Vasilip - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vasilip

Vasilip: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Vasilip

ATX-kode: C10AA01

Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)

Producent: KRKA (Slovenien), KRKA-RUS (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-02-09

Priser på apoteker: fra 128 rubler.

Købe

Vasilip er et lægemiddel, der bruges til at sænke total kolesterol og LDL-kolesterol (low density lipoprotein) i blodplasma.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, let bikonvekse med skrå kanter, hvide eller næsten hvide (7 stykker i blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 4 blisterpakninger og instruktioner til brug af Vazilip).

Sammensætningen af 1 tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg af det aktive stof - simvastatin.

Hjælpekomponenter: butylhydroxyanisol, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatineret stivelse, vandfri citronsyre, ascorbinsyre, majsstivelse, magnesiumstearat.

Sammensætningen af filmskallen: hypromellose, propylenglycol, talkum, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Simvastatin - det aktive stof i Vasilip, er et lipidsænkende middel, der syntetisk er fremstillet af gæringsproduktet fra Aspergillus terreus.

Efter oral administration gennemgår simvastatin, der hører til inaktive lactoner, hydrolyse i leveren med dannelsen af den tilsvarende form for β-hydroxysyre af stoffet. Det er den vigtigste metabolit og har en høj hæmmende aktivitet mod HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A) reduktase, et enzym, der katalyserer den biologiske syntese (det indledende og mest betydningsfulde trin) af cholesterol.

Effektiviteten af simvastatin til at reducere koncentrationen af TC (total kolesterol) i blodplasma, LDL-kolesterol (lavdensitetslipoproteinkolesterol), TG (triglycerider) og VLDL-kolesterol (meget lavdensitetslipoproteinkolesterol) samt øge koncentrationen af HDL-kolesterol (højt lipoproteinkolesterol) er blevet bekræftet. tæthed) i blodplasma hos patienter med heterozygot familiær / ikke-familiær hyperkolesterolæmi eller blandet hyperlipidæmi i tilfælde, hvor en øget plasmakoncentration af kolesterol i blodet er en risikofaktor, og udnævnelsen af en diæt ikke er tilstrækkelig. En bemærkelsesværdig terapeutisk virkning observeres inden for 14 dage efter indtagelse af simvastatin, maksimalt - inden for 4-6 uger efter start af brugen. Med fortsat terapi fortsætter effekten. Plasmakoncentrationen af kolesterol efter at have stoppet indtagelsen af simvastatin i blodet vender tilbage til den oprindelige værdi, som blev observeret inden behandlingsstart.

Den aktive metabolit af simvastatin er en specifik hæmmer af HMG-CoA-reduktase (et enzym, der katalyserer dannelsen af mevalonat fra HMG-CoA). At tage terapeutiske doser af stoffet fører imidlertid ikke til fuldstændig inhibering af HMG-CoA-reduktase, hvilket bevarer produktionen af en biologisk nødvendig mængde mevalonat. Det menes, at brugen af Vasilip ikke bør forårsage ophobning af potentielt toksiske steroler i kroppen, da omdannelsen af HMG-CoA til mevalonat er et tidligt stadium i den biologiske syntese af CS. Derudover er der en hurtig omvendt metabolisme af HMG-CoA til acetyl-CoA, som er involveret i mange biosyntetiske processer i kroppen.

CS er forløberen for alle steroidhormoner, mens den kliniske effekt af simvastatin på steroidogenese ikke observeres. Da Vasilip ikke fører til en stigning i lithogeniciteten af galde, er dens virkning på en stigning i forekomsten af cholelithiasis usandsynlig.

Simvastatin hjælper med at reducere både forhøjede og normale koncentrationer af LDL-kolesterol i blodplasma. LDL er dannet af VLDL (lipoprotein med meget lav densitet). LDL-katabolisme medieres primært af LDL-receptoren med høj affinitet. Mekanismen for et fald i koncentrationen af LDL-kolesterol i blodplasmaet efter indtagelse af simvastatin kan både skyldes et fald i plasmakoncentrationen af VLDL-kolesterol i blodet og aktivering af LDL-receptorer. På grund af dette bemærkes et fald i dannelsen og en stigning i katabolismen af LDL-kolesterol. Simvastatinbehandling nedsætter også plasmakoncentrationen af apolipoprotein B (apo B) i blodet signifikant. Da hver LDL-partikel indeholder et apo B-molekyle, og små mængder af apo B findes i andre lipoproteiner, kan det antages, at simvastatin derudoverhvilket medfører tab af kolesterol i LDL-partiklerne, hjælper med at reducere plasmakoncentrationen af cirkulerende LDL-partikler i blodet.

