Berlition 300
Berlition 300: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Berlithion 300
ATX-kode: A16AX01
Aktiv ingrediens: Thioctic acid (Thioctic acid)
Producent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22
Priser på apoteker: fra 496 rubler.
Købe
Berlition 300 er et stofskiftemiddel.
Frigør form og sammensætning
- koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning: klar opløsning af grønlig gul farve [12 ml hver i mørke glasampuller med en brudlinje (hvid ring) i den øverste del af ampullen, 5, 10 eller 20 stk. i konturpakker (bakker), i en papbundt 1 pakke];
- filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, skåret på den ene side, lysegule; tværsnittet viser en ujævn granulær lysegul overflade [10 stk. i blærer, i en papkasse 3, 6 eller 10 blærer].
Det aktive stof i lægemidlet: ethylendiaminsalt af thioctic (α-liponsyre) syre, 1 tablet og 1 ampul koncentrat med hensyn til thioctic syre indeholder 300 mg.
Koncentrat hjælpestoffer: propylenglycol, ethylendiamin, vand til injektionsvæsker.
Yderligere komponenter i tabletterne:
- hjælpestoffer: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, povidon (K = 30), lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid;
- filmskal: flydende paraffin og Opadray OY-S-22898 gul, indeholdende natriumlaurylsulfat, titandioxid (E 171), hypromellose, flydende paraffin, solnedgangs gule farvestoffer og quinolingul (E 104).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Thioctic acid er et coenzym af decarboxyleringsreaktioner af α-ketosyrer. Det er en endogen antioxidant med direkte og indirekte handling (binder frie radikaler). Beskytter celler mod skader ved henfaldsprodukter, øger det fysiologiske indhold af antioxidanten glutathion, forbedrer endoneuralt blodgennemstrømning og mikrocirkulation. Deltager i reguleringen af lipid- og kulhydratmetabolisme, øger koncentrationen af glykogen i leveren, stimulerer kolesterolmetabolismen. I diabetes mellitus reducerer det dannelsen af slutprodukter af progressiv glycosylering af proteiner i nerveceller, reducerer koncentrationen af glukose i blodplasma og insulinresistens, påvirker den alternative metabolisme af glukose, reducerer ophobningen af patologiske metabolitter i form af polyoler og reducerer derved ødem i nervevævet. Ved at deltage i metabolismen af fedtstoffer øger α-liponsyre biosyntese af phospholipider (især phosphoinisit) og forbedrer derved den beskadigede struktur af cellemembraner.
Thioctic syre eliminerer de toksiske virkninger af pyruvinsyre og acetaldehyd (alkoholmetabolitter), normaliserer ledningen af nerveimpulser og energimetabolisme, reducerer overdreven dannelse af frie iltradikaler, endoneural hypoxi og iskæmi og derved svækkes sådanne manifestationer af polyneuropati som paræstesier, følelsesløshed, smerte og brændende fornemmelse i lemmer.
Således forbedrer lægemidlet lipidmetabolismen, har antioxidant, hypoglykæmisk og neurotrofisk virkning.
Det aktive stof, der anvendes i form af ethylendiaminsaltet, reducerer sværhedsgraden af mulige bivirkninger, der er forbundet med thioctinsyre.
Farmakokinetik
Ved intravenøs administration af α-liponsyre i en dosis på 600 mg er den maksimale plasmakoncentration ca. 20 μg / ml og noteres efter 30 minutter.
Når det tages oralt, absorberes Berlition 300 thioctic acid hurtigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration i blodplasma når inden for 25-60 minutter. Absolut biotilgængelighed - 30%. Distributionsvolumen er ca. 450 ml / kg. Absorptionen aftager med fødeindtagelse.
Lægemidlet har en "første gennemgang" -effekt gennem leveren. Som et resultat af konjugering og sidekædeoxidation dannes metabolitter. Den samlede plasmaclearance er 10-15 ml / min / kg. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne (fra 80 til 90%) i form af metabolitter. Halveringstiden (T 1/2) er op til 25 minutter.
