Walz N
Latinsk navn: Valz H
ATX-kode: C09DA03
Aktiv ingrediens: Valsartan + Hydrochlorthiazid (Valsartan + Hydrochlorthiazid)
Producent: Actavis Group hf. (Island)
Beskrivelse og foto opdateret: 12.12.2018
Valz N er et kombineret antihypertensivt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Valza N - filmovertrukne tabletter: oval bikonveks form, indgraveret "V" på den ene side, "H" på den anden, i en dosis på 80 mg + 12,5 mg - lyserød, 160 mg + 12,5 mg - rødbrun, 160 mg + 25 mg - orange; lyserød (320 mg + 12,5 mg) og gul (320 mg + 25 mg) - med en skillelinje på siden med bogstavet "V" og to sidemærker (i en strimmel eller blisterpakning: til tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 stk., I en papæske 1, 2 eller 4 strimler eller blisterpakninger, i en papæske til hospitaler 50 eller 100 strimler eller blærer; 10 hver stk., i en papæske til hospitaler 50 eller 100 strimler eller blærer; 14 stk., i en papkasse 4 eller 7 strimler eller blærer,i en papkasse til hospitaler 50 eller 100 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk. i en papkasse 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 stk. i en papkasse 1, 2, 3, 9 eller 10 strimler eller blisterpakninger; til tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk. i en papkasse 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2 eller 4 blister; 10 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2, 3, 9 eller 10 blister; 14 stk. i en blisterpakning, i en kartonæske med 4 eller 7 blisterpakninger).9 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk. i en papkasse 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2 eller 4 blister; 10 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2, 3, 9 eller 10 blister; 14 stk. i en blisterpakning, i en kartonæske med 4 eller 7 blisterpakninger).9 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk. i en papkasse 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blærer; til tabletter i en dosis på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2 eller 4 blister; 10 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2, 3, 9 eller 10 blister; 14 stk. i en blisterpakning, i en kartonæske med 4 eller 7 blisterpakninger).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: henholdsvis valsartan og hydrochlorthiazid - 80 mg og 12,5 mg, 160 mg og 12,5 mg, 160 mg og 25 mg, 320 mg og 12,5 mg, 320 mg og 25 mg;
- hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, povidon K29-32, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, talkum;
- sammensætning af filmskallen: titandioxid, polyvinylalkohol, macrogol 3350, talkum, lecithin.
Filmkabinets sammensætning:
- tabletter i en dosis på 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 lyserød - jernfarvestof rød oxid, jernfarvestof sort oxid, jernfarvestof gul oxid;
- tabletter i en dosis på 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rød - jernfarvestof rød oxid, farvestof solgul aluminiumslak;
- tabletter i en dosis på 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 orange - jernfarvestof gul oxid, jernfarvestof sort oxid, jernfarvestof rød oxid;
- tabletter i en dosis på 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 lyserød - jernfarvestof rød oxid, jernfarvestof gul oxid;
- tabletter i en dosis på 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 gul - jernfarvestof gul oxid, jernfarvestof rød oxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Valz N består af angiotensin II-receptorblokkeren valsartan og thiaziddiuretisk hydrochlorthiazid.
Valsartan er en specifik blokkering af AT 1 -receptorer for angiotensin II, en perifer vasodilator med hypotensiv og diuretisk aktivitet. Hæmmer ikke angiotensinkonverterende enzymer, interagerer ikke og blokerer ikke ionkanaler eller receptorer for andre hormoner, påvirker ikke indholdet af thyroglobulin, total cholesterol, urinsyre og glucose, som påvirker reguleringen af det kardiovaskulære systems funktioner. Sænkning af blodtryk (BP) påvirker ikke ændringen i puls.
Hydrochlorthiazid er et middelstyrket thiaziddiuretikum. I modsætning til furosemid har det en svagere diuretisk virkning, da et fald i natriumreabsorption finder sted på niveauet af det kortikale segment af Henles løkke (uden at påvirke dets sektion, der passerer i nyrens medulla). I den proximale sektion af de viklede tubuli blokerer den kulsyreanhydrase, forbedrer udskillelsen af phosphater, bicarbonater og kalium med urin (udskiftning af natrium i de distale tubuli med kalium). Det påvirker praktisk talt ikke syrebasetilstanden, da udskillelsen af natriumioner sker sammen med klorioner eller med bicarbonat, og derfor udskilles udskillelsen af bicarbonat med alkalose, chlor med acidose. Fremmer øget udskillelse af magnesium, bevarer urater og calciumioner i kroppen.
Diuretisk aktivitet udvikler sig inden for 1-2 timer, den maksimale effekt forekommer efter 4 timer og varer i 10-12 timer. Med et fald i den glomerulære filtreringshastighed svækkes effekten og stopper helt ved dens værdi mindre end 30 ml / min. Blodtrykket falder på grund af et fald i volumen af cirkulerende blod, ændringer i karvæggens reaktivitet, et fald i pressoreffekten af adrenalin og noradrenalin (endogene katecholaminer) og en stigning i depressoreffekten på ganglierne.