Simvastatin øger også koncentrationen af HDL-kolesterol og reducerer koncentrationen af triglycerider i blodplasma. Som et resultat falder forholdet mellem LDL-kolesterol / HDL-kolesterol og totalt kolesterol / HDL-kolesterol.

Med iskæmisk hjertesygdom (koronararteriesygdom) og den indledende koncentration af totalt kolesterol 212-309 mg / dL (fra 5,5 til 8 mmol / l) hjælper simvastatin med at reducere risikoen for dødelighed af alle årsager, dødelighed fra koronar hjertesygdom og forekomsten af ikke-dødelig bekræftet hjerteinfarkt. Stoffet reducerer også sandsynligheden for behovet for kirurgiske indgreb for at gendanne koronar blodgennemstrømning (for eksempel koronar bypass-grafting eller perkutan transluminal koronar angioplastik). På baggrund af diabetes mellitus falder sandsynligheden for større koronar komplikationer. Desuden er risikoen for fatale / ikke-fatale lidelser i hjernecirkulationen (inklusive slagtilfælde og forbigående cerebrovaskulære ulykker) signifikant reduceret under behandling med simvastatin.

Der er tegn på effektiviteten af brugen af simvastatin hos patienter med / uden hyperlipidæmi, som har høj risiko for at udvikle kranspulsår på grund af samtidig diabetes mellitus, en historie med slagtilfælde og andre vaskulære sygdomme.

Når du bruger Vasilip i en daglig dosis på 40 mg, samlet dødelighed, risikoen for død forbundet med koronar hjertesygdom, risikoen for større koronar komplikationer (inklusive ikke-dødelig myokardieinfarkt eller død forbundet med koronar hjertesygdom), behovet for kirurgiske indgreb for at genoprette koronar blodgennemstrømning (herunder koronar bypass-grafting og perkutan transluminal angioplastik) såvel som perifer blodgennemstrømning og andre former for ikke-koronar revaskularisering, risikoen for slagtilfælde, hyppigheden af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt.

Sandsynligheden for større vaskulære / koronare komplikationer falder hos patienter med / uden koronararteriesygdom, inklusive patienter med perifer vaskulær sygdom, diabetes mellitus eller cerebrovaskulære patologier. I diabetes mellitus hjælper Vasilip med at reducere risikoen for alvorlige vaskulære komplikationer, herunder behovet for kirurgiske indgreb for amputation af underekstremiteterne, genopretning af perifer blodgennemstrømning og forekomst af trofiske sår.

Ifølge koronarangiografi fører simvastatinbehandling til en afmatning i progressionen af koronar aterosklerose og udseendet af begge nye områder af aterosklerose og nye totale okklusioner, mens patienter, der modtager standardterapi, viste en konstant progression af aterosklerotiske kranspulsårslæsioner.

Farmakokinetik

Simvastatin er en inaktiv lacton. Stoffet hydrolyseres hurtigt, mens det omdannes til β-hydroxysyresimvastatin (L-654.969), som er en potent hæmmer af HMG-CoA-reduktase. De vigtigste metabolitter af simvastatin i blodplasma er β-hydroxysyre af simvastatin (L-654.969) og dets 6'-exomethylen-, 6'-hydroxy- og 6'-hydroxymethylderivater.

Kriteriet for den kvantitative vurdering af alle farmakokinetiske studier af β-hydroxysyremetabolitter (aktive hæmmere) og aktive / latente hæmmere (alle hæmmere), der dannes som et resultat af hydrolyse, er hæmning af HMG-CoA-reduktase. Når simvastatin tages oralt, bestemmes begge typer metabolitter i blodplasmaet.

