinustachykardi og sinusbradykardi.

Det anbefales at give patienter overvågning af vitale tegn, især i den første infusionstime. Når paclitaxel anvendes sammen med doxorubicin eller trastuzumab til behandling af metastatisk brystkræft, bør hjertefunktionen overvåges.

Når der vises symptomer på hjerteledningsforstyrrelser, er det nødvendigt med kontinuerlig EKG-overvågning af det kardiovaskulære system og udnævnelse af passende behandling.

Alvorlige hjertepatologier kan blive grundlaget for midlertidig og endda fuldstændig annullering af Taksakada.

Svangerskabsforebyggelse

I løbet af behandlingen mod kræft og i mindst 3 måneder efter afslutningen skal patienter bruge pålidelige præventionsmetoder.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med lægemiddelbehandling anbefales det at afstå fra potentielt farlige aktiviteter.

Forbehandling inden introduktionen af Taksacada kan også reducere hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentrationsevnen.

Påføring under graviditet og amning

Taksacad er kontraindiceret hos gravide kvinder og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Der er utilstrækkelige data, der indikerer lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn. Taksacad anvendes derfor ikke til børn.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen oplysninger om den negative indvirkning af Taksakada.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion har risiko for toksiske bivirkninger. Især øgede sandsynligheden for myelosuppression på 3-4 grader. I denne henseende kræver denne gruppe patienter omhyggelig overvågning, om nødvendigt anbefales det at korrigere behandlingsregimet.

Brug til ældre

Ingen information tilgængelig.

Lægemiddelinteraktioner

• doxorubicin: paclitaxel kan øge serumniveauerne af doxorubicin og doxorubicinol (en aktiv metabolit). I tilfælde, hvor paclitaxel administreres før doxorubicin såvel som med en varighed af dets indgivelse, der overstiger den anbefalede, er bivirkninger såsom stomatitis og neutropeni mere udtalt;
• cisplatin: i tilfælde, hvor administration af cisplatin går forud for paclitaxel, var der en større sværhedsgrad af myelosuppression og et fald i paclitaxel-clearance (med 33%) end med indførelsen af cisplatin efter paclitaxel;
• substrater, hæmmere og induktorer af CYP2C8- og CYP3A4-isoenzymer: da isoenzymerne CYP2C8 og CYP3A4 er involveret i metabolismen af paclitaxel, er forsigtighed påkrævet ved samtidig anvendelse af substrater (for eksempel rosiglitazon, lovastatin, midazolam, simvastatin siltat, elefir), hæmmere (for eksempel gemfibrozil, erythromycin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol, fluoxetin) eller induktorer (for eksempel phenytoin, nevirapin, carbamazepin, rifampicin, efavirenz) af disse isoenzymer.

Analoger

Taksakada-analoger er Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen og dr.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares under overholdelse af følgende betingelser: et sted uden for børns rækkevidde og beskyttet mod lys, temperatur - højst 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Taksakada

I anmeldelserne om Taksakada, som hovedsageligt findes på specialiserede fora for kræftpatienter, bemærker de, at dette indenlandske lægemiddel er en generik af det originale Taxol-lægemiddel. I de fleste tilfælde modtager patienterne det gratis på onkologiske apoteker. Mange indikerer, at stoffet ikke er mindre effektivt end originalen, men ofte tolereres værre. Ikke desto mindre afhænger tolerance såvel som den terapeutiske effekt af en række faktorer (herunder terapiregimet, infusionsvarighed og samtidig medicin), derfor er de karakteriseret ved bred individuel variation.

Pris for Taksacad på apoteker

Prisen på Taksacad, et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (6 mg / ml), afhænger af flaskens volumen, salgsregionen og apoteknetværket. De omtrentlige omkostninger ved 1 flaske med et volumen på 5 ml - 1500-1950 rubler, et volumen på 16,7 ml - 2000-3350 rubler, et volumen på 25 ml - 6555 rubler, et volumen på 41,7 ml - 7820 rubler, et volumen på 50 ml - 8000 rubler …

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!