Den maksimale hypotensive effekt af Valza N observeres i løbet af de første 2-4 ugers behandling.
Farmakokinetik
Valsartan absorberes hurtigt efter oral administration, absorptionsgraden er variabel. Dens biotilgængelighed er 23%, den maksimale koncentration i blodet nås 2 timer efter indtagelse. Den samlede koncentration i blodplasma, når det tages sammen med måltider, reduceres med 48%, hvilket har en klinisk signifikant virkning på at reducere den terapeutiske effekt.
Bindingen af valsartan til blodplasma-proteiner er op til 97%.
Efter ligevægt er fordelingsvolumenet 17 liter.
Valsartan metabolisme forekommer med deltagelse af isoenzymet CYP2C9. Halveringstiden er 9 timer. Hovedsagelig uændret udskilles op til 70% gennem tarmene og 30% gennem nyrerne.
Absorption af hydrochlorthiazid sker hurtigt, dets biotilgængelighed er 60-80%. Den maksimale koncentration i blodet forekommer i 2-5 timer. Thiaziddiuretikum binder sig til plasmaproteiner i blodet med 60-80%, krydser den hæmatoplacente barriere og kommer ind i modermælken.
Det metaboliseres ikke i leveren, eliminationshalveringstiden er fra 6 til 15 timer. Mere end 95% af dosis udskilles uændret gennem nyrerne, og kun ca. 4% udskilles i form af 2-amino-4-chlor-m-benzen-disulfonamid-hydrolysat.
Interaktionen mellem de to aktive komponenter i lægemidlet fører til et fald (ca. 30%) i den systemiske biotilgængelighed af hydrochlorthiazid. Dette har ikke en klinisk signifikant virkning på effektiviteten af Walz N.
Indikationer til brug
Anvendelsen af Valza N er indiceret til behandling af arteriel hypertension hos patienter, der har brug for kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
- kronisk nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min, inklusive patienter i hæmodialyse;
- anuria;
- kolestase, biliær cirrose og andre dysfunktioner i leveren forårsaget af obstruktion af galdevejen;
- systemisk lupus erythematosus;
- hyperkalcæmi, hyponatræmi, hypokalæmi, hyperurikæmi - med kliniske manifestationer, der er modstridende med passende behandling;
- alder op til 18 år
- graviditetsperiode
- amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
I henhold til instruktionerne skal Valz N ordineres med forsigtighed til patienter med ensidig eller bilateral nyrearteriestenose, nyretransplantation, nedsat cirkulerende blodvolumen (inklusive tilstande med diarré, opkastning), leverdysfunktion i svag eller moderat grad (uden kolestase), samtidig behandling med thiaziddiuretika kombineret med kaliumbesparende diuretika, kaliumsaltpræparater, heparin og andre lægemidler, der øger koncentrationen af kalium i blodet.
Brugsanvisning Valza N: metode og dosering
Valz N tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse og skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske.
Den dosis, der giver den krævede terapeutiske effekt, skal vælges individuelt.
Anbefalet dosis: initial - 1 tablet (80 mg + 12,5 mg) en gang dagligt. I mangel af et tilstrækkeligt blodtryksfald anbefales det at øge den daglige dosis af valsartan til 160 mg og tage Valz N-tabletter 160 mg + 12,5 mg. Hvis den angivne dosis ikke giver den krævede effekt, overføres patienten til Valz N 160 mg + 25 mg tabletter.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC mere end 30 ml / min), mild eller moderat nedsat leverfunktion (uden kolestase) er dosisjustering ikke påkrævet.
Bivirkninger
- fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, diarré, kvalme;
- fra nervesystemet: føler sig træt, svimmelhed
- fra åndedrætssystemet: rhinitis, hoste, faryngitis;
- fra siden af stofskiftet: hyperkaliæmi;
- fra urinsystemet: funktionel svækkelse af nyrerne, hypercreatininemia;
- allergiske reaktioner: kløende hud, udslæt, serumsygdom, vaskulitis, angioødem;
- andre: smerter i brystet, virusinfektioner, artralgi, nedsat hæmatokrit.
I betragtning af den kombinerede sammensætning af Valza N er bivirkninger potentielt mulige, der er karakteristiske for hvert af de aktive stoffer:
- valsartan: søvnløshed, ødem, asteni, nedsat libido;
- hydrochlorthiazid: krænkelse af vand- og elektrolytbalance; ofte - ortostatisk hypotension, kvalme, opkastning, nedsat appetit, urticaria, nedsat styrke; sjældent - hovedpine, forstoppelse, diarré, ubehag i maven, lysfølsomhed, gulsot, intrahepatisk kolestase, arytmier, depression, paræstesi, trombocytopeni (muligvis med purpura), synshandicap; meget sjældent - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), nekrotiserende vaskulitis, dermatologiske reaktioner (svarer til systemisk lupus erythematosus), hudforværringer af systemisk lupus erythematosus, knoglemarvsundertrykkelse, leukopeni, pancreatitis, agranulocytose, hæmolytisk anæmi, pneumonøs ødem.