Hydrolyse af simvastatin forekommer overvejende under den indledende passage gennem leveren, derfor er der en lav plasmakoncentration af uændret simvastatin i humant blod (<5% af den taget dosis). C _max (maksimal koncentration af stoffet) af simvastatinmetabolitter i plasma opnået 1,3-2,4 timer efter oral administration af en enkelt dosis. Maksimal plasmakoncentration af total radioaktivitet (¹⁴ C mærket simvastatin + ¹⁴Med mærkede metabolitter af simvastatin) opnås på 4 timer. Derefter inden for 12 timer falder den hurtigt til ca. 10% af den maksimale værdi. På trods af at rækkevidden af anbefalede terapeutiske doser af simvastatin er fra 5 til 80 mg pr. Dag, er der en bevarelse af den lineære karakter af AUC-profilen (område under koncentrationstidskurven) af aktive metabolitter i den generelle blodbane med en stigning i dosis til 120 mg.

Ca. 85% af den accepterede dosis simvastatin absorberes. Spise (som en del af den almindelige hypocholesterol diæt) umiddelbart efter indtagelse af simvastatin har ingen effekt på lægemidlets farmakokinetiske profil.

Højere koncentrationer af simvastatin bestemmes i leveren (i sammenligning med andre væv).

Koncentrationen i den systemiske cirkulation af den aktive metabolit af simvastatin L-654.969 er <5% af den orale dosis, 95% af dette volumen er i en tilstand associeret med blodplasma-proteiner.

Den lave koncentration af simvastatin i den generelle cirkulation er resultatet af aktiv metabolisme i leveren (> 60% hos mænd).

Muligheden for penetration af stoffet gennem blod-hjerne og blod-placenta barrierer er ikke blevet undersøgt.

Simvastatin metaboliseres under den første passage gennem leveren, den efterfølgende udskillelse af stoffet og dets metabolitter sker med galden.

Når du tager 100 mg simvastatin ¹⁴ C, akkumuleres det mærkede stof i blodplasmaet såvel som i afføring (ca. 60%) og urin (ca. 13%). I afføring er mærket simvastatin repræsenteret af produkterne fra simvastatinmetabolisme, som blev udskilt i galden og ikke-absorberet mærket simvastatin. Mindre end 0,5% af den indtagne dosis af det mærkede stof findes i urinen som aktive metabolitter af stoffet. I blodplasma skyldes 14% og 28% af AUC henholdsvis aktive hæmmere og alle hæmmere af HMG-CoA-reduktase. Dette indikerer, at overvejende de metaboliske produkter af simvastatin er blandt inaktive eller svage hæmmere af HMG-CoA-reduktase.

Der er ingen signifikant afvigelse i AUC's linearitet i den samlede blodgennemstrømning med stigende dosis i intervallet 5-120 mg. Ved enkelt og flere orale indgivelser af simvastatin viste farmakokinetiske parametre fraværet af ophobning af stoffet i væv i tilfælde af gentagen anvendelse.

Ved svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance <30 ml / min) overstiger den samlede plasmakoncentration af HMG-CoA-reduktasehæmmere i blodet efter at have taget en enkelt oral dosis af den tilsvarende HMG-CoA-reduktasehæmmer (statin) med ca. to hos raske frivillige. gange.

Behandling med simvastatin i en dosis på 80 mg (maksimal dosis) hos raske frivillige påvirkede ikke metabolismen af midazolam og erythromycin, som er substrater for CYP3A4-isoenzymet. Dette betyder, at stoffet ikke er en hæmmer af CYP3A4-isoenzymet, og antyder, at oral administration af simvastatin ikke påvirker plasmakoncentrationen i blodet af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymet.

Det blev fundet, at cyclosporin øger AUC for HMG-CoA-reduktasehæmmere, mens mekanismen for lægemiddelinteraktion ikke er fuldt forstået. Formodentlig er stigningen i AUC for simvastatin forbundet med inhibering af CYP3A4-isoenzymet og / eller transportproteinet OATP1B1.

Ved kombineret behandling med diltiazem observeres en stigning i AUC for β-hydroxysyre af simvastatin ca. 2,7 gange, hvilket sandsynligvis skyldes inhibering af CYP3A4-isoenzymet. Når det kombineres med amlodipin, øges AUC for β-hydroxysyre af simvastatin 1,6 gange.

I tilfælde af samtidig anvendelse af 2000 mg (enkelt dosis) nikotinsyre med langsom frigivelse og 20 mg simvastatin er der en let stigning i _{Cmax af} β-hydroxysyre af simvastatin i blodplasma og AUC for simvastatin og β-hydroxy syre af simvastatin.