Indikationer til brug
Berlition 300 bruges til behandling af diabetisk og alkoholisk polyneuropati.
Kontraindikationer
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
I form af tabletter er Berlition 300 også kontraindiceret ved lactasemangel, arvelig lactoseintolerance og glukose-galactosemalabsorptionssyndrom.
Brugsanvisning til Berlition 300: metode og dosering
Koncentrer til infusionsvæske, opløsning
Opløsningen fremstillet af koncentratet injiceres langsomt (i mindst 30 minutter) intravenøst i et dryp i en daglig dosis på 300-600 mg (1-2 ampuller) i løbet af 2-4 uger. Derefter overføres patienten til tabletformen af lægemidlet, og 1-2 tabletter ordineres dagligt.
Varigheden af det generelle behandlingsforløb og behovet for at gentage det, bestemmer lægen individuelt.
Opløsningen til intravenøs administration fremstilles umiddelbart før brug. For at gøre dette fortyndes indholdet af 1-2 ampuller i 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Thioctic syre er følsom over for lys, så den tilberedte opløsning skal beskyttes mod den, for eksempel ved hjælp af aluminiumsfolie. På et mørkt sted kan det opløste koncentrat opbevares i højst 6 timer.
Filmovertrukne tabletter
Berlition 300 tabletter skal tages oralt 1 gang dagligt 30 minutter før måltider, sluges de hele og drikker rigeligt med væske.
Voksne ordineres normalt 600 mg (2 tabletter).
Varigheden af behandlingen og behovet for gentagne kurser bestemmes af lægen individuelt. Lægemidlet kan bruges i lang tid.
Bivirkninger
Berlition 300 tolereres generelt godt. Meget sjældent (<1/10000, inklusive isolerede tilfælde) bemærkes følgende bivirkninger:
- fra immunsystemet: allergiske reaktioner (hududslæt, kløe, urticaria), anafylaktisk chok;
- fra den del af hæmostase: trombocytopati, purpura;
- fra nervesystemet: diplopi, forstyrrelse eller smagsændring, kramper
- fra siden af stofskiftet: et fald i niveauet af glukose i blodplasmaet, symptomer på en hypoglykæmisk tilstand (svimmelhed, hovedpine, sløret syn, sved).
At tage pillerne vil sandsynligvis også forårsage gastrointestinale bivirkninger såsom diarré, mavesmerter, kvalme og opkastning.
Ved intravenøs administration af Berlition 300 er der i meget sjældne tilfælde desuden lokale reaktioner (brændende fornemmelse) mulige. Med den hurtige introduktion af lægemidlet kan intrakranielt tryk stige (manifesteret af en følelse af tyngde i hovedet), og vejrtrækningsbesvær er mulig.
Overdosis
I tilfælde af overdosering kan der forekomme hovedpine, kvalme og opkastning.
I alvorlige tilfælde (når du tager thioctinsyre i en dosis på mere end 80 mg / kg) er følgende mulige: alvorlige krænkelser af syre-base balance, mælkesyreacidose, uklarhedsbevidsthed eller psykomotorisk agitation, spredt intravaskulært koagulationssyndrom, akut skeletmuskelnekrose, generaliserede kramper, hæmolyse, multipel organsvigt, undertrykkelse af knoglemarvsaktivitet, hypoglykæmi (op til udvikling af koma).
Hvis der er mistanke om alvorlig forgiftning, anbefales akutindlæggelse. For det første udføres generelle foranstaltninger, der er nødvendige for utilsigtet forgiftning: de fremkalder opkastning, vasker maven, ordinerer aktivt kul osv. Behandling af mælkesyreose, generaliserede anfald og andre potentielt livstruende konsekvenser af forgiftning er symptomatisk, udført i overensstemmelse med de grundlæggende principper for moderne intensiv pleje.