Overdosis
Symptomer: et fald i blodtrykket, som kan få patienten til at miste bevidstheden og føre til kollaps.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, administration af en tilstrækkelig dosis aktivt kul, intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning.
Da valsartan aktivt binder til blodplasma-proteiner, er brugen af hæmodialyse kun effektiv til hydrochlorthiazid.
specielle instruktioner
Indholdet af natriumioner i blodet og / eller volumenet af cirkulerende blod bør normaliseres, inden du tager Valza N.
Behandlingen skal ledsages af regelmæssig overvågning af niveauet af kaliumioner, urinsyre, glukose, lipidprofil og kreatinin i blodplasmaet, da det under behandling med thiaziddiuretika er muligt at ændre glukosetolerance, øge koncentrationen af thyroglobulin, urinsyre, kolesterol i blodserumet.
Når det kombineres med insulin eller et oralt hypoglykæmisk middel, bør dosisjustering overvejes.
Der er en risiko for forværring af systemisk lupus erythematosus, udvikling af uønskede virkninger i form af hypokalæmi eller hypomagnesæmi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med indtagelse af Valza N skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og udførelse af andre potentielt farlige typer arbejde.
Påføring under graviditet og amning
Anvendelsen af Valza N er kontraindiceret under graviditet og amning, og piller skal derfor seponeres, når graviditet opstår.
Pædiatrisk anvendelse
Da sikkerhed og effekt ved anvendelse af Valza N hos børn og unge under 18 år ikke er fastslået, er udnævnelsen af lægemidlet i denne kategori af patienter kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Tag ikke piller til patienter med kronisk nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min), inklusive patienter i hæmodialyse.
Korrektion af dosis af lægemidlet er ikke påkrævet i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC mere end 30 ml / min.
Hvis leverfunktionen er nedsat
Valz N bør ikke ordineres til patienter med nedsat leverfunktion forbundet med obstruktion af galdevejen, inklusive kolestase og galde cirrose.
I tilfælde af en let eller moderat alvorlig grad af nedsat leverfunktion (uden kolestase) er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Valza N:
- vasodilatorer, betablokkere, andre antihypertensive stoffer - kan forbedre den antihypertensive effekt;
- salicylater - øger neurotoksicitet;
- hjerteglykosider - øger risikoen for at udvikle deres egne bivirkninger;
- lithiumpræparater - øge neurotoksiske og kardiotoksiske effekter;
- curariforme muskelafslappende midler - øge deres effektivitet
- kinidin - sænker udskillelsen;
- cyclosporin - kan forårsage en stigning i niveauet af urinsyre i blodet og risikoen for at udvikle hyperurikæmi eller et gigtangreb;
- anti-gigtmidler, noradrenalin, hypoglykæmiske midler til oral indgivelse, adrenalin - svækker deres virkning;
- kolestyramin - hjælper med at reducere absorptionen af lægemidlet;
- methyldopa - kan forårsage udvikling af hæmolyse;
- barbiturater, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, ethanol - forstærker lægemidlets hypotensive virkning;
- D-vitamin, calciumsalte - kan øge serumkalciumniveauerne;
- atropin, biperiden og andre m-antikolinergika - øger biotilgængeligheden af et thiaziddiuretikum;
- derivater af salicylsyre, kortikosteroider, saluretika, adrenokortikotrope hormonpræparater, amphotericin B, carbenoxolon, penicillin G - øger risikoen for hypokalæmi;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, clofibrat, indirekte antikoagulantia - øger lægemidlets diuretiske aktivitet;
- allopurinol - øger forekomsten af allergiske reaktioner;
- cyclophosphamid, methotrexat - reducerer deres udskillelse gennem nyrerne og øger risikoen for øget myelosuppression.
Analoger
Analoger af Valza N er: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Walza N
Anmeldelser om Walza N er for det meste positive. Patienter bemærker, at regelmæssig brug af lægemidlet hjælper med at sænke blodtrykket effektivt og giver dig mulighed for at konsolidere det opnåede resultat. Bivirkninger, når du tager stoffet, nævnes, men ekstremt sjældent.
Pris for Valz N på apoteker
Prisen for Walz N pr. Pakke indeholdende 28 tabletter er:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubler;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubler;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubler;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubler.
Prisen for Walz N for en pakke indeholdende 98 tabletter er:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubler;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