De specifikke metaboliseringsveje i leveren af fusidinsyre er ukendte; der er en antagelse om tilstedeværelsen af en interaktion mellem fusidinsyre og statiner, som metaboliseres af isoenzymet CYP3A4.

Sandsynligheden for myopati med en stigning i koncentrationen af HMG-CoA-reduktasehæmmere i blodplasma øges. Potente hæmmere af isoenzymet CYP3A4 kan føre til en stigning i koncentrationen af HMG-CoA reduktasehæmmere og risikoen for myopati.

Indikationer til brug

Iskæmisk hjertesygdom eller høj risiko for dens udvikling

Ved en høj risiko for at udvikle koronararteriesygdom med / uden hyperlipidæmi (for eksempel hos patienter med diabetes mellitus, slagtilfælde eller andre cerebrovaskulære sygdomme i historien, koronararteriesygdom eller en disposition for dens udvikling, perifere vaskulære sygdomme), er Vasilip indiceret for at opnå følgende resultater:

• reduktion af risikoen for samlet dødelighed på grund af et fald i dødelighed på grund af koronar hjertesygdom
• reducere sandsynligheden for alvorlige koronar og vaskulære komplikationer: koronar død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, revaskulariseringsprocedure, slagtilfælde;
• reducere risikoen for behovet for kirurgiske indgreb til genopretning af koronarblodgennemstrømning (koronar bypass-podning og perkutan transluminal koronar angioplastik);
• reducere risikoen for behovet for kirurgiske indgreb for at genoprette perifer blodgennemstrømning og andre typer ikke-koronar revaskularisering;
• et fald i sandsynligheden for indlæggelse på grund af angina-angreb.

Hyperlipidæmi

Vasilip ordineres som et supplement til kosten i tilfælde, hvor brugen af diæt alene og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder hos patienter med primær eller blandet hyperkolesterolæmi (ifølge Fredricksons klassifikation - med type IIa og IIb hyperlipidæmi) ikke er nok til at nå følgende mål:

• et fald i den øgede plasmakoncentration af totalt kolesterol, LDL-kolesterol, TG, apolipoprotein B (apo B) i blodet;
• fald i forholdet LDL-kolesterol / HDL-kolesterol og total kolesterol / HDL-kolesterol i blodplasma;
• en stigning i plasmakoncentrationen af HDL-kolesterol i blodet.

Brug af Vasilip er også angivet i følgende tilfælde:

• hypertriglyceridæmi (ifølge Fredricksons klassifikation - type IV hyperlipidæmi);
• primær dysbetalipoproteinæmi (ifølge Fredricksons klassifikation - type III hyperlipidæmi);
• homozygot familiær hyperkolesterolæmi: at reducere den øgede koncentration af TC, LDL-kolesterol og apo B (som supplement til diæt og andre behandlingsmetoder).

Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi hos børn og unge

Brug af Vasilip er indiceret for at reducere den øgede koncentration af total kolesterol, LDL-kolesterol, TG, apo B i blodplasma hos unge mænd 10-17 år og piger i samme alder [men ikke tidligere end et år efter menarche (første menstruationsblødning)] med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (i kombination med diæt).

Kontraindikationer

Absolut:

• leversygdom i den aktive fase eller en vedvarende stigning i aktiviteten af levertransaminaser i blodplasma med en uklar etiologi;
• lactasemangel, lactoseintolerance eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• kombinationsbehandling med gemfibrozil, danazol eller cyclosporin;
• kombineret brug med potente hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (lægemidler såsom itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, HIV-proteasehæmmere, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodon og lægemidler indeholdende cobicistat)
• graviditet såvel som anvendelse hos kvinder, der planlægger graviditet, og kvinder med bevaret reproduktionspotentiale, der ikke bruger pålidelige præventionsmetoder;
• amningsperiode
• alder op til 18 år (undtagen børn 10-17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi);
• individuel intolerance over for komponenterne i Vasilip såvel som andre statinlægemidler i historien.

