BiVak polio
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
BiVak polio - oral poliomyelitis vaccine, bivalent, levende svækket 1, 3 typer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til oral administration: gennemsigtig væske fra lyserød hindbær til gulrød farve uden sediment og synlige fremmede indeslutninger [2 ml (10 doser) i et hætteglas, i en karton 10 hætteglas].
1 dosis indeholder:
- aktivt stof: poliomyelitisvirus, svækkede Sabin-stammer af type 1 - mindst 10 til 6 grader TCD 50 (vævscytopatogene doser) og type 3 - mindst 10 til 5,5 grader TCD 50 infektiøse enheder (IE) af virussen;
- hjælpekomponenter: kanamycin, magnesiumchlorid.
Indikationer til brug
Brugen af BiVac polio er indiceret til aktiv forebyggelse af poliomyelitis.
Kontraindikationer
- neurologiske lidelser, der opstod under tidligere vaccination med oral poliovaccine;
- svær reaktion, herunder en stigning i kropstemperatur over 40 ° C, komplikationer fra et tidligere vaccineindtag
- periode med akutte ikke-infektiøse og infektiøse sygdomme eller forværring af kroniske patologier;
- primær (medfødt) immundefekttilstand;
- immunsuppression;
- ondartede svulster
- graviditetsperiode
- overfølsomhed over for vaccinekomponenter.
Sikkerheden ved anvendelse af vaccinen til kvinder under amning er ikke fastslået.
Administration og dosering
Vaccinen er udelukkende beregnet til oral brug!
Inokulationsdosis er 4 dråber (0,2 ml), de indgives i patientens mund ved hjælp af en pipette eller dråber, der er fastgjort til flasken. Det er ikke tilladt at drikke eller spise i en time efter proceduren.
Den første og anden vaccination mod poliomyelitis hos børn gives med inaktiveret poliovaccine (IPV) til profylakse ifølge de relevante instruktioner til brug af IPV.
Den tredje vaccination og efterfølgende revaccinationer mod poliomyelitis gives til børn med en levende oral poliomyelitis-vaccine (PPV).
Vaccinationskurset består af de første tre vaccinationer:
- først: i en alder af 3 måneder af livet - IPV;
- andet: efter 4,5 måneder - IPV;
- tredje: efter 6 måneder - PPV.
Revaccination mod poliomyelitis udføres i overensstemmelse med kalenderen for forebyggende vaccinationer i 3 faser: i en alder af 18 og 20 måneder, derefter ved 14 år.
Undtagelser fra de generelle regler for vaccination og genvaccination er plejebørn, børn med hiv-infektion eller dem, der er født af hiv-inficerede mødre. Den tredje vaccination og efterfølgende genvaccination mod poliomyelitis for denne kategori af børn bør gives IPV.
Hvis rutinemæssig immunisering af et barn begynder i en alder af tre måneder, udføres det også i henhold til den etablerede ordning.
Hvis der er rapporteret om et tilfælde af poliomyelitis forårsaget af vild poliovirus isoleret i humane bioassays eller fra miljømæssige genstande, er vaccination obligatorisk. Kategorierne af borgere, der er kontaktpersoner i udbruddet af poliomyelitis (eller hvis der er mistanke om en sygdom), herunder dem, der er forårsaget af vildt poliovirus, er genstand for yderligere enkelt vaccination. Disse inkluderer:
- børn fra 3 måneder til 18 år;
- medicinske arbejdere;
- børn fra 3 måneder til 15 år, der ankom fra lande eller regioner, der er ugunstige for poliomyelitis (i mangel af pålidelige data om tidligere vaccinationer er der indikeret tredobbelt vaccination);
- børn fra 3 måneder til 15 år uden et fast bopæl (i mangel af pålidelige data om tidligere vaccinationer er tredoblet vaccination angivet)
- personer fra 3 måneder og ældre, der har kontakt med mennesker, der er ankommet fra lande eller regioner, der er ramt af poliomyelitis;
- personer uden aldersgrænse, der arbejder med materialer, der potentielt er inficeret med vild poliomyelitisvirus eller levende poliovirus - ved ansættelse.
Intervallerne mellem de første tre vaccinationer bør ikke tillades at blive reduceret.