Der er ingen specifik modgift. Filtreringsmetoder med tvungen udskillelse af thioctic syre, hæmoperfusion og hæmodialyse er ikke effektive.
specielle instruktioner
Ved intravenøs administration af lægemidlet kan overfølsomhedsreaktioner udvikles. I tilfælde af symptomer som kløe, utilpashed, kvalme bør Berlition 300 annulleres med det samme.
Alkohol reducerer effektiviteten af thioktinsyre, derfor bør du i løbet af behandlingsperioden og, hvis det er muligt, mellem kurser afstå fra at drikke alkohol.
Opløsningen fremstillet af lyofilisatet skal beskyttes mod lys.
Hos diabetespatienter, der får orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulin, bør plasmaglucoseniveauet overvåges konstant, især i begyndelsen af behandlingen med Berlition 300. Om nødvendigt bør deres dosis justeres for at undgå udvikling af hypoglykæmi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ikke udført særlige undersøgelser af effekten af thioctic syre på evnen til at kontrollere komplekse mekanismer og køretøjer. Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når man deltager i aktiviteter med potentielt farlige konsekvenser.
Påføring under graviditet og amning
I kliniske studier af reproduktionstoksicitet blev der ikke identificeret nogen risiko i relation til fertilitet, embryotoksiske egenskaber af lægemidlet og dets virkning på fostrets udvikling. Der er dog ikke tilstrækkelig klinisk erfaring med brugen af thioctinsyre i denne kategori af patienter, og derfor er udnævnelsen af Berlition 300 under graviditet kontraindiceret.
Det vides ikke, om thioctic syre trænger ind i modermælken, og derfor er lægemidlet kontraindiceret også under amning.
Pædiatrisk anvendelse
I henhold til instruktionerne er Berlition 300 ikke ordineret til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med brugen i denne aldersgruppe af patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Thioctic syre kan danne chelatkomplekser med metaller; dets samtidige anvendelse med jern- og magnesiumpræparater anbefales ikke samt brug af mejeriprodukter (da de indeholder calcium). Hvis det er nødvendigt, skal deres kombinerede formål overholdes mindst 2 timers intervaller mellem doserne.
Berlition 300 reducerer effektiviteten af cisplatin.
Effektiviteten af thioctic syre reduceres med ethanol.
Lægemidlet forbedrer effekten af insulin og orale hypoglykæmiske midler, når det tages samtidigt.
Thioctic syre i kombination med sukkermolekyler danner dårligt opløselige komplekse forbindelser; Berlition 300 kan derfor på grund af inkompatibilitet ikke bruges i kombination med opløsninger med disulfidbindinger, Ringers opløsninger, dextrose, glucose og fruktose og opløsninger, der reagerer med SH-grupper.
Analoger
Berlition 300-analoger er: til tabletter - Liponsyre, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; til koncentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevaringsbetingelser: placeres utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, med en temperatur på op til 25 ° C. Koncentratet må ikke fryses.
Koncentratets holdbarhed er 3 år efter fortynding med saltvand - 6 timer på et mørkt sted. Tabletterne kan opbevares i 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Berlition 300
Lægemidlet ordineres ofte til diabetes mellitus og leverpatologier. De fleste anmeldelser om Berlition 300 er positive, både blandt læger og blandt patienter, der blev behandlet. Lægemidlet er karakteriseret som effektivt og praktisk talt fri for bivirkninger. Det bør dog kun ordineres af en passende medicinsk specialist, hvis der er en indikation for brug.
Pris for Berlition 300 på apoteker
Prisen for Berlition 300 er 600-830 rubler pr. Pakke med 30 tabletter. I form af et koncentrat er lægemidlets pris 500-675 rubler til 5 ampuller à 12 ml hver.
Berlition 300: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Berlition 300 25 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 12 ml 5 stk. 496 r Købe |
|
Berlition 300 ende til prig-opløsning til inf. 25 mg / ml 12 ml 5 stk. 561 r Købe |
|
Berlition 300 300 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 640 RUB Købe |
|
Berlition 300 tabletter p.o. 300 mg 30 stk. 702 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