Relativ (Vasilip ordineres under lægeligt tilsyn):

• tilstand efter at have gennemgået rabdomyolyse under behandling med Vasilip med en kompliceret historie (nedsat nyrefunktion, normalt forbundet med diabetes mellitus) - mere omhyggelig lægekontrol er påkrævet; inden større kirurgiske indgreb såvel som i den postoperative periode bør brugen af lægemidlet midlertidigt afbrydes;
• en konstant stigning i aktiviteten af serumtransaminaser - hvis normens øvre grænse overskrides tre gange, bør Vasilip annulleres;
• svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 10 mg dagligt; om nødvendigt ordineres terapi med forsigtighed;
• alkoholmisbrug før behandlingsstart;
• kombineret anvendelse med fibrater (med undtagelse af fenofibrat eller gemfibrozil), amiodaron, lomitapid, langsomme calciumkanalblokkere (verapamil, amlodipin eller diltiazem), moderate hæmmere af CYP3A4-isoenzym (dronedaron, ranolazin), fusoinsyre (i nicotinsyre, nicotinsyre, nicotinsyre 1000 mg), colchicin, hæmmere af transportproteinet OATP1B1 - forbundet med en stigning i sandsynligheden for rhabdomyolyse og myopati;
• alder fra 65 år.

Vasilip, brugsanvisning: metode og dosering

Vasilip tabletter tages oralt 1 gang om dagen om aftenen. Den anbefalede daglige dosis varierer fra 5 mg til 80 mg.

Oftest ordineres lægemidlet i en startdosis på 10 mg. Doseringsændringer skal foretages med mindst 4 ugers intervaller. Den maksimale daglige dosis (80 mg) anbefales kun til patienter med svær hyperkolesterolæmi eller høj risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer. Varigheden af at tage Vasilip bestemmes individuelt af den behandlende læge.

Med hyperkolesterolæmi:

Gennem hele behandlingsperioden skal patienten følge en standardhypocholesterol diæt. Den anbefalede startdosis er 10 mg. For at få en mere markant sænkning af niveauet af LDL-C (mere end 45%) kan indtagelse af Vasilip startes med 20-40 mg 1 gang dagligt om aftenen.

Patienter med homozygot arvelig hyperkolesterolæmi anbefales at tage 40 mg en gang dagligt om aftenen. Det kan bruges i 3 doser - om morgenen og om eftermiddagen, 20 mg og 40 mg om aftenen. For sådanne patienter anbefales det, at Vasilip tages i kombination med anden lipidsænkende behandling (for eksempel LDL-aferese).

Til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme:

Med en høj risiko for at udvikle koronar hjertesygdom (med eller uden hyperlipidæmi) ordineres 20-40 mg Vasilip dagligt. Den indledende dosis er 20 mg, og dosis skal øges med intervaller på mindst 4 uger. Den maksimale daglige dosis er 40 mg. Når indholdet af LDL er mindre end 75 mg / dL (1,94 mmol / L), skal indholdet af total Xc være mindre end 140 mg / dL (3,6 mmol / L), bør dosis af lægemidlet reduceres.

Samtidig behandling:

Vasilip er effektiv til monoterapi eller samtidig med galdesyresekvestranter (f.eks. Colestipol og cholestyramin). Hos patienter, der får behandling med gemfibrozil, cyclosporin, andre fibrater eller nikotinsyre (mere end 1 g dagligt), anbefales det at starte behandling med 5 mg dagligt, den maksimale daglige dosis er 10 mg. I sådanne situationer anbefales ikke yderligere dosisforøgelser.

Hos patienter, der får samtidig verapamil eller amiodaron, bør den daglige dosis af Vasilip ikke overstige 20 mg.

Hos patienter med alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min) bør den anbefalede daglige dosis af Vasilip ikke overstige 10 mg. Hvis det er nødvendigt at øge dosis, er det nødvendigt med tæt lægeligt tilsyn.

Patienter med moderat nyreinsufficiens og ældre behøver ikke dosisjustering.