Hvis der er medicinske kontraindikationer, er det i undtagelsestilfælde tilladt at forlænge intervallerne mellem vaccinationer. Hvis intervallet mellem de første tre vaccinationer forlænges, kan datoen for den fjerde vaccination udsættes 3 måneder tidligere.
Bivirkninger
I de første par timer efter indtagelse af BiVak polio kan der udvikles en øjeblikkelig allergisk reaktion.
Efter indførelsen af vaccinen, som regel, i perioden fra den femte til den tredivte dag, kan følgende reaktioner forekomme:
- sjældent: uspecifikke symptomer - opkastning, feber, hovedpine (forbindelse med at tage vaccinen er ikke nødvendig);
- meget sjælden: allergiske reaktioner (Quinckes ødem, urticaria);
- isolerede tilfælde: hos vaccinerede og hos personer i kontakt med vaccineret - forekomsten af vaccineret paralytisk poliomyelitis (VAPP).
specielle instruktioner
Før vaccination skal patienten undersøges af en børnelæge eller praktiserende læge.
I børnepasningsindstillinger er det nødvendigt at planlægge polioimmunisering for alle børn i gruppen på samme tid.
Lad ikke uvaccinerede børn komme i kontakt med vaccinerede PPV inden for 60 kalenderdage fra vaccinationsdatoen.
Der kræves streng personlig hygiejne efter vaccination for at begrænse cirkulationen af vaccinevirussen. Først og fremmest er det nødvendigt at isolere familiemedlemmer med immundefekt fra det vaccinerede barn. Barnet skal forsynes med en separat seng, potte, sengetøj og tøj.
IPV bør bruges til at immunisere et barn, der tilhører målgrupperne, i hvis familie der stadig er uvaccinerede børn (efter alder eller med kontraindikationer mod vaccination mod poliomyelitis).
Vaccinationer mod poliomyelitis skal registreres i de etablerede registreringsformularer, der angiver lægemidlets navn, vaccinationsdato, dosis, batchnummer, reaktion på vaccination.
Når den er åbnet, kan vaccinen i en tæt lukket flaske ikke bruges i mere end 48 timer ved en opbevaringstemperatur på 2–8 ° C.
Brug ikke stoffet fra en flaske med nedsat integritet og mærkning med synlige ændringer i dets fysiske egenskaber.
Hvis patienten har opkastning eller diarré under eller umiddelbart efter at have taget vaccinen, kan en anden dosis af vaccinen tages, efter at tilstanden er normal.
Utilsigtet overskud af dosis medfører ikke uønskede konsekvenser.
Det er umuligt at vaccinere senere end 4 uger før den planlagte operation og tidligere end 3-4 uger efter akutoperationen.
Med en historie med åndedrætssvigt og for tidlige spædbørn (mindre end 28 uger), mens du tager BiVak polio, er der en høj risiko for apnø. Derfor skal denne kategori af børn i de første 48–72 timer efter vaccination konstant overvåges for åndedrætsaktivitet.
For at reducere risikoen for at udvikle VAPP gives de første 2 vaccinationer med IPV-vaccinen.
Efter en forværring af kroniske patologier eller akutte ikke-infektiøse og infektiøse sygdomme kan vaccinen tages kun 2-4 uger efter remission eller fuldstændig bedring.
I mildere former for akutte luftvejsinfektioner i akutte tarmsygdomme udføres vaccination, efter at temperaturen er vendt tilbage til normal.
Med immunsuppression kan vaccination kun udføres 12 uger efter afslutningen af behandlingsforløbet.
Lægemiddelinteraktioner
En dag med brug af BiVak polio er det tilladt at vaccinere med en adsorberet difteri-tetanus-kighoste-vaccine (DTP-vaccine) eller adsorberet difteri-tetanus-vaccine (DTP og ADS-M toxoid). Derudover er indførelsen af poliovaccine tilladt samtidig med andre lægemidler i den nationale vaccinationskalender.
Immunsuppressive lægemidler kan reducere immunresponset mod poliovaccine, fremme multiplikationen af vaccinevira og øge clearance-tiden for vaccinevirus i afføring.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved minus 20 ° C og derunder, transporteres ved 2-8 ° C med efterfølgende frysning.
Holdbarhed: ved en opbevaringstemperatur på minus 20 ° C og derunder - 24 måneder, 2–8 ° C - 6 måneder.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