Bivirkninger

Når du bruger Vasilip, udvikles bivirkninger sjældent:

• Fra fordøjelsessystemet: flatulens, forstoppelse, dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, gulsot, pancreatitis, hepatitis, øget ALP-aktivitet, levertransaminaser, kreatinfosfokinase;
• Fra bevægeapparatet: myopati, rabdomyolyse, myalgi, muskelkramper;
• Fra sensoriske organer, centralnervesystemet og det perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, paræstesi, sløret syn, perifer neuropati, søvnløshed, kramper, asteni, smagsforstyrrelse;
• Fra siden af huden: alopeci, hududslæt, kløe;
• Immunsystemet og allergiske reaktioner: avanceret overfølsomhedssyndrom - polymyalgi rheumatica, angioødem, dermatomyositis, vaskulitis, trombocytopeni, lupuslignende syndrom, eosinofili, arthritis, øget ESR, artralgi, lysfølsomhed, feber, svimmelhed og urticaria, toksoid ansigter;
• Andet: anæmi, akut nyresvigt (på grund af rabdomyolyse), hjertebank, nedsat styrke.

Overdosis

Der er rapporter om flere tilfælde af overdosering, det blev rapporteret, at den maksimale dosis simvastatin blev taget, som er 3600 mg. Konsekvenserne af overdosering blev ikke identificeret hos nogen patient.

Terapi: understøttende og symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Kvinder i den reproduktive alder, når de bruger Vasilip, skal bruge pålidelig prævention.

Med en stigning i niveauet af Xc hos patienter med nedsat skjoldbruskkirtelfunktion (hypothyroidisme) eller i nærværelse af visse nyresygdomme (nefrotisk syndrom), bør den underliggende sygdom oprindeligt behandles.

Patienter med svær nyresvigtsterapi skal udføres under kontrol af nyrefunktionen.

Inden behandlingen påbegyndes, eller når dosis af Vasilip øges, skal patienten informeres om risikoen for myopati og behovet for øjeblikkelig lægehjælp, hvis uforklarlige smerter, spændinger eller svaghed i musklerne vises, især på samme tid som feber eller generel svaghed. Inden behandlingen påbegyndes, bør det indledende CPK-niveau bestemmes for alkoholmisbrug, ældre såvel som patienter med:

• Nyreskader;
• Arvelige muskelsygdomme;
• Dekompenseret hypothyroidisme;
• En historie med muskeltoksicitet med fibrater eller statiner.

Før og under behandlingen skal patienten følge en kolesterolfri diæt.

Hvis der opstår muskelsmerter, kramper eller svaghed under lægemiddelterapi, skal CPK-niveauet bestemmes. Kriteriet for seponering af Vasilip er en stigning i indholdet af CPK i blodserumet mere end 5 gange i forhold til VGN. Hvis du har mistanke om udvikling af myopati (uanset årsag), bør behandlingen afbrydes.

Samtidig brug af simvastatin og gemfibrozil er kun mulig i tilfælde, hvor den tilsigtede fordel ved behandlingen væsentligt opvejer den potentielle risiko for en sådan kombination.

Lægemidlet kan forårsage en let og klinisk ubetydelig stigning i leverenzymernes aktivitet i blodserumet. Efter seponering af Vasilip sænkes transaminaseniveauerne normalt langsomt til den oprindelige værdi. Ikke desto mindre er det nødvendigt at foretage en undersøgelse af leverfunktionen, inden behandlingen påbegyndes og i fremtiden (i løbet af de første 3 måneder overvåges aktiviteten af levertransaminaser hver 6. uge, derefter hver anden måned i det resterende første år, derefter en gang hver 6. måned). Før dosis øges til 80 mg, er det bydende nødvendigt at overvåge leverfunktionen, derefter udføres undersøgelser med jævne mellemrum. Lægemiddelterapien afbrydes med en vedvarende 3 gange stigning i aktiviteten af ACT og / eller ALT i serum i forhold til VGN.

Vasilip ordineres med forsigtighed til patienter med alkoholmisbrug såvel som med en leversygdom i anamnesen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der har været isolerede tilfælde af svimmelhed, når du bruger Vasilip, som skal tages i betragtning, når du kører bil.

Påføring under graviditet og amning

Vasilip ordineres ikke under graviditet / amning.

Når graviditet opstår, skal indtagelse af simvastatin straks stoppes. For kvinder i den fødedygtige alder kan Vasilip kun ordineres i tilfælde, hvor sandsynligheden for graviditet er meget lille. Lægemiddelbehandling under graviditet kan føre til et fald i koncentrationen af mevalonat (en forløber for kolesterolbiosyntese) hos fosteret. Åreforkalkning betragtes som en kronisk sygdom, og som regel har tilbagetrækning af lipidsænkende lægemidler under graviditeten ringe effekt på de langsigtede risici forbundet med primær hyperkolesterolæmi. I denne henseende bør simvastatin ikke ordineres til kvinder, der er gravide, ønsker at blive gravid eller har mistanke om, at de er gravide. Vasilip-behandlingen bør suspenderes i hele graviditetsperioden eller indtil graviditeten er diagnosticeret, og kvinden selv skal advares om den eksisterende fare for fosteret.

Der er ingen oplysninger, der bekræfter eller tilbageviser udskillelsen af simvastatin og dets metabolitter i modermælken.

Pædiatrisk anvendelse

Hos patienter under 18 år er Vasilip ikke ordineret, undtagen til anvendelse i heterozygot familiær hyperkolesterolæmi hos børn 10-17 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 10 mg pr. Dag, om nødvendigt, ordineres terapi med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Vasilip er kontraindiceret til brug ved leversygdomme i den aktive fase eller med en vedvarende stigning i aktiviteten af levertransaminaser i blodplasmaet ved uklar etiologi.

Brug til ældre

Ældre patienter Vasilip skal ordineres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Kontraindicerede kombinationer:

• potente hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (itraconazol, telithromycin, ketoconazol, posaconazol, clarithromycin, voriconazol, erythromycin, HIV-proteasehæmmere, boceprevir, nefazodon, telaprevir, medikamenter indeholdende cobicistat
• gemfibrozil, danazol eller cyclosporin.

Andre lægemiddelinteraktioner:

• gemfibrozil og andre fibrater (ekskl. fenofibrat), fusidinsyre: øger sandsynligheden for at udvikle myopati;
• amiodaron, lomitapid, langsomme calciumkanalblokkere (verapamil, diltiazem eller amlodipin), lipidsænkende nikotinsyre (mindst 1000 mg pr. dag): øget sandsynlighed for myopati / rabdomyolyse;
• moderate hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (for eksempel dronedaron, ranolazin): en stigning i sandsynligheden for at udvikle myopati, dosis af Vasilip kan reduceres;
• hæmmere af transportproteinet OATP1B1: en stigning i plasmakoncentrationen af hydroxysyren af simvastatin og sandsynligheden for at udvikle myopati;
• colchicin (hos patienter med nyresvigt): øget risiko for myopati og rabdomyolyse; kombineret brug kræver omhyggelig overvågning af patientens tilstand
• indirekte antikoagulantia (coumarinderivater): en stigning i protrombintid, defineret som MHO (internationalt normaliseret forhold); værdien af indikatoren overvåges inden starten af behandlingen med simvastatin, så i den indledende behandlingsperiode bestemmes det ganske ofte, hvilket gør det muligt at udelukke betydelige ændringer i MHO. Når en stabil indikator for protrombintid er nået, bør dens yderligere bestemmelse udføres med afbrydelser, der anbefales til monitorering af patienter, der får antikoagulantbehandling. I tilfælde af ændring af dosis af simvastatin eller efter annullering anbefales regelmæssig måling af denne indikator også. Hos patienter, der ikke tog antikoagulantia, var simvastatinbehandling ikke forbundet med blødning eller ændringer i protrombintiden;
• grapefrugtjuice (i store mængder): øget aktivitet af HMG-CoA-reduktasehæmmere i plasma.

Analoger

Analogerne af Vasilip er: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Vasilip

Ifølge anmeldelser reducerer Vasilip effektivt blodkolesterolniveauer. Bemærk også varigheden af dens handling. Nogle patienter indikerer udviklingen af bivirkninger. Omkostningerne vurderes som overkommelige, sjældnere så høje.

Prisen på Vasilip på apoteker

Den omtrentlige pris for Vazilip er: 10 mg tabletter - 139-145 rubler. (14 stk i pakken) eller 260-319 rubler. (28 stk i pakken), 20 mg hver - 219-258 rubler. (14 stk i pakken) eller 363-438 rubler. (i pakken 28 stk.), 40 mg - 551-652 rubler. (28 stk i pakken).

Vasilip: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Vasilip 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 128 Købe

Vasilip 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 201 RUB Købe

Vasilip tabletter p.p. 20 mg 28 stk. 448 r Købe

Vasilip 40 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 760 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!